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文档简介

1、文件名称页脚内容 1运城市金鼎医疗器械有限公司质量管理文件二 0 一三年十二月文件名称页脚内容 2(一)质量管理制度文件名称页脚内容 3目录质量方针、目标管理制度(1)文件管理制度(2)首营企业、首营品种审核制度(5)质量验收管理制度(6)诊断试剂仓储保管出库复核管理制度(7)诊断试剂养护管理制度(8)不合格品管理制度(9)诊断试剂退货管理制度(10 )诊断试剂质量否决制度(11 )质量内审管理制度(12 )质量事故报告处理制度(13 )人员健康状况与卫生管理制度(15 )文件名称页脚内容 4诊断试剂效期的管理制度(16 )质量信息管理制度(17 )用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度(18

2、 )有关记录和凭证的管理制度(20)购进、销售管理制度(22)质量跟踪与产品不良反应报告的制度(23)产品质量标准管理制度(25)企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定(26)质量教育、培训及考核的管理制度(27)产品售后服务制度(28)诊断试剂搬运、运输管理制度(30)仪器、设施设备管理制度(31 )计算机信息管理制度(32)(二)文件名称页脚内容 5质量管理职责目录文件名称页脚内容 6总经理职责(1)质量领导小组质量职责(1)质量管理部的质量管理职责(2)财务部质量职责(2)办公室质量管理职责(3)业务部工作职责(3)销售部工作职责(3)储运部工作职责(4)质量管理员工作职责(4)养护员工作职责(5)验收员职责(6)仓库保管员职责(6)采购员质量职责(7)销售员质量职责(7)运输员质量职责(7)文件名称页脚内容 7(三)质量管理程序文件名称页脚内容 8目录质量文件的管理程序(1)诊断试剂购进管理程序(5)首营企业、首营品种审批程序(7)诊断试剂检查验收程序(8)诊断试剂入库储存程序(10 )诊断试剂在库养护程序(11 )诊断试剂出库复核管理程序(14)诊断试剂销售及售后服务管理程序(15 )文件名称页脚内容 9诊断试剂退货处理程序(17 )不合格诊断试剂确认处理程序(19 )诊断试剂拆零和拼装发货程序(21 )诊

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