布洛芬工艺规程

1、标题：布洛芬片工艺规程（0.1g）编码：TS-GY-03300页码：17/17pp1产品概述：1.1产品特点【品 名】布洛芬片【分 子 式】C13H18O2【剂 型】片剂【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后应为白色。【适 应 症】用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。【用法用量】口服成人一次2片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过8片。儿童用量请咨询医师或药师。【规 格】0.1g1.2历史沿革2处方和依据生产处方： 布洛芬 200kg 淀粉 75kg蔗糖 100kg 糊精 25k

2、g羧甲基淀粉钠 17kg硬脂酸镁 2kg 制成200万片 依 据：中国药典2005年版二部批准文号：3.生产工艺流程图布洛芬 糊精 混合搅拌混合物 蔗糖 淀粉烘干湿颗粒制粒湿软材混合搅拌淀粉 8的淀粉浆溶液5硬脂酸镁 加热搅拌 纯化水墨登场砂包衣压片总混整粒晾片薄膜衣片素片颗粒颗粒干颗粒纯化水羧甲基淀粉钠 包衣液包衣粉内包装入库外包装其他为一般生产区为十万级洁净区4操作过程及工艺条件4.1粉碎：用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎；过筛:布洛芬200公斤、淀粉75公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。收率范围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5

3、-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。4.2制浆：称取淀粉1.6公斤加入制浆锅，加入纯化水18.4公斤，开启搅拌桨，打开蒸汽阀加热，制成8的淀粉浆溶液备用。4.3制粒、干燥：称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份，分成7次加入湿法混合制粒机中混合均匀（2分钟），然后加入8的淀粉浆溶液5公斤，搅拌2分钟至均匀，然后后开启切碎刀制粒2分钟，湿颗粒用沸腾干燥机在65条件下干燥30分钟，然后过整粒机整粒，应得颗粒415公斤，收率应在415公斤419公斤之间。4.4总混：将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入

4、三维运动混合机，混合20分钟。4.5压片：按颗粒的含量计算片重，再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素片。4.6配置包衣液：称取包衣粉5.6公斤，在包衣液专用配置容器内加入40升纯化水，开启搅拌，调节搅拌速度使纯化水有轻微旋涡，将称好的包衣粉均匀投入，控制在10分钟内完成（包衣液可平均分两次配置）。4.7包衣：将素片分四次用高效包衣机包衣，控制操作温度在40。包衣片晾干后存放待包装。4.8用塑瓶包装联动机组将药片分装于塑料瓶中，每瓶装100片，将分装好的塑料瓶装盒，装箱，每箱400瓶，应得成品50件，成品收率应在4852件之间，将成品打包寄库、入库。5工艺卫生和环境卫生一般生产区：外包装

5、工序十万级洁净区：制粒、整粒总混工序、压片工序、包衣工序、内包装工序5.1卫生管理执行以下管理规程和SOP：5.1.1卫生管理类：1. 一般生产区环境卫生管理规程 SMP-WS-001002. 洁净区环境卫生管理规程 SMP-WS-002003. 一般生产区工艺卫生管理规程 SMP-WS-003004. 十万级洁净区工艺卫生管理规程 SMP-WS-004005. 万级洁净区工艺卫生管理规程 SMP-WS-005006. 一般生产区个人卫生管理规程 SMP-WS-006007. 万级洁净区个人卫生管理规程 SMP-WS-007008. 十万级洁净区个人卫生管理规程 SMP-WS-008009.

6、一般生产区更衣室卫生管理规程 SMP-WS-0090010. 洁净区更衣室卫生管理规程 SMP-WS-0100011. 工作服管理规程 SMP-WS-0110012. 洗衣房卫生管理规程 SMP-WS-0120013. 清洁剂、消毒剂管理规程 SMP-WS-0130014.物料进入洁净区卫生管理规程 SMP-WS-0140015.纯化水、注射用水储罐、管道卫生管理规程 SMP-WS-0150016.容、器具清洗存放间卫生管理规程 SMP-WS-0160017.洁具清洗、间卫生管理规程 SMP-WS-0170018.车间排水系统管理 SMP-WS-0180019.传递窗卫生管理规程 SMP-WS

