039销后退回操作规程

1、一、目的建立对已销售药品销后退回规程, 保证退货环节的药品质量和安全, 防止混入假冒药品二、适应范围适用于公司销后退回药品管理三、责任者销售部、质量部、仓储部四、操作规程4。1 销售内勤在核对原始销售票据，确认退回药品为我公司售出药品后, 填写销售退回申请单 ，由销售部及采购部签署意见后交开票员. 4.2 开票员在系统中核对原销售清单，确认退货药品与我公司销售清单所示药品的规格、厂牌、批号一致后, 填写销售退回通知单并在系统中录入，交仓库收货员收货；4.3 仓库收货员依据销售退回通知单及销售部提供的其它资料，审核该批退货是否符合公司退货规定：凡销后退回药品不符合“退货须知”条款的，可拒绝收货；

2、符合“退货须知 条款的，查对销售退回通知单核实数量, 确认为本企业销售的药品后， 将药品收货并放置于待验区，同时在系统中确认， 通知验文件名称：销后退回操作规程件 编号： hncfqr-039-00版本号： 2014 年第 1 版页数：共3 页起草部门质量管理部起草人起草日期审 核 人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更日期变更原因执行日期收员验收。4。4 验收员按照验收规程检查，验收合格的移交保管员办理入合格品库手续，非内在质量不合格的移交保管员办理入不合格品库手续, 内在质量不合格的报质量管理部处理， 同时系统中录入验收信息， 打印负销售清单并签字确认。4。5 仓库保管员根据验收结论

3、，合格的移合格品库(区）, 不合格的移至不合格品库 , 并在系统中确认入库。4。6 对属于电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。4。7 财务凭销售退回通知单进行往来确认。4。8 销售退回记录应按月整理装订，保存时间不得少于5 年。4。9 附录 1：退 货 须 知销售退回药品同时满足以下条件可办理退货手续：(1）售出日期离退货日期 ( 外埠可以减去路程时间） 不超过 30 天（或者按照与客户签订的协议）(2）能够提供我公司原始的随货同行联或复印件( 或单据号）（3) 退货药品与我公司销售清单所示药品的规格、厂牌、批号一致（4）我方原因造成的

4、药品包装破损等影响销售的（5）未超过药品有效期(6）不属于需冷藏、季节性药品、特价促销药品以及贵重品种（客户收货时当场拒收以及冷藏药品如果客户能够提供符合储存、运输条件的温度记录证明除外） ；（7）对于经确认为质量问题的(包括主动召回、追回） , 根据质量保证协议可以办理退货手续4。10 附录 2：销售退回流程图销后退回药品收货员清点来货，在系统中确认，通知验收员验收销售内勤根据销售清单，查对销售记录，确认系本公司售出的药品后，填写销售退回申请单不符合公司相关规定非本公司售出的药品业务经理审核不同意收货员按照 药品收货管理制度 及退货须知， 依据销售退回通知单，查对销售部的退货记录在销售退回验收通知单上核对批号、生产日期、有效期、来货数量，填写验收合格及非内在不合格品数量、验收结论，签署姓名和验收日期。提交系统，打印负销售清单拒收报质量管理部门处理开票员在系统中核对原销售清单， 确认退货药品与我公司销售清单所示药品的规格、厂牌、批号一致后，填写销售退回通知单并在系统中录入保