2021仿制药参比制剂目录第45批

1、仿制药参比制剂目录（第四十五批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-1双氯芬酸二乙胺乳胶剂diclofenacdiethylamineemulgel / voltarol2.32% (20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g> wog：2.32g)(以c18h22ci2n2o2计)glaxosmithklineconsumerhealthcare (uk)trading limited未进口原研药品英国上市45-2恩他卡朋双多巴片（口）entacapone,levodop a and carbidopa tablets ( )左旋多巴1 oo

2、mg,卡比多 巴25mg,恩他卡朋200mgorioncorporation国内上市的原研药品原研进口序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-3结构脂肪乳注射液(c6 24)structural fatemulsion injection(c6 24)/structolipid (力文)250ml:结构甘油三酯50gfresenius kabiab国内上市的原研药品原研进口45-4结构脂肪乳 注射液 (c6 24)structural fatemulsion injection(c6 24)/structolipid (力 文)500ml:结构甘油三酯100gfreseni

3、us kabiab国内上市的原研药品原研进口45-5枸椽酸西地那非注射液sildenafil citrateinjection / revatio12.5ml:10mg(0.8mg/ml)upjohn us 1llc未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-6达格列净二 甲双服缓释 片dapagliflozin andmetforminhydrochlorideextended-releasetablets/xigduo xr5mg/1 ooomgastrazeneca ab未进口原研药品美国橙皮书45-7达格列净二甲双腿缓释片dapagliflozi

4、n andmetforminhydrochloridejextended-releasetablets/xigduo xrlomg/looomgastrazeneca ab未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2马来酸非尼pheniramine maleate马来酸非尼拉拉敏盐酸幕naphazoline敏0.3%,盐酸alcon未进口原研药美国橙皮45-8甲喳林滴眼hydrochloride eye蒸甲唆林laboratories inc.品书液drops/naphcon-a0.025%bismuth subcitratepotassium,次枸椽酸钗:钾

5、复方枸椽酸metronidazole and140mg/盐酸四allergan sales未进口原研药美国橙皮45-9钮钾胶囊tetracyclinej环素125mg/甲llc品书hydrochloride硝喳125mgcapsules / pylera序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-10对乙酰氨基酚布洛芬片paracetamol andibuprofentablets/advil dualaction withacetaminophen每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mgglaxosmithklineconsumerhealthcareholdings

6、us llc未进口原研药品美国橙皮书45-11丙酸氟替卡松软膏fluticasonepropionate ointment0.005%perri go newyork inc国际公认的同种药品美国橙皮书45-12毗仑帕奈口服混悬液perampanel oral suspension /fycompa0.5mg/mleisai gmbh未进口原研药品欧盟上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-13硫酸沙丁胺醇糖浆albuterol sulfatesyrup/ventolin2mg/ 5mlglaxosmithkline,s.a.未进口原研药品欧盟上市45-14盐酸帕洛诺司

7、琼软胶囊palonosetronhydrochloride soft jcapsules/aloxi0.5mg （以c19h24n2o 计）helsinn birexpharmaceuticalsltd.未进口原研药品欧盟上市45-15硫酸庆大霉素注射液gentamicin sulfateinjectionlml:40mgmerckgesellschaftmbh/merckserono gmbh未进口原研药品欧盟上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-16硫酸庆大霉素注射液gentamicin sulfateinjection2ml:80mgmerckgesellsch

8、aftmbh/merckserono gmbh未进口原研药品欧盟上市45-17泊那替尼片ponatinibtablets/iclusig15mg大株式会社未进口原研药品日本上市45-18卡络磺钠片carbazochromesodium sulfonatetablets/adonalomg二口 es 7 7一 株式会社未进口原研药品日本上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-19卡络磺钠片carbazochromesodium sulfonatetablets/adona30mg二 口 es 7 t一p株式会社未进口原研药品日本上市45-20喷他佐辛注射液pentazoc

9、ine injection1 ml: 30mg丸石裂某株式会社未进口原研药品日本上市45-21喷他佐辛注射液pentazocine injection1ml： 15mg丸石裂藁株式会社未进口原研药品日本上市45-22硫酸特布他林糖浆terbutaline sulfatesyrup0.5mg/mltx b力株式会社/ astrazeneca未进口原研药品日本上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-23聚卡波非钙片calciumpolycarbophiltablets/ polyful500mgy > epd合同会社未进口原研药品日本上市45-24甲疏咪喳片thiam

10、azole tablets/thyrozol （赛治）lomgmerck seronogmbh国内上市的原研药品原研进口45-25利伐沙班片rivaroxabantablets/xarelto2.5mgbayer ag国内上市的原研药品原研进口序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-26奥美沙坦酯氨氯地平片olmesartanmedoxomil andamlodipine besylatetablets每片含奥美沙 坦酯20mg和苯 磺酸氨氯地平 5mg （以氨氯地 平计）第一三共制药（上海）有限公司经审核确定的 国外原研企业 在中国境内生 产的药品原研地产化45-27注射

11、用头抱曲松钠ceftriaxone sodiumfor injection/ 罗氏芬0.25g （按c18h18n8o7s3计）上海罗氏制药有限公司经审核确定的 国外原研企业 在中国境内生 产的药品原研地产化序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-28注射用头抱曲松钠ceftriaxone sodiumfor injection/ 罗氏芬0.5g （按cish18n8o7s3计）上海罗氏制药有限公司经审核确定的 国外原研企业 在中国境内生 产的药品原研地产化45-29注射用头抱曲松钠ceftriaxone sodiumfor injection/ 罗氏芬l.og （按c18

