质量管理体系内审员培训教程(上)

1、质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001 -2008上海质量教育培训中心Shan ghai Quality Educati on Training Cen ter课程说明本课程为时代光华携手上海质量教育培训中心推出质量管理体系内审员培训课 程培训课程。企业足不出户，通过在线学习即可获得权威机构颁发的内审员资 格证书！旨在为企业培养大批合格的内审员，确保审核的有效性和效率，坚持审核的客 观性、独立性和系统方法而开设。如果您需要获得内审员资质认证，请单击“我要认证”，了解认证详情。却圧为电话眯冲喈第1章ISO 9000族标准概论第1节ISO 9000族标准的产生与发展国际标准化组织（ISO

2、于1987年3月颁布ISO9000系列标准1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。ISO 9000 族2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布标准的2000版。2008 年 11 月 15 日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000 族标准的 2008 版。ISO 9000 族由 ISO/TC 176 制定的所有国际标准。ISO 9000族（ 2000 版）核心标准包括ISO 9000质量管理体系基础和术语ISO 9001质量管理体系要求ISO 9004质量管理体系业绩改进指南ISO 19011质量和（或

3、）环境管理体系审核指南2008 版 ISO 9000 族标准修改的的目的和范围2008 版 ISO 9000 族标准的相容性2008 版 ISO 9001 标准与 ISO9004 的协调一致实施 ISO9000 族标准的意义ISO 9000 标准在中国第1章 ISO 9000 族标准概论第 2 节 ISO 9000 族标准的构成一、质量管理体系标准的现状A 类 管理体系要求标准B 类 管理体系指导标准C 类 管理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍ISO 9000： 2005质量管理体系 基础和术语内容包括 :八项质量管理原则、12 个方面的质量管理体系基础知识、 84 个相关术语及其定

4、义。ISO 9001： 2008质量管理体系 要求 标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品 的能力。GB/T 19000/ ISO 9000质量管理体系 基础和术语 明确了质量管理的八项原则 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12 个方面的基础确定了有关质量的术语共 84 个词条GB/T 19001/ ISO 9001质量管理体系要求提供了质量管理体系的要求用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品能力增进顾客满意适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的ISO 9004： 2000质量管理体系 业绩

5、改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改 进组织的整体业绩，获得成功。ISO19011：2002质量和 （或）环境管理体系审核指南审核原则、审核方案的管理、 QMS/EMS 审核的实施提供了指南 ,审核员的能力 和评价提供指南。GB/T 19004/ ISO 9004质量管理体系业绩改进指南 不是 ISO9001 的实施指南 提供了 超出 ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率 将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩 标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是 GB/T 19001 标准的实施指 南GB/T 19011/ISO 19

6、011质量和（或）环境管理体系审核指南 为审核原则、审核方案的管理，质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力 评价提供了指南明确了审核原则 审核员有关的三项原则 审核活动有关的两项原则原则上适用于其他领域的审核适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织第 3 节 ISO 9001 与其它管理体系标准的关系一、与环境管理体系标准的相容性一致的术语或词汇一致的基本思想和方法一致的建立管理体系的原理与其他管理体系的协调一致一致的管理体系运行模式二、与其他管理体系标准的相容性第 2 章 质量管理八项原则第 1 节 概述ISO/TC176 1995 年开始成立工作组总结当代质量管理经验 1997 年编撰八

7、项质量管理原则成为当代质量管理理论基础 意义 指导完善本组织的质量管理 指导编制 2000 版 ISO 9000 族标准 指导学习、理解、掌握 2000 版 ISO 9000 族标准第 2 节 质量管理原则的理解原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争 取超越顾客期望关键词：理解顾客需求，满足顾客期望原则二：领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使 员工能充分参与实现组织目标的活动 关键词：领导确定目的与方向一致，创造实现目标的内部环境原则三：全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们

8、为组织的利益发挥其才干 关键词：组织之本为组织带来利益原则四：过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果 关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果.输d刼一输出Y ir原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率关键词：将过程作为体系管理，实现目标，提高有效性效率原则六：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标关键词：持续改进是永恒目标原则七：基于事实的决策方法有效的决策建立在数据和信息分析的基础上 关键词：数据和信息分析原则八：与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力关键词

9、 相互依存，创造价值八项质量管理原则一个永恒的目标兼顾两头三种方法建立质量管理体系的理论基础第3章质量管理体系基础第1节概论质量管理体系基础以八项原则为基本理论。质量管理体系基础为ISO 9001、ISO 9004标准制定给出总体原则要求。第2节质量管理体系基础质量管理体系的理论说明质量管理体系要求和产品要求的区别建立质量方针和质量目标文件质量管理体系评价质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系方法过程方法最高管理者在质量管理体系中的作用持续改进统计技术的作用第4章 质量管理体系一一基本术语第1节术语标准概述术语共分 10 个部分， 84 条术语术语的替代

10、规则术语的概念关系与概念图a) 属种关系；b) 从属关系；c) 关联关系。第 2 节 基本术语、质量的概念一组固有特性满足要求的程度。特性：指可区分的特征。可以是固有的或赋予的。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 理解：广义性、时效性、相对性、顾客和顾客满意的概念顾客 : 接受产品的组织或个人顾客可以是组织内部的或外部的顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受没有抱怨并不一定表明顾客很满意即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意 三、产品、过程与程序的概念产品：过程的结果。 产品的类别：服务、软件、硬件、流程性材料。 过程：将输入转化为输出的相互关联或

11、相互作用的一组活动。 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。过程的三要素：输入、输出和活动一个过程的输入通常是其他过程的输出 为了增值，对过程进行策划并在受控条件下运行 过程的特征：输入和输出、活动和资源、增值和控制 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过四、质量管理和质量管理体系 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 活动包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。体系：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分

12、 质量管理体系的建立要注意与其他管理体系的整合相关资源以实现质量目标。目的：制定和实现质量目标质量计划：对特定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件质量改进：质量改进是质量管理一部分，致力于增强满足质量要求的能力。五、不合格与缺陷的概念不合格（不符合）：未满足要求。组织在规定质量要求时，要考虑：明示的，隐含的需求当产品未满足要求构成不合格品，当过程和体系未满足要求时构成不合格项 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。注意与不合格的区别有法律内涵，特别与产品责任有关，应慎用六、设计和开发的概念设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发 过程的不同阶段。注2:设计和开发的性质可使用限定词表示（如：产品设计和开发或过程设计 和开发）。设计和开发内容包括：将要求转换