第4章_粉碎、筛析、混合与制粒

1、 第四章第四章 粉碎、筛析、混合与制粒粉碎、筛析、混合与制粒本章重点：本章重点：1 1、掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与、掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。基本原理。2 2、掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。、掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3 3、熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构、熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。造、性能与使用保养方法。 第一节第一节 粉粉 碎碎一、粉碎的目的一、粉碎的目的: :1 1、粉碎的定义、粉碎的定义: :粉碎是指借机械力将大块固体物粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，质碎成规定细度的操作过程，也

2、可是借助其他方也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。粉碎后药物的细法将固体药物碎成微粉的操作。粉碎后药物的细度用粉碎度表示。度用粉碎度表示。2 2、药物粉碎的目的：、药物粉碎的目的：增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收收, ,提高药物的生物利用度提高药物的生物利用度；便于调剂和服用便于调剂和服用；便于提取便于提取，加速中药中有效成分的浸出或，加速中药中有效成分的浸出或溶出；溶出；为制备多种剂型奠定基础为制备多种剂型奠定基础。二、粉碎的基本原理：二、粉碎的基本原理：1 1、粉碎度与粉碎原则：、粉碎度与粉碎原则：粉碎度：粉碎度：粉碎度是固体药物粉碎的程度

3、。常粉碎度是固体药物粉碎的程度。常以未经粉碎药物的平均直径（以未经粉碎药物的平均直径（d d），与已粉碎），与已粉碎药物的平均直径（药物的平均直径（d d1 1）的比值（）的比值（n n）来表示，）来表示，即即n=d/dn=d/d1 1。粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即即粉碎度愈大，颗粒愈小粉碎度愈大，颗粒愈小。粉碎原则：粉碎原则：（1 1）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。物损失。（2 2）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分

4、）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分，如叶脉或部粉碎应用。对较难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。使药物的有效成分含量相对增高。（3 3）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。物时，要注意防火防爆。（4 4）植物性药材粉碎前应尽量干燥。）植物性药材粉碎前应尽量干燥。 (5)

5、(5)混合粉碎效率高，生产中尽量采用混合粉碎。混合粉碎效率高，生产中尽量采用混合粉碎。(6)(6)对于不溶于水的药物（如朱砂、珍珠等），可对于不溶于水的药物（如朱砂、珍珠等），可在大量水中在大量水中, ,利用颗粒的重量不同利用颗粒的重量不同, ,细粒悬浮于水细粒悬浮于水中中, ,而粗粒下沉，粉碎的同时达到分离。而粗粒下沉，粉碎的同时达到分离。(7)(7)粉碎中应注意应用自由粉碎，为了使机械能尽粉碎中应注意应用自由粉碎，为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程可能有效地用于粉碎过程, ,应将已达到要求细度的应将已达到要求细度的粉末随时分离移去粉末随时分离移去, ,使粗粒有充分机会接受机械能使粗粒有充

6、分机会接受机械能, ,这种粉碎法我们称之为这种粉碎法我们称之为“自由粉碎自由粉碎”。2 2、粉碎的原理：为、粉碎的原理：为工程学原理，工程学原理，固体药物固体药物的粉碎过程的粉碎过程, ,一般是利用外加机械力一般是利用外加机械力, ,部分地部分地破坏物质分子间的内聚力破坏物质分子间的内聚力, ,使药物的大块粒使药物的大块粒变成小颗粒变成小颗粒, ,表面积增大表面积增大, ,即将机械能转变成即将机械能转变成表面能的过程。表面能的过程。三、粉碎的方法：三、粉碎的方法：干法粉碎干法粉碎湿法粉碎湿法粉碎低温粉碎低温粉碎超细粉碎超细粉碎（一）干法粉碎：（一）干法粉碎：系指将药物适当干燥，使药系指将药物适

7、当干燥，使药物中的水分降低到一定限度物中的水分降低到一定限度( (一般应少于一般应少于5 5) )再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药物均采再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药物均采用干法粉碎。用干法粉碎。混合粉碎混合粉碎单独粉碎单独粉碎串料粉碎串料粉碎串油粉碎串油粉碎蒸罐粉碎蒸罐粉碎1 1、混合粉碎：、混合粉碎：串料粉碎：串料粉碎：指先将处方中其他中药粉碎成粗指先将处方中其他中药粉碎成粗粉粉, ,然后再将然后再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质等成分的质等成分的“粘性粘性”中药中药陆续掺入陆续掺入, ,逐步粉碎成逐步粉碎成所需粒度的方法。所需粒度的方法。举例：举例：

