内审检查表internalauditchecklist

1、内部审核检查表计划和实施过程名称:体系策划（mp1）审核员：耍求记录结论1是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？2是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？3质量管理体系是否正确运用了过程方法？kpi review for the process过程名称：文件记录管理（sp1）审核员：要求 requirement记录结论1是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作 文件？输入2是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？人员 方法3是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记 录？2s4组织是否建立并保持适当记录，以捉供体系冇效运 行的证据？输岀 绩效5是否对记录进行必须的控制？方法kpi

2、review for the process过程名称：业务计划和管理职责（mp2）审核员：要求记录结论1最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支 持？人员2最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，以 确保它们的有效性和效率？人员 绩效3最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客 的要求得到确定并予以满足？输入4最高管理者是否确保组织建立了方针和町测量的质 量目标？并将目标包含在业务计划中？输出 绩效5是否确保组织内的职责，权限得到规定和沟通？人员6不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相 关管理者？方法 输出7负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权 停止生产？人员8是否指定

3、了管理者代表和顾客代表？（5.5.2）人员9是否确保在组织内建立适当的沟通过程？方法kpi review for the process过程名称：管理评审（mp2）审核员：要求 requirement记录结论1是否按计划评审质量管理体系，以确保其持续的适 宜性,充分性和有效性？，并保持记录？方法 输入2管理评审是否包括过程绩效/质量目标的评审？绩效3组织的管理评审输入是否包插所有必要内容？输入4组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需 求。输出 人员kpi review for the process过程名称：内部质量审核（mp3）审核员：要求记录结论1是否按策划的时间间隔和方案进行内部审

4、核，以确 定质量管理体系的符合性和有效性？s2是否规定审核的准则，范围，频次和方法并选择适当 的审核员实施内部审核？审核报告和记录是否符合 要求？法员出 方人输3负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施，以 消除所发现的不合格及其原因？人员 输出4内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和 验证结果的报告？输出5是否审核毎个制造过程，以确定过程有效性？绩效6是否以适宜的频率，在生产的适当阶段对产品进行 审核,以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功 能、包装、标签等）？方法7内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动 和班次，且是否是按年度计划进行安排？方法8当内部/外部不符合或顾客抱怨发

5、生时，组织是否适 当地增加审核频率？方法输岀9组织的内部审核员是否有资格审核？人员kpi review for the process过程名称：数据分析（mp4）审核员：要求记录结论1是否确定，收集和分析适当的数据，以证实和改进质 量管理体系的适宜性和有效性？输入2数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他 冇关来源的数据？输入3数据分析是否提供有关必须的信息，如： 顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、 供方。方法4组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务口标 的进展进行比较，并采取必要措施？? （8.4.1）输出5kpi review for the process过程名称：人力

6、资源与培训（sp2）审核员：要求记录结论组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资 源？输入员工是否是能够胜任？人员是否：a）确定全体员工（包括特殊岗位和新到职）所必需的能力 并提供培训？b）评价培训有效性？方法 绩效 输出c）确保员工具备质量意识？d）保持教育，培训的适当记录？是否关注满足顾客特定的要求的培训？输入 输出是否建立了一个坏境，以促进员工主动增强实现质量意识 以及对质量技术的认知？输入 方法 人员是否具有办法测量员工对质量的意识？输出 绩效kpi review for the process设计控制过程名称:合同评审(c0p1)审核员：1要求记录结论2产品实现的策划是否符合顾

7、客和质量管理体系耍 求？输入3是否定义了产品的接收准则？是否定义了零缺陷 接收准则？方法4是否对彩响产品实现的更改进行控制和反应？输出5组织是否确定所有产品的要求，包括对交付及交 付后活动的要求？是否与顾客指定特殊特性相一 致？输入6是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要 求？是否确保有能力满足规定的要求？出员 输人7组织是否保持评审结果及的措施的记录？输出 绩效8若顾客提供的要求没有形成文件，在接收前是否 进行确认？方法9组织在进行合同评审时，是否确认并文件化该产 品的制造可行性，包括风险分析？输出10是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的 方法？并使用顾客规定的格式？方法kpi r

8、eview for the process过程名称：新产品开发过程及产品实现策划(c0p2)审核员：要求记录结论1是否按要求对产品和过程的设计和开发进行了必须的策 划和控制？输入2在适当时，是否对设计和开发策划的输出是否予以更新？输出3是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？ 包括:特殊特性、fmea、控制计划。输出4是否确定及评审与产品要求有关的输入,并保持记录？输 入是否完整？输岀5设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进 行验证的方式提出，并在放行前得到批准？方法 输出6设计和开发输出是否符合：a）满足设计和开发输入的要求？输出b）给出采购，生产和服务提供的适当信息？c）包

