免疫规有关法律政策

1、安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料免疫规划相关知识培训免疫规划相关知识培训安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料 按照社区卫生人员服务能力建设项目实施指导方案要求：培训预防接种服务规范: 内容包括： 预防接种概念，服务对象、内容、考核指标。预防接种流程及说明。预防接种禁忌症、不良反应鉴别及紧急处理，掌握国家扩大免疫规划接种程序。了

2、解冷链运行要求以及相关的法律法规。 安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料社区免疫规划培训班内容社区免疫规划培训班内容一、免疫规划有关法律政策一、免疫规划有关法律政策二、二、 免疫规划基础知识免疫规划基础知识三、疫苗及注射器管理三、疫苗及注射器管理四、疫苗冷链管理四、疫苗冷链管理五、疫苗的免疫程序五、疫苗的免疫程序六、入学入托儿童预防接种查验工作六、入学入托儿童预防接种查验工作; ;七、合肥市医疗机构免疫规划考核标准七、合肥市医疗机构免疫规划考核标准(2011(2

3、011年年) )和和国家基本公共卫生服务规范国家基本公共卫生服务规范(2011年版年版)八、疑似预防接种异常反应监测八、疑似预防接种异常反应监测安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料免疫规划有关法律政策免疫规划有关法律政策安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料提要一、法律和政策的基本概念法律和政策的基本概念二、免疫规划有关法律和政策二

4、、免疫规划有关法律和政策三、免疫规划有关法律和政策框架三、免疫规划有关法律和政策框架安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料一、法律和政策的基本概念（一）法律概念及层次（一）法律概念及层次（二）政策概念（二）政策概念（三）法律和政策的区别（三）法律和政策的区别安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（一）法律概念及层次-11、法律概念、法

5、律概念 法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。在与法规等大及其常委会制定的规范性文件。在与法规等一起谈时，法律是指狭义上的法律。一起谈时，法律是指狭义上的法律。2、层次、层次 （1）法律，是拥有立法权的国家机关依照立法）法律，是拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件。程序制定和颁布的规范性文件。 在我国，法律由在我国，法律由全国人民代表大会及其常委会全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定和颁布。依照立法程序制定和颁布。安徽省

6、疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（一）法律概念及层次-2（2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。民族自治法规及经济特区法规等。 行政法规由行政法规由国务院国务院根据宪法和法律制定，并由总理签署国根据宪法和法律制定，并由总理签署国务院令公布。务院令公布。 地方性地方性法规由省、自治区、直辖市以及较大的市的法规由省、自治区、直辖市以及较大的市的人民代人民代表大会及其常委会表大

7、会及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要根据本行政区域的具体情况和实际需要制定，由大会主席团或常务委员会发布公告予以公布。制定，由大会主席团或常务委员会发布公告予以公布。 行政法规的名称一般称行政法规的名称一般称“条例条例”，也可以称，也可以称“规定规定”、“办法办法”等。等。 法律和法规的区别，主要在于制定机关的不同，一个是全法律和法规的区别，主要在于制定机关的不同，一个是全国人大及其常委会，一个是国务院或地方人大等机构。再国人大及其常委会，一个是国务院或地方人大等机构。再次，其效力层次也是不同的，法律的效力大过法规的效力。次，其效力层次也是不同的，法律的效力大过法规的效力。安徽省疾病

8、预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（一）法律概念及层次-3（3）规章，是行政性法律规范文件。）规章，是行政性法律规范文件。 规章包括国务院部门规章和地方政府规章。规章包括国务院部门规章和地方政府规章。 国务院部门规章由国务院各部、委员会、中国人民银行、国务院部门规章由国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令在本部门的权限范围内制定。院的行政法规、决定、命令在

9、本部门的权限范围内制定。 地方政府规章由省、自治区、直辖市和较大的市的人民地方政府规章由省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府根据法律、行政法规和本地区的地方性法规制定。政府根据法律、行政法规和本地区的地方性法规制定。 规章由本部门首长或者省长、自治区主席、市长签署命规章由本部门首长或者省长、自治区主席、市长签署命令予以公布。令予以公布。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（一）法律概念及层次-4（4）规范性文件）规范性文件 规范性文件是指除法律、法规，规章以外