8、乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等。肉、枸杞、麦冬、天冬等。串油粉碎串油粉碎: :系指先将处方中其他中药粉碎成粗粉系指先将处方中其他中药粉碎成粗粉, ,再将再将含有大量油脂性成分的中药含有大量油脂性成分的中药( (主要是种子类药物主要是种子类药物) )陆续掺入陆续掺入, ,逐步粉碎成所需粒度。逐步粉碎成所需粒度。举例：举例：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁等。桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁等。蒸罐粉碎：系指先将处方中其他中药粉碎成粗粉蒸罐粉碎：系指先将处方中其他中药粉碎成粗粉, ,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺再将用适

9、当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥入，经干燥, ,再粉碎成所需粒度。再粉碎成所需粒度。需蒸罐粉碎的中药需蒸罐粉碎的中药主要是动物的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物主要是动物的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药药, ,举例：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒举例：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等。黄精、红参等。2 2、单独粉碎：将一味中药单独粉碎、单独粉碎：将一味中药单独粉碎, ,以便于应以便于应用于各种复方制剂中。用于各种复方制剂中。单独粉碎适用范围及目的：单独粉碎适用范围及目的：贵重中药贵重中药( (如牛黄、羚羊角、西洋参、麝香等如牛黄、羚羊角、西洋参、麝香

10、等),),主要目的是避免损失；主要目的是避免损失；毒性或刺激性强的中药毒性或刺激性强的中药( (如红粉、轻粉、蟾酥如红粉、轻粉、蟾酥、斑蝥等）、斑蝥等）, ,主要目的是避免损失、便于劳动保主要目的是避免损失、便于劳动保护和避免对其他药品的污染；护和避免对其他药品的污染；氧化性与还原性强的中药氧化性与还原性强的中药( (如雄黄、火硝、硫如雄黄、火硝、硫黄等）黄等）, ,主要目的是避免混合粉碎发生爆炸；主要目的是避免混合粉碎发生爆炸；质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药( (如如磁石、代赭石等磁石、代赭石等) )。（二）湿法粉碎：属单独粉碎，在药料中加入适（二）

11、湿法粉碎：属单独粉碎，在药料中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法。也叫加量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法。也叫加液研磨法。液研磨法。湿法粉碎的原则：湿法粉碎的原则：选用的液体是以药物遇湿不膨选用的液体是以药物遇湿不膨胀胀, ,两者不起变化两者不起变化, ,不妨碍药效为原则。不妨碍药效为原则。湿法粉碎的原理：湿法粉碎的原理：借液体分子的辅助作用易于借液体分子的辅助作用易于粉碎及粉碎得更细腻。避免有较强刺激性或有粉碎及粉碎得更细腻。避免有较强刺激性或有毒性药物粉尘飞扬。毒性药物粉尘飞扬。举例举例：冰片、樟脑、薄荷脑、朱砂、珍珠等。：冰片、樟脑、薄荷脑、朱砂、珍珠等。两种湿法粉碎方法：两种湿

12、法粉碎方法：1 1、打潮、打潮粉碎粉碎：打潮：打潮：用适量的水浸润干燥的中药，使其回潮用适量的水浸润干燥的中药，使其回潮，以便于粉碎。这在中药加工过程中，俗称，以便于粉碎。这在中药加工过程中，俗称“打潮打潮”。例如：在粉碎麝香时常加入少量水例如：在粉碎麝香时常加入少量水“打潮打潮”, ,尤其到剩下麝香渣时尤其到剩下麝香渣时,“,“打潮打潮”更易研碎；更易研碎；对冰片和麝香两药的粉碎有个原则对冰片和麝香两药的粉碎有个原则: :轻研冰片重研麝香轻研冰片重研麝香冰片冰片麝香麝香2 2、水飞法：、水飞法：适用范围：有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍适用范围：有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、滑石等要求特别

13、细度时，常采用水飞法进珠、滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。行粉碎。药物水细粉漂浮于水面或混悬于水中混悬液粗粉研磨水研磨倾出较细粗粉混悬液合并沉降上清液细湿粉干燥过筛极细粉倾出( (三三) )低温粉碎：低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加的特利用物料在低温时脆性增加的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。是一门新兴技术。粉碎方法。是一门新兴技术。低温粉碎低温粉碎一一般有下列四种方法般有下列四种方法: : 物料先行冷却或在低温条件下物料先行冷却或在低温条件下（如在冷却室（如在冷却室中）中）, ,迅速通过高速迅速通过高速撞撞击击粉碎

