不合格控制范围

1、内部审核检查表QR9.2-03NO：2016审核日期：2016 年 5 月 18 日过程名称P16 不合格过程主要负责人. 过程涉及文件QD8.7.1-2016 不合格控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的经过面谈、 相关人员的了解6.2质量目标理解及质量目标分解实际情况掌握质量方针和目标4.4质量管理体查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、 质量记录的完整系及过程6.1 应对风险机QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定记录遇措施QD8.6.1-2016 产品和服务放行控制规范QD8.7.1-2016 不合格控制规范8.6

2、产品和服务QD8.5.2-2016 标识可追溯性控制规范已规定记录的放行检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验；措施；再验证过程特性：是否明确执行者？是否已定义过程？过程是否已经被文件化？是否已明确过程相关接口？过程是否已经被监控？是否保持了记录？序问题号开展过程活动的条件（本过1程的输入）2 各项输入是否有效 /受控？输入的关键要求是什么？有3否记录？是下述有关支持过程（风险）问题是否否是否已明确使用什么（材料、设备）有谁进行（技能、培训）使用哪些主要标准？（测量、评估）如何进行？（方法、技术）审核记录评价符合不符合产品 (原材料 , 零配件 ,半成

3、品 ,成品)监测记录发现的不合格品生产过程监控分析结果顾客反馈 抱怨 审核发现，投诉 / 通知物流过程损坏，可疑产品，顾客退货控制计划，检验指导书，生产计划质量成本顾客要求、法规要求、体系要求各项输入资料基本有效受控各类不合格品控制过程中主要活动或开展的主4要工作？如何开展？（方法、程序、5相应的技术）使用什么方式开展这些活6 动？（开展活动所需要的材料、设备等）活动由谁来进行， 他的能力、7 技能要求是否给出明确规定？表明这些人员具备规定能力8和技能的证据？当能力和技能不足时是否进9 行了培训或是否有相应的培训计划？过程活动的结果？（即过程10的输出）输出的去向？是否可以追11溯？12 相应

4、的输出及传递证据？内部审核检查表不合格产品的识别、标识、隔离、处置等QD8.6.1-2016 产品和服务放行控制规范QD8.7.1-2016 不合格控制规范QD8.5.2-2016 标识可追溯性控制规范QD6.1.1-2016 风险机会控制规范检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验规范规定的方法；措施；再验证电话； 传真 ; 计算机 / 网络；办公设备； 会议室；检验 / 试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人员、作业返工人员。其技能已有明确规定上岗证能力充足，并得到确定检验和

5、试验结果，合格的产品不合格品标识、隔离、处置。不合格品及处理单返工、降级、顾客授权让步、报废受控的生产过程检验、试验不符合处理记录、报告防止不合格品的非预期使用纠正预防措施及返工后的再验证。隔离，报废，可追溯不合格品记录，出/入库1 QR8.7-01不合格品台账2 QR8.7-02不合格标识3 QR8.7-03不合格品报告处理单4 QR8.7-04紧急放行申请单5 QR8.7-05退货分析处理单13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？如何监测测量、评价指标？有否记录？有评价指标，如：1、 不合格品及时处理率100%；QR6.2-02 目标完成情况统计14 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？统计技术，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对影响测量、评价