医疗技术准入管理制度

1、医疗技术准入管理制度一 、 为 加 强 医 疗技 术 管 理 ， 促 进卫 生 科 技 进 步 ， 提 高医 疗服 务 质 量 ， 保 障人 民 身 体 健 康 ， 根 据 医 疗 机 构管 理条 例 等 国 家 有 关 法律 法 规 ， 结 合 我 院 实 际 情 况 ， 制定 本医 疗技 术 准 入 管 理 制度二 、 凡 引 进 本 院尚 未 开 展 的 新 技术 、 新 项 目 ， 均 应 严格 遵守 本 准 入 管 理 制度 。三 、 新 医 疗 技 术分 为 以 下 三 类1 、 探 索 使 用 技 术 ， 指 医 疗 机 构 引 进 或 自 主 开 发 的 在国 内尚 未 使 用

2、 的 新 技术 。2 、限 制 度 使 用 技 术（ 高 难 、高 新技 术 ） ，指 需 要在 限定 范围 和 具 备 一 定 条件 方 可 使 用 的 技 术 难 度 大 、 技 术要 求高 的医 疗 技 术 。3 、 一 般 诊 疗 技 术 ， 指 除 国 家 或 省 卫 生 行 政 部 门 规 定限 制度 使 用 外 的 常 用诊 疗 项 目 ， 具 体 是 指 在 国 内 已 开 展 且基 本成 熟 或 完 全 成 熟的 医 疗 技 术 。四 、 医 院 鼓 励 研究 、 开 发 和 应 用 新 的 医 疗 技 术 ，鼓 励引 进国 内 外 先 进 医 疗技 术 ； 禁 止 使 用

3、已 明 显 落 后 或 不再 适用 、需 要 淘 汰 或 技 术性 、 安 全 性 、 有 效 性 、 经 济 性 和社 会伦 理及 法 律 等 方 面 与保 障 公 民 健 康 不 相 适 应 的 技 术 。五 、 医 院 由 医 务 处牵 头 成 立 医 院 新 技 术 管 理 委 员 会 （ 由医 院主 要 专 家 组 成 ）及 科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 （ 由科 室主 任及 专 家3-5人 组 成 ） ， 全 面 负 责新 技 术 项 目 的 理 论 和技 术论 证 ， 并 提 供 权威 性 的 评 价 。 包 括 ： 提 出 医 疗 技术 准入 政策 建 议 ； 提

4、 出 限制 度 使 用 技 术 项 目 的 建 议 及 相 关的 技术 规范 和 准 入 标 准 ； 负 责 探 索 和 限 制度 使 用 技 木 项 目技 术评 估， 并 出 具 评 估 报告 ； 对 重 大 技 术 准 入 项 目 实 施 效果 和社 会影 响 评 估 ， 以 及其 他 与 技 术 准 入 有 关 的 咨 询 工 作。六 、 严 格 规 范 医疗 新 技 术 的 临 床 准 入 管 理 制 度 ，凡 引进 本院 尚 未 开 展 的 新技 术 、 新 项 目 ， 首 先 须 由 所 在 科室 进行 可行 性 研 究 ， 在 确认 其 安 全 性 、 有 效 性 及 包 括 伦

5、 理、 道德 方面 评 定 的 基 础 上， 本 着 实 事 求 是 的 科 学 态 度 指 导临 床实 践， 同 时 要 具 备 相应 的 技 术 条 件 、 人 员 和 设 施 ， 经科 室集 中讨 论 和 科 主 任 同意 后 ，填 写“ 新 技 术 、新 项 目 申 请表 ”交 医务 处 审 核 和 集 体评 估 。1 、科 室 新 开 展 一般 诊 疗 技 术 项 目 只 需 填 写“ 申 请表 ”向 医务 处 申 请 ，在 本 院 医 疗 机 构 执 业 许 可证 范 围 内 的 ，由 医务 处 组 织 审 核 和集 体 评 估 ； 新 项 目 为 本 院 医 疗机 构执 业许 可

6、 证 范 围 外的 ， 由 医 务 处 向 省 卫 生 厅 申 报 ，由 卫生 厅组 织 审 核 ， 医 务处 负 责 联 络 和 催 促 执 业 登 记 。2 、 申 请 开 展 探 索 使 用 、 限 制 度 使 用 技 术 必 须 提 交 以下 有关 材 料 ：（ 1） 医 疗 机 构 基 本情 况 (包 括 床 位 数 、 科 室 设 置 、 技术 人员 、 设 备 和 技 术条 件 等 ) 以 及 医 疗 机 构 合 法 性 证 明 材料 复印 件 ；（ 2）拟 开 展 新 技术 项 目 相 关 的 技 术 条 件 、设 备 条件 、项 目负 责 医 师 资 质 证明 以 及 技 术

7、 人 员 情 况 ；（ 3） 拟 开 展 新 技 术 项 目 相 关 规 章 制 度 、 技 术 规 范 和操 作规 程 ；（ 4） 拟 开 展 探 索 使 用 技 术 项 目 的 可行 性 报 告 ；（ 5）卫 生 行 政 部门 或 省 医 学 会 规定 提 交 的 其 他 材料 。3 、探 索 使 用 技 术 、 限 制 度 使 用 技术 项 目 评 估 和 申报（ 1） 受 理 申 报 后 由 医 务 处 进 行 形式 审 查 ；（ 2） 首 先 由 医 务 处 依 托 科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 依据 相关 技 术 规 范 和 准入 标 准 进 行 初 步 技 术 评

