网络医疗器械广告的法律规制 (1)

1、网络医疗器械广告的法律规制陈太贵 北京大成 < 无mj ) 岫事务所 (江苏无耨214121 )丈州i号i iixx>-65xa(2i)21)05411494ij中国分芸号：ris39丈m襟议当：，内容提荽：枝甘公众对健康页视程度的不断抚商,诸如血压计、按犀仪、寇孕套、创口贴等匡疗界愀已经走入孑家万户 医疗器械市场带求地加.相应的医疗器喊广告数量也星井喷式地长.而在触目皆是的网络旺妤器械广告中不 乏连法医疗器械广告.笑于匮疗器楠与公众的健康息息相关，近法医疗落械广告严重损害消薮者合法权益及 社会公共利益.文章将对网络医疗舞械广告法律规制进行探讨。从法倬规制的角度，苗先，彻逑网塔医疗

2、js 械广告的含义和轴点；进而，通过总结实务中的案例从法网路医疗器械广告的表现形式及具体原因商个角 度分析我国同络阻疗器械广告法律加电的现状；皱后,针对法作规制缺乏之处炭出完善的招关建议,以期我 国医疗器械广告布场能锌浓法有序开展”关键词：医疗器械 广告 法表达制legal regulation of online medical device advertisingchen ts«hs5 beijing dcrmon, l«wofficer. llplwuxo (jusn炒 wuxi 2i4i2i>almlrmd as lhe pubh: pay* morv m1c

3、nlio<i <o health, mcdioil dew wch m 5phygrno»nir»omcicrx nuege. ccmdom. and bandw，emervd ihixiwnd of hem狎halik thv iwdical dvvicx nurkvl dtmund htn invrvmcd. and lhe numbvr of cixtcpancliny tncdicml dwipc advvrtiivnumh ha» alw xbown « blowout, and lli ere wre num* illcgwl t

4、nedwml device ahvftiscnicnih in the ubiquitous mil me mcdkul dc5u：c ndvetiocmentx given ihui n»edxul «>evicew urc clowly rclulcd li> publu: hcuth. and illegal medic*! dev心 odvau«cmeiitft scncnuly damage the krtiiiutc righix and micrctu ot consuincif and the publu: mceui m societ

5、y、this mikic will di&cum. the ical rcgulitkin of online medkal device jd cnim：nicnis. from the perspective of kil regulatioa. this amclc tint eapl&ins the meaning uid cturactchsiici of online meduzal device fvn/ing. then, by summirizing the caics in practice, ii analym% the current situation

6、 of the tcal rcilmion of online medical device achxflbing in my country from two penpeaives: the form of ilkjsal online mcdkal device advenisinj： and the specific rcawn». finally, it pul» fbcwjnj perfect and rvlcvant suggesliem (or the <ktkicnc»a( of my country,* bw> and rculm&#

7、187;on». with a、,icw u» the kfjl and cnlvrly dcvciopme of my cixmlry'，nwdi3 dnxv whvrlising msirkdke wih*<k mcdiul devices, ndvetlising. rq(uulkm收稿日期：202x-01-25作者简介：陈大壹.珀士.三叛律并(中喊取松)：笔究方向：底呀器极行於域律诚务.公司治理与r险防拉.有亨争反防息与解决随择国内经济的开展及医疗保fii体系的h渐完善.医疗 器械产业辛现出高速开展的e势同时在勿联网+的大背景 下.传统行业纷纷利川百.

8、联网具备的优势和特点加速本行业 的开展 特定到医疗黯械彳i业.广告作为医疗剥械昔销的重 要一环，近年来利用址联网平台发布医狞器械广告的现象屡 也不鲜 骚于快疗器械广告的特殊性及其较高的违法率.本 文将对我国网络医疗器械广缶法律观制的现状进行探讨.并 提出相关壮议.以期为维护消费假设合法权益,促进医疗器械 市场的正当竞争和足性开展尽一份绵薄之力1 .网络医疗器械广告的含义和特点匝清网络医疗器械广告的含义右助于把握网络医疗器 械广假设的特点,从而完善其法律观制1.1网络医疗器械广告的含义我国广告法对j广告给出了定义.结合医疗器械产 品及网的的概念.笆者认为.网络医疗昨嵌告是指在中华 人心共和国境内

9、，生产或经营医疗器械者通过互联网的媒介 和形式直接或者间接他介绍n己所推销的医疗寄械的商业 广告活动今l2网络医疗器械广告的特点发布形式具右多样性、晚蔽性随育互联网的快速开展，医疗群械广告从早期单的网 靖网页形式.发腰为诸如微信公众平台等移动社交平台n 传、淘宝等网络交易平台页面展示、tt度等搜索引擎页面广 告、thlapp广告等去种形式。在大数据时代背地下网路 医疗器械广揭发布渠道广.传播谖度快，隐蔽性强、且能够 根也网招用户浏垃记录、搜徵记录将产品受众特定化,给法 律规制带来了较大的雄度.122广告内容具有专业性、诱学性疾疗器械广告所涉及的内容往往超出了人们一般的生 活常识，需要专业的医疗

