DYXQM质量手册

1、昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名称品质手册版本版次A0页 次1/21变更履历、变更内容摘要：版次变更日期变 更 内 容 摘 要确 认A02015-05-10初定版本占自坤会签部门部门部门部门部门意见意见意见意见意见签名签名签名签名签名签核核准审核承办制订部门文件管制章昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编

2、号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次2/21目 录 目 录2 批准页4前 言5 质量方针和目标6ISO-9001:2008版条款与质量制度文件对照表7 ISO-9001质量制度与权责一览表81.范围92.引用标准93.术语和定义94.质量管理体系要求104.1总要求104.2檔要求105.管理职责115.1管理承诺125.2以客户为关注焦点125.3品质方针125.4策划125.4.1质量目标125.4.2质量管理体系策划135.5职责权限与沟通135.6管理审查146.0资源管理146.1资源提供146.2人力资源15昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 Ku

3、nShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次3/216.3基础设施156.4工作环境16 7.0产品实现16 7.1产品实现的策划16 7.2与客户有关的过程167.3.设计和开发177.4采购17 7.5生产和服务提供18 7.5.1生产和服务提供的控制18 7.5.2生产和服务提供过程的确认18 7.5.3标识和可追溯性19 7.5.4客户财产19 7.5.5产品防护197.6测量和监控设备的控制208.0测量、分析和改进20 8.1总则218.2监控和测量218.2.

4、1客户满意21 8.2.2内部审核21 8.2.3过程监控和测量21 8.2.4产品监控和测量228.3不合格品的控制228.4资料分析22 8.5改进23昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次4/21发 布 令为贯彻本公司的质量方针、质量目标，昆山群立盛精密机械有限公司根据ISO9001:2008(GB/T19001-2008)并结合公司实际情况制定质量手册作为本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件。任命

5、为本公司管理者代表，代表本人行使质量管理方面的一切权力，并负责：a. 对外代表本公司联系与协商ISO9001：2008质量管理体系相关事宜；b. 确保质量管理体系正常实施和保持；c. 向本人报告体系运行状况，提出改进建议；d. 监督或组织监督本公司各环节质量管理体系运行状况，以保证现行体系的适应性及有效性。现批准发布,并于二零一五年五月十日起实施.昆山群立盛精密机械有限公司总经理:二零一五年五月十日昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质

6、手册版本版次A0页 次5/21前 言一、公司简介昆山群立盛精密机械有限公司成立于2008年，地处昆山环庆路，公司现拥有北京精雕数控车床，德扬电脑数控CNC雕刻机等中高端数控机床，专业对外电子机械精密零部件加工，金属件外壳制造，散热片加工制造，模具治具设计制造，金属件高光钻切加工。公司技术力量雄厚，实行一站式服务同时配备国外先进的检测设备，可为客户提供精密产品加工完美的检测。地址:昆山市环庆路2488号E幢电话真、序文2.1.为明确规定质量系统各要项的要求与内容，实施有效的质量体系，特制订本手册。2.2.本公司质量系统，依ISO9001

7、:2008(GB/T19001-2008)标准制订。2.3.本手册内容与规定适用于本公司产品生产与服务全过程的质量系统。2.4.本手册由管理者代表制定，总经理批准后生效，并从批准日期开始实施。2.5.由文管中心负责本手册之修订与废止，其审核、批准过程同制定过程。2.6.本手册由文管中心拟定分发清单，经总经理批准后颁发至相关部门或人员手中。2.7.本手册修订及废止时，由文管中心依分发记录收回旧版手册。因业务需要等原因对外发行的手册可不予回收。2.8.本公司回收的旧版手册由文管中心处理昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Ma