8、估 ；（ 3）各 科 室 申 报 材 料 完 善 后 15 个 工 作 日 内 由 医 务 处组 织医 院 新 技 术 管 理委 员 会 专 家 评 审 ， 并 出 具 技 术 评估 报告 ；（ 4） 由 医 务 处 向 省 卫 生 厅 申 报 ， 由 卫 生 厅 和 省 医 学会 组织 审 核 ， 医 务 处负 责 联 络 和 催 促 执 业 登 记 。七 、 医 院 医 务 处职 责1 、医 院 医 务 处 负责 组 织 管 理 全 院 医 疗 技 术 准 入 工 作 ，制 定有 关 医 疗 技 术 准入 政 策 、 规 划 ， 协 调 并 监 督 本 制度 的实 施。2 、按 医 疗 机

9、 构管 理 条 例 、 医疗 机 构 执 业 许 可证 等 法规 要 求 ， 组 织 审核 新 技 术 项 目 是 否 超 范 围 执 业 ，如 属于 超范 围 执 业 ， 由 医务 处 向 省 卫 生 厅 申 报 ， 由 卫 生 厅和 省医 学会 组 织 审 核 ， 医务 处 负 责 联 络 和 催 促 执 业 登 记 。3 、 医 务 处 组 织 科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 和 医 院 有 关职 能部 门 ， 参 照 省 内或 国 内 同 级 医 院 收 费 标 准 ， 填 写收 费标 准申 报 表 上 报 物 价局 。4 、 医 院 医 务 处 负 责 实 施 全 院 医

10、 疗 技 术 准 入 的 日 常 监督 管理 ， 包 括 对 已 申报 和 开 展 的 医 疗 新 技 术 进 行 跟 踪， 了解 其进 展 、 协 助 培 训相 关 人 员 、 邀 请院 外 专 家 指 导 ， 解 决进 展中 的 问 题 和 困 难等 。八 、 各 科 室 每 年按 规 定 时 间 将 本 年 度 计 划 开 展 的医 疗新 技 术 项 目 报 医 务 处 ,并 核 准 和 落 实 医 疗 新 技 术 主 要 负 责人 和主 要 参 加 人 员 ,填 写 相 关 申请 材 料 。科 室 医 疗 新 技 术 管理 小组 组 织 并 督 促 医 疗 技 术 按 计 划 实 施

11、, 定 期 与 主 管 部 门联 系， 确 保 医 疗 新 技术 顺 利 开 展 。 医 疗 新 技 术 项 目 负责 人要 对已 开 展 的 技 术 项目 做 到 随 时 注 意 国 内 外 、 省 内 外发 展动 态， 收 集 信 息 ， 组织 各 类 型 的 学 术 交 流 ， 及 时 总 结和 提高 。九 、 在 实 施 新 技术 、 新 项 目 前 必 须 征 得 病 人 或 其委 托代 理人 的 同 意 并 书 面签 名 备 案 。十 、 申 报 医 疗 新技 术 成 果 奖1 、 申 报 科 室 于 年 底 将 所 开 展 的 新 技 术 、 新 项 目 进 行总 结， 填 写

12、新 技 术 、新 项 目 评 选 申 请 表 ， 上 报 医 务 处参 加医 院年 度 评 比 。 申 报材 料 要 求 完 整 、 准 确 和 实 事 求 是， 包括 技术 完 成 情 况 及 效果 、 完 成 病 例 数 以 及 必 要 的 病 历资 料（ 临床 效 果 及 必 要 的对 照 ） 、国内 外 及 省 内 应 用 现 状 、论 文发 表情 况 和 相 关 查 新报 告 以 及 该 领 域 全 国 知 名 专 家 的意 见说 明等 。2 、 医 务 处 每 年 底 对 已 经 开 展 并 取 得 成 果 的 医 疗 新 技术 ，组 织 医 院 新 技 术管 理 委 员 会 专

13、家 采 用 高 效 、 公 正的 程序 进行 评 审 ， 对 其 中非 常 有 价 值 的 项 目 授 予 奖 励 并 向上 级部 门推 介 。3 、 医 务 处 每 年 底 对 以 往 已 开 展 或 已 评 奖 的 医 疗 新 技术 ，组 织 医 院 新 技 术管 理 委 员 会 专 家进 行 回 顾 性 总 结和 社会 效益 及 经 济 效 益 的评 估 ， 对 已 失 去 实 用 价 值 或 停 止的 医疗 技术 做 出 相 应 结 论 。十 一 、 违 反 本 办法 规 定 ， 未 经 准 入 管 理 批 准 而 擅自 开展 的医 疗 技 术 项 目 ，按 照 医 疗 机 构 管 理 条 例 、 医疗 机构 管理 条 例 实 施 细 则 等 相 关 法 律 法 规 进 行 处 罚 ， 并承 担相 应法 律 责 任 。十 二 、 违 反 本 办法 规 定 的 医 师 ， 按 中 华 人 民 共和 国执 业医 师 法 等 相 关法 律 法 规 进 行