10、知识才能形时广告内容点伪进行判 断此外.当前蚯联网氏疗器域广告性往采用公众号文章 ”健康科普“ ”专家建议“淘宝产品页面展示"产品介招” 等形式,i秀导性强。消戏假设地r希望尽快治疾的心理.爆以 识别其性质.容易走向盲从叫2 .我国网络医疗器械广告法律规制的现状2.1违法网烙医疗器披广告的表现形式未经审查发布广告我国。广告法及。医疗照械监督管理条例）规定.医 疗器械广告应当在发布前经有美部门对广告内容审奁批准. 并取得医疗溶械广西批淮文件实践中，当事人在线销世医 疗器械产品.因未经右关部门审查及发布广告而受到行政处 罚的案例不胜枚举 其中具体的违法形式乂包括未行见相关 医疗器械广告审

11、在材料、未取钾医疗器械广告审仪讪明、未 取得广告批准文件等我国法律对医疗器嵌广告规定了事前 审行利度,事前审查制度能够有效过酒虚最、分大宣传等的 跃疗器械广告，未经审查即发布的广告对消费者造成了信息 污染损害了公共利益。发布广告内容与批准文件不一致此类违法形式是指当小人通过网络箱传二类医疗器械， 反然所销传的灰疗器械广告内容已经快疗器械生产企业所 在地省、自治区、宜辂市人民政府食药皿监督管理部门审 夜批推但发布广告内容与阪疗器械广告批准文件不一致。 涉案当小人往往对广告许叩文件批准内容进行不实扩充，发 布范围大于经批淮的范用的内容井登载于宣传页面.误学消 费者。广告未按观定标明相关小项此类也法

12、情况往往是当事人的忤给个人自川的陕疗器 械在网店上发布广告时未显著标明“清仔细阅读产品说明 书或舌在医务人员的指导下购置和使用”的内容。中华人 民共和国广告法3第16条明确规定：w荐给个人自用的医 疗器械的广告应当显著标明.清仔细阅读产品说明书或者 在找务人员的指导卜购置和使川 实践中商家多有不作视 标期上述内容的情况.其没布认识到未显著标明此类内容会 涉及到透法层血的问sl有案例8示荷家为”618“等促绡 活动改版箱齿页而时随手将“清仔细阅读产品说明书或者 在跃务人员的指导下购置和使用”内容8h除因而受到行政处 罚的情况。2.1.4使用禁止性内容进行广告宣传实践中，不少商家在销苫页面戒微信公

13、众号tt传产品中 采用“病永不犯” “平安” ”无效退st等友示成效的不 科学的断古和保证 常见的还有销w各类治疗仪的商家发布 以患者名义作证明的内容.乂或者销侔医疗美容产品的商家 利用个那么消僧者的术效果对产韶进行批荐和证明 实际上 我国广告法，第16条对此类行为是明文禁止的。 2.2述法网络医疗2s械广告的原因分析 广告市场上体法制提念淡薄炭疗?8械广告活动的参与者包括广告主、广告公司、广 告媒体,广告两研制作机构、广告管制部门和广告受众七 其中.生产广告的主体（广告主、广告经背者、广揭发布 者）作为市场主体只布逐利性.共天然地兵有迎求利益最大 化.脱离法律规制的的势 同时.广告经夜者、发

14、布者并非 具有医蚊就械知识的专业人员.也wt乏对医疗器械审在相 关法律法规的解k认为只是为r扩大的仰而做出的宣传 行为却往往触犯了法律规定.容易产生“不及意间”述法的 现象。2.2.2 as管部门掌握述法信息具有滞后性笆者通过搜徵网络医疗器械广告违法迎观案例发现.大 务数案例都是因市场监督管理局接到举报要求市场监智管 理的表处而立案。尽管咋管部门能够通过申报,审批的过程 对住疗器械广告进行规制.仰对于广告其体的制作、发布过 悝中的信息却是眼k莫及.在迷法手段h渐隐蔽化的背藐 下.往往只能通过广告受众的反应获得违法信息.取i正手段 单-难以及时,全面规制述法行为,同时.网络监管涉及 市场1监督管

