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文档简介
1、浅谈医药知识产权中的专利权保护问题专利权是我国知识产权法律体系中非常重要的民事权利这种兼有物权和债权特性的民 事权利体现在药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品领域,更突显其非凡的 经济价值和社会价值。知识产权是指特定法律主体对其在科学技术领域中的智力成果依法享有的权利分为工 业产权和著作权。工产权涵盖社会生活的各个领域,不仅限于工业领域,呆护对象包括专 利发明、实用新型专利、工业品外观设计专利;商标;服务标记;厂商名称;商业秘密;产 地标记和原产地名称;制止不正当竞争等。著作权又称版权,保护对象包括作品、计算机程 序等。医药知识产权是前述各类权禾恠医疗卫生和生物医药领域的具体表现,
2、包括:药品、医 疗器械、生物制品等医药产品的专利、技术秘密、工艺指标和参数;需要保密的配方、秘方、 产品信息及说明书;各类医药商标、商号和商业秘密;医药领域研究开发、市场营销、技术 合作和转让、项目投资等经营管理信息;医药科研文献、计算机软件、图文作品等。-,专利法的沿革及其对医药产品的专利保护我国历史上第一部现代意义的专利法于1984年3月12日在第六届全国人民代表 大会常务委员会第四次会议上通过,并于1985年4月1日起实施,但当时的专利法对医药 领域产品不予专利保护。1992年9月4日全国人民代表大会常务委员会颁布关于修改专利法的决定,1993 年1月1日实施,修正后的专利法开始对包括医
3、药、生物、化学和医疗器械等医疗卫 生领域的产品发明进行专利保护。同时,为保护外国药品独占权人的合法权益,1993年1月1日国家医药管理局颁布实 施了药品行政保护条例,为国外药品生产商提供除专利保护外的另一种保护体系,目的 是给予在其他国家获得专利的药品在中国市场的专有权。2000年08月25日人大常委会第二次修改专利法,修改后的专利法于2001 年7月1日起施行至今。我国政府批准加入了多个知识产权国际公约,并对知识产权保护相关法律、法规和司法 解释进行部分修订,使我国现行法律规定完全符合世界贸易组织保护知识产权的规则要求。纵观我国专利法律的发展,可以看出我国对医药、器械和生物技术的专利保护越来
4、越重 视,保护力度逐渐加大,保护措施益加具体,具体规定在专利法、专利法实施细则、 专利审查指南以及大量政策法规、部门规章中得到具体体现。二,医药产品专利权的主体、客体和授予条件专利权的主体包括发明人、设计人、专利申请权人、专利权人。医药产品专利权的主体 可以是药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品的研究、生产单位和个人,也 可以是经营、使用医药产品的单位和个人,还可以是提供医疗保健服务的单位和个人,权利 主体没有国籍的限制。医药产品专利权的客体同样包括发明、实用新型和外观设计。发明是指对产品、方法或 者其改进所提岀的新的技术方案;实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提岀的适 于实用的新的技术方案;外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图 案的结合所做出的富有美感并适于工业应用的新设计。授予专权的条件包括新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的 发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众 所知 也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提岀过申请并且记载在 申请日以后公布的专利申请文件中;创造性是指同申请日以前已有的技术相比,该
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