制剂技术员岗位职责制剂技术员职责任职要求

1、制剂技术员岗位职责制剂技术员职责任职要求 制剂技术员岗位职责 职责描述: 1、组织进行开展产品配方工艺研究、工艺开发等; 2.组织进行中试放大、工艺验证和技术转移等; 任职要求: 1.应用化学、化学工程与工艺、药物制剂或相关专业; 2.至少有3年以上农药行业制剂技术工作经验,有管理经验者优先; 3.熟识产品制剂工艺研究,工艺开发和工艺优化。 篇2：制剂国际岗位职责制剂国际职责任职要求 制剂国际岗位职责 岗位职责: 1、阅读并分析分解药品注册资料要求; 2.依据项目研发各阶段要求与制剂工艺、质量研究部门沟通研发进展。 3.依据制剂工艺、质量研究供应的研发报告完成注册资料撰写。 4.注册资料申报后

2、依据官方发补意见组织完成补充研究。 5、参与审核生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求: 1、药学、药剂学等专业毕业,本科及以上学历; 2、熟识国内外药品注册法规及报批政策,娴熟把握国家药品注册研发技术指导原则; 3、具备丰富的注册经验,熟识相关注册程序及要求,能对研发或报批中出现的问题准时解决,有一定的临床跟踪经验; 4、cet-6,有较好的文字撰写能力及交流沟通能力 5、系统完成一个制剂项目的国际注册经验。 注册工程师/主管 岗位职责: 1、阅读并分析分解药品注册资料要求; 2.依据项目研发各阶段要求与制剂工艺、质量研究部门沟通研发进展。 3.依据制剂工艺、质量研究供应的研

3、发报告完成注册资料撰写。 4.注册资料申报后依据官方发补意见组织完成补充研究。 5、参与审核生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求: 1、药学、药剂学等专业毕业,本科及以上学历; 2、熟识国内外药品注册法规及报批政策,娴熟把握国家药品注册研发技术指导原则; 3、具备丰富的注册经验,熟识相关注册程序及要求,能对研发或报批中出现的问题准时解决,有一定的临床跟踪经验; 4、cet-6,有较好的文字撰写能力及交流沟通能力 5、系统完成一个制剂项目的国际注册经验。 篇3：制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求 制剂工艺岗位职责 设备工程师(gmp)主要职责: 1.负责制定符合cgmp要求的

4、工艺设备管理制度及设备维护sop,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行; 2.负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能快速发觉原因,并采取行之有效的方法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度削减设备停车导致的损失; 3.负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、选购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行; 4.负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作; 招聘要求:(参考) 1.本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,35年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟识包括喷雾干燥设备

5、、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和修理程序; 2.良好的gmp和gep学问及意识,较强的修理计划统筹能力和工作安全意识; 3.良好的工艺设备验证经验,熟识验证流程和验证要点; 4.娴熟运用各种计算机软件,包括microsoftword、excel、powerpoint,autocad等相关软件; 5.良好的英文阅读能力。主要职责: 1.负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行; 2.负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能快速发觉原因,并采取行之有效的

6、方法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度削减设备停车导致的损失; 3.负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、选购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行; 4.负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作; 招聘要求:(参考) 1.本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,35年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟识包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和修理程序; 2.良好的gmp和gep学问及意识,较强的修理计划统筹能力和工作安全意识; 3.良好的工艺设备验证经验,熟识验证流程和验证要点; 4.娴熟运用各种计算机软件,包括microsoftword、excel、powerpoint,autocad等相关软件; 5.良好的英文阅读能力。 篇4：药物制剂组长岗位职责 药物制剂项目组长【岗位职责】 1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效掌握进程,对项目的完成质量负责。 2、负责所担当项目试验室处方、