7、-0190020.清洁工具管理规程 SMP-WS-0200021.车间废弃物管理规程 SMP-WS-0210022.洁净区容、器具清洁卫生管理规程 SMP-WS-0220023.鞋柜卫生管理规程 SMP-WS-023005.1.2卫生SOP1. 一般生产区清洁规程 SOP-WS-001002. 十万级洁净区清洁规程 SOP-WS-002003. 清洁剂、消毒剂配置规程 SOP-WS-003004. 清洁工具清洁规程 SOP-WS-004005. 物料进入生产区清洁规程 SOP-WS-005006. 一般生产区容器清洁规程 SOP-WS-006007. 十万级洁净区容器具清洁规程 SOP-WS-

8、007008. 紫外灯清洁规程 SOP-WS-008009. 更衣室清洁规程 SOP-WS-0090010. 地漏清洁规程 SOP-WS-0100011. 洁净区空气消毒规程 SOP-WS-0110012. 洁净区工作服清洗规程 SOP-WS-0120013. 容器具清洗、存放间清洁规程 SOP-WS-0130014. 传递窗清洁规程 SOP-WS-0140015. 洁具清洗、存放间清洁规程 SOP-WS-0150016. 水池清洁规程 SOP-WS-0160017. 工具柜清洁规程 SOP-WS-0170018. 洗衣房清洁规程 SOP-WS-0180019. 进出一般生产区更衣规程 SOP

9、-WS-0190020. 进出十万级洁净区更衣规程 SOP-WS-0200021. 生产区运输小车清洁规程 SOP-WS-0210022. 纯化水储罐、管道清洁规程 SOP-WS-0220023. 一般生产区工作服清洗规程 SOP-WS-0230024工作鞋清洗规程 SOP-WS-024006.产品工艺过程中所需的SOP名称及要求6.1生产类6.1.1 SOP名称1、粉碎、过筛岗位标准操作规程 SOP-SC-001002、配料工序操作规程 SOP-SC-002003、制粒工序操作规程 SOP-SC-003004、干燥、整粒工序操作规程 SOP-SC-004005、总混工序操作规程 SOP-SC

10、-005006、压片工序操作规程 SOP-SC-007007、片剂包衣工序操作规程 SOP-SC-009008、片剂内包装工序操作规程 SOP-SC-011009、外包装工序操作规程 SOP-SC-012006.1.2管理文件1. 批号系统管理规程 SMP-SC-001002. 车间原辅料、包装材料管理规程 SMP-SC-002003. 筛网使用管理规程 SMP-SC-003004. 物料平衡管理规程 SMP-SC-004005. 成品合箱管理规程 SMP-SC-005006. 物料消耗定额管理规程 SMP-SC-006007. 车间内标签、说明书管理规程 SMP-SC-007008. 批生产

11、、批包装指令制定执行管理规程 SMP-SC-008009. 车间内精神药品、危险品管理规程 SMP-SC-0090010. 成品入库管理规程 SMP-SC-0100011. 生产区定置管理规程 SMP-SC-0110012. 外来人员出入车间管理规程 SMP-SC-0120013. 产品的生产日期、有效期管理规程 SMP-SC-0130014. 生产记录填写管理规程 SMP-SC-0140015. 生产统计管理规程 SMP-SC-0150016. 交接班管理规程 SMP-SC-0160017. 复核管理规程 SMP-SC-0170018. 剩余物料处理管理规程 SMP-SC-0180019.

12、清场管理规程 SMP-SC-0190020. 状态标志管理规程 SMP-SC-0200021. 称量、配料管理规程 SMP-SC-0210022. 传递窗(门)管理规程 SMP-SC-0220023. 生产计划管理规程 SMP-SC-0230024. 技术分析会管理规程 SMP-SC-0240025. 昆虫、兽害防范管理规程 SMP-SC-0250026. 进入生产区物料清洁外包装管理规程 SMP-SC-0260027. 操作前检查管理规程 SMP-SC-0270028. 生产过程物料转运管理规程 SMP-SC-0280029. 车间电话管理规程 SMP-SC-0290030. 中间站管理规程

13、 SMP-SC-030006.2设备类1 GHL-250型高速混合制粒机操作规程 SOP-SB-031002 GHL-250型高速混合制粒机清洁规程 SOP-SB-032003 GHL-250型高速混合制粒机维护保养规程 SOP-SB-033004 GFG120型沸腾干燥机操作规程 SOP-SB-034005 GFG120型沸腾干燥机清洁规程 SOP-SB-035006 GFG120型沸腾干燥机维护保养规程 SOP-SB-036007 GH600型三维运动混合机操作规程 SOP-SB-040008 GH600型三维运动混合机清洁规程 SOP-SB-041009 GH600型三维运动混合机维护保