12、h18n8o7s3计）上海罗氏制药有限公司经审核确定的 国外原研企业 在中国境内生 产的药品原研地产化45-30雷贝拉唆钠肠溶片rabeprazole sodiumenteric-coatedtablets/ aciphex20mgeisai inc未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-31二甲双腿恩格列净片metforminhydrochloride andempagliflozint ablets / synj ardy每片含盐酸二 甲双腌looomg 与恩格列净 5mgboehringeringelheimpharmaceuticalsinc

13、未进口原研药品美国橙皮书45-32二甲双腿恩格列净片metforminhydrochloride and empagliflozin tablets/ synj ardy每片含盐酸二 甲双腌looomg 与恩格列净 12.5mgboehringeringelheimpharmaceuticalsinc未进口原研药品美国橙皮书45-33恩扎卢胺片enzalutamide tablets80mgastellas pharmaus, inc.未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-34恩扎卢胺片enzalutamide tablets40mgastella

14、s pharmaus, inc未进口原研药品美国橙皮书45-35波生坦片bosentant ablets / t racleer125mgactelionpharmaceuticalsltd未进口原研药品美国橙皮书45-36盐酸肾上腺 素注射液/肾 上腺素注射 液epinephrineinj ec tion/epinephrine (copackaged)1 mg/1 oml(o.lmg/ml)hospira inc未进口原研药品美国橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-37泮托拉唆钠肠溶片pantoprazoleenteric-coatedtablets40mgt

15、akeda gmbh未进口原研药品欧盟上市45-38二甲双腿恩格列净片metforminhydrochloride and empagliflozin tablets/ synjardy每片含盐酸二 甲双月瓜850mg 与恩格列净5mgboehringeringelheiminternationalgmbh未进口原研药品欧盟上市45-39注射用喳来麟酸浓溶液zoledronic acidconcentratedsolution forinjection/zometa5ml:4mgnovartiseuropharmlimited未进口原研药品欧盟上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注

16、1备注245-40替莫喳胺胶囊temozolomidecapsules/temodar20mgmerck sharp &dohme b.v.未进口原研药品欧盟上市45-41替莫喳胺胶囊temozolomidecapsules/temodarloomgmerck sharp &dohme b.v.未进口原研药品欧盟上市45-42注射用右雷佐生dexrazoxane forinjection/cardioxane500mgcunigenhealthcare ltd未进口原研药品欧盟上市45-43盐酸艾司洛尔注射液esmololhydrochlorideinj ection/brev

17、ibloc10ml: loomgbaxterdeutschlandgmbh未进口原研药品欧盟上市45-44波生坦片bosentant ablets / t racleer125mgjanssen-cilaginternational nv未进口原研药品欧盟上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-45丁丙诺啡纳洛酮舌下片buprenorphinehydrochloride andnaloxonehydrochloridejsublingual tablets丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计）indivior europelimited未进口原研药品欧盟上市45

18、-46丁丙诺啡纳洛酮舌下片buprenorphinehydrochloride andnaloxonehydrochloridesublingual tablets丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg （均以碱基计）indivior europeijmitcd未进口原研药品欧盟上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-47盐酸氮卓斯汀滴眼液azelastinehydrochloride eyedrops/allergodil0.5mg/ml (6ml)meda pharmagmbh & co.kg未进口原研药品欧盟上市45-48阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)amoxici

19、llin andclavulanatepotassiumtablets/ augmentin500mg/ 62.5mg(8:1)glaxosmithklines.p.a未进口原研药品欧盟上市45-49氟尿唆唆注射液fluorouracilinjection20ml: 0.5ghospira uklimited国际公认的同种药品欧盟上市45-50拉坦前列素滴眼液latanoprost eyedrops/xalatan0.005%7 t株式会社未进口原研药品日本上市序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注245-51注射用氟氧头抱钠flomoxef sodium for injecti

20、on/flumarinl.og垃野株式会社未进口原研药品日本上市持证商发acorda生变更，增8-180盐酸替扎尼定片tizanidinehydrochloridetablets /zanaflex4mg （按c9h8c1n5s 计）therapeutics inc/covispharmabv/covis美国橙皮书加持证商covispharmabv/covispharma gmbhpharmagmbh序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注214-5卡马西平缓释胶囊carbamazepineextended-releasecapsulesloomgshiredevelopmenti

21、nc/takedapharmaceuticalsusa inc未进口原研药品持证商发 生变更，增 加持证商takeda pharmaceut icals usainc23-236注射用赖氨匹林lysineacetylsalicylate forinjection/aspegic500mg/5ml （以乙酰水杨酸计）sanofi aventis france/sanofibelgium未进口原研药品增加持证 商 sanofi belgium序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2持证商发sulfamethoxazole5ml,磺胺甲嗯roche s.p.a /生变更，增复方磺胺甲and trimethoprim口坐 80mg/ml ,甲eumedica未进口原研药加持证商35-21嗯唆注射液injection/氧芋唆pharmaceuticals品eumedicabactrim16mg/ mlgmbhpharmaceuticals gmbh序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注