10、规范性文件是指除法律、法规，规章以外的国家机关在职权范围内依法制定的具有的国家机关在职权范围内依法制定的具有普遍约束力的文件普遍约束力的文件。 在日常工作中我们常见的是国家行政机关在日常工作中我们常见的是国家行政机关制定的规范性文件，也称行政规范性文件。制定的规范性文件，也称行政规范性文件。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（一）法律概念及层次-53、政策、政策 国家政权机关、政党组织和其他社会政国家政权机关、政党组织和其他社会政治集团治集团为了实现为了实现自

11、己所代表的阶级、阶层自己所代表的阶级、阶层的的利益与意志利益与意志，以权威形式标准化地规定，以权威形式标准化地规定在一定的历史时期内，在一定的历史时期内，应该达到的奋斗目应该达到的奋斗目标、遵循的行动原则、完成的明确任务、标、遵循的行动原则、完成的明确任务、实行的工作方式、采取的一般步骤和具体实行的工作方式、采取的一般步骤和具体措施措施。政策的实质是阶级利益的观念化、。政策的实质是阶级利益的观念化、主体化、实践化反映。主体化、实践化反映。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技

12、术培训班材料二 免疫规划有关法律和法规法律层面按调整关系分类公共卫生管理关系公共卫生管理关系卫生系统管理关系卫生系统管理关系药监系统管理关系药监系统管理关系一、法律1.传染病防治法传染病防治法2.国境卫生检疫法国境卫生检疫法3.母婴保健法母婴保健法执业医师法执业医师法药品管理法药品管理法二、行政法规1.疫苗流通和预防疫苗流通和预防接种管理条例接种管理条例2.突发公共卫生事突发公共卫生事件应急条例件应急条例1.医疗机构管理条例医疗机构管理条例2.乡村医生从业管理乡村医生从业管理条例条例3.护士条例护士条例4.医疗事故处理条例医疗事故处理条例药品管理法实施条药品管理法实施条例例三、地方性法规安徽省

13、预防接种管安徽省预防接种管理条例理条例 安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料传染病防治法和药品管理法简介 传染病防治法第15条规定,“国家实行有计划的预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。疫苗流通与预防接种管理条例 药品管理法第104条规定，“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院定。疫苗流通与预防接种管理条例 跨入21世纪，两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管 理”和预

14、防接种实行“两制、一免”构建了预防接种法律框架安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料疫苗流通和预防接种管理条例简介-1 （一）框架 共八章七十三条，八章分别为： 第一章 总则，第二章 疫苗流通，第三章 疫苗接种，第四章 保障措施，第五章 预防接种异常反应的处理，第六章 监督管理，第七章 法律责任，第八章 附则安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技

15、术培训班材料疫苗流通和预防接种管理条例简介-2（二）主要内容1.明确在我国实施免疫规划2.明确政府对免疫规划工作的责任3.国家从制度上保证预防接种工作的落实4.规定疫苗流通办法5.强调预防接种工作实行科学化、规范化管理6.明确规定第二类疫苗使用的信息发布主体是国家和省级卫生行政部门7.确立了预防接种异常反应的处理办法8.规定了监督管理办法安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料疫苗流通和预防接种管理条例简介-3（三）规范预防接种行为的有关内容（1）制定国家免疫规划、

16、工作规范（2）接种单位应当具备的资质 （3）预防性生物制品的流通实行特殊管理（4）制定疫苗储存、运输管理（5）规范疫苗接种操作。具体可归纳为4项制度与5项规定。 安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料疫苗流通和预防接种管理条例简介-4 四项制度是： 儿童实行预防接种证制度； 规范接种行为制度； 接种时告知、询问、查验、记录制度； 现居住地接种制度。 五项规定是： 关于开展群体性预防接种的规定； 关于受种者的规定； 关于达到要求的接种率的规定; 关于制定需求和接种计

17、划的规定; 关于接种疫苗前告知的规定。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料疫苗流通和预防接种管理条例简介-5（四）预防接种异常反应的处理有关内容（1）明确了预防接种异常反应定义；（2）明确了预防接种异常反应有关部门的职责；（3）规定了预防接种异常反应的处理程序；（4）规定了对严重预防接种异常反应予以一次性补偿，及谁承担补偿费。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心201

18、2年安徽省免疫规划技术培训班材料安徽省预防接种管理条例简介-6共六章三十九条，六章分别为： 第一章 总则，第二章 疫苗接种，第三章 保障措施，第四章 预防接种异常反应的处理，第五章 法律责任，第六章 附则 与疫苗流通和预防接种管理条例相比，没有包括疫苗流通方面的条款，在预防接种方面的条款更为具体，操作性更强。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（三）免疫规划有关政策1、扩大国家免疫规划2、省民生工程3、基本公共卫生服务安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心

