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文档简介

1、浅淡现代生药学的在生活中的应用目前,学术界对于中药的礙念有着许多的版本,已知的就不下于 三种,但归结起来大致都有这几点。其一为:中药是对于桓物药、动物药和矿物药的统称,属于一个 集合词。涉及范围广,几乎包含了几千年中国劳动人们所发现并使用 过药物。例如:中药材、中药饮片、中成药、民间草药、民族药、现 代中药、洋中药、植物药,甚至普通的西药(为中医所用)也可入其 中。其二为:中药是相对于西药而言的,二者在研究病症方面有箸本 的区别中药治病主耍以“症”为主,并没有过多的考意药物的实化学 成分,属于一种经验性很强的方式。而西更则为基于化学成分的角度 去对症下药。因而,也有着西医见效快而中医治病根的说

2、法。1. 2中药现代化概念和意义1. 2. 1中药现代化概念中药现代化的概念的形成,大致为上个世纪九十年代中后期。其 指导思想归结起来为:在保保留原有中药药材药理,不丢失传统特色 并解决发展和继承之间关系的前提下,合理运用西药化学提炼方法。 从而使中药的药理作用能够得到更好的发挥,也更好的造福人类。其 中,中药和现代化二词密不可分。在实际的运用中缺少对任意一方面 的考虑,都不能够称之为中药现代化。1. 2. 2中药现代化意义中药(包括少数民族医药)是我国的国粹,有丰富的资源优势, 也是我国为数不多具有国际比较优势的产业之一,但是,中国中药岀 口额目前仅占世界重要市场的3%5%,如何加快中药的发

3、展,是中 药产业成为国民经济高速发展中的重要贡献力量?运用先达科技成 果改进传统中药,是中药产业发展的必由之路,而要使中药流传下去、 发扬光大,必须走“现代化”道道路。中药是一门科学,处于不断的 发展过程中,必须与吋俱进。社会在进步,科学在发展,中药科学必 须吸收最先进的科学成果丰富自己,只有不断的丰富自己才能更好的 服务现代社会。“中药现代化”的目标虽然已经提出了 30年,但直到 上世纪90年代中后期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。近 年来通过对新兴学科代谢组学的研究、实施gmp、gap、指纹图图 谱等一系列规范化的制度,中药现代化逐步走上正轨。特别是中药代谢组学的研究引起了国内外的普

4、遍关注。我国传统中药有着深厚的中 国文化和哲学的底蕴,有完整系统的医疗理论。目前中药产业基木上 是在此基础上,继承传统的处方和古老的制剂向近代的工艺和剂型发 展的,但由于资金、教育、认识水平、技术力量、基础研究等的不足 及药品市场的不够成熟,利用现代科学技术,深层次的继承和发展中 医药传统理论的工作还做得远远不够。因此,抓住机遇,利用现代最 先进的技术,由我们来继承和发扬,实为为当务之急。2中药现代化的实现要实现中药制造的现代化,真正使中药的药理、生产效率得到提高,我们不得不从许多方面去下功夫。2. 1中药化学成分的研究是实现现代化的关键和核心由于中药自身的化学成分对于中药制剂发挥药效的作用有

5、着十 分重要的地位,因而,对其进行深入的研究是实现中药现代化的关键 和核心。从两个方面来说,一方面它的深入研究能够更好地揭示中药 的方剂理论、作用机制、配伍规律,另一方面也对制剂工艺的不断优 化、质量控制标准的制定、中药现代化的落成、国际化的不断迈进等 有着十分重要的意义。目前,研究思路主要有两种:其一主要为对单 味中药化学成分的研究,就七五”、“八五”期间而言,国家已对200 多味常用中药进行了研究。已知的就有从青蒿中提取青高素(后续经 过结构修饰)用于治疗疟疾,治疗肠道感染性疾病的黄连素,抗肿瘤 药紫杉醇等。其二主要为对复方中药化学成分的研究。由于复方为中 医在用药时的重点,也是中药区别于

6、其他化学制剂的显著特点。因而 对于它的研究对于实现现代化有着不可替代的作用。传统中医治疗, 一般为将几味药施已一定的比例,用煎煮的方式实现药效的发挥。随 着时间的进步,这样的方式已经无法或者很难融入到现实生活中,也 给中药的推广带来了极大的阻力。因而,通过对各种药的化学成分深 入的分析并进行化学层面的配比合成称为了现代化进程的关键与核 心。2. 1中药药理的研究在现代化的推进中起着至关重的作用进行中药药理的研究,对对于药效、作用机理、用药的程度以及 新药的开发等提供了理论基础和依据。早前,中医治病主要以“证” 为主要点,而这给动物模型的建立极大地増大了难度,且最终都不太 成熟。同时,中药的四性