8、chinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次6/21公司宗旨品质 效率 诚信 双赢品质方针客户至上，品质为本，持续改进，服务创优质量目标进料合格率每月达到92%以上/2015年； 制程合格率达到90%以上/2015年； 客诉每月低于3%以下/2015年；客户的满意度,90分以上/2015年；质量承诺用心建立符合ISO9001之质量体系,经由不断扎实的检讨会议持续改进,以达成质量方针与质量目标的要求. 宣 告 人:宣告日期:二零一五年五月十日昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng P

9、recision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次7/21一、范 围1.1.目的依据GB/T19001-2008标准要求，结合本公司的实际，建立、实施和保持质量系统，并对其有效性进行持续改进。1.2.适用范围包括质量系统的策划、识别、实施、监控、分析、改进的全过程及其所需文件化的要求与控制；包含了ISO9001:2008（GB/T19001-2008）除条款7.3外的所有要求，由于本公司产品开发设计源于客户提供的图纸，本公司只负责产品的机加工过程。1.3.制定、修改和废除 本质量管理体系的制定由管理者代表提案，经I

10、SO体系工作会议审议，由总经理批准颁布、修改、废除。二、引用标准 本手册依据ISO9001:2008（GB/T19001-2008）三、术语和定义 本手册的用语根据ISO9001:2008（GB/T19001-2008）及相关质量管理体系的用语定义。3.1.品质手册:说明本公司的质量方针与描述其质量管理体系的文件。3.2.管理程序:为进行某项活动所规定进行的途径与方法的书面文件。3.3.制程:将输入转变为输出之一组相互关联的资源与活动。3.4.产品:活动或过程的结果。3.5.服务:为满足客户之需求，供应者与客户间接触的活动以及供应者内部活动所产生的结果。3.6.组织:指有自身职能和行政管理的本

11、公司或其一部份。3.7.客户:指本公司所提供的产品之接受者。3.8.供货商:提供产品给本公司之组织。3.9.品质:一个实体的特性总和，此种特性具有满足明确与潜在的需求能力。3.10.品质方针:本公司总经理正式发布的公司的整体质量意图与质量方向。3.11.质量管理:决定质量方针、目标、职责及所采取的全部管理功能的所有活动。如:通过在质量管理体系内，应用质量规划、质量管理、质量保证及质量改进等予以执行的所有活动。3.12.质量规划:建立质量目标，质量要求以及确定质量管理体系的活动。3.13.质量保证:本公司为表明产品与服务能够满足质量要求,实施并进行证实有计划和有体系的活动, 从而提供足够的信任。

12、昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次8/213.14.质量管理体系/质量制度:实施质量管理所需之组织结构、程序、过程及资源。3.15.管理审查:由最高管理者对质量方针、质量目标及质量管理体系之现状与其适切性，所做的正式评估。3.16.订单审查:在签订客户订单前所采取之有体系的活动，以确保质量要求已作适当界定，无模糊之处，并已文件化且能由本公司所实施。四、质量管理体系要求4.1总要求:4.1.1.本公司依据GB/

13、T19001-2008的要求和本公司的实际状况,对质量系统的策划并输出本公司质量系统相关过程的识别；4.1.2.本公司所需过程不包括生产和服务提供过程的确认，因为本公司最终产品可以通过后续的监视与测量加以验证；4.1.3.本公司为确保过程规范的实施，每个过程都制订了文件程序或作业指导书；4.1.4.为确保质量系统有效运作，公司提供相应的资源，并通过内部沟通、内部审核、产品的监控与测量、数据分析、改进、客户回馈的信息资源支持所有过程的有效运行；4.1.5.通过对过程的监视、测量和分析，采取相应的纠正、预防、改进措施以保证过程的输出与策划的结果相符4.1.6本公司有外包为表面处理,无特殊过程.4.

