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文档简介

1、1 流行病学研究内容:描述疾病与健康状况的分布;探讨疾病的病因和流行病因素;用于临床诊断、治疗和估计预后;预防和控制疾病;评价疾病防治效果。2. 流行病学的基本任务:贯彻“预防为主”的卫生工作方针;深入调查疾病的病因、分布特征和流行因素;充分了解当地的卫生状况,以便提出相应的预防措施;对严重危害人群身心健康的常见病、多发病开展监测3. 流行病学的特征:群体的特征:流行病学研究起点是人群的各种分布现象对比的特点:流行病学研究方法的核心:对比“差异&一致”概率论和数理统计的特征:概率、频率指标、置信区间社会医学的特征:全面考察研究对象的生物、 心理和社会生活状况预防为主的特征:着眼于疾病的

2、预防,特别是第一级预防发展的特征:4 研究疾病分布的含义:为病因研究提供线索为临床诊断提供有价值的信息为制定疾病防治策略与措施提供科学依据5. 判断地方性疾病的依据:该病在当地居住的各类人群中的发病率均高,并可随年龄增长而上升在其他地区居住的相似的人群组,该病的发病率极低,甚至不发病外来健康人,到达当地一定时间后发病,其发病率和当地居民相似迁出该地区的居民,该病发病率下降,患者症状减轻或呈自愈趋势当地对该病易患的动物可能也发生过类似疾病6 移民流行病学进行病因探索的主要依据:若某病发病率或死亡率的差别主要由环境因素造成,则该病在移民人群中发病率或死亡率与原居住地人群不同,儿接近于移居地人群的发

3、病率或死亡率;若该病的发病率或死亡率由遗传因素起主要作用,则移民人群与原居住地人群的发病率或死亡率相同,而不同于移居地人群的发病率或死亡率。7 疾病的分布:人群分布:可依据不同特征如年龄、性别、职业、种族、婚姻状况、宗教信仰和行为等分级(其中年龄最重要)时间分布:主要分为:短期波动、季节性、周期性和长期变异。地区分布:地理因素、气候条件、物理化学生态环境、人群的风俗习惯和政治。卫生水平等因素,均可影响疾病的地区分布。8 病例对照研究与队列研究的异同点case-control study & cohort study(要详细的看后面)病例对照研究case-control study:是选

4、择患有和为患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组,调查两组人群过去暴露于某种或某些可以危险因素的比例,判断该爆露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。队列研究cohort study:是选定暴露及未暴露与某因素的两种人群,追踪七个字的发病结局,比较两者发病结局的差异,从而判断暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。时间 回顾性的 前瞻性的因果关系 由果及因:疾病暴露 由因及果:暴露疾病对照组非病人和病人(不同质) 非暴露人群和暴露人群(研究之初是同质 偏倚 (选择偏倚、回忆偏倚) 私访偏倚分析 不能计算出发病率,只能用OR估计RR 可以直接计算出暴露

5、组和非暴 露组的发病率或死亡率,直接计算RR9 什么是选择偏倚?病例对照研究、队列研究,现况调查会出现哪些选择偏倚?选择偏倚selective bias: 不同类型(就研究的暴露,结局特征而言)的个体入选研究的概率不同。使研究对象与目标人群的特征存在系统误差,而使效应估计值与真值之间发生偏差。(既可产生初期对象的入选(病例对照实验和横断面研究)也可产生与收集资料过称中出现失访或无应答(队列研究)病例对照研究:1 入院率偏倚(admission rate)/伯克森偏倚(Berkson)2 现患病例-新发病例偏倚/ 奈曼偏倚3 检出症候偏倚/暴露偏倚4 时间效应偏倚队列研究1 失访偏倚2 易感性偏

6、倚现况研究1 无应答偏倚2 幸存者偏倚现况研究(观察法中的描述性研究):概念:是在某一时点或短时期内,按照研究设计的要求,对一定范围内的人群,应用普查或者抽样调查的方法,收集有关疾病或健康状况的资料,以描述疾病或健康状况的分布及观察某些因素与疾病或健康状况之间的关联。Ø 特点1、研究开始时一般不设立对照组2、研究的特定时间3、在确定因果关系时受到限制4、对不会发生变化的暴露因素(如性别、血型等因素)可以提示因果关系Ø 目的1、描述疾病或健康状况的分布状况。2、描述人群的某些特征与疾病或健康状况之间的联系,寻找病因及流行因素线索,建立病因假设。3、进行疾病监测,为评价防治措施