9、含或引用产品接收准则？d）规定对产品的安全和正常使用所必需的特性?其他规定 要求7在适宜的阶段，组织是否依据所策划的安排对设计和开发 进行系统的评审，以便：a）评价设计和开发的结果满足要求的能力？ 识别任何问题并提岀必要的措施8是否保持评审结果及任何必要措施的记录？人员 输出9为确保设计和开发输出满足输入的要求，组织是否依据所 策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任 何必要措施的记录？输出10为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途 的耍求，是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并 在产品交付或实施之前完成？输出11是否保持确认结果及任何必要措施的记录？输出12设计和开发

10、确认是否与顾客耍求一致，包括项目时间？输出13是否制定样件计划和控制计划（当顾客要求时）？输出14是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求？输出 绩效15组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序？ （ppap ）方法 输出kpi review for the process过程名称：更改管理过程（c0p3 ）审核员：要求记录结论1是否识别设计和开发和更改，并保持其记录？输入 输出2组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评 审，验证和确认，并在实施前得到批准？方法 输出3设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品 组成部分和已交付产品的影响？输出4组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记

11、 录？输出 绩效5kpi review for the process制造过程过程名称：生产过程控制(c0p4)、交付(c0p5)审核员：耍求记录结论1是否策划试生产和生产控制计划，并在受控条件按控制计 划进行生产？输入 输出2控制计划的编制和更改是否符合参考手册和技术规范的要 求？输出3是否对放行、交付和交付后活动的实施控制？ (c0p5)方法 设施 输出4是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的适当的作业 指导书？方法 输出5无论何时进行作业准备，组织是否都进行作业准备验证？ 是否易于得到作业指导书？方法6是否制定应急计划(如供应中断，劳动力短缺，关键设备故 障和使用屮退货等)以在紧急情况

12、下满足顾客要求？方法 人员7是否确定，提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设 施？设施8是否采用多方论证的方法制定工厂，设施及设备的计划，以 尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用， 便于材料的同步流动？输出9是否制定评价现冇操作和过程冇效性的方法？绩效10是否为达到产品符合要求所需的工作环境？输出11生产环境是否能最大程度降低对员工造成潜在的风险？人员12是否保持生产现场处于有序，清洁的状态，并按产品和制造 过程需求进行适当的维护？输出13生产计划是否满足顾客耍求？输出14是否对所有过程实施确认，包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则？b）设备的认可和人员资格的鉴定c）使用特

13、定的方法和程序？d）记录的要求？e）再确认?输出15是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测，以证 实过程实现所策划的结果的能力？绩效16当未能达到所策划的结果时，是否采取适当的纠正和纠正 措施，以取保产品的符合性？绩效17是否对每一过程确定适用的统计工具，并包扌舌在控制计划 中？方法 输出18整个组织是否了解基本的统计概念，如变差，控制（稳定 性）、过程能力和过度调整？方法19是否对所有新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力 并为过程控制提供补充输入？方法20是否保持ppap吋的过程能力或性能？是否对不稳定和能力 不足的特性启动适当的反应计划？输出21是否完成明确进度和责任要求的纠正措

14、施计划？输出kpi review for the process过程名称：设备工装管理（sp4）审核员：耍求记录结论1是否标识关键过程设备，并为机器/设备的维护提供 适当的资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维 护系统？输出2预防性维护系统是否至少包括：有计划的维护活动？设备、工装和量具的包装和防护？ 关键生产设备备件的可获得性？ 文件化、评佔和改进维护的目标方法 人员 设施3组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备 的效率和有效性？绩效4是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适 当的技术资源？输入5组织是否建立和实施生产工装管理的系统，包括：维护及修理设施与人员？贮存与修复？工装准

15、备？易损工具的更换计划？具设计调整的文件，包括工程更改等级？适当时，工具的调整和文件的修订/工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？施员法ill 设人方输6如果任何工作被分包，组织是否实施追踪和跟进这 些活动的系统？方法 输出kpi review for the process过程名称：测量仪器管理（sp6）审核员：要求记录结论1是否确定所需的监测和测量装置，为产品符合确定 的要求捉供证据？输入2为确保测量结果有效，组织的测量设备是否符合使 用的要求？输入3当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结果的 有效性进行评价和记录并对采取适当的措施？人员输出4是否保持校准和验证结果的记录？输出5当计

16、算机软件用于规定要求的监测和测量时，是否 在初次使用前确认其满足预期用途的能力？方法 输出6测量系统分析是否用于在控制计划提及的系统？输入 绩效7所用的测量系统分析方法及接收准则是否与顾客关 于测量系统分析的参考手册相一致？方法8所有量具、测量和试验设备的校准/验证活动是否有 符合耍求的记录？输出9内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进 行的检验，试验或校准服务？设施10组织的实验室范围是否包括在质量管理体系屮，并 符合规定的技术要求？方法11为组织提供检验，试验或校准服务的外部实验室是 否冇定义的范围、能力并符合下列要求通过iso/iec17025或相等的国家标准认可必须有证据证明外部

