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文档简介
1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称: 乌梅代表数量: kg规 格: 药材送检数量: 0.3kg批 号: 1505001包 装: 塑料袋送检部门: 生产部送检日期:2015/05/检验依据: 中国药典2010版报告日期:2015 /05/【性状】 类球形或扁球形。表面乌黑色或棕黑色,皱缩不平,基部有圆形果梗痕。果核坚硬,椭圆形,棕黄色,表面有凹点;种子扁卵形,淡黄色。气微,味极酸。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001【鉴 别】粉 末: 红棕色。内果皮石细胞极多,单个散在或数个成群,几无色或淡绿黄色,类多角形、类圆形或长圆
2、形,壁厚,孔沟细密,常内含红棕色物。非腺毛单细胞,稍弯曲或作钩状,胞腔多含黄棕色物。种皮石细胞棕黄色或棕红色,侧面观呈贝壳形、盔帽形或类长方形,底部较宽,外壁呈半月形或圆拱形,层纹细密。果皮表皮细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁稍厚,非腺毛或毛茸脱落后的痕迹多见。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末5g,加甲醇30ml,密塞,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加
3、水20ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣用石油醚(3060)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取乌梅对照药材5g,同法制成对照药材溶液。取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010
4、·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号:1505001检品名称: 乌梅日期:2015.05.室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂:环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)显色剂:10%硫酸乙醇溶液备注:样品 点样量(微升)1 供试品 12ul 2 对照药材 12ul3 对照品 12ul4 重庆XX中药制药有限责任公司检验
5、记录(附页)检品编号:1505001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)×100%W2计算公式:平均值:标准规定:不得过16.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号
6、:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过5.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105 溶剂:水取供
7、试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于24.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1505001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:35 检测器:紫外 检测波长:210 nm 流动相:乙腈-0.5%磷酸二氢氨溶液(3:97)流速:3 ml/min供试品溶液的配制: 取粉末约0.2,精密称定,精密加入水50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。对照品标准品溶液的配制:取枸橼酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。精密量取供试品溶液5 l与对照品溶液10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1505001计算: f值计算公式: F=C/
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