14、养规程 SOP-SB-0420010 ZP37A型旋转式压片机操作规程 SOP-SB-0430011 ZP37A型旋转式压片机清洁规程 SOP-SB-0440012 ZP37A型旋转式压片机维护保养规程 SOP-SB-0450013 GB150型高效包衣机操作规程 SOP-SB-0490014 GB150型高效包衣机清洁规程 SOP-SB-0500015 GB150型高效包衣机维护保养规程 SOP-SB-0510016 GZPT40型全自动高速旋转压片机操作规程 SOP-SB-0550017 GZPT40型全自动高速旋转压片机清洁规程 SOP-SB-0560018 GZPT40型全自动高速旋转

15、压片机维护保养规程 SOP-SB-0570019 20B万能粉碎机操作规程 SOP-SB-0580020 20B万能粉碎机清洁规程 SOP-SB-0590021 20B万能粉碎机维护保养规程 SOP-SB-0600022 ZL-200型快速整粒机操作规程 SOP-SB-0610023 ZL-200型快速整粒机清洁规程 SOP-SB-0620024 ZL-200型快速整粒机维护保养规程 SOP-SB-0630025 ZS-515型振荡筛操作规程 SOP-SB-0670026 ZS-515型振荡筛清洁规程 SOP-SB-0680027 ZS-515型振荡筛维护保养规程 SOP-SB-0690028

16、 ZL250B旋转式颗粒机操作规程 SOP-SB-0700029 ZL250B旋转式颗粒机清洁规程 SOP-SB-0710030 ZL250B旋转式颗粒机维护保养规程 SOP-SB-0720031 LSP-200I型筛动式四头数片机操作规程 SOP-SB-0730032 LSP-200I型筛动式四头数片机清洁规程 SOP-SB-0740033 LSP-200I型筛动式四头数片机维护保养规程 SOP-SB-0750034 LXG-200型高速搓式旋盖机操作规程 SOP-SB-0760035 LXG-200型高速搓式旋盖机清洁规程 SOP-SB-0770036 LXG-200型高速搓式旋盖机维护保

17、养规程 SOP-SB-0780037 LFT200型封口贴标机操作规程 SOP-SB-0820038 LFT200型封口贴标机清洁规程 SOP-SB-0830039 LFT200型封口贴标机维护保养规程 SOP-SB-0840040 LZ-200I型高速理瓶机操作规程 SOP-SB-0880041 LZ-200I型高速理瓶机清洁规程 SOP-SB-0890042 LZ-200I型高速理瓶机维护保养规程 SOP-SB-0900043 LSZ-200II型双头高速塞纸机操作规程 SOP-SB-0910044 LSZ-200II型双头高速塞纸机清洁规程 SOP-SB-0920045 LSZ-200I

18、I型双头高速塞纸机维护保养规程 SOP-SB-0930046 GT6J300夹层锅操作规程 SOP-SB-0940047 GT6J300夹层锅清洁规程 SOP-SB-0950048 GT6J300夹层锅维护保养规程 SOP-SB-096007原辅材料、中间产品的质量标准和技术参数及储存注意事项7.1原料质量标准及检验方法布洛芬：按布洛芬原料检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合布洛芬原料内控质量标准的要求。7.2辅料质量标准及检验方法淀粉：按淀粉检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合淀粉内控质量标准的要求。蔗糖：按蔗糖检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合蔗糖内控质量标准的要

19、求。羧甲基淀粉钠：按羧甲基淀粉钠检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合羧甲基淀粉钠内控质量标准的要求。硬脂酸镁：按硬脂酸镁检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合硬脂酸镁内控质量标准的要求。7.3中间产品质量控制：以下中间产品按布洛芬片中间产品检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合布洛芬片中间产品内控质量标准的要求。7.3.1颗粒： 监控点：制粒水分精密称取本品1g2g或各药品项下规定的重量，照水分测定法（烘干法），在105干燥3小时称重，再在该温度下，干燥1小时，冷却、称重、至连续两次称重的差异不超过3mg为止。根据 减失的重量计算含水量（%）。不得过7%。取样方法：依照物料

