[精品]CA199的临床应用解释

1、糖类抗原ca199概述ca199是一种粘蛋白性的糖类蛋白肿瘤标志物，为细胞膜上的糖脂质，分了量人于 loookdo因有鼠克隆抗体116ns19-9识别而命名。是迄今报道的对胰腺癌敏感性最髙的标 志物。在血清中他以唾液粘蛋白形式存在，分布于止常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠和正常成人 胰腺、胆管上皮等处。是存再于血液循环的胃肠道肿瘤相关抗原。临床应用消化道恶性肿瘤胰腺癌、肝胆系癌症、胃癌、结肠癌的ca199水平分别是正常均值的683、535、279、 115倍。而阳性以胰腺癌为最高，故ca199是胰腺癌较好的标志。其他的肿瘤卵巢癌、淋巴癌、胃癌、川:癌、食管癌、乳腺癌的阳性率较低。应川如下：胃癌的阳性率

2、约为25%-60%,且与肿瘤分期有关。同时检测cea可以提高阳性率；直肠、结肠癌患者，阳性率为18%-58%,与肿瘤分期冇关。同时测定cea可以提高敏 感度，如果治疗有效，ca199下降速度较cea快；胆囊癌、胆管癌、胆道癌的ca199的阳性率较高，可用于区别胰腺癌、胆道癌合并的 黄疸与阻塞性黄疸。后者的ca199水平较低。使用原则:caw9与cea、afp联合检测,有助于诊断胃肠道肿瘤的效率。非肿瘤性疾病低浓度增高、一过性的增高可以常见于慢性胰腺炎、胆石症、肝硬化、肾功能不全、 糖尿病等疾病。雅培试剂检测ca199雅培试剂与其他厂家不同的设计最主要的差异来自于architect ca199x

3、r的标记抗体使用f（ab，）2抗体片段替代完整 抗体。将最易发生非特界反应的（fc）片段去除，从而增加特界性，使低浓度标本获得更低的 结果。同时，由于空间位阻降低，可使高浓度标本得到更高的结果。检验原理（摘自试剂说明书）architect ca 19-9xr项h采用两步法免疫检测原理，运用chemi fl ex®,即cmia技术与灵活 的检测方案的结合，定量检测人血清中的1116-ns-19-9反应决定簇。笫一步，将样本和1116-ns-19-9包被的顺磁性微粒子混合。样本中的1116-ns-19-9反应决定 簇与1116-ns-19-9包被的微粒子相结合。冲洗后，在第二步加入111

4、6-ns-19-9nylg酯标记结合物加入。再次冲洗后，在反应混合物中加入预激发液和激发液。然后测量化学发光反应的 结果，以相对发光单位（rlus）表示。样本屮的1116-ns-19-9反应决定簇含量architect i 光学系统检测到的rlus值成正比。参考值（摘自说明书）表现健康受试者在一项研究中來h表现健康的共360份血清进行了检测。这些样本的architect ca199xr检测值的分布情况见下表：distribution of architect ca 19-9xhvaluesnumberpercent (%)of 0-3737.1-100100. 1-500500. 1-1200

5、>1200subjects (u/ml)(u/ml)(u/ml)(u/ml)(u/ml)apparentlyhealthy36094.45.6000subjects本研究中，94. 4%的表现健康受试者（n=360）的检测值w37 u/mlo非恶性疾病在一项研究屮对來白非恶性疾病患者的共441份样本进行了检测，以测定这些样本的血清 architect ca 19-9恋检测值在良性疾病患者（可能与胰腺癌确诊患者并存）屮的分布悄况。 研究结果参见下表distribution of architect ca 19-9x/?valuesnumberofsubjects0-37(u/ml)37.

6、1-10(u/ml)percent (%)100. 1-500(u/ml)500. 1-1200(u/ml)>1200(u/ml)直肠脱垂33973.0000胰腺炎31000000胆囊2195.20004.8糖尿病3894.75.3000肺部病401000000肝硬化15392.84.60.70.71.2肝炎6892.67.4000肾病3491.28.8000其他胃肠疾病5196. 13.9000在癌症患者的监控中，architect ca 19 9刃检测值与其他临床方法结合使用。 检验方法的局限性（摘自试剂说明书） architect ca 19-9必检测值必须与临床评估和其他诊断信息

7、结合使用。 architect ca 19-9软检测结果与临床迹象不符时，需要通过附加试验来验证检测结果。人血清屮的异嗜性抗体可以与试剂屮的免疫球蛋白发生反应，干扰体外免疫检测。常与动 物或动物血清产品接触的患者，其样本可能容易受到此t扰，并使检测结果出现界常值。接受过小鼠单克降抗体制剂诊断或治疗的患者，其样本中对能含有人抗小鼠抗体（hama）o 肖使用含有小鼠单克隆抗体的试剂盒检测含有hama的样木时,检测值可能会假性升高或降 低。architect ca 19-9卅试剂中含冇可减小hama阳性样木彩响的组份。可能需要其他临 床或诊断信息才能确认患者状态。确定患有癌症的患者，其ca 19-9

8、检测值在治疗前可能与健康个体的范围相同。在患有转 移瘤和非恶性疾病如肝炎、肝硕化、胰腺炎和其他肠胃道疾病的患者中，可能观察到循环 1116-ns-19-9反应决定簇的升高。ca 19-9水平的升高也可见丁囊性纤维化。基于这些原 因，ca 19-9检测值，无论水平为多少，都不能作为恶性疾病存在与否的绝对证据。具有lea-b -表现型的病人可能不会表达1116-ns-19-9反应决定簇。有关代表性的性能数据，参见参考值（参考范围）和产品性能指标部分。各个实验室得 出的数据可能存在差异。总结：1. 山于architect ca199xr在试齐ij设计上的改良：非恶性标本可获更低检测值；恶性标木可获更高检测值。2. 不同方法学