药品电子监管码

1、Please insert your own text药品电子监管码经营批发企业操作指南经营批发企业操作指南药品监管码药品监管码 中国药品电子监管码中国药品电子监管码：最小销售单元（包装）的药监码 药监码采用二十位数字构成，采用Code 128C条码标识。 注：原已申请的16位药监码可继续使用，平台继续支持，但不再提供新的16位药监码下载，过渡工作完成后，平台只提供20位码下载。经营批发企业操作指南目录（五）处理预警消息（五）处理预警消息（四）物流码与监管码的合并应用（四）物流码与监管码的合并应用（三）仓库（三）仓库（二）配备条码扫描终端（二）配备条码扫描终端（一）药品电子监管网入网、续费操作

2、（一）药品电子监管网入网、续费操作1. 申请入网流程2数字证书政府代付费操作流程3. 数字证书续费流程4. 数字证书注销流程5. 数字证书退费流程6. 监管网汇款要求和账户信息（一）药品电子监管网入网、续费操作（一）药品电子监管网入网、续费操作（二）配备条码扫描终端（二）配备条码扫描终端2. 无线上传条码扫描终端的软硬件要求3.选择、配备条码扫描终端1.通用条码扫描终端的软硬件要求（1）扫描终端的硬件指标要求：a.激光扫描引擎；b. 满足IP54以上工业等级；c.存储容量尽量大，断电不丢失数据和应用程序；d.扫描终端硬件显示屏为带背光液晶显示；（2）扫描终端的软件基本功能：满足药品生产和经营批

3、发企业入库核注、出库核销和数据通讯的要求。（1）硬件要求：支持GPRS或者802.11局域无线通讯；(2) 软件要求：a. 扫描终端在监管码采集完成后直接生成完整的含监管码的单据信息，可通过无线网络直接上传中国药品电子监管网。b. 软件可自动或手动更新，而不必重新安装。更新后必须确保业务数据不丢失。（1）企业购买监管码扫描终端可选择任何满足监管网接口标准的设备，但务必要求供应商的扫描终端设备上已经安装相应软件，并提供软硬件服务。（2）企业可利用已有条码扫描设备，在国家局政府网站下载中国药品电子监管网接口标准，选择软件开发商根据该接口在设备上开发相应的中国药品电子监管网扫描软件即可。 （三）仓库

4、（三）仓库扫描、上传药品采购入库数据12扫描、上传药品销售数据3利用往来单位的自定义编号，减少单据录入工作量4异常业务的处理1.扫描、上传药品生产入库数据扫描、上传药品生产入库数据 必须进行药品的扫描操作，并将扫描的监管码数据导入中国药品电子监管网客户端进行上传 。根据上游企业出库单进行确认入库的方式，以及扫描入库药品监管码并上传单据的方式。特殊药品非特殊药品2. 扫描、上传药品销售出库数据扫描、上传药品销售出库数据v 在药品进行销售出库时，必须对出库药品的外包在药品进行销售出库时，必须对出库药品的外包装监管码进行扫描，并将扫描的监管码数据导入装监管码进行扫描，并将扫描的监管码数据导入中国药品

5、电子监管网客户端进行上传。中国药品电子监管网客户端进行上传。3. 利用往来单位的自定义编号，减少单据录入工作量利用往来单位的自定义编号，减少单据录入工作量v 中国药品电子监管网系统支持企业用户在添加往中国药品电子监管网系统支持企业用户在添加往来单位时，自行为每个往来单位添加自定义编号，来单位时，自行为每个往来单位添加自定义编号，并将往来单位列表导入手持终端，以便在入出库并将往来单位列表导入手持终端，以便在入出库扫码时可输入自定义编号选择收发货单位，减少扫码时可输入自定义编号选择收发货单位，减少单据上传时的录入工作量。单据上传时的录入工作量。4. 异常业务的处理（一）异常业务的处理（一）（2）药

6、品出现零头出入库时的操作流程（1）药品发生退货时的操作流程（3）药品被抽检时的操作在发生下游企业退货时，必须对退货入库药品的外包装监管码进行扫描，并将扫描的监管码数据导入中国药品电子监管网客户端进行上传。零头药品指入库或者出库药品小于最小赋码包装单位，属于无监管码的药品。此时需要按制剂单位进行零头入出库，无需扫描监管码。 a.如果药品抽检只是检查外观，然后立即放回原包装，不必操作。b.如果抽检后不再归还药品，属于销毁性抽检，此时需要进行抽检出库操作。4. 异常业务的处理（二）异常业务的处理（二）(5) 下游企业药品进行补货的操作(4) 药品入出库时，监管码被磨损，操作如下：(6) 药品退回时，

7、药品外包装无监管码的处理a.若磨损无法扫描，但可肉眼辨认出条形码下方20位数字，手工录入。b.若磨损程度已无法肉眼辨认，取出中包装或小包装药品，手工记录监管码，再使用企业客户端的监管码关联关系查询功能，查出其上级监管码，再手工录入。c.如磨损药品为最小销售包装，可使用零头入出库功能进行填报入出库。中国药品电子监管网重点监管企业的入出库动作，并非监管企业的财务记录，因此补货时可同样采用销售出库类型。如药品为中包装、大包装，则需拆开外包装，扫描下一级包装的监管码，上传入库单。如果药品为最小销售包装，则需进行零头入库操作。 （四）物流码与监管码的合并应用（四）物流码与监管码的合并应用监管码与物流码合

8、并应用原理利用监管码进行盘点利用监管码进行结算利用监管码进行复核辅助检验 利用监管码进行物流的分拣（四）物流码与监管码的合并应用（四）物流码与监管码的合并应用1. 原理原理2.盘点盘点 3.结算结算 4.分拣分拣 监管码的编码规范和核注核销原理使监管码可被当做物流条码使用，可实现各个环节的数据共享，提高整个物流系统的经济效益。监管码的属性信息包含药品的包装规格信息，企业在盘点的过程中可通过扫描每个箱体或外包装的监管码计算出商品的数量。对于药店来说，监管码中的类别码能对应药品的种类、批准文号、剂型规格以及包装规格，因此类别码完全可以作为收银系统的药品标识用于结算。规范要求药品外包装中长宽面都贴有监管码，码的密度必须大于10mils, 同时码的下沿必须保持和传送带30mm的距离。按照GSP的管理要求，仓库人员必须对操作的药品进行复核验查，最重要的检查内容就是保证包装上的生产批号、生产厂商、规格型号与单据保持一致。5.检验检验1.药品临近有效期预警；药品临近有效期预警；2.药品已过有效期预警；药品已过有效期预警；3