20、取样标准操作规程取样。7.3.2颗粒： 监控点：整粒总混含量测定：取本品适量，精密称定，研细，精密称取（约相当于布洛芬片0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使布洛芬溶解，用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4次，每次10ml，洗液与滤液合并，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。取样方法： 依照物料取样取样标准操作规程执行。7.3.3素片 监控点：压片外观：本品为白色颗粒或白色或几乎白色片，片形一致，片面光洁、边缘整齐、色泽均匀、杂点（80100目）不超过3%5

21、%，并不得有异物；畸形片不得超过0.3%。重量差异：取供试品20片精密称定重量，应符合下表规定。平均重量重量差异限度0.3g以下0.3或0.3g以上±7.5%±5%取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量。 每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药品不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。硬度：从本品20片中任意抽取4片用硬度测定仪测定其硬度，不得小于4.5kg。取样方法：依照物料取样标准操作规程取样。7.3.4薄膜衣片 监控点：包衣外观：本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色，片形一致，片

22、面光洁、边缘整齐、色泽均匀、杂点（80100目）不超过3%5%，并不得有异物；畸形片不得超过0.3%。溶出度：取本品，照溶出度测定法（中华人民共和国药典2005年版二部附录X C第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.2）900ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经30分钟，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2ml，加上述缓冲液稀释至25ml，摇匀，照分光光度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录IV A），在222nm的波长处测定吸收度，按C13H18O2的吸收系数（E）为449计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 溶出度：按中国药典2000年版二部附录X C第一法的

23、规定检测，溶出量不得低于标示量的70%。7.4储存注意事项：原料、辅料在车间内密闭存放；颗粒应储存于有洁净塑料内袋的桶中。8成品的质量标准和检查方法8.1检查方法：按布洛芬片成品检验操作规程规定的步骤进行检验，其质量应符合布洛芬片成品内控质量标准的要求。8.2合格标准：性状本品为薄膜衣片，除去包衣后应为白色。 鉴别取本品的细粉适量，加0.4%氢氧化钠溶液，滤过，取滤液，照布洛芬项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。含量每片含布洛芬（C13H18O2）在95.0%105.0%之间。 测定方法：取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液

24、显中性）20ml，振摇使布洛芬溶解，用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4次，每次10ml，洗液与滤液合并，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。检查溶出度：按中国药典2000年版二部附录X C第一法的规定检测，溶出量不得低于标示量的70%。重量差异：应按照片剂项下的有关规定进检验,其重量差异限度应为:±7.5%。8.3储存：密封保存。9包装材料质量标准与检查方法以及储存注意事项9.1包装材料的质量要求9.1.1塑料瓶材质：药用高密度聚乙烯检验方法及标准：按 TS-ZL-B

25、C-001400 口服固体药用高密度聚乙烯瓶内控质量标准规定的步骤进行检验，应符合TS-ZL-BC-001400药品包装用塑瓶质量标准9.1.2说明书：按TS-ZL-BC-000300说明书内控质量标准规定的步骤检验，应符合TS-ZL-BC-000300说明书质量标准要求9.1.3瓶签：按TS-ZL-BC-001600瓶签质量标准规定的步骤检验，应符合TS-ZL-BC-001600瓶签质量标准要求9.1.4大箱检验方法及标准：按TS-ZL-BC-00040 纸箱内控质量标准规定的步骤检验，应符合TS-ZL-BC-00040大箱质量标准要求9.2包装材料卫生要求塑料瓶为直接接触药品的包装材料，应

26、洁净无毒，卫生符合要求，不得检出致病菌，霉菌和杂菌也应该控制在一定的范围；大中包装材料虽不直接接触药品卫生要求也要严格，应洁净无毒，直观检查应合格。9.3产品包装材料的文字说明9.3.1外包装提示语：请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用药品名称：通用名称：布洛芬片汉语拼音：Buluofen Pian英文名：Ibuprofen Tablets规格：每片0.2克产品批号： 生产日期： 有效期至： 贮藏：密封保存包装：100片/瓶×400瓶。批准文号：国药准字H34023424生产企业：地 址： 邮政编码：电话号码： 传真号码：如有问题可与生产企业直接联系OTCOTC