19、安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料1、扩大国家免疫规划（1）2007年温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出年温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出“扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划”。 即在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰即在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6种国家

20、免种国家免疫规划疫苗基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫疫规划疫苗基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳苗，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。 中央财政增加中央财政增加25亿元用于购买疫苗。亿元用于购买疫苗。（2）卫生部、财政部、国家发展改革委、教育部、国家）卫生部、财政部、国家发展改革委、教育部、国家食品药品监管局下发食品药品监管局下发“扩大国家免疫规划实施方案扩大国家免疫规划实施方案”（卫疾控发（卫疾控发200816号），号），2008年起，开始实施扩

21、年起，开始实施扩大国家免疫规划。大国家免疫规划。（3）将长期开展扩大国家免疫规划。）将长期开展扩大国家免疫规划。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料 今年扩大国家免疫规划今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等范围，将甲肝、流脑等1515种种可以通过接种疫苗有效预防可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。的传染病纳入国家免疫规划。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防

22、控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类备注备注1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗2卡介苗卡介苗2肺结核肺结核原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗4无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗4百日咳百日咳替换疫苗替换疫苗5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉6破伤风破伤风6麻疹疫苗麻疹疫苗7麻疹麻

23、疹原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗 7麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗8风疹风疹新加入疫苗新加入疫苗9流行性腮腺炎流行性腮腺炎8乙脑疫苗乙脑疫苗10流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围9a群流脑疫苗群流脑疫苗 11流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围10a+c群流脑疫苗群流脑疫苗新加入疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗甲肝疫苗 12甲型肝炎甲型肝炎新加入疫苗新加入疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗12出血热双价纯化疫苗出血热双价纯化疫苗 13 出血热出血热

24、新加入疫苗新加入疫苗13炭疽减毒活疫苗炭疽减毒活疫苗 14 炭疽炭疽新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗14钩体灭活疫苗钩体灭活疫苗 15 钩体病钩体病新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗 注：注：原有原有新增新增特殊特殊安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料民生工程？ 民生工程是政府坚持以人为本，贯彻落实科学发民生工程是政府坚持以人为本，贯彻落实科学发展观，切实保障公民基本权利，提高生活水平，展观，切实保障公民基本权利，提高生活水平，重点关心弱势

25、群体，采取的一系列积极政策举措。重点关心弱势群体，采取的一系列积极政策举措。一句话，民生工程就是政府为民办实事、办好事一句话，民生工程就是政府为民办实事、办好事的的“民心工程民心工程”和和“德政工程德政工程”，是立党为公、，是立党为公、执政为民的现代版执政为民的现代版“为人民服务为人民服务”的具体体现。的具体体现。 包括以下：包括以下： 一、反腐倡廉一、反腐倡廉 二、安居工程二、安居工程 三、就三、就业问题业问题 四、四、医疗体制医疗体制 五、教育问题五、教育问题 六、文化建六、文化建设设 七、食品安全七、食品安全 八、贫富分化八、贫富分化 九、环境污染九、环境污染 十、十、社会治社会治 安徽

26、省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、省民生工程-1（1）2009年上半年起，省政府把年上半年起，省政府把“预防接种预防接种”作为民生工程内容之一，使接种劳务补助费达作为民生工程内容之一，使接种劳务补助费达到到3元元/剂次的标准。剂次的标准。（2）2011年，省政府把年，省政府把“预防接种预防接种”列入安徽列入安徽省民生工程省民生工程“十二五十二五”规划。规划。（3）由于基本公共卫生服务中解决了接种劳务）由于基本公共卫生服务中解决了接种劳务补助费，因此每年省财政下

27、拨免疫规划工作经补助费，因此每年省财政下拨免疫规划工作经费和补充免疫经费。费和补充免疫经费。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、省民生工程-2 安徽省人民政府关于印发安徽省民生工程“十二五”规划的通知 皖政201183号 各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构： 现将安徽省民生工程“十二五”规划印发给你们，请认真组织实施。 安徽省人民政府 二一一年九月五日安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预