14、粉碎或粉碎机粉碎或粉碎机粉碎; ; 粉碎机壳通粉碎机壳通入入低温冷却水低温冷却水, ,在循环冷却下进行在循环冷却下进行粉碎粉碎; ; 待粉碎的物料与干冰或液化氮气混合后再进待粉碎的物料与干冰或液化氮气混合后再进行粉碎行粉碎; ; 组合运用上述冷却方法进行粉碎。组合运用上述冷却方法进行粉碎。含热敏性或挥发性成分的药材常用低温粉碎含热敏性或挥发性成分的药材常用低温粉碎. .（四）超细粉碎：采用流能磨，超细粉碎机，将（四）超细粉碎：采用流能磨，超细粉碎机，将物料粉碎到极细粒度的方法。超细粉碎是细胞级物料粉碎到极细粒度的方法。超细粉碎是细胞级粉碎，可使植物细胞壁破壁率粉碎，可使植物细胞壁破壁率95%9

15、5%，提高药材，提高药材的生物利用度。的生物利用度。分类：分类：粉碎所得超细粉体通常可分为微米级、亚粉碎所得超细粉体通常可分为微米级、亚微米级以及纳米级三类。微米级以及纳米级三类。粒径为粒径为1 1100nm100nm的称为纳米粉体；的称为纳米粉体；粒径为粒径为0.10.11um1um的称为亚微米粉体；的称为亚微米粉体；粒径粒径1 110um10um称为微米粉体。称为微米粉体。气流式超细气流式超细 粉碎机粉碎机四、粉碎设备：四、粉碎设备：常用粉碎装置：常用粉碎装置：研钵研钵小型电动粉碎机小型电动粉碎机柴田式粉碎机（万能粉碎机）柴田式粉碎机（万能粉碎机）万能磨粉机万能磨粉机球磨机球磨机流能磨流能

16、磨振动磨振动磨（一）常规粉碎设备：（一）常规粉碎设备：1 1、柴田式粉碎机、柴田式粉碎机: :也称万能粉碎机。在各类粉也称万能粉碎机。在各类粉碎机中它的粉碎能力最大碎机中它的粉碎能力最大, ,是中药厂普遍应用是中药厂普遍应用的粉碎机。的粉碎机。粉碎作用力：粉碎作用力：主要靠六块打板的主要靠六块打板的碰撞碰撞作用，因粉碎作用，因粉碎时六块挡板也会高速旋转而挡住较大粒子，故对药时六块挡板也会高速旋转而挡住较大粒子，故对药物还有物还有挤压和研磨挤压和研磨作用。挡板在打板与风扇间可左作用。挡板在打板与风扇间可左右移动，从而控制药粉的粗细和粉碎速度。右移动，从而控制药粉的粗细和粉碎速度。特点与应用范围：

17、特点与应用范围：柴田式粉碎机构造简单柴田式粉碎机构造简单, ,使使用方便用方便, ,粉碎能力强粉碎能力强, ,广泛适用于黏软性、纤广泛适用于黏软性、纤维性及坚硬的中药的粉碎维性及坚硬的中药的粉碎, ,但对油性过多的药但对油性过多的药料不适用。料不适用。2 2、万能磨粉机：、万能磨粉机：是一种应用较广泛的粉碎机是一种应用较广泛的粉碎机。主要由两个带齿的圆盘及环形筛组成。粉。主要由两个带齿的圆盘及环形筛组成。粉碎时主要靠圆盘上钢齿的碎时主要靠圆盘上钢齿的撞击、研磨撞击、研磨和和撕裂撕裂等作用。等作用。粉碎作用力：粉碎作用力：药物借抖动装置进入粉碎室，后自药物借抖动装置进入粉碎室，后自高速旋转的转子

18、获得离心力而被抛向室壁，产生高速旋转的转子获得离心力而被抛向室壁，产生撞击撞击作用。转子上的齿轮围绕盖上的齿轮高速旋作用。转子上的齿轮围绕盖上的齿轮高速旋转，会对粉碎室中急剧运动的药物产生转，会对粉碎室中急剧运动的药物产生研磨研磨和和撕撕裂裂作用。作用。特点与应用范围：特点与应用范围：应用范围广泛。应用范围广泛。可用于根、可用于根、茎、皮类中药，干燥的非组织性药物，结晶性茎、皮类中药，干燥的非组织性药物，结晶性药物及干浸膏的粉碎。药物及干浸膏的粉碎。粉碎时加入的药物要大粉碎时加入的药物要大小适宜。因粉碎过程中容易发热，故小适宜。因粉碎过程中容易发热，故不宜用于不宜用于粉碎含大量挥发性成分、黏性