7、五味、升降浮沉等理论在指导方剂匹配、临 床配伍、用药的合理性方面发挥了巨大的作用。但是这些理论与中药 的物质基础一化学成分很难联系起来。因而,这方面的攻克成为了一 大难题。如何更好的寻找出中药中蕴含的中药药理,对于推动中药现 代化的进程已经起到了至关重要的作用。2. 2中药材资源及中药质量标准的研究是推进中药现代化的物质基 础中药药材质量的好坏,直接影响着中药成品的质量和疗效。我国国幅员辽阔,山川河流众多。给中药材的生长提供了良好的 生存环境,使得中药材的种类和数量达到了一个可观的程度。但市于 气候以及分布的不同,加之采收方式的不合理性,好的药材变得越来 越少。市面上也就出现了很多劣质的中药材

8、以及造假的药材,给予了 中药制品极大的冲击。因而,中药材资源及中药质量标准的研究已经 变得亟不可待了。据统计,1982年时中药材种类共有12807种,但 随着采收方式的不合理性。目前已经出现枯竭的资源已经越来越多。 例如:银柴胡、野山参、川贝、虫草等。国家正采取多种技术和手段 加强贵稀中药材资源的保护。同时利用现代栽培技术已在国内引种成 功主产于国外的中药品种如西洋参、白豆蔻、丁香等对些珍稀濒危 药材代用品的研究工作已正在进行之中,目前已研制出的有人工牛 黄、人工香,利用用生物亲缘学理论寻找虎骨、犀角和羚羊角的代用 品。随着世界环保意识的增强以及“冋归自然”热潮的影响,録色中 药材(即无污染中

9、药材)的种植受到重视。国家正根据药材生长的特 性,选择适宜地区,采用有机耕作法,用有机肥和生物农药防治病虫, 适时对土壤的重金属进行监测。目前,无污染山楂生产基地已在河北兴隆建成。我国在对中药质 量标准制定方面,做了大量的研究工作。1995年版中国药典一部充 分反映了这一点。其中主要增订和修订项目是显微鉴别、薄层鉴别及 含量测定。特别别是薄层鉴别项目在数量、色谱质量以及同品种的药 材在不同中成药中的协调统一鉴别方面均有较大突破。1990年版药 典共有161个品种收载薄层鉴别,占收载总数(784)的20. 5%, 1995年版药典则有417个品种占收载总数(920)的45%。在中成药 的398个

10、品种中,有薄层鉴别的有267种(414项),这就是说很多 品种中设立了多项薄层鉴别,以鉴别多味药。如如意金黄散由10味 药组成,1990年版药典中只有显微鉴别和试管反应,1995年版增加 了 5项薄层鉴别,分别鉴别其中的大黄、黄柏、厚朴、甘草及白芷等 5个主要药味。含量测定是中药质量控制中极为重要的一个指标。1990 年版药典典收载含量测定的品种为106种,占收载总数(784)的 13. 5%, 1995年版药典为157种,占收载总数(920)的17%。其 中高效液相色谱法11个,气相色谱法3个,分光光度法41个,薄层 扫描法17个,其余方法70余个。综观各种含量测定方法,薄层扫描 法虽具有设

11、备便宜、操操作方便、实验成木低、可使用显色剂等优点, 但薄层板质量难于统一,分离效果相对较差,背景易污染和rf值很 难重复。毛细管电泳法(ce)虽有灵敏度度高、柱效高、分析速度 快、实验成本低等优点,但该仪器目前尚未普及,在中药成分分析方 面起步较晚,经验较少。而高效液相色谱法由于仪器化程度高、分离 效能高、准确性和重现性好,更适合中药复杂成分的分离分析和标准 色谱图库的建立,应成为药典中中药含量测定的主导方法。2. 3中药生产工艺现代化的止确处理是实现中药现代化的另一要点 中药生产工艺过程与化学药有所区别,除包括制剂工艺外,还包括中 药饮片的炮制、复方中药浸膏的提取、分离。随着现代科学技术的