28、防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料基本公共卫生服务均等化基本公共卫生服务均等化？ 是指每个中华人民共和国公民，无论其性别、年龄、种族、居住是指每个中华人民共和国公民，无论其性别、年龄、种族、居住地、职业、收入水平，都能平等地获得基本公共卫生服务，主要包括地、职业、收入水平，都能平等地获得基本公共卫生服务，主要包括逐步在全国统一建立居民健康档案，并实施规范管理。定期为逐步在全国统一建立居民健康档案，并实施规范管理。定期为65岁以岁以上老年人做健康检查、为上老年人做健康检查、为3岁以下婴幼儿做生长发育检查、为孕产妇岁以下婴幼儿做生长发育检查、为孕产妇做产前检查和

29、产后访视，为高血压、糖尿病、精神疾病、艾滋病、结做产前检查和产后访视，为高血压、糖尿病、精神疾病、艾滋病、结核病等人群提供防治指导服务。核病等人群提供防治指导服务。基本公共卫生服务范围包括：基本公共卫生服务范围包括：计划免疫计划免疫、妇幼保健以及传染病、妇幼保健以及传染病、慢性病、地方病的预防控制。我国现阶段的基本公共卫生服务均等化，慢性病、地方病的预防控制。我国现阶段的基本公共卫生服务均等化，主要由国家确定若干服务项目，免费向城乡居民提供。基本公共卫生主要由国家确定若干服务项目，免费向城乡居民提供。基本公共卫生服务的内容是根据居民的健康需要和政府的财政承受能力确定的。在服务的内容是根据居民的

30、健康需要和政府的财政承受能力确定的。在保障国家确定的基本公共卫生服务均等化的基础上，鼓励地方政府根保障国家确定的基本公共卫生服务均等化的基础上，鼓励地方政府根据当地经济水平和突出的公共卫生问题，适当增加基本公共卫生服务据当地经济水平和突出的公共卫生问题，适当增加基本公共卫生服务内容。内容。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料3、基本公共卫生服务-1（1）基本公共卫生服务作为医改的重要内容之一，于2009年下半年起开始实施，按总人口15元/人年拨付。预防接种作为九

31、项基本公共卫生服务之一。（2）于2011起按总人口25元/人年拨付。预防接种作为十一项基本公共卫生服务之一。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料3、基本公共卫生服务-2（3）与预防接种有关的内容和要求）与预防接种有关的内容和要求预防接种补种标准：预防接种补种标准：1.14/人年人年（占（占10.17%)乡村服务范围：预防接种等由社区卫生服乡村服务范围：预防接种等由社区卫生服务中心、乡镇卫生院承担。务中心、乡镇卫生院承担。服务规范。内容包括：服务对象，服务内服务规

32、范。内容包括：服务对象，服务内容，服务流程，服务要求，考核指标，附容，服务流程，服务要求，考核指标，附件。件。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（四）免疫规划有关规章和规范性文件1、疫苗生产和流通方面、疫苗生产和流通方面2、预防接种实施方面、预防接种实施方面3、预防接种异常反应方面、预防接种异常反应方面4、疫苗针对传染病预防控制方面、疫苗针对传染病预防控制方面安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防

33、控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料1、疫苗的生产和流通方面文件名发文部门和文号/年份内容摘要1疫苗储存 和 运输 管 理规范卫生部、国卫生部、国家食药监局家食药监局( 卫 疾 控 发卫 疾 控 发 2 0 0 6 104号号)规范规范包括总则，疫苗储存、运输中的管包括总则，疫苗储存、运输中的管理，疫苗储存、运输的温度监测，疫苗储存、理，疫苗储存、运输的温度监测，疫苗储存、运输的设施设备，附则等，共运输的设施设备，附则等，共5章章25条。条。2药典三部国家药典委国家药典委员会员会 2010年版年版药典分为三部出版，一部为中药，二部为化药典分为三部出版，一部为中药

34、，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。本药典具有权威、全面、实用、等内容构成。本药典具有权威、全面、实用、具有一定前瞻性等特点。是我国药品标准体具有一定前瞻性等特点。是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。三部共收录生物制品和监管的法定依据。三部共收录生物制品131种，其中预防类种，其中预防类48种。种。安徽省疾病预

35、防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-1文件名文件名发文部门发文部门和和文号文号/年份年份内容摘要内容摘要1 . 预 防预 防接 种 工接 种 工作 规 范作 规 范(2005年年)卫生部卫生部 ( 卫卫疾控发疾控发2005373号号)共十一章。有：共十一章。有：1机构、人员及职责机构、人员及职责,2疫苗使用管理疫苗使用管理,3冷链系统管理冷链系统管理,4预防接种服务预防接种服务,5预防接种异常反应与预防接种异常反应与事故的报告及处理事故的报告及处理,6