17、实验室可以被顾客接受方法kpi review for the process过程名称：产品检验和试验(sp7)审核员：要求记录结论1是否对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要 求已得到满足？输入 方法2对产品特性的监测和测量是否依据所策划的安排， 在产品实现过程的适当阶段进行？方法 设施3是否保持产品符合接收准则的记录？输出4对产品的监测和测量的记录是否指明有权放行产品 的人员？人员5如果组织在策划的检验、试验项h没有完成z前放 行产品，是否得到有关授权人员和顾客的批准？方法 人员 输出6是否按控制计划中规定的足够频率，根据顾客的工 程材料及性能标准，对所有产品进行尺寸检验和功 能验证？方法

18、 输出7尺寸检验和功能试验结果是否供顾客评审？输出 绩效kpi review for the process过程名称：物流管理(sp5)审核员：要求记录结论1是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产 品的生产和检验试验状态？方法2在冇可追溯性要求的场合，组织是否控制记录产品 的唯一性标识？输出3是否识别，验证，保护和维护供其使用或构成产品一 部分的顾客财产？输出4若顾客财产发生丢失，损坏或发现不适用的情况时， 是否报告顾客，并保持记录？输出5顾客所冇的工装、工具和设备是否永久性标识，以使 毎一工装设备的所有关系清晰可见，并可以确定？输出6在内部处理和交付到预定的地点期间，组织是否针 对产品

19、的符合性提供防护(包括标识，搬运，包装， 贮存和保护)？输出7组织的产品防护是否也适用于产品的组成部分？方法8是否按适当策划的时间间隔检查库存状况，以便及 时发现变质情况？人员 输出9是否使用库存管理系统，以优化库存周转期,确保货 物周转？绩效10是否以对待不合格品的类似方法对废旧产品进行控 制？输出11kpi review for the process过程名称：顾客信息反馈(c0p6)要求记录结论1是否建立和保持将服务信息与制造、工程和设计部 门沟通的过程？方法2当与顾客达成服务协议时，组织是否验证服务系统 的有效性？输入3是否对顾客冇关组织是否满足英要求的感受的信息 进行监测？4组织是否

20、确定获取和利用自关组织是否满足其要求 的感受的信息的方法？方法5组织的顾客满意度是否通过对实现过程性能的持续 评价加以监测？是否基于但不限于下列口标数据： 已交付零件的质量表现？顾客中断使用，包括使用中退冋交付时间安排表现（包括发生的超额运费）与质量和交付问题有关的顾客通知？绩效 人员6组织是否监测制造过程性能的表现，以证明符合顾 客对产品质量和过程效率的要求？输出 绩效kpi review for the process过程名称：不合格品控制（sp8）审核员：耍求记录结论1是否确保不合格产品得到识别和控制，以防止其非 预期的使用或交付？方法2是否在形成文件的程序屮对不合格品控制以及不合 格品

21、处置的冇关职责和权限做出规定？方法3是否按照规定的途径，处置不合格品：方法 输出4是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施 的记录，包括所批准的让步的记录？输出5在不合格品得到纠正之后，是否对其再次进行验证， 以证实符合要求？输岀 绩效6当在交付或开始使用后发现产品不合格吋，组织是 否立即通知顾客并采取适当的措施？输出7是否将具有未经确定或可疑状态的产品列为不合格 产品？输入 输岀8返工指导书，包括重新检验要求，是否易于被适当地 操作者取得和使用？9当产品或制造过程与当前的批准不同时，在继续作 业z前是否获得顾客的让步或对偏离的认可并保存 相关记录？材料装运时,是否作适当的标识？输出10是

22、否把顾客让步要求应用于采购产品？并在提交给 顾客之前就供方的任何耍求达成一致？输出kpi review for the process过程名称：改进（mp5）审核员：要求记录结论1是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的 再发生？输入2纠止和预防措丿施是否与所遇到不合格的影响程度相 适应？方法3是否编制形成文件的程序，以规定纠正预防措施的 过程要求？方法4是否具冇定义的解决问题过程，以识别和消除根本 原因？方法5若有顾客规定的格式，是否采用规定的格式进行？方法6是否在纠正和预防措施过程屮使用防错方法？方法7是否实施所采用的纠正措施及其实施的控制，来消 除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因？输出8是否对从顾客制造厂，工程部门及其代理商退回的 产品进行分析并尽可能缩短分析周期？人员 输出9组织是否保存退货产品试验/分析的记录，而冃在需 要时可获得此记录？输出 绩效10组织是否进行有效的分析，并采取