19、强或软化点低且粉碎含大量挥发性成分、黏性强或软化点低且遇热发黏的药物。遇热发黏的药物。3 3、球磨机：利用磨球在罐内临界转速时呈抛、球磨机：利用磨球在罐内临界转速时呈抛物线落下的运动，来对物料进行撞击和研磨，物线落下的运动，来对物料进行撞击和研磨，通过通过磨球磨球循环工作，达到粉碎目的。循环工作，达到粉碎目的。 粉碎作用力：粉碎作用力：球磨机的主要部分为一个由铁、不球磨机的主要部分为一个由铁、不锈钢或瓷制成的圆形球罐锈钢或瓷制成的圆形球罐, ,球罐的轴固定在轴承上球罐的轴固定在轴承上, ,罐内装有物料及钢制或瓷制的圆球（磨球）罐内装有物料及钢制或瓷制的圆球（磨球）, ,当当罐转动时罐转动时,

20、,物料借圆球落下时的物料借圆球落下时的撞击撞击劈裂作用及球劈裂作用及球与罐壁间、球与球之间的与罐壁间、球与球之间的研磨研磨作用而被粉碎。作用而被粉碎。特点与应用范围：特点与应用范围：特点：特点：球磨机主要利用磨球在罐内临界转速时呈球磨机主要利用磨球在罐内临界转速时呈抛物线落下的运动，来对物料进行撞击和研磨，达抛物线落下的运动，来对物料进行撞击和研磨，达到粉碎目的。到粉碎目的。因此球磨机要有适当的转速才能获得因此球磨机要有适当的转速才能获得良好的粉碎效果。良好的粉碎效果。使圆球从最高位置以最大的速度下落的转速叫使圆球从最高位置以最大的速度下落的转速叫“临界转速临界转速”, ,它与球罐的直径有关它

21、与球罐的直径有关, ,可由下式可由下式求出求出: :式中，式中，n n临临为球罐每分钟临界转速为球罐每分钟临界转速;D;D为球罐直为球罐直径径(m)(m)。在实际工作中。在实际工作中, ,球磨机的转速一般比球磨机的转速一般比临界转速小一些，控制在临界转速小一些，控制在之间即可。之间即可。应用范围：应用范围：结晶性药物结晶性药物( (如朱砂、皂矾、硫酸铜等）。如朱砂、皂矾、硫酸铜等）。刺激性药物刺激性药物( (如蟾酥、芦荟等）可防止粉尘飞扬。如蟾酥、芦荟等）可防止粉尘飞扬。吸湿性强的浸膏吸湿性强的浸膏( (如大黄浸膏等）可防止吸潮。如大黄浸膏等）可防止吸潮。具有挥发性的药物具有挥发性的药物( (

22、如麝香）。如麝香）。贵重药料贵重药料( (如羚羊角、鹿茸等如羚羊角、鹿茸等) )。树胶（如桃胶、阿拉伯胶等树胶（如桃胶、阿拉伯胶等) )。树脂树脂( (如松香）及某些植物浸提物如松香）及某些植物浸提物( (如儿茶如儿茶) )等。等。对易与铁起作用的药物，可用瓷质球磨机粉碎。对易与铁起作用的药物，可用瓷质球磨机粉碎。缺点缺点: :能耗大能耗大, ,粉碎时间长粉碎时间长, ,效率低效率低, ,噪音较大。噪音较大。（二）常用超细粉碎设备：（二）常用超细粉碎设备：1 1、流能磨：系利用高速弹性流体、流能磨：系利用高速弹性流体( (空气、蒸气空气、蒸气或惰性气体）使药物的颗粒之间以及颗粒与室或惰性气体）

