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文档简介

1、漳食药监 ,2012?30 号签发人:包明正漳县食品药品监督管理局关于上报中药材、中药饮片专项整治工作总结的报告市食品药品监督管理局:现将漳县食品药品监督管理局 中药材、中药饮片专项整治工作总结 随文报来,请审阅。为继续规范中药材、中药饮片生产加工、经营、使用秩序,严厉打击制售假劣中药材、中药饮片的违法行为, 保障人民群众用药安全有效, 促进我县中药产业又好又快发展,根据定西市人民政府转发甘肃省人民政府关于加强中药材质量安全工作的意见 的通知、定西市食品药品监督管理局 关于进一步加强中药材、 中药饮片监管和委托检验工作的通知(定食药监 20128 号)、转发国家食品药品监督管理局关于加强中药材

2、专业市场监管工作的通知(定食药监 2012117 号)等文件,结合我局日常监管工作实际, 以科学发展观和构建和谐社会的战略思想为指导, 紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全和促进医药经济又好又快发展为目标, 以抓好药械市场专项整顿、提升执法队伍素质和树立药监部门良好形象为工作重点, 坚决贯彻落实二一二年目标管理责任书要求, 进一步更新工作理念, 创新机制,依法行政,科学监管,促进了各项工作快速发展,为保障公众用药安全做出了应有的贡献。现将工作总结如下:一、整治的意义与总体目标对中药材、中药饮片市场上存在的诸多问题进行专项整治, 是人民群众用药安全有效的需要。 继续推进我县中药材、 中药饮片整治工作

3、, 要以科学发展观总揽全局,坚持强化领导,提高认识 ,找准弱点、加大力度、监帮并重、树立典型、建立长效、注重实绩的原则;要明确工作思路、突出工作重点、强化工作措施,与日常监管工作有机结合起来;要立足当前、着眼长远、标本兼治、着力治本、综合整治、抓出成效。通过专项整治,进一步落实 “地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人 ”的药品安全责任体系;完善中药材、 2中药饮片生产、经营准入标准,严格实施生产经营质量管理规范, 严格质量控制,实现质量溯源;市场秩序进一步好转,杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通,促进中药材、中药饮片质量进一步提高。二、加强领导,落实责任为确保专项整治工作落到实处,

4、 抓出成效。 成立了中药材、 中药饮片专项整治工作领导小组。领导小组组成如下:组长:包明正局长副组长:高新红副局长汪双平副局长组员:张国庆、高艳霞市场监管科员孙笑雪、康越红、汪启龙保健品化妆品监督所科员具体工作由市场监管科室工作人员按工作分工负责。三、夯实基础,突出监管优势(一)提高人员整体素质,健全档案漳县面对人员普遍不认识中药材这一问题, 提出了提高人员整体素质, 做到 “人人会快检,个个会抽样 ”的要求,在日常工作非常繁忙的情况下,组织单位专业人员编印中药饮片快检手册一本 (涉及中药饮片 131 个品种的鉴别和常见西成药的鉴别),集中对新人员培训中药材市场常见伪品的鉴别、 药品抽样应注意

5、的几个问题和药品快速鉴别方法等 3(二)进一步完善漳县地产中药材资料和图谱漳县地产中药材 一书出版。完善漳县地产中药材资料和图谱,为漳县中药经济发展做出应有贡献。去年在县政府主导下对漳县地产中药材中收集的 429 种中药材的通用名称、汉语批音名、名称出处、别名、来源、植物形态、生境分布、采集与加工、药材性状、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量进行详细核对,为漳县地产中药材的出版做了大量工作,为宣传漳县地产中药材起到了不可替代的作用。 针对监管队伍中缺少中药鉴别专业知识人才,今年又投入大量人力物力收集整理资料,进一步收集漳县地产中药材相关图谱。(三)健全近年收集真假对比标本近期又挤出资金

6、2 万余元购置标本瓶、标本柜等,对目前市场上比较常见的 80 余种假劣中药饮片正品、 伪品专门建立起了中药饮片真假对比标本室, 在全市中药饮片标本室的建设方面起到了引领作用。 下一步,将不断完善充实中药真假对比标本,将中药标本的正品和伪品实物进行拍照, 把所拍摄真假图片及鉴别要点输入电脑,建立电子信息资料, 实行信息资源共享。 监管过程中执法人员可以随时通过电脑查询图片及鉴别要点, 及时比对中药材及饮片的真伪, 提高日常监督抽验的辨假能力。同时要积极组织培训全体职工及从事中药材中药饮片业务人员,不断提高专业鉴别识假技能,打造一支素质强、业务精的专业化队伍,为漳县中药材产业的发展壮大保驾护航4四

7、、加强重点工作的检查(一)加强对无证生产经营中药饮片的整治一是结合相关法律法规及有关文件精神,深入群众调查取证,加强对隐蔽性强、销售量大、影响面大、流动性强的无证经营、制销假劣中药材、中药饮片的各种违法违规行为的查处, 规范流通秩序。 二是结合我县监管实际, 对销售中药材集贸市场城关、三岔、新寺进行定期与不定期突击检查。(二)坚决杜绝未列入国家标准的欧当归、硫磺熏蒸药材等在药品市场的流通,严厉打击掺杂掺假行为。针对近年周边县有种植欧当归冒充当归与独活、 及硫磺熏蒸药材现象, 我们及时汇报县政府,组织人员与农业部门、工商部门等配合,确保农户不种植,集贸市场无销售,让当地当归的品牌和知名度永远保持

8、下来,为子孙后代造福。(三)中药饮片经营企业检查重点:1、批发零售中药饮片是否持有药品经营许可证、药品 GSP 证书;2、是否从持有药品 GMP 证书的生产企业或持有药品 GSP 证书的经营企业采购;3、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件) ;4、药品零售企业是否按照处方调配中药饮片,是否有药品5零售企业擅自加工炮制中药饮片及在中药饮片中掺杂使假行为。(四)医疗机构检查重点:1、医疗机构从中药饮片生产企业采购中药饮片时,是否向供货企业索取盖有供货方原印章的证照复印件、 药品生产许可证复印件、 GMP 证书复印件、法人授权委托书复印件、 销售人员的资质证明、 供货发票、 销售清单及所购产品的质量检验报告书等;2、医疗机构从中药饮片经营企业采购中药饮片时,是否向供货企业索取盖有供货方原印章的证照复印件、 法人授权委托书复印件、 销售人员的资质证明、 盖有供货单位原印章的供货发票、 销售清单及所购产品生产企业的 药品 GMP 证书以及质量检验报告书;3、医疗机构购进中药饮片时,是否按要求做好购进验收记录;4、医疗机构加工的少量自用特殊规格饮片,是否将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。(五)开展对近年来中药饮片抽验不合格率较高品种的专项抽验工作。

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