7、效果提供参考信息。4、了解人群的健康水平,为卫生保健工作的计划和决策提供依据。5、监测高危人群,达到早期发现病人、早期诊断和早期治疗目的(第二级预防)。6、确定各项生理指标和正常参考值范围。 Ø 种类:普查;抽样调查普查:概念:对特定时间、对特定范围的人群中的每一位成员进行的全面调查。Ø 目的1.早期发现和及时治疗病人(最重要)2.了解疾病的疫情和分布3.了解健康水平,建立某些生理指标正常值4.了解某病的患病率以及流行病学特征Ø 条件1.实力:有足够的人力、物力和财力以保证完成普查的可行性;2.所普查的疾病患病率应当较高,对患病率极低的疾病不宜开展普查;3.对所调

8、查的疾病有比较简易且准确的检测手段和方法;4.对调查出的病例有可靠有效的治疗方法;5.疾病的检验方法操作技术不很复杂,试验的灵敏度和特异度均较高。Ø 优点1.能发现人群中的全部病例,使其能及早得到治疗。2.确定调查对象比较简单。3.可较全面地描述和了解疾病的三间分布与特征,为病因分析提供线索。Ø 缺点1.工作量大,调查期限短,难免遗漏,造成偏倚。2.参加工作人员多,掌握调查技术和检验方法的熟练程度不等,调查质量不易控制。3.所用的诊断工具比较简单,诊断不能达到要求的标准。4.不宜用于患病率低,诊断技术复杂的病。抽样调查Ø 概念从研究对象的总体中随机抽取有代表性的一

9、部分人进行调查,以所得的结果估计该人群某病的患病率或某些特征的情况,即以局部推论总体的调查方法。Ø 优点1.比普查花费少、速度快、覆盖面大且正确性高。2.调查范围小于普查范围,容易集中人力、物力、时间,调查精确细致。Ø 缺点1.不适用于患病率低的疾病。2.不适用于个体间变异过大的人群调查。3.设计、实施和资料的分析均较复杂。方法:单纯随机;系统抽样;整群抽样;分层抽样;多级抽样病例对照研究与队列研究(观察法中的分析性研究)见病例对照研究Ø 优点特别适用于罕见病的研究。节省人力物力和时间。对于慢性病可以较快地得到对于危险因素的估计。既可检验有明确危险因素的假设, 又

10、可广泛探索尚不明确的众多因素,在一次调查中可以同时调查多个因素与一种疾病的关系。Ø 局限性不适于研究人群中暴露比例很低的因素。病例和对照常不能代表所属的患病人群和非患病人群,难以避免选择偏性。 被调查者回忆既往若干暴露史时, 难以避免回忆偏性。混杂偏倚的影响难以控制。不知道总人口中的病例数和未患病者人数, 一般不能计算发病率、死亡率,故不能直接分析相对危险度和判断某因素与某疾病的因果关系,不能得出因果联系的结论。 队列研究优点:适用于常见病研究方向由“因”及“果”,资料偏倚少较可靠可以直接获得两队列人群的发病率或死亡率及其他疾病危险关联指标,结果真实可靠一次调查可以观察多种结局能够了

11、解人群疾病的自然史可计算暴露与疾病的“剂量反应”关系局限性:不适用于罕见病观察时间较长,易产生失访偏性资料分析要求有较高的技术花费大,时间长每次研究只能列入一个或一组研究因素实验性研究(实验法)第1.1章1. 流行病学的研究方法一、观察法(一)描述性研究1、常规数据的收集与分析2、现况调查3、纵向的研究4、生态学研究(二) 分析性研究1、病例对照研究2、队列研究二、实验法(一)临床试验(二)现场试验分个体试验:疫苗试验社区试验:生活方式干预三、理论和方法的研究理论流行病学(theoretical epidemiology)方法的研究:研究方法和数据分析技术等方面的研究第2章1.现况调查的目的1

12、)描述疾病或健康状况的分布状况。2)描述人群的某些特征与疾病或健康状况之间的联系,寻找病因及流行因素线索,建立病因假设。3)进行疾病监测,为评价防治措施效果提供参考信息。4)了解人群的健康水平,为卫生保健工作的计划和决策提供依据。5)监测高危人群,达到早期发现病人、早期诊断和早期治疗目的(第二级预防)。6)确定各项生理指标和正常参考值范围。2. 开展普查的目的1)早期发现和及时治疗病人(最重要)2)了解疾病的疫情和分布3)了解健康水平,建立某些生理指标正常值4)了解某病的患病率以及流行病学特征3. 调查问卷的设计1)调查问卷分三个部分Ø 第一部分:一般性项目部分,即人口学资料,可包括