12、不 断发展,为中药生产提供了许多新方法和新技术。中药饮片是中药行业的三大支柱之一一,炮制的质量直接影响中 药及其制剂的疗效和毒性。国家在“七五”和“八五”期期间采用现 代科学技术,对常用的半夏、商陆、芫花、肉豆蔻等40种中药饮片 就炮制工艺优化,饮片质量标准制定,炮制原理等进行了化学、药理 学、毒理学等多学科综合研究,为中药饮片标准化提供了科学依据。 从以前凭经验观察等传统检测测方式,逐步过渡到采用统一量化指 标。“九五”期间仍将加大该项工作。同时国家投入大量资金,对片 加工厂家进行了大规模设备和技术改造,目前许多厂家已经使用了先 进的全浸润工艺设备(浸润罐)、中药微机程控炒药机、中药电脑程

13、控锻药炉。80年代以来,制剂生产厂家已从提取、分离,到灭菌、 包装基本上实现了机械化,有些设备还实现了电脑控制。许多厂家购 置了喷雾造粒机、喷雾干燥设备、渗漉薄膜蒸发连续提取设备,个别 厂家还引引进了世界先进的制药设备,如软胶囊半产线、滴丸半产线。 中成药的剂型也有了较大的发展,由丸、散、膏、丹为主发展成为以 颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液为主的剂型,而且还出现粉针、滴丸 等现代剂型如丹参粉针、双黄连粉针、复方丹参滴丸。1995年版中 国药典一部笫一次收载了注射剂(止喘灵注射液),这些中药现代剂 型的研制成功标志着我国中药制药行业上了一个新的台阶。但是和国 外先进的制药行业比较,差距仍然很大。在

14、中药生产过程的许多环节 仍缺乏严格的工艺操作参数,产品内在质量不稳定和缺少与疗效基本 一致的内在质量量化指标。3中药现代化的发展目前,国际上先进的生产技术如超临界流体萃取、膜分离技术、 分子蒸镭、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术和缓控释制剂技术已经 引起我国中药制药行业的关注,许多研究性工作正在进行。超临界流 体苹取技术是80年代才发展的高新技术,它具有苹取效率高、操作 简便、安全,对中药中易挥发组分或生理活性物质极少损失或破坏, 没有溶剂残留,产品质量高等特点。如在丹参中提取丹参的实验中, 与常规方法比较,萃取效率明显提高,且周周期缩短,成本大大降低。 要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、隸

15、质、蚩白、多糖)等或 脱色。如对复方山茱萸制剂抗厥注射液比较了水醇法和不同孔径膜分 离对制剂澄清度的影响以及对所含成分马钱素的影响。絮凝分离技术 是在混悬的中药提取液中加入一种絮凝沉淀剂以吸附溶液中的悬浮 物,以达到提高产品澄明度和质量。如利用壳聚糖为原料制成的絮凝 沉淀剂制备丹参口服液的实验表明,絮凝法工艺在指标成分原儿茶醛 的稳定性和经济指标等方面均优于水提醇沉法。将101果汁澄清剂应 用于玉屏风口服液澄清,并与醇沉法比较,通过稳定性、黄罠甲貳、 氨基酸等含量测定,说明澄清工艺即可保证产品质量,又可缩短生产 周期、降低成本。超微粉碎技术是利用超声粉碎、超低温粉碎等技术, 使生药的中心粒径在

16、5-10m以下,细细胞破壁率达95%以上,药效 成分容易被人体直接吸收,也易于提取。如在治疗糖尿病的糖泰胶囊 纶产加工中,采用超微粉碎技术加工的原半药制成的制剂作用强度显 著高于传统粉碎技术加工的同处方制成的制剂。中药缓控释制剂和靶 向制剂是中药制剂研究的前沿课题。我国在这方面已取得一定进展。 如用乳化法制备了盐酸川茸嗪肺靶向明胶微球。分子蒸馆又叫短程蒸 是一种高新分离和浓缩技术。目前己在提取天然维生素e和浓 缩天然鱼肝油方面获得成功。3中药现代化的未来展望中药现代化是历史发展的必然,虽然我国已取得较大成果,但中 药走向国际还有很大距离。我国应充分抓住这一良好机遇,加大力度 调动各学科力量充分利用现代科学技术,组织攻关,以促进中国传统 产业一中药向现代化、国际化方向发展,提高中药产业的国际竞争力, 为我国经济发展和人类健康作出贡献。4结论中药现代化是一个继承和发展的历史过程。广义上讲,这一过程 始于20世纪20、30年代。但是,中笏现代化的真止基础积累和发展 是在中华人民共和国成立之后。伴随

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