自拟除痹汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎30例

1、自拟除痹汤联合甲氨蝶吟治疗类风湿关节炎30例【摘要】目的：观察自拟除痹汤联合甲氨氨蝶吟治 疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：将60例类风湿关节炎 患者按随机数字表分为治疗组和对照组，每组30例。对照 组给予甲氨蝶吟片口服治疗，每次10 mg,每周1次。治疗组在对照组的基础上加用自拟方除痹汤 治疗。3个月为1个疗程，1个疗程后进行对比观察。结果： 治疗组在晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数及红细胞沉降 率、c-反应蛋白等疗效方面优于对照组（p0. 05）,具有可比性。1.2诊断标准1.2. 1西医诊断标准 参照2010年美国风湿病学会联合 欧洲抗风湿病联盟的类风湿关节炎分类标准1。受累关 节：1个中

2、到大的关节（0分），210个中到大的关节（1 分），13个小关节（2分），410个小关节（3分），超过10个小关节（5 分）。类风湿因子和抗瓜氨酸合成蛋白抗体均为阴性（0 分）；上述2项中至少有1项为低滴度阳性（2分）；上述2 项中至少有1项为高滴度阳性，即超过3倍正常上限（3分）。 滑膜炎持续时间少于6周（0分）；6周或更长时间（1分）。 急性期反应物c-反应蛋白（crp）和红细胞沉降率（esr） 均正常（0分），crp或esr异常（1分）。每项评估中，取患 者符合条件的最高分，6分或以上者确诊为ra。1.2.2中医诊断标准 参照中药新药临床研究指导原 则寒湿痹阻型2。主症：关节冷痛而肿，遇

3、寒痛增，得 热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。次症：口淡不渴, 恶风寒，阴雨天加重，肢体沉重；舌质淡、苔白，脉弦紧。1.3纳入标准符合上述诊断标准；依从性强，能 按要求坚持治疗；愿意并签署知情同意书。1.4排除标准妊娠或哺乳期妇女；合并心血管、 肝、肾和血液系统等严重原发病、精神病患者；重叠其他 风湿性疾病者；治疗不合作者。2方法2. 1治疗方法对照组给予甲氨蝶吟片（上海信谊药厂 有限公司生产，国药准字h31020644） 口服治疗，每次10 mg, 每周1次。治疗组在对照组的基础上加用自拟除痹汤（组方: 生地黄15 g、熟地黄15 g、淫羊蕾10 g.鹿衔草30 g、淡 茨蓉10 g.全

4、当归10 g.鸡血藤15 g、露蜂房10 g.乌梢 蛇10 g. 土鳖虫10 g、僵蚕10 g.全蝎10 g.蟆蚣1条、 炮穿山甲6 g、地龙10 g.甘草6 g、穿山龙50 g、徐长卿 15 g、威灵仙20 g、制延胡索30 g、葛根30g,生姜5片、 大枣5枚)治疗，每日1剂，分2次服用。加减：风邪偏 盛者，加防风、白芷、地丁香；湿邪偏盛者，加防己、蚕砂、 草；寒邪偏盛者，加制川草乌、熟附片、麻黄、桂枝、细 辛等。两组均以3个月为1个疗程，1个疗程后评定疗效。 2.2观察方法2. 2.1临床指标观察两组患者治疗前后临床晨僵时 间、关节压痛数、关节肿胀数。2. 2.2实验室指标 检测治疗前后

5、esr.crp的变化情况。2. 2.3安全性观察 观察治疗前后血、尿常规，肝、肾 功能检查是否会出现异常变化。2.3疗效评定标准参照中药新药治疗类风湿关节炎 的临床研究指导原则2制订。显效：主要症状、体征整 体改善率$75%； esr及crp正常或明显改善或接近正常。进 步：主要症状、体征整体改善率250%； esr及crp有改善。 有效：主要症状、体征整体改善率230%； esr及crp有改善 或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率0. 05),具有 可比性。两组患者治疗后各项指标与治疗前比较，差异有统 计学意义(p 0. 05),具有可比性。两组治疗后各项指标与治疗前比较，差异 有统计学