14、2.文件要求:4.2.1总则:本公司依照标准的要求建立的文件包括:4.2.1.1.形成文件的质量方针和质量目标；4.2.1.2.品质手册；4.2.1.3.标准要求形成文件的程序；4.2.1.4.公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的程序、作业指导书；4.2.1.5.标准要求的记录。4.2.2品质手册本公司依据标准的规定编制本手册,有关质量手册说明参见本手册序文。质量手册包括:4.2.2.1.质量管理系统的范围，包括任何删减的细节与合理性；4.2.2.2.为质量管理系统编制形成文件的程序或对其引用；4.2.2.3.质量管理系统过程之间的相互作用。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公

15、 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次9/214.2.3文件控制: 本公司由文控中心建立并维持文件管理程序书以控制质量系统有关的文件,包括质量手册、程序书、作业指导书、质量记录的窗体格式，还包括适当范围的外来文件。文控中心在发行文件前，需确保：4.2.3.1.文件在发行前经过规定权责的审批，以保证文件的充分性与适宜性；4.2.3.2.文件的更改根据规定权限进行审批；4.2.3.3.文件的更改和现行修订状态可以识别；4.2.3.4.必要的场所，都能得到适用文件

16、的有效版本；4.2.3.5.文件保持清晰，易于识别；4.2.3.6.外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.7.需要保留作为参考的作废文件与现行有效版本有明显不同的标识。4.2.4.记录控制:本公司由文控中心负责检查并建立、维持记录管理程序以控制质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.5.支持文件文件管理程序记录管理程序五、管理职责目的：规定总经理在质量管理系统中的职责：制订质量方针，确保质量目标的制订，制定质量管理系统组织架构，详见组织架构图标，明确各部门各岗位的职责与权限，按既定计划进行管理评审。范围：适用于公司质量管理系统管理职责的建立和实施。权责：总经

17、理：制订、批准质量方针和目标，明确各部门及各岗位职责、定期进行管理评审。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次10/215.1.管理承诺本公司总经理通过以下活动,提供建立、实施、质量管理系统并持续改进其有效性的承诺:5.1.1.通过培训、会议倡导等途径在公司内部传达满足客户和法律法规要求的重要性；5.1.2.制定质量方针；5.1.3.确保质量目标的制定；5.1.4.进行管理评审；5.1.5.确保资源的获得。5.2

18、.以客户为关注焦点:公司的生存与发展是建立在明确理解客户当前和未来的需求，并不断满足客户当前和未来的需求上的，总经理通过培训与倡导，使员工明确没有客户就没有公司的生存，满足客户当前和未来的需求是公司生存与发展的基础；同时总经理应明确遵守国家法律法规及行业标准的重要性，以保证公司未来的发展。5.3.品质方针:由总经理室根据客户需求、结合内部管理情况与质量管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，明订质量方针，进而界定公司相应发展时段的质量目标，经总经理批准发布，使公司员工正确而有效地执行之。5.3.1.适合组织的目的；5.3.2.括对符合质量管理系统要求及持续改善有效性的承诺；5.3.3.

19、提供订定及审查质量目标的架构；5.3.4.织内沟通及了解；5.3.5.审查其持续的适切性。故特制定公司的质量方针为： 顾客至上，质量第一，服务诚信，坚持创新。5.4.策划5.4.1.质量目标:公司制订与质量方针相一致的质量目标。总经理室负责质量管理体系规划与建立，以符合ISO9001:2008质量管理体系，达成公司质量目标，详见质量管理系统规划与改善管理程序书具体质量目标为：进料合格率每月达到92%以上/2015年；进料合格率每月达到95%以上/2016年；昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,

20、Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次11/21制程合格率达到90%以上/2015年；制程合格率达到95%以上/2016年；客诉每月低于3%以下/2015年；客诉每月低于2%以下/2016年；客户的满意度,90分以上/2015年；客户的满意度,95分以上/2016年。5.4.2.质量管理体系的策划:本公司由管理者代表建立并维持质量手册,以描述质量系统的各种工作程序,作业指导书。5.4.2.1.质量手册由质量系统职责分解，确定本公司质量系统所需的过程作业程序；5.4.2.2.本公司的质量过程严格依据质量手册来实施，并通过内部审核和管理评审验证其持续性