36、接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测,7国家免国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制疫规划疫苗针对传染病的监测与控制,8资料管理资料管理,9督督导、考核与评价导、考核与评价,10实验室管理实验室管理,11附录（附录（1.预防接种预防接种门诊参考标准门诊参考标准2.预防接种技术操作要点预防接种技术操作要点3.常见疑似预常见疑似预防接种异常反应的诊治原则防接种异常反应的诊治原则4.几种主要疫苗针对传染几种主要疫苗针对传染病的监测与控制工作要点病的监测与控制工作要点.5预防接种工作相关表格）预防接种工作相关表格）2 . 各 级各 级疾 病 预疾 病 预防 控 制防 控 制中 心 基中 心 基本职

37、责本职责 卫生部卫生部 ( 卫卫疾控发疾控发200868号号)1疾病预防与控制疾病预防与控制2.突发公共卫生事件应急处置突发公共卫生事件应急处置3.疫情报告及健康相关因素信息管理疫情报告及健康相关因素信息管理4.健康危害因素监测与控制健康危害因素监测与控制5.实验室检测检验与评价实验室检测检验与评价6.健康教育与健康促进健康教育与健康促进7.技术指导与应用研究技术指导与应用研究安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-2文件名文件名发文部门和文号

38、发文部门和文号/ /年份年份内容摘要内容摘要3.关于实施扩大关于实施扩大国家免疫 规 划国家免疫 规 划的通知的通知卫生部、财政部、国家发卫生部、财政部、国家发改委、教育部、国家食药改委、教育部、国家食药监局（卫疾控发监局（卫疾控发200816号）号）第一类疫苗免费接种；十四苗第一类疫苗免费接种；十四苗防十五病；中央财政支付第一防十五病；中央财政支付第一类疫苗和注射器购置费类疫苗和注射器购置费4.扩大国家免疫扩大国家免疫规划实施方案规划实施方案卫 生 部 （ 卫 疾 控 发卫 生 部 （ 卫 疾 控 发2007305号）号）1.原则原则,2.内容内容,3.目标目标,4.接种要接种要求，求，5.

39、实施范围实施范围,6.实施措施实施措施,7.督督导评估。附件：疫苗免疫程导评估。附件：疫苗免疫程5.转发卫生部等转发卫生部等五部委（ 局 ）五部委（ 局 ）关于实施 扩 大关于实施 扩 大国家免疫 规 划国家免疫 规 划的通知的通知省卫生厅、发改委、省卫生厅、发改委、省教育厅、财政厅、省教育厅、财政厅、品 药 监 局 （ 卫 防 秘品 药 监 局 （ 卫 防 秘2008号）号）在政府职责、依法工作、增加在政府职责、依法工作、增加投入、部门配合、规范行为、投入、部门配合、规范行为、督导检查六方面提出意见督导检查六方面提出意见6.安徽省扩大国安徽省扩大国家免疫规 划 实家免疫规 划 实施方案施方案

40、省 卫 生 厅 、 财 政 厅省 卫 生 厅 、 财 政 厅（皖卫计（皖卫计20085号）号）结合本省实际情况，提出具体结合本省实际情况，提出具体要求要求 安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-3文件名文件名发文部门发文部门和文号和文号/年份年份内容摘要内容摘要7.2007年中央补年中央补助安徽省扩大助安徽省扩大国家免疫规划国家免疫规划项目实施方案项目实施方案同 上 。 省 卫同 上 。 省 卫生 厅 、 财 政生 厅 、 财 政厅 （ 皖

41、卫 计厅 （ 皖 卫 计20085号）号）为中央财政转移支付经费（疫苗及注射器购置为中央财政转移支付经费（疫苗及注射器购置经费经费8364万元，接种补助经费万元，接种补助经费3360万元）的使万元）的使用和管理，及疫苗的免疫程序和分配计划。用和管理，及疫苗的免疫程序和分配计划。另注：另注：2007-2010年每年下文一次。年每年下文一次。8.2009年度安徽年度安徽省预防接种第省预防接种第一类疫苗配送一类疫苗配送指导计划指导计划卫防秘卫防秘 2 0 0 9 312号号指上半年省指上半年省cdc配送给市配送给市cdc的疫苗数量，同的疫苗数量，同时要求今后：时要求今后：1.计划配送，确保第一类疫苗