23、使药物的颗粒之间以及颗粒与室璧之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。璧之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。 分级器分级器产品出口产品出口加料斗加料斗粉碎室粉碎室空气空气喷嘴喷嘴粉碎作用力：粉碎作用力：高速气流形成的高速气流形成的碰撞与剪切碰撞与剪切作用。高压气流自作用。高压气流自底部喷嘴引入，在粉碎室下部膨胀变为音速气流而在机内高底部喷嘴引入，在粉碎室下部膨胀变为音速气流而在机内高速循环，欲粉碎药物由加料斗进入机内高速气流中，药物在速循环，欲粉碎药物由加料斗进入机内高速气流中，药物在粉碎室互相碰撞而被粉碎，随气流上升到分级器，细粉由气粉碎室互相碰撞而被粉碎，随气流上升到分级器，细粉由气流带入并进入收集袋，大

24、而重的颗粒返回下层粉碎室中继续流带入并进入收集袋，大而重的颗粒返回下层粉碎室中继续粉碎。粉碎。特点与应用范围：特点与应用范围：采用流能磨粉碎过程中采用流能磨粉碎过程中, ,由由于气流在粉碎室中膨胀时的冷却效应于气流在粉碎室中膨胀时的冷却效应, ,被粉碎被粉碎物料的温度不升高。物料的温度不升高。因此本法适用于抗生素、因此本法适用于抗生素、酶、低熔点或其他热敏性药物的粉碎。酶、低熔点或其他热敏性药物的粉碎。而且在而且在粉碎的同时就进行了分级粉碎的同时就进行了分级, ,所以所以可得可得5um5um以下均以下均匀的微粉匀的微粉。操作时应注意加料速度一致。操作时应注意加料速度一致, ,以免以免堵塞喷嘴。

25、堵塞喷嘴。2 2、振动磨：利用研磨介质、振动磨：利用研磨介质( (球形、柱形或棒形球形、柱形或棒形) )在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用剪切等作用, ,将物料磨细的一种粉碎设备。将物料磨细的一种粉碎设备。粉碎作用力：粉碎作用力：物料和研磨介质装入弹簧支承的筒体内物料和研磨介质装入弹簧支承的筒体内, ,由偏由偏心块激振装置驱动磨机筒体做圆周运动心块激振装置驱动磨机筒体做圆周运动, ,运动方向和主轴旋运动方向和主轴旋转方向相反。研磨介质除了有公转运动外转方向相反。研磨介质除了有公转运动外, ,还有自转运动。还有自转运动。但当振动频率高时但当

26、振动频率高时, ,加速度增大加速度增大, ,研磨介质运动较快研磨介质运动较快, ,各层介各层介质在径向上运动速度依次减慢质在径向上运动速度依次减慢, ,形成速度差形成速度差, ,介质之间产生介质之间产生冲击、磨擦、剪切冲击、磨擦、剪切等作用而使物料粉碎。等作用而使物料粉碎。特点与应用范围：特点与应用范围：振动磨与球磨机相比振动磨与球磨机相比, ,其粉碎其粉碎比高比高(10(10200200）; ;粉碎时间短粉碎时间短; ;可连续粉碎可连续粉碎; ;还可还可通过改变影响粉碎的因素通过改变影响粉碎的因素( (如调节振动的振幅、如调节振动的振幅、排料口径等）而排料口径等）而进行超细粉碎进行超细粉碎。

27、 第二节第二节 筛筛 析析一、筛析的目的：一、筛析的目的：1 1、筛析：是固体粉末的分离技术。、筛析：是固体粉末的分离技术。筛筛即过筛，即过筛，析析即离析。即离析。两者共同点：两者共同点：均是使粗粉均是使粗粉( (重重) )与细粉与细粉( (轻轻) )分离的分离的操作。操作。两者不同点：两者不同点：过筛：系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具过筛：系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具分离。分离。离析：系指粉碎后的药料粉末借空气或液体离析：系指粉碎后的药料粉末借空气或液体( (水水) )流动或旋转的力分离。流动或旋转的力分离。2 2、目的：、目的：（1 1）将粉碎好的颗粒或粉末，分成不同等）将粉碎

28、好的颗粒或粉末，分成不同等级，供制备各种剂型的需要。级，供制备各种剂型的需要。（2 2）提高混合的均匀性。）提高混合的均匀性。（3 3）能及时将合格粉末筛出，以提高粉碎）能及时将合格粉末筛出，以提高粉碎效率。效率。（4 4）除去药粉中的杂质。）除去药粉中的杂质。二、药筛的种类与规格：二、药筛的种类与规格：1 1、药筛系指按药典规定、药筛系指按药典规定, ,全国统一规格的用于药全国统一规格的用于药剂生产的筛剂生产的筛, ,或称标准药筛。或称标准药筛。2 2、药筛种类：编织筛、冲眼筛。药筛种类：编织筛、冲眼筛。编织筛编织筛：是用金属丝（如不锈钢丝、铜丝、铁丝：是用金属丝（如不锈钢丝、铜丝、铁丝等）