21、和有效性、适宜性。并通过相应的支持过程程序来确保资源的获得和过程的持续改进。已得到充分验证的人员和过程；5.4.2.3.在外部环境、法律法规、机械设施变更可能影响质量系统的变更时，由各相关部门提出，管理评审会议审定，管理者代表进行系统的策划和实施，保持质量管理系统的完整性。5.5.职责权限与沟通本公司总经理依据公司经营管理需要,建立并维持质量体系,设定公司的组织机构,并确定各部门的职责和权限各组织与权责详见公司组织与权责管理程序书。5.5.1职责和权限(简述)5.5.1.1最高管理者:公司资源的提供.质量方针与目标的制订.5.5.1.2管理者代表:负责质量管理体系的建立与维护和保持.5.5.1

22、.3品管课:负责产品质量之验证与监视和测量装置的控制.5.5.1.4生产课:负责生产计划之达成与工作环境之保持和工艺流程的制定.5.5.1.5生产课:负责物料的日常管理与外发加工.5.5.1.6业务课:负责公司订单评审与信息传递和订单的下达与物料采购.5.5.1.7管理课:负责公司体系文件日常管理与公司工作环境的监督和员工培训.昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次12/215.5.2.内部沟通高阶管理者必须确保

23、在组织中建立适当的沟通过程，及进行关于质量管理系统有效性的沟通。5.6.管理审查5.6.1.总则:本公司每年至少进行一次集中的管理评审,以确保质量系统的持续性、适宜性、充分性和有效性，以及质量系统改进机会变更的需要，包括质量方针和质量目标,具体参照管理评审管理程序书实施。5.6.2.评审输入:5.6.2.1.内外部审核结果；5.6.2.2.客户回馈； 5.6.2.3.质量系统的业绩和产品的符合性；5.6.2.4.预防与纠正措施的状况,包括以往管理评审的跟踪措施；5.6.2.5.可能影响质量管理系统的变更；5.6.2.6.改进的建议5.6.3.评审输出:5.6.3.1.质量系统及其过程有效性的改

24、进；5.6.3.2.与客户有关的产品的改进；5.6.3.3.资源需求。5.7.支持文件:管理评审管理程序书、公司组织与权责管理程序书六、资源管理：目的：为确保质量管理系统的实施与改进，达成客户满意提供所需的资源。范围：资源包括人力资源、基础设施、工作环境。6.1.资源提供：本公司确定提供的人力资源、基础设施、工作环境系满足以下要求：6.1.1.实施、保持质量管理系统并持续改进其有效性。6.1.2.满足客户要求、法律法规要求，增强客户满意度。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品

25、质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次13/216.2.人力资源:6.2.1总则：本公司由总务课建立并维持人力资源管理程序书，以规范控制从事质量管理系统各过程人员的教育、培训、技能和经验评估，确保员工有能力胜任所从事的工作。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1.本公司由管理部制订总经理批准岗位资格规定，说明各岗位的任资资格及其工作职责，新进员工由人力资源管理程序书中相关招聘面试流程确定其是否具备所需的能力，在职员工每年进行一次绩效考评，以确定其是否具备岗位所需的能力以及工作成绩；6.2.2.2.经考核对于能力不足或是需要能力提升的员工，依所从事工作岗位职责，由各

26、部门主管确定本部门员工所需培训及教育。由总经理确定课长级干部所需培训和教育。由总务课对各部门的培训需求进行汇总，制订年度培训计划并予以实施；6.2.2.3.经培训及教育后，对培训的效果进行考核，专项培训后考核的方式可以口试、笔试，常态培训及教育考核方式为绩效考核；6.2.2.4.各部门主管、课长教育培训员工应明确本岗位的输入与输出即上道工序和下道工序，明确本岗位对质量活动重要性和对质量目标实现的影响；6.2.2.5.由管理课保存人员的培训记录，并登记人员的在职培训记录。6.3.基础设施组织必须决定、提供和维护为达到符合产品要求所需之基础建设。基础建设包括，确保本公司所使用之基础设施的提供与管理

