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文档简介

1、阿莫西林胶囊剂工艺设计应用化学1班 叶乐健理化性质药理毒理作用处方设计及生产流程药物市场需求及发展现状P01P02P03P04CONTENTS目 录概述阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一。理化性质密度：1.54g/cm3熔点：195C (dec.)溶解度（水）：4.0mg/ml 阿莫西林属于青霉素中的一种，其化学结构中含有氨基侧链，与AMP(单磷酸腺苷）相比，在其侧链苯环上多一个羟基，

2、所以二者性质非常相似。阿莫西林为白色或类白色结晶性粉末、味微苦，在水中微溶、在乙醇中几乎不溶，比旋度在+2900+3100范围内。耐酸，在胃肠道吸收好，且不易受大部分食物影响。纤维会影响吸收，降低药效。药理毒理作用 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。AMO抗菌活性起主要作用的基本结构是6氨基青霉烷酸中的内酰胺环，可专一地与细菌内膜上靶位点结合，抑制细菌细胞壁黏肽合成酶的活性，从而阻碍细胞壁黏

3、肽的合成，使细菌细胞壁缺损，菌体膨胀裂解。处方设计由6-APA（6-氨基青霉烷酸）与N-（3-乙氧羰基-1-甲基乙烯基）对羟基苯甘氨酸钠盐经缩合而制得阿莫西林。合成路线如下：1、处方用料名称 用料量6-氨基青霉烷酸2600.0gN-（3-乙氧羰基-1-甲基乙烯基）对羟基苯甘氨酸钠盐2600.0g原材料处理辅料使折合含阿莫西林标示量90%110%合成处理后阿莫西林2500.0g制 成 10000粒2、每粒成分及含量 每粒含阿莫西林（C16H19N3O5S）250.0mg（按无水物计算）生产流程1、合成阿莫西林生产工艺流程2、胶囊填充生产工艺流程图市场需求及发展现状分析 处方设计的是阿莫西林硬胶囊

4、剂，硬胶囊剂目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。在现代药物制剂生产中，硬胶囊剂因工艺过程相对简单，又有服用方便，起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点。 近年来，国际阿莫西林胶囊市场发展较为平稳，除美国对阿莫西林胶囊的需求量较大以外，其次是欧洲国家，对阿莫西林胶囊的青睐越来越明显；新兴市场如俄罗斯也掀起了对阿莫西林胶囊的喜爱。在欧美等国家的带动下，国际阿莫西林胶囊市场容量不断增长。截止2011年国际阿莫西林胶囊市场容量达到了3879亿美元，同比增长7.83%。2012年在整个国际经济形势下，阿莫西林胶囊市场有望增长8.79%。在我国，预计2012年阿莫西林胶囊市场容量增幅为14.08%，市场容量达到522.98亿元。 阿莫西林，是目前应用较为广泛的口

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