2020质管部年度工作计划

1、2020质管部年度工作计划质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了药品经营许可证，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持 “质量第一 ”的思想，在购进、 储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形 象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在 2018 年工作做如 下总结：一、质量管理方面 ;根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适 合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能 开户，全年共开户 1

2、429 家，并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有 关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面 的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批 后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药 品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202 个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行 了药品专业知识

3、、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数 员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量 管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况 进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报 损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于 各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。二、药品验收方面 ;公司质量验收员严格按照药品验收细则的要求对购进药品与销后退回 药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品 监督管理局第 24 号令的要

4、求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的 予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品 5454 批次，拒收 药品 62批次，销后退回验收药品 671 批次。并对新增品种建立了商品字典，在 国药主数据库进行了品种信息的维护。三、药品养护方面 ;药品养护员遵循 “三、三、四 ”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品 种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养 护检查。全年三、三、四制养护了 1092批次，重点养护养护了 118 批次。为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不 符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安

5、排有关人员对 计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设 备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造 成的损失降到最低。近效期药品催销 70 批次。在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到 了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管 部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各 岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让GSP工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。为了有计划的开展 2018 年度的质量管理工作，推动质量方针和质量目标指 标的完成促进质量管

6、理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意度，我分 厂对 2018 年度质量管理工作计划如下：一、工作计划1、制定质量目标考核办法：细化各班组质量职责和质量目标，制订质量目 标分解、考核管理办法，下达给各班组，作为分厂考核各班组质量管理工作、 推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。(1) 根据质量周报的问题，落实到实际责任班组及责任人。(2) 品质反馈的重大质量问题，落实责任人。(3) 对发现、解决质量隐患的，给予奖励。2、数据的统计分析：(1) 定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基 础上，对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。(2) 公布质量目标计划的执行结果

7、数据，评估结果反馈分厂领导和公司相关 部门。(3) 对存在的问题进行剖析，确定原因，采取措施。总结经验教训，巩固成 绩，防止发生的问题再次发生，提出这次循环尚未解决的问题。(4) 对经常出现的同类型、同原因的质量问题，应分析出原因，找出解决办 法，同时对此质量薄弱环节进行强化管理。二、预防措施1、各班组设一个固定的自检员：(1) 在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。(2) 分厂组织相应的培训，提升自检员的技能。严格按照规范操作，利用考 核机制等加强执行力。(3) 采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。2、加强培训：培训工作做得好与坏，直接关系员工的质量意识、

8、岗位技能 的提升，也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训，重新 组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件，力争将质量管理工作 做到更好。2018 年在质量安全部在领导正确领导下，在各个职能部门支持和配合下， 认真开展工作，贯彻执行相关法律、法规，积极响应上级主管部门的文件通 知，落实公司各项管理规定，扎实有效的完成质量安全管理，安全质量管理处 于可控状态，无质量安全事故，基本完成质量管理目标和安全生产目标。施工现场质量安全监督检查工作，质量安全部做到每个月对施工现场至少 两次质量安全检查，并有检查记录，对检查发现的问题，及时下发 （安全隐患整 改通知单 ），现场按实际情

9、况进行整改到位，未发生违法违章行为、未发生安全 伤亡事故、未发生环境污染。项目部从源头消除事故，安全环境得到提高。项 目部在施工管理过程中，结合现场实际情况制定了现场管理制度，认真策划和 部署施工现场安全文明施工要求。项目安全质量管理均达到计划中制定的指标 和目标，安全文明施工向标准化、规范化提升。现就 2017 年的工作进行如下总结：1、质量管理工作： 竣工工程质量验收合格率 100%，处罚率、通报批评率为 0，质量事故发 生数为 0，符合昆明市住建局 2018 年安全生产管理责任目标。2、安全管理工作： 安全生产形势平稳发展，施工现场安全生产合格率 100%，没有发生重大 伤亡、机械、火灾

10、、环境、中毒等事故，杜绝了职业病的发生，处罚率、通报 批评率 0，符合市住建局 273 年安全生产管理责任目标。认真贯彻执行政府主管部门及公司的安全生产管理文件通知，项目部积 极有效落实。审核完成本年度各施工项目的施工组织设计和各专项施工方案工作。协调项目部做好迎接上级主管部门的各项质量安全检查。3、认真整理工程业绩和质量安全资料4、安排本部门人员参与昆明市工程建设质量安全举办的工程建设安全教育 培训及高大模板培训工作。一、存在问题1、项目部管理层整体素质及待提高，施工现场对安全的重要意义未有深刻 认识，管理力度不够，投入不足，管生产必须管安全。2、部门技术人员不够，特别是机管和用电管理专业人

11、员欠缺，应及时补充 确保部门能有效地进行质量安全管理。二、 2018年工作计划1、杜绝死亡事故，杜绝环境污染事故，施工现场安全生产合格率100%，工程质量合格率达 100%，项目负责人，安全专职人员 100%持有省住建厅核发 的安全生产考核合格证书。2、按照云南省建设工程质量安全动态管理办法 （试行 ）、云南省建筑 施工企业信用综合评价体系质量安全文明施工行为评价标准的要求，对在建 工程开展隐患排查和管理，同时进一步加大安全检查力度，努力提高项目部管 理人员及职工的安全生产意识，壮大安全管理队伍，提升安全员在安全管理中 的地位和作用，做好安全生产月活动。 3、安全工作作为企业生命的保障不容忽 视，根据建筑施工企业安全生产管理规范和施工企业安全生产评价标 准要求，加强安全生产工作开展，进一步完善管理，将每一项工作落到实 处，并形成有相关的工作管理记