浅析中药炮制存在的问题及展望

1、浅析中药炮制存在的问题及展望廖能1王键2 （1四川省自贡市第一人民医院药剂科643000； 2四川省自贡市 元滩区刘山乡卫牛院643034）【摘要】中药炮制是一门传统的制药技术，是中医长期临床用药经验的总结， 是中医用药的一个特点。中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心 所在。但目前中药炮制行业存在着许多问题，影响了中药饮片的质量，木文对中 药炮制存在的问题提出解决对策。【关键词】中药炮制问题展望1、中药炮制的现状1.1中药炮制行业存在的问题1.1.1中药饮片炮制生产和经营企业改革开放以后，国内医药市场逐渐开放，原有计划体制逐步向市场经济 转型，在此大背景下，全国各县市级中药材公司及

2、中药饮片企业由于经营不善及 市场经济的冲击，大部分都处于瘫痪状态。1.1.2炮制工艺的知识产权保护作为民族传统文化原创性知识重要组成部分的中医药知识体系，更是连 有关知识产权的合法拥有主体都还不明确。1.2中药饮片质量控制制订中药炮制品（饮片）的质量标准，首先必须以中医药理论为基础，充 分考虑中医药的特点。现有的中药炮制品质量标准只规定了炮制品的净度、片型 及粉碎粒度、水分、有效成分的限量指标等，而缺少每个中药炮制品质量标准, 对其有效成分只限定其最低限量，而对其上限没有控制。1.3中药炮制对药性及药物成分的影响炮制对药性的影响包括对性味、升降浮沉、归经、有毒无毒的影响等。 炮制对四气五味的影

3、响：炮制纠其过偏，达到适中：如黄连为大苦大 寒之品，经辛温的姜汁炮制后，其苦寒之性大为减弱，免于伤中。炮制亦可改变 五味过盛之力，达到缓其味、减其毒的目地。增强性味，提高疗效：如苦寒的 黄连，用胆汁炮制后，增强了苦寒之性，更适宜于清泻肝胆实火。临床上若嫌药 物药力不足，可用药味相同的药物互制增效，如醋制五味子，可增强收敛固涩的 作用。改变性味，扩大用药范围：许多药物通过炮制可以改变原有性味，产生 新的临床用途。另有些中药生品味劣，炮制后可矫其味，便于服用并降低不良反 应，如动物药的腥臊味。炮制对升降浮沉的影响：一般而言，性温热、味甘辛属阳，作用升浮； 性寒凉、味酸苦咸的药属阴，作用沉降。药物经

4、炮制后，可改变作用趋向。炮制对归经的影响：中药炮制很多都是以归经理论做指导的，特别是某 些辅料炮制的药物。如醋制入肝经，蜜制入脾经，盐制入肾经等。炮制对毒性的影响：去毒常用的炮制方法有净制、水泡漂、水飞、加热、 加辅料处理、去油制霜等。如靳蛇去头，朱砂、雄黃水飞，川乌、草乌蒸或煮制， 甘遂、芫花醋制，巴豆制霜等均可去毒，保证临床用药安全有效2。中药炮制对药物成分的影响：炮制对含生物碱类药物的影响：中药所含的生物碱类成分常用酒和醋作 炮制辅料。而有的药物所含有效物质生物碱遇热，活性降低，影响疗效，则应少 加热或不加热，比如石榴皮、龙胆草、山豆根等。炮制对含挥发油药物的影响：通常凡含挥发油的药材应

5、及吋处理，干燥 宜阴干，对加热处理尤须注意如薄荷、蕾香。有的药物经炮制后，还发生了质的 变化，产生新的成分如荆芥炒炭后产生了止血作用。炮制对含昔类药物的影响：酒作为含昔类药物的常用辅料，可提高昔类 药物溶解度而增强疗效。另外含昔类成分中药炮制尽量少泡多润，以免溶解于水 或发生水解而受损失。如大黄、甘草、秦皮，通常含昔类药物而常用炒、蒸、烘 的方法，杀酶保昔保证疗效。2、影响中药饮片质量的因素2.1原药材问题2.1.1药材品种问题：中药材种植导致中药材质量的差异；品种混乱， 同药异名，异名同药严重；地方习用药材问题，药材的名称一样，但不同地区所 用的却是不同的品种。2.1.2贮运问题：在贮运过程