42、持计划配送，确保第一类疫苗持续供应；续供应；2.定职定责，确保定职定责，确保配送计划配送计划顺利顺利实施；实施；3.完善制度，保障接种安全和效果；完善制度，保障接种安全和效果；4.加强监管，确保适龄儿童免费接种一类疫苗等。加强监管，确保适龄儿童免费接种一类疫苗等。9.2011-2015年年中央补助安徽中央补助安徽省公共卫生专省公共卫生专项资金分项目项资金分项目年度实施方案年度实施方案省卫生厅、省卫生厅、财政厅（卫财政厅（卫疾控秘疾控秘 2 0 1 1 552号）号）为中央财政转移支付经费（疫苗及注射器购置为中央财政转移支付经费（疫苗及注射器购置经费及少量监测经费）的使用和管理，及疫苗经费及少量

43、监测经费）的使用和管理，及疫苗的免疫程序和分配计划。的免疫程序和分配计划。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-4文件名文件名发文部门发文部门和文号和文号/年份年份内容摘要内容摘要10.关于促进基本公关于促进基本公共卫生服务逐步均共卫生服务逐步均等化的意见等化的意见卫生部、财政卫生部、财政部、国家人口部、国家人口和计生委（卫和计生委（卫妇社发妇社发200970号）号）基本公共卫生服务人均经费标准为每年基本公共卫生服务人均经费标准为每年15元，

44、元，其中免疫规划人均为其中免疫规划人均为1.79元。元。9个服务项目之个服务项目之一，预防接种；重大公共卫生服务项目之一，一，预防接种；重大公共卫生服务项目之一，15岁以下人群补种乙肝疫苗。岁以下人群补种乙肝疫苗。11.国家基本公共卫国家基本公共卫生服务规范（生服务规范（2011年版）年版）卫生部（卫卫生部（卫妇社发妇社发201138号）号）基本公共卫生服务人均经费标准提高至每年基本公共卫生服务人均经费标准提高至每年25 元。元。11个服务项目中有个服务项目中有“预防接种服务规范预防接种服务规范”，供接种单位使用。供接种单位使用。12.安徽省促进基本安徽省促进基本公共卫生服务逐步公共卫生服务逐

45、步均等化实施意见均等化实施意见省卫生厅、财省卫生厅、财政厅、人口和政厅、人口和计生委（皖卫计生委（皖卫防防200985号）号）结合本省实际情况，提出具体要求。结合本省实际情况，提出具体要求。13.关于做好关于做好2011年年基本公共卫生服务基本公共卫生服务项目工作的通知项目工作的通知 省 卫 生 厅省 卫 生 厅（卫妇社秘（卫妇社秘 2 0 1 1 411号）号）附件：附件：1安徽省国家基本公共卫生服务规范安徽省国家基本公共卫生服务规范（2011年版）年版）；2安徽省安徽省2011年基本公共卫生年基本公共卫生服务项目补偿标准。（其中免疫规划人均为服务项目补偿标准。（其中免疫规划人均为1.14元

46、）；元）；3领导小组名单；领导小组名单；4专家组名单；专家组名单；5联联络方式；络方式；6乡村两级卫生机构国家基本公共卫生乡村两级卫生机构国家基本公共卫生服务项目职责分工服务项目职责分工安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-5文件名文件名发文部门发文部门和文号和文号/年份年份内容摘要内容摘要14.关于印发关于印发2009年年二十八项民生工程二十八项民生工程实施办法的通知实施办法的通知 民生办民生办20091号号提高妇女儿童健康水平项目是二十八

47、项民生提高妇女儿童健康水平项目是二十八项民生工程之一，而免疫规划是提高妇女儿童健康工程之一，而免疫规划是提高妇女儿童健康水平项目内容之一。省财政下拨水平项目内容之一。省财政下拨775万元，用万元，用于补充央财下拨的接种补助经费的不足部分。于补充央财下拨的接种补助经费的不足部分。15.安徽省民生工程安徽省民生工程“十二五十二五”规划规划省政府省政府(皖政皖政201183号号) 推进儿童免疫规划疫苗接种服务全覆盖，接推进儿童免疫规划疫苗接种服务全覆盖，接种率达种率达90%以上。以上。16.关于下达关于下达2010年年免疫规划民生工程免疫规划民生工程考核任务数的通知考核任务数的通知省卫生厅（卫省卫生