27、标准化，以利公司正常运作的要求。具体的基础设施包括以下环节：6.3.1.工作空间及相关设施；6.3.2.设备/硬件和软件；6.3.3.适当的维护；6.3.4.技术支持服务；确保本公司所使用之生产设备、工具等的提供与管理标准化，以利生产之进行 及追踪。生产设备之操作及保养办法，具体依生产设备管理程序书、模治具管理程序书及量测仪器设备管理程序书进行。为确保持续的生产能力，需对使用之机器设备、工具等制订操作指导书及保养指导书。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS

28、-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次14/216.4.工作环境经由作业环境之控制，提高质量，提高员工士气。为维持公司作业环境，相关人员在执行管理作业环境时依工作环境管理程序书进行。6.5支持文件: 人力资源管理程序、岗位资格规定生产设备管理程序书、模具治管理程序书量测仪器设备管理程序书、工作环境管理程序书七、产品实现：目的：确保产品实现符合策划的安排，控制产品实现的全过程。范围：包括从产品实现的策划至产品交付实现的全过程。7.1.产品实现的策划:组织必须规划和开发产品实现需要之过程。产品实现的规划必须与质量管理系统的其它过程的要求相一致。产品实现的规划，组织必须决定下列内容，若可行时

29、：7.1.1.产品的质量目标及要求；7.1.2.订定产品明确的过程、文件及提供资源；7.1.3.产品所需要的验证确认监控、检验和试验活动，以及产品的接收准则；7.1.4.对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录。为确保公司提供的产品符合客户合约要求和公司质量目标，公司制订具体的产品质量计划，明确产品的实现过程、要求、所需资源和规范，以及必要的验证和确认活动和允收标准、相关记录等。策划应与公司要求相一致，并采用公司常用的方法和形式，详见样品管理程序书、质量管理系统规划与改善管理程序书及生产计划管理程序书。本公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程先后次序及其相互作用，在确定这些过程时应考虑质量

30、策划的过程输出。对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运作，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性。确定和实施过程控制所必要的范围和方法，以使产品符合客户要求。验证过程的可操作性，以使产品符合要求。确定与实施测量、监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出。7.2.客户有关的过程:7.2.1.与产品有关要求的确定对于一般产品，本公司建立与维持的样品管理程序书明确规定,业务部在确定开始产品项目时,需明确客户需求和一般市场需求，确定产品的初始规范，产品的初始规范包括：昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precisi

31、on Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次15/217.2.1.1.产品的使用条件及其功能；7.2.1.2.产品的感观特征；7.2.1.3.适用的标准和法律法规；7.2.1.4.产品的包装要求、交付要求等本公司附加要求。7.2.2.与产品有关的要求的评审：本公司由业务部制订并控制以下方面：7.2.2.1.订单或合约的内容均以明文确定；7.2.2.2.公司接受的合约或订单（包括变更）被双方了解和接受；7.2.2.3.本公司可提供合约或订单要求的产品；7.2.2.4.合约或订单评审记录要以适当方式保存，保存期限以合约完成期

32、限为基本期限。具体参照订单评审管理程序书实施。7.2.3客户沟通客户服务和客户对本公司之抱怨或意见等，由业务部汇整，与相关单位人员共同检讨原因。详见客户抱怨及服务管理程序书。7.2.3.1.沟通的产品管理信息：7.2.3.2.订单处理，包括修订；7.2.3.3.客户投诉和与不合格有关的措施；7.2.3.4.与产品性能有关的客户反应。7.3.设计和开发:本公司无产品设计和开发过程7.4.采购组织必须确保所采购的产品符合明确的采购要求。供货商及采购产品管制的要求和程度必须依采购产品在产品实现过程中或对最终产品的影响而定。为确保采购的物品和原料符合要求，公司从供货商评定、采购信息和采购验收几个方面予

