医学装备质量与安全管理考核

1、医学装备质量与安全管理考核 医学装备质量与安全管理考核 （年度） 考核科室： 考核日期： 序号 分值 考评项目 工作要求 考评办法 得分 1 10 管理机制及制度建设 1、建立科室医学装备管理和医疗器械临床使用质量与安全管理小组；2、建立科室医学装备及使用质量与安全管理制度；3、制定医学装备使用人员岗位职责。 1、科室未建立管理小组扣4分；2、无科室医学装备管理制度，该项不得分，不全每项扣0.5分；3、无人员岗位职责每项扣1分。（查相关组织机构和制度） 2 10 购置管理与准入论证 1、科室申购医学装备（1万元以上设备和新使用耗材）前必须对其有效性、安全性、可行性等进行论证和技术评价；2、严格

2、遵守医院采购程序，科室不得自行采购。 1、按规定采购前未进行论证1项扣2分；2、违反医院采购程序1次扣1分；3、科室自行试用、采购医学装备1次扣1分。（查相关记录） 3 10 使用人员培训与考核管理 1、建立使用人员培训考核制度；2、医学装备使用前进行使用、操作、维保等培训；3、对装备功能、技术开发及新产品、新技术的学习与再培训；4经培训、考核合格方可上岗操作。 1、无培训考核制度该项不得分； 2、未进行培训考核该项不得分； 3、使用人员未经考核合格独立使用扣0.5分。（查培训考核记录） 4 15 储存使用管理 1、对医学装备的储存按存储要求进行存储保管；2、科室专用、特种、大型装备等有专人管

3、理；3、严格遵照产品使用说明书、技术规范操作，把握临床适应症和禁忌症，不得超范围使用医学装备；4、不使用无证、不合法、过期、失效、淘汰的医学装备；5、严格消毒管理，不重复使用一次性医疗器械；6、对高风险或高值耗材类医学装备使用有记录。 1、储存未按要求储存的每次扣0.5分；2、未按操作规范和操作流程操作发生安全事件扣5分；3、违规使用不合格产品等扣3分；4、重复使用一次性医疗器械扣3分；5、无使用记录一次扣0.2分。（查相关记录） 5 10 维护与保养管理 1、做好医学装备的使用、日常维护与保养工作；2、做好医学装备使用、维修保养记录。 1、未按规定进行维护保养工作的此项不得分；2、无医学装备

4、使用、维护、保养记录每项扣0.2分。（查相关记录） 6 15 质量安全管理 1、做好医学装备使用质量与安全管理；2、定期进行性能及参数检测、调校和质控工作；3、有医学装备使用安全控制与制度风险管理机制；4、对本科室医学装备临床使用安全（不良）事件进行监测和上报。 1、科室无质量与安全管理、使用安全控制和风险管理机制每项扣2分；2、医学装备未定期监测、调校和开展质控工作每项扣0.5分；3、科室发生医学装备使用安全（不良）事件未及时上报每次扣1分；4、少报、漏报1件扣0.5分。（现场抽查相关记录） 7 10 急救类、生命支持类装备管理 1、科室急救类、生命支持类装备专人管理；2、做好维护保养，保持

5、正常完好待用状态；3、有应急处置预案及工作流程，并做到使用人员人人知晓；4、使用、维护有记录。 1、急救类、生命支持类装备无设备专管人员扣3分；2、抽查设备维护保养情况，每一台不合格扣1分；3、无应急处置预案及工作流程扣3分；4、无使用、维护记录每一项扣0.5分。 8 10 大型、特种、计量装备管理 1、科室大型、特种、计量装备专人负责管理；2、使用大型设备、特种设备使用人员应取得专业技术资格方可操作；3、装备按国家规定定期检测、校准；4、使用、维护、检测有记录。5、对装备（射线装置）使用有公共环境和个人安全保护。 1、无专人管理每一项扣0.5分；2、使用人员无证上岗独立使用每一次扣1分；3、未按规定定期检测、校准每一项扣1分；4、无使用、维护、检测记录每一次扣0.5分；5、无使用安全防护每一项扣0.5分。（现场抽查相关记录） 9 10 处置管理 1、医学装备处置按国家有关规定进行，按程序上报、审批，科室或者个人不得自行处置；2、科室闲置、使用率低的医学装备，协助作院内调配、划拨处置。 1 、违反医学装备处置规定每一次扣2分；2、科室或个人管理不善遗失、自行处