48、厅（卫疾控秘疾控秘2010824号）号）确定当年疫苗的接种任务数。确定当年疫苗的接种任务数。17.关于下达关于下达2011年年提高妇女儿童健康提高妇女儿童健康水平项目（民生工水平项目（民生工程）省级补助资金程）省级补助资金（指标）的通知（指标）的通知省财政厅、省财政厅、卫生厅卫生厅（财社（财社2011315号）号）用于各级用于各级cdc的消除麻疹、脊灰监测、流脑和的消除麻疹、脊灰监测、流脑和病肝的防控工作。（注：自病肝的防控工作。（注：自2010年起，省财年起，省财政下拨政下拨775万元，用于免疫规划工作经费及补万元，用于免疫规划工作经费及补充免疫接种补助费）充免疫接种补助费）安徽省疾病预防控

49、制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-6文件名文件名发文部门发文部门和文号和文号/年份年份内容摘要内容摘要18.安徽省规范化安徽省规范化预防接种门诊建预防接种门诊建设标准（试行）设标准（试行）省卫生厅（皖省卫生厅（皖卫防秘卫防秘2005第第187号）号）提出规范化接种门诊的硬件、提出规范化接种门诊的硬件、软件等建设标准等。软件等建设标准等。19.安徽省免疫规安徽省免疫规划冷链系统装备划冷链系统装备配置指导计划配置指导计划(试试行行)省卫生厅（卫省卫生厅（卫防

50、秘防秘2009313号）号）制定了全省冷链建设步骤和各制定了全省冷链建设步骤和各级级cdc和接种单位的各种冷链设和接种单位的各种冷链设备装备数量。同时提出了管理备装备数量。同时提出了管理要求。要求。20.关于下达关于下达2011年全省计划免疫年全省计划免疫冷链建设与疫苗冷链建设与疫苗运 输 专 项 资 金运 输 专 项 资 金（指标）的通知（指标）的通知省财政厅、卫省财政厅、卫生 厅 （ 财 社生 厅 （ 财 社2011第第667号）号）自自2007年起年起,每年省财政拨付每年省财政拨付1255万元用于冷链建设与疫苗万元用于冷链建设与疫苗运输、接种资料印刷、异常反运输、接种资料印刷、异常反应一

51、次性补助和处置、疾病监应一次性补助和处置、疾病监测、计算机、打印机、扫描枪测、计算机、打印机、扫描枪等等安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料2、预防接种实施方面-7文件名文件名发文部门发文部门和文号和文号/年份年份内容摘要内容摘要21.关于做好入托、关于做好入托、入学儿童预防接种入学儿童预防接种证查验工作的通知证查验工作的通知卫生部、教育卫生部、教育部（卫疾控发部（卫疾控发2005408号）号）要求：加强领导，广泛宣传，开展培训，要求：加强领导，广泛宣传，开展培

52、训，落实查验预防接种证情况通报和补种工落实查验预防接种证情况通报和补种工作，落实保障措施，加强监督检查等。作，落实保障措施，加强监督检查等。22.安徽省入托、入安徽省入托、入学儿童预防接种证学儿童预防接种证查验工作实施办法查验工作实施办法省卫生厅、教育省卫生厅、教育厅（卫防厅（卫防2005第第111号）号）共共21条。具体要求如何建证、补证，卫条。具体要求如何建证、补证，卫生和教育部门的职责，如何查验、补种生和教育部门的职责，如何查验、补种等。等。23.关于切实做好入关于切实做好入托、入学儿童预防托、入学儿童预防接种证查验工作的接种证查验工作的紧急通知紧急通知省卫生厅、教省卫生厅、教育厅（卫疾

53、控育厅（卫疾控秘秘2011394号）号）全面实施扩大国家免疫规划，从原来的全面实施扩大国家免疫规划，从原来的“五苗防七病五苗防七病”扩大到扩大到“十四苗防十五十四苗防十五病病”，原有的实施办法不适应于目前工，原有的实施办法不适应于目前工作。因此对查验补种的程序和内容进行作。因此对查验补种的程序和内容进行了适当调整和补充。了适当调整和补充。24.儿童预防接种信儿童预防接种信息报告管理工作规息报告管理工作规范范(试行试行) 卫生部（卫疾卫生部（卫疾控发控发2006512号）号）1.组织机构与职责组织机构与职责,2.信息登记与报告信息登记与报告,3.数据管理数据管理,4.质量控制质量控制,5.分析利