33、以控制。对供货商从质量、价格、服务几方面进行几方面进行认定，并根据实际送货的质量、及时性和合作有效性等方面业绩进行跟踪控制，作为采购原料的依据，并根据验收标准对原料加以验收控制，具体按供货商管理程序书、采购管理程序书及进料检验管理程序书执行，此外对委外加工厂的管理也同样适用。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次16/217.4.1.执行采购控制程序，以保证采购的产品符合规定的要求。根据公司要求提供产品的能力评估

34、和选择供货商，并按供货商核准方法进行评估7.4.2.文件应清楚说明订购产品的信息，包括：7.4.2.1.批准或认可的产品、程序、过程、设备。7.4.2.2.本公司质量管理体系要求。7.4.2.3.采购文件发出前，应由采购主管确认要求是否充分。7.4.3.组织必须建立和实施检验或其它必要活动以确保采购产品符合明确采购的要求。当组织或其顾客希望至供货商处执行验证时，组织必须在采购信息中载明所预期的验证安排和产品放行方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司籍由制程管理程序书模治具管理程序书生产计划管理程序书规划以机加工为主体产品的生产过程，确保生产过程安全、有效并处于受控状态，

35、包括：7.5.1.1.建立必要的作业指导书以指导生产方法；7.5.1.2.通过生产计划安排合适的生产设备、模治具；7.5.1.3.维持适宜的工作场所和环境；7.5.1.4.产品按质量控制计划进行检验与测试；7.5.1.5.控制适宜的生产工艺参数，监控适宜的产品特性；7.5.1.6.设备模具过程变动调整后，必要时必须通过产品试作与测试来确定设备过程能力；7.5.1.7.产品验收合格标准要以明确的方式规定，该标准有以下几种形式之和或其组合：文字标准、样品、图样；7.5.1.8.维护生产用设备模具，以保持其制造能力；7.5.1.9.对操作者进行培训，使之具备操作资格。7.5.2.生产和服务提供过程的

36、确认当生产和服务供应的输出无法由后续的量测或监控加以验证时，组织必须对这样的任何过程进行确认。这包括当产品已使用或服务已履行后，其缺陷才明显发生的任何过程。确认必须展现过程实现所规划的结果之能力。组织必须建立这些过程的安排，可行时包括：昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次17/217.5.2.1.订定审查及过程核准的准则；7.5.2.2.装备的核准和人员限制；7.5.2.3.特定方法和程序的使用；7.5.2.4

37、.记录的要求；7.5.2.5.再确认。公司确认制造过程为其过程缺陷只有在销售后才暴露出来的特殊过程，制订并执行制程管理程序书，对该过程涉及的人员资格、加工设备、过程管理及验证方法给予规定和控制，以证实过程达到计划结果的能力等。7.5.3.标识和可追溯性本公司建立并维持鉴别与追溯性管理程序书确保在产品实现的全过程中均被正确识别而不会混用、错用，包括产品的监视与测量状态。本公司以标识和记录的方式进行系统追溯,当客户合约有要求时,以独特的识别方式实现单件产品的追溯。7.5.4.客户财产本公司建立并维持客户财产管理程序书以控制客户财产在公司的使用与管理，本公司的客户财产为客户的图纸。7.5.5.产品防

38、护在内部过程中和交货至目的地期间，组织必须保护产品的符合性。防护必须包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护必须也适用于产品的零组件。在内部加工及销售期间，对产品作好防护，制订并执行仓储管理程序书，对产品的标识、搬运和保存给予相应的防护。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次18/217.6.监视和测量装置的控制7.6.1.本公司建立并维持量测仪器设备管理程序书以规范监视与测量设备、仪器的仪器的控制、校准和维修，用

