DB52-T 1866-2025 破伤风预防处置门诊建设与管理规范

破伤风预防处置门诊建设与管理规范2025-03-06发布2025-06-01实施I前言 1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14机构要求 2 26场所要求 2 38制度建设和信息公示 4附录A(规范性)破伤风暴露后处置登记表 5本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。本文件由贵州省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心、遵义市疾病预防控制中心、云岩区疾病预防控制中心、南明区疾病预防控制中心、清镇市疾病预防控制中心。本文件主要起草人：刘铭、雷世光、芮莉萍、涂英、张锐智、徐飞、冯添、瞿彬、李中菊、王雯、苏柳芊、赵溯、吴昱、田莉、朱海燕、穆秋玥、赵玲璐、张丹丹、余小娅、任丽娟、高源雪、焦宇航、慕欣、王光英、包夏、余春、杨光红。1破伤风预防处置门诊建设与管理规范本文件规定了破伤风预防处置门诊的机构要求、人员配备、场所要求、操作规范、制度建设和信息本文件适用于各级各类医疗卫生机构设立的破伤风预防处置门诊。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于体文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本GB13495.1消防安全标志第1GB15982医院消毒卫生标准WS308医疗机构消防安全管理WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。M用破伤风类毒素为抗原制作的疫苗，即用破伤风杆菌在适宜的培养基中培养产生的毒素，经甲醛脱毒、精制、加入氢氧化铝佐剂制成。包括吸附破伤风疫苗(Tetanusyaccine,adsorbed.TT)、吸附白喉破伤风联合疫苗(Diphtheriaandtetanuscombinedvaccine,adsorbed,DT)、吸附无细胞百白破疫苗(Diphtheria,tetanusandacellularpertussiscombinedvaccine,adsorbed,DTaP)等。[来源：《外伤后破伤风预防处置和门诊建设专家共识》,中国预防医学杂志，2022,23(6):411]破伤风被动免疫制剂tetanuspassiveimmunizationpreparations含有破伤风抗体的生物制品，通过直接为人体提供破伤风抗体，从而在短时间内快速获得对破伤风毒素的抵抗力。包括破伤风人免疫球蛋白、马破伤风免疫球蛋白和破伤风抗毒素。破伤风暴露前免疫immunizationbeforeexposuretotetanus在发生破伤风杆菌暴露前，对有感染风险的个体进行预防性的含破伤风类毒素成分疫苗接种。[来源：《破伤风高风险人群主动免疫制剂使用专家共识》]2[来源：《预防接种工作规范(2023年)版》,国疾控综卫免发〔2023〕17号][来源：《预防接种工作规范(2023年)版》,国疾控综卫免发〔2023〕17号]4.1取得有效的医疗机构执业许可证，按卫生健康主管部门确认的诊疗和预防接种服务范围设置的各5.1具有已注册的执业医师、执业助理医师、执业护士或者乡村医生，并经过卫生健康主管部门组织5.2相关人员每年应接受1次卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后，方可继续从5.3提供预防处置服务时至少配备2名以上工作人员，包含符合执业要求的预防接种、AEFI和药品不6.2.1设置在二级及以上医疗机构的破伤风预防处置门诊应至少设置1间专用房间开展TCV接种，不36.2.2设置在接种单位的破伤风预防处置门诊应至少设置1间专用房间开展暴露后伤口处置，TCV接种可与预防接种门诊接种功能区重叠。6.3设施设备6.3.1接种区应有破伤风预防接种室(台)标识。应按相关要求配备TCV接种或破伤风被动免疫制剂注射所需的设施、设备及相关器材。6.3.2伤口处置区应配置进行伤口冲洗、清创、包扎、缝合的设施、设备及相关器材。6.3.3AEFI和药品不良反应处置室应按临床急救相关要求配置紧急抢救所需的设施、设备及药品。6.3.4冷链储存区应当干燥通风，具备合格的疫苗储藏设备。应配置保障疫苗储藏设备正常运行、开展自动温度监测及满足数据传输需要的设施设备；配备能满足门诊日常需要的TCV和破伤风被动免疫制剂。6.4.1硬件配置应配备扫码接种、扫码出入库、疫苗冷链监测等疫苗数字化监控的相关设备。预检登记和接种功能区应配备电脑、身份证读卡器、电子签核、打印机设备等信息化管理设备。6.4.2软件配置配置能与“贵州省免疫规划信息管理系统”对接的预防接种信息管理系统客户端和疫苗数字化监控软件。配备正版杀毒软件，保护用户隐私和数据安全。7操作规范7.1TCV接种知情同意应告知接种对象或其监护人预防处置相关信息。包括所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项、疫苗费用和接种服务费用、预防接种异常反应补偿方式等。7.2破伤风暴露前免疫预防儿童按国家免疫规划程序或按疫苗说明书完成TCV全程免疫。创伤高危人群按疫苗说明书完成TCV全程免疫。7.3破伤风暴露后预防处置7.3.1处置原则根据伤口情况、既往免疫史及免疫功能进行综合判断，规范开展预防处置：4a)清洁伤口，已完成TCV全程免疫且距最后1剂接种未超过10年的，不需加强免疫；距最后1剂接种已达10年的，需加强免疫1剂TCV;免疫史不详或未完成TCV全程免疫的，需完成TCV全程免疫；b)不洁伤口和污染伤口，已完成TCV全程免疫且距最后1剂接种未超过5年的，不需加强免疫；距最后1剂接种已达5年的，需加强免疫1剂TCV;免疫史不详或未完成TCV全程免疫的，完成TCV全程免疫的同时需注射破伤风被动免疫制剂；c)免疫功能轻度受损人群，TCV和被动免疫制剂的使用在遵循一般人群使用原则基础上，所有伤口均将加强免疫的时间间隔缩短至5年。在此基础上，免疫功能严重受损人群破伤风抗体水平低于保护水平的和未进行抗体水平检测的，应注射破伤风被动免疫制剂。7.3.2转诊转治在规范处置伤口后，破伤风预防处置门诊若不具备严重、复杂伤口所需处置能力，应在保证患者安全的情况下，立即转诊到有条件的医疗机构进行救治。7.4信息管理7.4.1TCV接种信息采用身份证查询TCV接种者预防接种电子档案，记录TCV接种信息。如无，需为接种者建立预防接种档案。7.4.2破伤风暴露后预防处置信息按《破伤风暴露后处置登记表》见附录A,逐项登记破伤风暴露者医学相关信息。破伤风预防处置门诊对就诊的破伤风暴露者的相关信息及受种者预防接种档案负有安全管理和隐私保护责任，保护用户隐私和信息安全。7.5免疫制剂管理TCV和破伤风被动免疫制剂的购进、储存及使用按《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法》等执行。8制度建设和信息公示8.1门诊制度建设应详细制定包括但不限于破伤风预防处置工作流程、免疫制剂管理、冷链管理、消毒管理、AEFI和药品不良反应监测和处置等管理制度。8.2信息公示在破伤风预防处置门诊相应功能区公示预防接种工作服务流程、疫苗接种注意事项、被动免疫制剂注射注意事项、伤口处置工作流程、“接种疫苗后留观30分钟”温馨提示、预防接种服务