13、姓名、年龄、性别、出生年月、文化程度、职业、民族、工作单位、现住址等。Ø 第二部分:调查研究项目,包括所研究的疾病指标和相关因素变量。Ø 第三部分:调查者部分(他评调查表中有此部分),列出“调查者”和“调查日期”。 2)设计原则l 力求项目少而精l 用词简洁且通俗易懂l 尽量选择能用客观指标描述的问题l 避免诱导性和强制性提问l 敏感问题一般放在调查问卷的最后l 问题的答案应当设计完全,不要遗漏可能的答案3)调查问卷中问题设计的主要形式l定式问题 也就是将各种可能的答案列举在调查表上由被调查者选择(1)是否式问题(2)多项选择式问题2开放式问题第3章1.病例对照研究的用途1

14、)探索疾病的可疑危险因素2)建立和检验病因假说3)提供进一步研究的线索2. 影响样本量大小的因素ü 研究因素在对照人群中的估计暴露率(P0) 预期暴露于该研究因素所引起的相对危险度(RR)或比值比(OR)ü 预期达到的显著性水平 (a)ü 预期把握度 Power = b1. 病例对照研究资料整理与分析1)均衡性检验2)统计学检验并计算OR3)分层分析与多因素分析4)推论因素与疾病关联第4章病例对照研究 队列研究对比特点: 1,观察性 1,观察性2,回顾性 2,有对照3,由果及因 3,由因及果4,难以证明暴露与疾病的因果关系 4,能准确证明暴露与疾病的因果

15、关系 优点: 1,适于罕见病 1,适于常见病2,节省人力物力时间, 2,可获得两队列人群发病率或死亡率,真实性好快速得到慢性病危险因素估计 3,一种暴露多种结局3,同时考虑多个因素 4,由因及果验证病因假设 4,建立病因假设 5,剂量反应效应缺点: 1,不适用于暴露率低的病 1,不适用于罕见病2,信息偏倚,伯克森偏倚 2,失访偏倚3,由果及因难证因果 3,复杂,要求高技术,时间长花费大 4,不能算率 4,单一因素用途: 1,检验病因假设 1,验证病因2,初步验证病因假设 2,检验自发预防效果3,进一步研究提供方向 3,疾病自然史偏倚: 1,伯克森偏倚 1,失访2,暴露 2,无应答3,奈曼 3,

16、志愿者4,回忆 4,易感性5,报告 5,诊断怀疑6,暴露怀疑分析: 1,t检验,卡方检验,四格表 1,U检验,卡方检验,四格表 2,比值比OR=病例组的暴露比值 2,相对危险度RR=暴露组的发病率/对照组的暴露比值 (死亡率)/非暴露组的发病率(死亡率)*OR或者RR的意义:<1 该因素有保护作用=1 该因素与疾病无关联>1 该因素是危险因素第5、6章1.实验研究的主要特点1)干预措施2)前瞻性研究:随访结局指标3)平行对照4)随即分组:机会均等1.设置对照的意义1)科学的评定药物疗效或措施效果2)排除非研究因素对疗效的影响3)确定治疗的毒副反应的可靠方法3. 估计样本含量的决定因

17、素(1)治疗/干预措施实施前后的变化 研究因素的有效率越高,样本量越小,反之越大 研究事件(疾病或死亡)发生率越高,样本量越小,反之越大。(2)显著性水平:假设检验的第一类错误(取0.05),越小,样本量越大。(3)检验效能:又称把握度(power=1),为假设检验的第二类错误, 通 常取0.10或0.20。越小,样本含量越大。(4) 双侧检验比单侧检验需要的样本含量大。第7章1. 选择偏倚的控制l 描述性研究:n 主要体现在样本对总体的代表性上n 尽量采用随机抽样l 分析性研究:n 主要体现在研究对象的进入、排除、不参与(对象不同意)或失访等与暴露或处理因素存在关联n 严格掌握对象选取的各环

18、节和具体特征,保证入选对象的代表性l 实验研究:n 严格、正确地执行随机化分配及盲法(隐瞒分组情况),可以最大限度地减少实验流行病学研究中的选择偏倚2. 信息偏倚的控制1)采用客观指标、明确定义2)尽可能的采用盲法,减少调查者偏倚3)质量控制培训调查员、宣教工作、核查、校准测量仪器等1)与所研究的疾病(D)相关2)与所研究的暴露因素(E)相关3)不是研究因素与研究疾病因果链的中间环节4. 混杂偏倚的控制1)研究设计阶段-随机化-用随机的方法将研究对象以相同的概率分配到各比较组中。-可使试验研究中已知和未知的混杂因素在组间得到最大限度的均衡-限制Ø -把纳入的研究对象限制在特定的客观标准范围内,减少彼此间的差异。Ø -限制可控制混杂偏倚,保证研究结果的内部真实性,但会降低研究对象的代表性,以致影响外部真实性。-匹配Ø -指为指示研究对象选择那些在某个和某些可疑混杂因素方面具有共同或相似暴露经历者为对象的方法。Ø -在病例对照研究中,用成组和成对的匹配可以消除混杂因素的影响,但应防止过度匹配2)资料分

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