实验室检验绩效考核评估指标

1、实验室检验绩效考核评估指标工程指标指标要求实验室检验能力实验室检验工程开展率285%检验设备达标率八90%检验设备正常运行率八95%实验室平安5.2. 1实验室平安管理无实验室平安事故实骑率管理5. 3.1实验室质控覆盖率八85%实验室检验工程开展率 285%适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检 测检验工程的开展情况。开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检 验报告、记录或标准物制备等资料。(2 )指标的依据：依据?省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见?等相关的标准性文件要求。(3 )指标的计算方法：检验工程开展率二实际开展的 A

2、类检测 项 目参数/A类检验工程参数xlOO% (A类以必须开展工作工程为 准。)(4)资料收集方法：a查阅评估年度?中国疾病监测信息报告系统?根本信息局部 数据；b实验室资质认定/认可证书及相关资料；C 抽杳理化、微生物、毒理等检验检测报告 ,核杳检验工程实 际开展情况。(5 )资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等 相 关职能部门。省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准序号检验工程检验任务省级地级县级ABABAB1菌落(细菌)总数食品.水、化装品.V72大肠菌群公共场所、医疗用品、V3粪大肠菌群消祷产品等检测74金黄色筍萄球菌别离、鉴定食品、化装品、公共75溶血性链球菌别离、

3、鉴定场所、医疗用品、卫76沙门菌别离、生化鉴定生用品、消寄产品等77铜绿假单胞菌别离、鉴定检测及感染性疾病诊78霉菌和酵母菌计数断79致泻大肠艾希菌别离、鉴定食品检测及感染性疾V10副洛血性弧菌别离、鉴定病诊断7? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?12合计38146226133118615.1.2适用A:必须检展的工作工程B:根据地域特点和需求应开展的工作工程抬标虽化数据根本信计量A类检验抽査抽査资料A类必息报告认证/抽査5. 1. 1已开工程报告工程齐全资料年度检工程系统A类认可报告实验展项开展工程开展工程质虽工程报工程数室检目数率数率数告数数验项目开展率备注：(1)指标的界定与解释：

4、评4介辖区疾病预防控制机构检测检验仪器设备配备情况。(2 )指标的依据：依据?省、市、县级疾病预防控制中心实验室 建设指导意见?等相关的标准性文件要求。(3 )指标的计算方法：仪器设备达标率二已到达国家标准的A类种数/国家标准A类总种数xlOO%A类为完成常规工作所需仪器设备。(4)资料收集途径：a查阅评估年度?中国疾病预防控制信息系统?根本信息局部数据；b查阅?实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单?；c实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。(5 )资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理 化检验、毒理室等科室。省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准序号仪

5、器设备名称(类别)省地(市)县ABCABCABC1微生物鉴定系统212微生物鉴定及药敬测试系 统1213微生物过滤检测系统11114微型全自动荧光的标鉴定仪215放射免疫分析仪116PCR扩增仪(实时、荧光)217PCR扩增仪261318电泳系统261319脉冲凝胶电泳仪110微生物基因抬纹鉴定系统111酶标仪362412合计省级机构配 宜A类设备97种.市级机构配宜 A类设备57种.县级机 构配 宜A类设备39种抬标址化数据5. 1.2检验仪 器设备 达标率年度国标A类总台数已达国标的种类数仪器设备达标率疾控基木仁息 仪器设备 报告 数仪器设备档案登记数档案实物登记符合率计虽认证/认可设备数

6、资料质量备注：仪器设备正常运行率二 95%适用省、市、县三级(1)指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。 (2 )指标的依据：依据?省、市、县级疾控中心实验室建设指导意见?等相关标准性文件。(3 )指标的计算方法：仪器设备正常运行率二正常运行的设备数/现有设备总数x 100%(4)资料收集方法：a查阅?中国疾病预防控制信息系统?根本信息局部数据设备档案；b固定资产登记台帐c?实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单?及仪器设备检定、 运行、维护记录。d现场随机抽查15种设备实际运彳亍肾况，核算仪器设备正常 运 行率。(5 )资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理 化、毒

7、理室等相关科室。抬标址化数据5. 1.3仪器设备年度现有设备总数正常运行设备数仪器设备正常运行率抽査设备数抽査设备运行正常数抽杳设备正常运行率资料质虽正常运行率备注:实验室平安管理无实验室平安事故。适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室平安管 理情况。(2脂标的依据：依据?病原微生物实验室生物平安管理条例?、?质 量管理手册?等。(3) 指标判定原那么(实验室平安管理是指):a管理体系健全、完善，有实验室平安管理体系和平安责任人；bBSL-2级以上实验室布局及系统设置合理，无平安隐患；c检验人员经过实验室平安培训，微生物检验人员须获得生物安全培训证书；d事故的定义

8、：按机构的?质量管理手册?规定的要求执行。因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌(毒)种的丧失、违反操作 规程 引起平安事故等视为事故。(4) 资料收集方法：a查阅?质量管理手册?有关生物平安管理体系、质量记录；b事故报告单、内审和管理评审报告；c平安管理部门的日常管理记录；d通过走访职工、召开座谈会加以核实评价平安管理情况。(5 )资料来源：质量管理、仪器设备管理 (后勤)、微生物、理化、毒理室等科室指标址化数据5. 2. 1实验室平安管理年度BSL-2 级以上实验室布局情况勺、:验室安全管理制度数现有检验人员数培训合 格持证 上岗人 员数BSL-3实验室人员数BSL-3 实验室人员 培训持证

9、 数仪器损坏或仪器及样品、菌(毒)钟的丧失数爭故发生情况资料质虽评价得分备注：实验室质控覆盖率适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室开展质量控制情况。(2 )指标的依据：依据?计量法?、?实验室和检查机构资质认定 管理方法?等相关规定。(3 )指标的计算方法：实验室质控覆盖率二纳入实验室质控体 系的工程参数之和/实验室开展工程参数总和 xlOO%a实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件；b定期开展实验室室内、室间比对；c参加上级或其他系统(或部门)的能力验证；d有方案指导下级实验室质量控制工作，或定期举办质控人员培训班。(4)资料收集方法：a查阅中国疾病预防控制信息报告系统根本信息局部数据；b质量控制工作方案、方案、记录；c实验室资质认定/认可证书。(5 )资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。描标虽化数据5. 3. 1