29、或其他非金属丝（如尼龙丝、绢丝、马尾等等）或其他非金属丝（如尼龙丝、绢丝、马尾等）编织而成。其孔径可编得极细小，但筛线易于）编织而成。其孔径可编得极细小，但筛线易于移位致使筛孔变形。常用于筛分较轻粉末。移位致使筛孔变形。常用于筛分较轻粉末。冲眼筛冲眼筛：系在金属板上冲压出圆形或多角形的筛：系在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔而制成。其筛孔坚固，孔径不易变动，但孔径孔而制成。其筛孔坚固，孔径不易变动，但孔径不能太细，多用于高速旋转粉碎器械的筛板及药不能太细，多用于高速旋转粉碎器械的筛板及药丸的筛选。丸的筛选。3 3、药筛的标准：、药筛的标准：中国药典中国药典共规定了共规定了9 9种筛种筛号号,

30、,一号筛的筛孔内径最大一号筛的筛孔内径最大, ,依次减小依次减小, ,九号筛的九号筛的筛孔内径最小。筛孔内径最小。药筛常用药筛常用“目目”表示，表示，目是指一英寸（目是指一英寸（2.54cm2.54cm）长度上所含筛孔数目的多少。长度上所含筛孔数目的多少。筛号越大，目数筛号越大，目数越大，所过粉末越细。越大，所过粉末越细。筛号筛号 筛孔内径（平均值）筛孔内径（平均值）mm目数目数 一号筛一号筛 2000200070 70 10 10 二号筛二号筛 850850 29 29 24 24 三号筛三号筛 355355 13 13 50 50 四号筛四号筛 250250 9.9 9.9 65 65 五

31、号筛五号筛 180180 7.6 7.6 80 80 六号筛六号筛 150150 6.6 6.6 100 100 七号筛七号筛 125125 5.8 5.8 120 120 八号筛八号筛9090 4.6 4.6 150 150 九号筛九号筛 7575 4.1 4.1 200200三、粉末的分等三、粉末的分等: :为了控制粉末的均匀度。为了控制粉末的均匀度。中国药典规定了中国药典规定了6 6种粉末规格。种粉末规格。(1)(1)最粗粉最粗粉: :指能全部通过一号筛，但混有能通过三号指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过筛不超过2020的粉末。的粉末。(2)(2)粗粉粗粉: :指能全部通过二号

32、筛，但混有能通过四号筛指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过不超过4040的粉末。的粉末。(3)(3)中粉中粉: :指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过不超过6060的粉末。的粉末。(4)(4)细粉细粉: :指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于少于9595的粉末。的粉末。(5)(5)最细粉最细粉: :指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于不少于9595的粉末。的粉末。(6)(6)极细粉极细粉: :指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛指能全部通过八号筛，并含能通

33、过九号筛不少于不少于9595的粉末。的粉末。四、过筛与离析的器械：四、过筛与离析的器械：（一）过筛器械与应用：（一）过筛器械与应用：一、过筛的方法：可分为手工和机械过筛两一、过筛的方法：可分为手工和机械过筛两种。种。1 1、手摇筛：、手摇筛：系由不锈钢丝、铜丝、尼龙丝等系由不锈钢丝、铜丝、尼龙丝等编织的筛网，固定在圆形或长方形的竹圈或编织的筛网，固定在圆形或长方形的竹圈或金属圈上而成。通常，按筛号大小依次叠成金属圈上而成。通常，按筛号大小依次叠成套，故亦称套筛。最粗号在顶上，其上面加套，故亦称套筛。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下，套在接受器上，应用时盖，最细号在底下，套在接受器上，应用

34、时可取所需号数的药筛，套在接受器上，上面可取所需号数的药筛，套在接受器上，上面盖上盖子，用手摇动过筛。盖上盖子，用手摇动过筛。适用范围：适用范围：此筛适用于毒性、刺激性或质轻的此筛适用于毒性、刺激性或质轻的药粉，可避免细粉飞扬，但只能小量生产。药粉，可避免细粉飞扬，但只能小量生产。2 2、振动筛粉机、振动筛粉机（又称筛箱）：系利用偏心轮对（又称筛箱）：系利用偏心轮对连杆所产生的往复振动来带动药筛，从而振动连杆所产生的往复振动来带动药筛，从而振动药筛以筛选药粉的箱式装置。目前药厂应用较药筛以筛选药粉的箱式装置。目前药厂应用较多的筛粉机是圆型振动筛粉机多的筛粉机是圆型振动筛粉机 。适用范围：振动筛