6、意义(p 0. 05),见表3。3.4安全指标结果 安全性监测结果表明，在治疗过程 中，对照组有2例，治疗组有1例出现晨起轻度恶心，改为 餐后服药后，不适症状消失。治疗后血、尿常规，肝、肾功 能均未见异常变化。4讨论ra是一种以慢性滑膜炎为特征的自身免疫性、终身性疾 病。其治疗目的在于缓解症状，减轻关节的炎症反应，抑制 病变发展及骨质损坏，防止和减少不可逆骨质破坏和畸形， 尽可能地保护关节和肌肉的功能，以使病情完全缓解。治疗 原则3主要包括：早期治疗；联合用药；治疗方案 个体化；功能锻炼。研究显示，寒湿痹阻证是ra的主要 证型之一 4-6。素问痹论云：“风寒湿三气杂至， 合而为痹也。”概括了本

7、病的病机。医宗必读曰：“治 外者，散邪为主，治藏者，养正为先。治行痹者，散风为主, 御寒利湿仍不可废，大抵参以补血之剂，盖治风先治血，血 行风自灭也。治痛痹者，散寒为主，疏风燥湿仍不可缺，大 抵参以灭火之剂，非大辛大温，不能释其凝寒之害也。”清 代叶天士提出了 “久病入络”之说，并提出使用虫类药物治 疗ra。除痹汤体现祛风散寒除湿、通络活血止痛之治则。方 中穿山龙、徐长卿、威灵仙祛风除湿，全当归、鸡血藤养血 活血，熟地黄、淫羊翟、鹿衔草、淡灰蓉温补肾阳，虫类药 全蝎、蟆蚣、乌梢蛇、地龙、僵蚕、土鳖虫有较强的化瘀止 痛、舒筋通络作用，能够缓解疼痛、改善关节功能。炮穿山 甲散瘀通络，活血镇痛。痹病

8、久病阴血多显不足，配以生地 黄、熟地黄、当归养阴补血，且生地黄具有明显的消炎镇痛 作用。方中葛根可以减轻ra患者肌肉红肿热痛。虫类药物 应用时可能会引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、心慌、心悸， 甚至皮疹、过敏等不良反应，可对症处理，必要时需停药。 长期服药需定期检测血、尿常规，肝、肾功能。本治疗方案中甲氨蝶吟为慢作用抗风湿药，有改善类风 湿症状、减轻或延缓关节破坏的作用。方选的中药有补肝肾、 强筋骨作用，而且在一定程度上能减少甲氨蝶吟引起的肝肾 损伤、骨髓抑制等不良反应，降低关节畸形发病概率。本病西医的疗效是肯定的，但往往需要联合应用，且毒 副作用的存在严重影响患者的依从性。近年来研究发现，中 西

9、医结合的综合疗法，不但可以增强疗效，减短服药或大剂 量服用西药（如慢作用药、激素）的疗程，还可在一定程度 上减轻药物毒副作用，值得以此为依据，开展出更完整的治 疗方案，造福患者。除痹汤既能起到祛风散寒除湿、通络活 血止痛的作用，又能降低甲氨蝶吟的副作用。自拟除痹汤联 合甲氨蝶吟能有效提高疗效，减少患者痛苦，降低致残率， 提高患者生活质量，改善预后，值得临床借鉴和推广。但因 本研究病例数较少，观察疗程较短，目前研究尚不够充分完 善。若能进一步研究，加大样本量，进行长时间的系统追踪 调查，一定能更好的指导临床，更能将中医药的优势发扬光 大。5参考文献1 aletaha d, neogi t, si

10、 iman aj, et al. 2010rheumatoid arthritis classification criteria : an american college of rheumatology/european league againstrheumatismcollaborativeinitiativej. arthritis rheum, 2010, 62 (9)： 2569-2581.2 国家中医药管理局中药新药临床研究指导原则 m.北京：中国医药科技出版社，2002： 117, 719-725.3 张奉春风湿病学新进展m.北京：中华医学电子 音像出版社，2005： 1-15.4 孙丽霞，汪悦，金桂兰.对268例类风湿关节炎患 者中医证型分