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文档简介

1、医疗器械诚信承诺书引导语：医疗器械对于医院来说是一非常重要的设备，因此器械的各个方面都显得尤为重要，那么有关医疗器械诚信承诺书要怎么写呢？接下来是小编为你带来搜集整理的文章，欢送阅读！为加强我市医疗器械经营企业的监视管理，标准医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的平安、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监视职责，根据?医疗器械监视管理条例?, ?药品管理法?等相关规定，本企业自愿向食品药品监视管理部门承诺内容如下：1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。2、我公司承诺绝不消费、销售假药及消费、销售劣药，假设违背规定公司负责的主管人员和其他直接责任

2、人员十年内不得再从事药品消费、经营活动。并对用于消费假药、劣药的原辅材料、包装材料、消费设备，予以没收。3、我公司承诺如假设违背本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段获得?药品消费答应证?、?药品经营答应证?、?医疗机构制剂答应证?或者药品批准证明文件，自愿撤消?药品消费答应证?、?药品经营答应证?、?医疗机构制剂答应证?或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。企业法人代表或负责人签字：质量负责人签字：质量员签字：验收员签字：企业公章：年月日医疗器械诚信承诺书二为了认真贯彻执行?医疗器械监视管理条例?和?医疗器械经营企业监视管

3、理方法?等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，标准医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众可以用上平安、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法获得有效资质的医疗器械消费企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出的原那么。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进展一次安康体检。10、加强员工培训，建立健全企业继

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