39、于测量以表明产品合格或不合格的设备、软件、比较标准比较标准（如标准配件）均在其内容规定之内，而用于其它目的（如监视过程、设备参数或工模具尺寸、精度等）的仪器与设备不作强制要求，依其测量特性适当纳入控制。7.6.2.控制程序：7.6.2.1.品保课依质量计划或客户要求确定产品的测量需求，选定合适的测量仪器；7.6.2.2.测量设备、仪器对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，应制订校准的工作指导；7.6.2.3.测量设备在使用时，应随时进行调整或必要时进行调整，以保证测量设备量程使用的正确性。但测量设备要防止进行不当调整，包括测量超出

40、最大量程的产品；7.6.2.4.测量设备需有规定的标识，以明确识别其校准状态； 7.6.2.5.发现设备不符合要求时，对以往测量结果进行有效性评估，对该设备和受此影响的产品采取适当的措施；7.6.2.6.校准和验证结果的记录依记录管理程序书予以保持；7.6.2.7.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。7.7.支持文件:样品管理管理程序书、质量管理系统规划与改善管理程序书、生产计划管理程序书、订单评审管理程序书、客户抱怨及服务管理程序书、供货商管理程序书、采购管理程序、进料检验管理程序书、制程管理程序书、模、治具管理程序书、生

41、产设备管理程序书、文件管理程序书、鉴别与追溯性管理程序书、量测仪器设备管理程序书、记录管理程序书。八、测量、分析和改进目的：通过对过程及产品的监视和测量，确定对产品符合性、质量管理系统符合性的持续改进，达到提升内部管理、实现客户满意的方针。范围：包括测量、分析及改进的各个过程。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次19/218.1.总则:本公司策划并实施的监视、测量、分析和改进过程包括以下方面:8.1.1.产品的

42、符合性；8.1.2.确保质量系统的符合性；8.1.3.持续改进质量管理系统的有效8.2.监视和测量:8.2.1客户满意:本公司建立并维持客户抱怨及服务管理程序书对内部客户和外部客户是否满足其要求的感受信息进行监视，并确定收集这种信息的方法。并对调查结果进行分析，明确所需 要的改进和沟通。8.2.2.内部审核:本公司建立并维持内部质量稽核管理程序书以策划和实施内部审核，以验证质量系统的符合性与有效性（主要是指：GB/T19001-2008的要求，产品实现策划的安排以及本公司质量系统的要求）：8.2.2.1.内审小组组长：制订年度内部审核计划，由管理者代表审核，由总经理批准实施；8.2.2.2.内

43、审小组：根据计划执行内部审核，审核日程由受审核业务的实际情况及重要性来决定；8.2.2.3.审核人员必须与所审核的活动无直接责任；8.2.2.4.审核结果并得到受审核区域责任人员的确认；8.2.2.5.审核区域的管理人员必须对审核缺失及时采取纠正措施；8.2.2.6.审核员适时验证纠正措施的实施及其有效性，将内部质量审核的结果提交管理评审。8.2.3.过程测量和监控组织必须采用适当的方法来进行质量管理系统过程可行的监控和量测。这些方法必须证实过程的能力已达成计划的结果。当无法达到计划的结果时，必须采取改正及矫正行动，适当时，确保产品的符合性。为了确保满足客户要求，公司制订并执行制程管理程序书对

44、产品的及时供应能力、不合格率及工程能力规定测量和监控办法，以确保每过程的持续能力满足预期目的。昆 山 群 立 盛 精 密 机 械 有 限 公 司 KunShan QunLiSheng Precision Machinery Co.,Ltd.文件类别品质手册文件编号QLS-QM-001文件名品质手册版本版次A0页 次20/218.2.4.产品的测量和监控组织必须对量测和监控产品的特性，以验证产品已符合要求。必须依据规划的安排在产品实践过程的适当阶段实施。符合可接受准则证据必须维持。必须指明人员授权产品的放行并记录。除非获得有关授权人员，以及（适用时）顾客的核准，产品放行和交货服务不得进行，直到规划安排均已圆满完成。为确保产品满足规定的要求，公司制定并执行