6、中，若温度和水分适宜则极易滋生昆虫或 细菌，发生虫蛀或霉变，加速药材的变质和有效成分的丢失。2.1.3供应渠道混乱：药用植物成为中药饮片需经过一系列的中间环节, 而“同物异名”或“异名同物”，使之存在混乱；国家在这方面的管理远不如化 学药品和中成药管理那样规范、严格、到位。2.2炮制方法问题2.2.1原药材修制存在的问题：加工饮片前修制不得法，致使带有非药 用部分或其比例过高。非药用部分的存在直接影响饮片的投药量和功效，其至有 害。2.2.2饮片切制的季节性春秋季特别适宜根茎类需要用水软化再切制及 需要浸漂去毒再切制的药材，冬季水冷，水分不易渗透到药材组织内部，对一些 需要洗、淋、润后再切片的

7、药材，则适宜在此季节采收3。2.2.3炮制加工硬件设施相对滞后吋下医疗部门、医药企业过去必须设 置的炮制室或加工场逐渐消失，有的医院条件极为简陋，根本不具备微机炒药机、 干燥机、吸尘除烟等配套设施。2.2.4饮片切制不规范加工饮片应严格按照规定的规格切制，实际操作 吋为图方便，切片厚度超标，不利于煎煮吋药效成分的浸岀。2.2.5炮制品的太过和不及中药炮制程度应适中，才能保证临床用药安 全有效。制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。2.3炮制人员对中药炮制品质量的影响炮制人员是执行标准操作规程的 主体，其素质的高低、责任心的强弱，炮制操作的熟悉与否，直接关系到炮制品 的质量。此外，还有掺

8、假使杂，以次充好等现象也严重影响着中药炮制品的质量。3、中药炮制的发展思路3.1对中药饮片实行商标注册要解决中药饮片质量标准不统一，假劣产品来源不明，出问题后无法追 踪等矛盾。有效手段是对饮片生产厂在实行许可证制度基础上再推行商标注册管 理。规范中药材产地对药材的最佳采收期和加工方法是确保饮片质量的关键环节 之一。3.2重视中药炮制人员的培养与培训充分发挥各省市中医药大学的教育资源优势，重视中药炮制学课程设置, 努力创新教学模式，培养中药炮制从业人员的实践操作能力，积极与饮片厂、制 药厂、中医院等企事业单位合作教学，不断提高中药炮制人员的业务技术水平。3.3加强规范化管理，营造中药炮制的有利氛

9、围建议由药品监督管理部门尽快编制中药饮片炮制质量管理规范，将 其纳入法制化轨道，建立与之相适应的炮制药品许可证制度，由药品监督管理部 门进行普及实施，督促医疗单位和医药企业彻底转变观念，提高认识。加强医疗 单位、医药部门的炮制室建设，改善环境和设施。3.4努力提高对炮制工艺的知识产权保护意识传统中医药是中华民族的瑰宝。对传统知识提供有效的知识产权保护， 不仅符合我国的利益，而且有利于在世界范围内弘扬中华文化。加强对中药饮片 炮制工艺的知识产权保护，也有利于提升中医药行业在国际竞争中的优势地位。4、中药炮制的现代研究与展望中药炮制的现代研究冲药经过加工和炮制后,化学成分的“量”或'质”

10、都发生了不同的变化。吴兆熹研究表明，炮制改变药性的过程就是增加或减少药 物中微量元素含量的过程。代春美等认为，基于中药四气最基本的属性是对体内 产热过程的影响，将生物热力学理论与中医学相结合,研究炮制影响药性的机制， 还认为中药炮制后药性可以改变。不同炮制品作用于机体时，药物与机体间的相 互作用（能量形式）也可能发生改变，这些变化可从生物热力学的相关参数值及生 物热谱图中体现。廖庆文等报道，在抑制大肠杆菌生长代谢过程中，温性药（红 参）与平性药（人参）增加代谢热（热焰）的输出，温性药对代谢热的增加远远人于平 性药，凉性药(西洋参)则降低代谢热的输出。故热焰的大小可反映不同药物及同 一药物不同炮制品之间寒热温凉程度的不同。周韶华等比较黄连不同炮制品药性 的微量热学表明，吴萸制黄连、姜制黄连、酒制黄连(温性)抗菌活性强于胆汁制 黄连、醋制黄连与生黄连(寒性)。中药炮制的展望：中药炮制的最终目的是增效减毒，更好的服务于临床, 但目前大多数涉及炮制对药物影响的研究仅限于实验室，与临床完全脱离，因此 要注重中医理论指导下的整体研究，克服片面性，强调全面、系统的研究。总之， 药物经各种不同的加工炮制后，理化性质发生了各种不同的变化，这种变化是复 杂的，有的变化已为我们所了解，但绝大部分还有待去探讨研究。应用现代科学 方法进行研究，使古代经验上升提高，使传统的中药炮制在新的历史条件下得到 发展