35、往复振动的幅度比较大，粉末适用范围：振动筛往复振动的幅度比较大，粉末在筛面上滑动，在筛面上滑动，故适用于筛析无粘性的植物药或故适用于筛析无粘性的植物药或化学药物的粉末。化学药物的粉末。由于在密闭箱中筛析，由于在密闭箱中筛析，对毒、对毒、刺激性及易风化或潮解的药粉也适宜。刺激性及易风化或潮解的药粉也适宜。 圆型振动筛粉机圆型振动筛粉机 筛网筛网上部重锤上部重锤弹簧弹簧电机电机下部重锤下部重锤3 3、悬挂式偏重筛粉机：、悬挂式偏重筛粉机：系将药筛悬挂在弓形系将药筛悬挂在弓形铁架上，铁架上又装有偏重轮，利用偏重轮转铁架上，铁架上又装有偏重轮，利用偏重轮转动时的不平衡惯性而使药筛产生簸动，促使药动时的

36、不平衡惯性而使药筛产生簸动，促使药筛上的药粉很快通过筛子网孔落入接收器中。筛上的药粉很快通过筛子网孔落入接收器中。适用范围：此种筛构造适用范围：此种筛构造简单，效率高，简单，效率高，适用于适用于矿物药、化学药品或无矿物药、化学药品或无显著黏性中药粉末的过显著黏性中药粉末的过筛。筛。4 4、电磁簸动筛粉机：此装置是按电磁原理，采、电磁簸动筛粉机：此装置是按电磁原理，采用较高频率（高达每秒用较高频率（高达每秒2OO2OO次以上）和较小幅度次以上）和较小幅度（其振动幅度在（其振动幅度在3mm3mm以内），使药筛产生快速的以内），使药筛产生快速的簸动。由于振幅小，频率高，簸动快，药粉不簸动。由于振幅小

37、，频率高，簸动快，药粉不停地在筛网上跳动，故药粉易散离，易于通过停地在筛网上跳动，故药粉易散离，易于通过筛网，则过筛效率高。筛网，则过筛效率高。适用范围：适用范围：适用于适用于粘性较强的，如含粘性较强的，如含油脂或树脂的药粉油脂或树脂的药粉的过筛。的过筛。 （二）离析器械与应用：（二）离析器械与应用：1 1、旋风分离器：利用离心力以分离气体中细、旋风分离器：利用离心力以分离气体中细粉的装置。粉的装置。适用范围：结构简单适用范围：结构简单，分离效率高的细粉，分离效率高的细粉分离装置，但气体中分离装置，但气体中细粉不宜除净且气流细粉不宜除净且气流流量不应太小。流量不应太小。2 2、袋滤器：是进一步

38、分离气体与细粉的装置。、袋滤器：是进一步分离气体与细粉的装置。适用范围：适用范围：袋滤器的优点袋滤器的优点是截留气流中微粒的效率是截留气流中微粒的效率很高，一般可达很高，一般可达94%94%97%97%，甚至高达，甚至高达99%99%。 它的缺点是滤布磨损它的缺点是滤布磨损和被堵塞较快，不适用于和被堵塞较快，不适用于高温潮湿的气流。高温潮湿的气流。 目前，药厂中目前，药厂中旋风分旋风分离器与袋滤器常和粉碎机离器与袋滤器常和粉碎机串联使用，成为粉碎分离串联使用，成为粉碎分离的整体设备。的整体设备。 第三节第三节 混混 合合一、混合的目的：一、混合的目的：混合：混合：是指将两种以上固体粉末相互均匀

39、分是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。散的过程或操作。混合的目的：混合的目的：使处方中多组分物质含量均匀使处方中多组分物质含量均匀一致一致，以保证用药剂量准确、安全有效，保，以保证用药剂量准确、安全有效，保证制剂产品中各成分的均匀分布。证制剂产品中各成分的均匀分布。二、混合的原则：二、混合的原则：1 1、组分药物比例量、组分药物比例量：组分药物比例量相差悬殊：组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量递增等量递增法法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混合器中混匀，再加入与混

