阿莫沙平药品体外溶出试验信息数据下载

1、日文名：英文名：amoxapine【阿莫沙平】结构式:c1ph1.2: 23.76mg/mlph6.& 0.13mg/mlph4.0: 8.31mg/ml 水：0046mg/ml解离常数：pka = 7.6在各溶出介质中的溶解度（37°c）:在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各ph值溶出介质中：未测定。光：未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。< 1g:100mg规格 颗粒剂>溶出曲線測定例了毛丰片艺債細粒1 0 %1 .有划成分名:2 剂形：細粒剤3 含址：100mg/g溶出率()100904 .試験液:ph1.

2、2、ph4o ph6.& 水 5 回転数:50rpm6 界面活性剤:使用进tvjomg规格胶囊剂溶出曲線測定例t 64f- if 力：/七儿 1 0 ing溶出率()1001 .有効成分名：7毛丰廿2 剤形：力r-t/p剤 3.含s : lonig4.试験液：pill.2. pii4.0、pl 16.& 水 5回耘数：50rpm6.界面活性剤：使用垃于v25mg规格胶囊剂溶出曲線測定例7-h- f > 力：/七儿 2 5 ing溶出率()00i .有効成分名：2 .剤形：力/七儿剤 3.含皇：25mg4試験液：pill.2. pil4.0、pii6.8、水 5 .冋転数：

3、50rpm6 界面活性剤:使用巧0hi.2ph4.0ph68采180240300360試験液採取時間（分）v 50mg规格胶囊剂>溶出曲線测定例7t > 力：/七儿 5 0 idsj2 m 501 .有効成分名：2.剤形：力y-t/u剤3 .令4.試験祓：ph1.2、ph4,0、ph6.& 水 5.回松数：50rpm6.界面活性剤：使用p于20814 6 州phph水603003如18020质量标准 1g:100mg m格 颗粒剂取本品，混匀，精密称取适量（约相当于阿莫沙平005g）,照溶出度测定法（桨板法）, 以0.05mol/l醋酸/醋酸钠缓冲液（ph4.0）900ml

4、为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作, 经15分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液5ml,置20ml 量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取经60°c干燥3小时 的对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每4ml中含44pg的溶液，作为对照品溶液。 取上述两种溶液照紫外可见分光光度法，在294nm波长处测定吸光度，计算溶出量，限 度为标示量的85%,应符合规定。0.05mol/l醋酸/醋酸钠缓冲液（ph4.0）:称取醋酸30g,加水稀释制成1000ml；另取醋酸 钠三水合物34g,加水溶解并稀释至500ml,用醋酸钠溶液调节稀醋酸溶液，使ph 值至4.0,即得。胶囊剂取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降蓝），以005mol/l醋酸/醋酸钠缓冲液 （ph4.0）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时（50mg规格改为45 分钟），取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质溶解 并稀释制成每1ml中含笛pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经60°c干燥3小时的 对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每4ml中含仆pg