15、理、广电等多个部门监管部门之间的信息不对 称也会给匚作的衔接和配合造成障碍 223缺乏石效的观制手段尽管早在200s年原国家食品药品监督管珂!局决定建立 逐法医疗88械广告公告制度.然而在实践中.公告对涎治 违法企业的作用并不理想 目前媒体对于违法ik疗器掖广告 汇总白传力肢校小，娜以对消费者起到提酸作用pj时，监 管部门在实践中往往按照“广告费用一倍以i.：倍以下,'的 标准罚款，而在网络上发布广告本钱极低.如在网络店铺设 计的广告费仅需儿石元.炭而同饮金额也相r较低.对违法 厌疗28械广告的您处缺乏俄慌力较低敬额的制款七还法所 疗器械广告带来的利润之何的差额.筑成了网络医疗器破广

16、告述法的福床，3 .完善我国网络医疗器械广告法律规制的建议3.1加强广告法律法规教育.促进全民法治说会提升首先，市场监督管理部门应当会同宣传等部f j加强对广 告主、广告经昔祥、广揭发布者等广告主体的法制教育.应 当要求氏疗器械广告经昔者、发布者其有划本的医疗器帔 fulfils疗器械法律法规常识 定期为医疗器彼牛产企业. 销售企业组织法律法规讲座、培训,帮助他们掌握相关法律 标准.从而形成标准经菅的n觉性。共次，在广告经营单位、广揭发布单位健全广告审&员 制曲加强对于医疗器植广告的审在.在一定时期屡次发 布述法氏疗器械广告的，应当追究相关责任主体包括审杏员 的费任c再者，加大对于消费

17、者的法制宣传教育 医疗餐械广告 的受众中不乏对于迷法医疗器械广告区分能力较差的老年 群体。在网页上发布所谓捋栏专版“健康专题讲座”等 非广缶形式的广告横行的肖卷下,提高消费者识别能力和自 我保护意识显得尤为重要执法机关应当加强广告法规及典 型案例h传，形成坚决抵抗还法医疗糖械广告的社会纹旧 3.2完善监管法律体系.加强各部门沟通与协调我国虫疗器械广告法律体系您设2谿卓见成效，医疗器 械广告w批已经只有r从法律.法规到部门观觉及标准性 文件的法律体系 然血随着法律的不断调整和完善.上位法 与下位法街接中也出现了一些不适应之姓 如20xx年修仃 的。快疗器械监督管理条例第71条规定：“算改经批准的

18、 医疗溶械广告内容的,由嶂发证部门撇箱该医疗器械的广告 批淮文件,2年内不受理其广告审批申请气 而药品、医 疗器械、保健代品、特殊厌学用途配方仕品广告审衣管理切 行方法第20条、26条规定豹改经批冷的医疗器械广告的 行为按照中华人民共和国广告法第58条处分：中华人 民共和国广告法由第58条对此规定为：-i年内不受理该企业 该品种的广告审批申i/t顼也.相美法律法规之何有不协 调之处，有必娈对规制医疗药械广告的相关法律体系进行梳 理.保证内容的连贯性和一致性。同时.市场监督管周部门应当枳极与执法部门.宣传部 门迎行交流沟通诳一步加强t作的协调.形成打击违法广 告的嫁合治理体系.形成制度合力.更好

19、地维护社会公共利 益和消费者的合法权益3.3健全违法广告公告制度.加大处司力度您立和完善医疗器械广告监测队伍和工作明度，各级市 场监&管理部门做好对辂区内发布医疗器城广告的h常监 测匚作对还法发布的恋疗28械广告，要定期发布近法医疗 器械广告公告：定期对迷法发布医疗器械l告的主体进行汇 总,对于严重、屡次透法的主体可说定其一定时间内不能从 小相关市场活动的“从业禁止同时.完善配套信息公开 制度.扩大信息的透明度,增强信息的可获得性il：医疗器 核广告接受公众的监督参考文献mkr/»tt(r-a 怖说m 研究d|.安 wk 大学.20xx.2眼字.广告学牧程的jtv :中叫人k大孕出社rimw(3) 广告的监管(jj.中国皈虬 20ou1ua9sxs.(上接第51页)p)佗电防保旧.罪。可 敌怖旧骨斜折什折的分治疗蒙略叫.中时什伤.20xx.31:3必399.4刘军川.文小元血死等笆半触泌什析行保守部?的2；叫和效应的巩中华龙平诲整永志.的&3叩2):i343i547.(s|朱文比, i新k f术勺术治疗假设年0w机隆何针忻gm渔果h比切.中华侔供心学么志.mi»ao(2):kmm12.6峙明.格保东.怆什机*何仰折手木团定和ib升团定治力的比拟pi尽曲乳瓷西轧n宏信.人很臂筷而/隔静般忻&唆月不松定骨折创疗般向艮学m低研充rd123&l