40、合大组分，同时置于混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至加物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。完全部量大的组分为止，混匀，过筛。2 2、组分药物的密度：、组分药物的密度：组分药物密度相差悬殊组分药物密度相差悬殊时，难混匀。应注意加料的顺序（时，难混匀。应注意加料的顺序（先装密度小先装密度小的物料，再装密度大的物料）。的物料，再装密度大的物料）。3 3、其他：、其他：组分药物的粉体性质会影响混合均组分药物的粉体性质会影响混合均匀性匀性，如组分的色泽相差悬殊，应注意混合的，如组分的色泽相差悬殊，应注意混合的均匀性（均匀性（先加色深

41、的再加色浅的药物，习称先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法套色法”）。三、混合机理：三、混合机理：1 1、切变混合：、切变混合：使固体物料在界面间切变而达到使固体物料在界面间切变而达到混合。如研磨混合。混合。如研磨混合。2 2、对流混合：、对流混合：使固体物料在对流作用下达到混使固体物料在对流作用下达到混合。如合。如V V型混合筒、三维运动混合机混合。型混合筒、三维运动混合机混合。3 3、扩散混合：、扩散混合：使粉末紊乱运动而达到混合。如使粉末紊乱运动而达到混合。如搅拌型混合机（如槽形搅拌型混合机（如槽形混合机混合机）的）的混合混合。 实际操作中，往往是三种作用综合进行。实际操作中，往往是三

42、种作用综合进行。四、混合设备：四、混合设备：容器旋转型混合机容器旋转型混合机容器固定型混合机容器固定型混合机V V型混合机型混合机三维运动混合机三维运动混合机槽型混合机槽型混合机双螺旋锥型混合机双螺旋锥型混合机1 1、槽形混合机：主要结构为混合槽，内有、槽形混合机：主要结构为混合槽，内有“”型搅拌桨。型搅拌桨。适用范围：适用范围：该机该机器除适用于各种器除适用于各种药粉混合以外，药粉混合以外，还可用于冲剂、还可用于冲剂、片剂、丸剂、软片剂、丸剂、软膏等团块的混合膏等团块的混合和捏合。和捏合。2 2、混合筒：、混合筒： 为为V V型、双圆锥型、正立方体形型、双圆锥型、正立方体形不对称旋转使粉末混

43、合。不对称旋转使粉末混合。V V型混合机型混合机 适用范围：适用范围：密度相近粉末的混合密度相近粉末的混合三维运动混合机三维运动混合机3 3、双螺旋锥形混合机：、双螺旋锥形混合机：由锥形容器和内装的由锥形容器和内装的螺旋桨、摆动臂和传动部件等组成。螺旋桨、摆动臂和传动部件等组成。 第四节第四节 制制 粒粒一、制粒的目的：一、制粒的目的：制粒：制粒：是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。粒状物体的操作。制粒的目的：制粒的目的：细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性；

44、细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性；多组分药物制粒后可防止各成分的离析；多组分药物制粒后可防止各成分的离析；防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附；防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附；在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。二、制粒的方法与设备：二、制粒的方法与设备：总体上可分成两类：总体上可分成两类：湿法制粒：湿法制粒：药物药物 + 润湿剂润湿剂 + 粘合剂粘合剂 颗粒颗粒干法制粒：干法制粒：不用润湿剂与液态粘合剂的制粒不用润湿剂与液态粘合剂的制粒方法。方法。具体分七类：具体分七类：1 1、挤出制粒、挤出制粒 2 2、高速搅拌制粒、高速搅拌制粒 3 3、流化喷雾制粒

45、、流化喷雾制粒 4 4、喷雾干燥制粒、喷雾干燥制粒 5 5、滚转法制粒、滚转法制粒 6 6、滚压法制粒、滚压法制粒 7 7、重压法制粒、重压法制粒1 1、挤出制粒、挤出制粒：药粉加入黏合剂制成软材后，：药粉加入黏合剂制成软材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛用强制挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛网或孔板而制粒的方法。这类制粒设备有摇摆网或孔板而制粒的方法。这类制粒设备有摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。式制粒机、旋转式制粒机等。适用范围广泛。适用范围广泛。摇摆式制粒机：摇摆式制粒机：转动轴借机械力做摇摆转动轴借机械力做摇摆往复转动，使斗内软材往复转动，使斗内软材压过轴下筛网而成为颗压过轴下筛网而成为颗粒。粒。颗粒性质：比较疏松，颗粒性质：