27、标志： （甲类）注册商标：9.3.2瓶签提示语：请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称：布洛芬片汉语拼音：Buluofen Pian英文名：Ibuprofen Tablets规格：每片0.2克适应症：用于减轻中度疼痛，如关节炎、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。用法用量：口服。成人一次1片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4片。儿童用量请咨询医师或药师。贮藏：密封保存包装：每瓶装100片生产日期：产品批号：有效期至：批准文号：生产企业：地 址：邮政编码：电话号码：传真

28、号码：如有问题可与生产企业直接联系OTCOTC标志： （甲类）注册商标：9.3.3说明书提示语：请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用OTCOTC标志： （甲类） 【药品名称】通用名：布洛芬片英文名：IbuprofenTablets汉语拼音：BuluofenPian【成份】本品每片含主要成份布洛芬0.2克。辅料为微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维、微粉硅胶、硬脂酸镁。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。【适应症】用于减轻中度疼痛，如关节痛、

29、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。【用法用量】口服成人一次1片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4片。儿童用量请咨询医师或药师。【注意事项】1.本品为对症治疗药，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。2.对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病（包括凝血或血小板功能异常）的患者，使用前必须咨询医师或药师。5.用药期间如出现胃肠道出血、肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象

30、异常，应立即停止用药。6.当药品性状发生改变时禁用。7.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【药物相互作用】1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用，并可能导致溃疡。2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【不良反应】1.

31、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。【规格】每片0.2克【贮藏】密封保存【包装】100片/瓶， 塑料瓶【有效期】二年【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址： 邮政编码：电话号码：传真号码： 如有问题可与生产企业直接联系。10原辅料、包装材料的消耗定额、受率控制、物料平衡及各项指标的计算方法10.1消耗定额布洛芬 200kg 损耗不得超过5%淀粉 75kg 损耗不得超过5%蔗糖 100kg 损耗不得超过5%

32、糊精 25kg 损耗不得超过5%8%淀粉浆 适量羧甲基淀粉钠 17kg 损耗不得超过5%硬脂酸镁 2kg 损耗不得超过5%塑料瓶 20000只/200万片 损耗不超过1%瓶签 20000张/200万片 损耗不超过1%说明书 20000张/200万片 损耗不超过1%色带 2卷/200万片 损耗不超过1%大箱定量 50只/200万片 无损耗胶带 1卷/200万片 损耗不超过2%装箱单 50张/200万片 损耗不超过2%10.2生产过程各工序受率控制中间产品：经质量检查人员检查，合格后方可递交下道工序。凡收率高于或低于合格范围，应立即贴示“待验”标志，不得递交下道工序。应通知车间管理员及质量检查员，

33、进行调查，采取处理措施并详细记录药物细粉 不低于98.0%；颗 粒 不低于98.0%；片 子 不低于98.0%；包 装 不低于99.0%；成 品 95-105%10.3物料平衡计算：执行 物料平衡管理规程10.3.1重要工序：制粒、总混、压片、包衣、内包装工序，应进行物料平衡计算，其限度必须控制在97%100%之间。计算方法如下：A+B+CD物料平衡值= 其中，D为理论产出量：为按照所用原辅料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大产出量；A为实际产出量：为生产过程中正品产出量(包括取样量)。B为残损量：生产过程中可以收集但不可再用的量C为剩余量：未使用数量10.3.2标签、说明书、大箱

34、、瓶签、装相单及其它印刷性包装材料物料平衡的计算，物料平衡限度必须按100%进行控制A+B+CD物料平衡值=D为领取数量A为使用数量B为残存数量C为剩余数量：包括印批号和未印批号的11设备一览表、主要设备的生产能力表1 主要设备一览表设备名称材质规格型号数量（台）生产能力夹层锅不锈钢GT6J3001180L/次高速混合制粒机不锈钢GHL-250180 kg/次沸腾干燥机不锈钢GFG120180 kg/次快速整粒机不锈钢ZL-2001200-500 kg/h三维运动混合机不锈钢GH6001360kg/次高速旋转压片机不锈钢GZPT40118.2-26万片/h旋转式压片机不锈钢ZP37A111.2-15.9万片/h高效包衣机不锈钢GB1501110 kg/次高速理瓶机不锈钢LZ-200I1筛动式四头数片机不锈钢LSP-200I14320-7200瓶/h双头高速塞纸机不锈钢