54、用分析利用,6.系统系统安全与管理安全与管理,7.技术保障技术保障,8.考核评价等考核评价等安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料3、预防接种异常反应方面-1文件名发文部门和文号/年份内容摘要1.药品不良反应报告和监测管理办法2011年卫生年卫生部令第部令第81号号共八章六十七条。八章分别为：总则、共八章六十七条。八章分别为：总则、职责、报告与处置、药品重点监测、评职责、报告与处置、药品重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任、附则。价与控制、信息管理、法律责任、

55、附则。2.关于贯彻落实药品不良反应报告和监测管理办法的通知国家食药监国家食药监局、卫生部局、卫生部（国食药监（国食药监安安2011287号）号）通知要求：通知要求：aefi是药品不良反应报告和是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。监测的重要内容，必须给予高度重视。有关部门和机构按照本有关部门和机构按照本办法办法和和全全国疑似预防接种异常反应监测方案国疑似预防接种异常反应监测方案（卫办疾控发（卫办疾控发201094号）的规定开号）的规定开展相应工作，切实加强疑似预防接种异展相应工作，切实加强疑似预防接种异常反应病例的收集和分析；各接种单位常反应病例的收集和分析；各接种单位应及时发

56、现、报告和处理；疫苗生产企应及时发现、报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的不良反应。生的不良反应。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料3、预防接种异常反应方面-2文件名发文部门和文号/年份内容摘要3.全国疑似预防接种异常反应监测方案卫生部、国家食卫生部、国家食药监局（卫办疾药监局（卫办疾控发控发201094号）号）内容有：内容有：1.目的目的,2.监测病例监测病例定义定义,3.报告报告,4.调查诊断调查诊

57、断,5.处处置原则置原则,6.分析评价与信息交分析评价与信息交流流,7.职责及附表职责及附表4.预防接种异常反应鉴定办法2008年卫生部年卫生部令第令第60号号 共五章三十五条。五章分别共五章三十五条。五章分别为：总则、鉴定专家库、申为：总则、鉴定专家库、申请与受理、鉴定、附则。请与受理、鉴定、附则。5.关于做好脊髓灰质炎疫苗相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见卫生部、教育部、卫生部、教育部、民政部、财政部、民政部、财政部、人社部、国家人口人社部、国家人口和计生委、中国残和计生委、中国残联、中国红会（卫联、中国红会（卫办发办发200840号号作为作为vapp善后处理的主要善后处理的主要依据依据

58、安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料3、预防接种异常反应方面-3文件名发文部门和文号/年份内容摘要6.安徽省预防接种异常反应调查诊 断 实 施 细 则（试行）省 卫 生 厅省 卫 生 厅（ 卫 防 秘（ 卫 防 秘2008924号）号）细则共细则共20条，对预防接种异常条，对预防接种异常反应调查诊断专家库设立、调反应调查诊断专家库设立、调查诊断程序、时间要求以及调查诊断程序、时间要求以及调查诊断结论等进行了具体规定查诊断结论等进行了具体规定7.安徽省预防接种异常

59、反应鉴定实施细则（试行）省 卫 生 厅省 卫 生 厅（ 皖 卫 防（ 皖 卫 防200972号）号）细则对提交的鉴定材料内容进细则对提交的鉴定材料内容进行了明确规定。对有关方以及行了明确规定。对有关方以及相关医疗机构提交材料的责任相关医疗机构提交材料的责任和义务也进行了规定。同时，和义务也进行了规定。同时，还明确了对无调查诊断结论、还明确了对无调查诊断结论、已向人民法院提起诉讼等已向人民法院提起诉讼等6种种情形不予受理等。情形不予受理等。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技

60、术培训班材料3、预防接种异常反应方面-4文件名发文部门和文号/年份内容摘要8.疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见卫生部（卫卫生部（卫办医发办医发 2 0 0 8 17号）号）作为作为vapp诊断依据和诊断依据和治疗参考意见治疗参考意见9. 过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南卫生部卫发卫生部卫发明电明电201080号号过敏性紫癜、特发性过敏性紫癜、特发性血小板减少性紫癜、血小板减少性紫癜、急性播散性脑脊髓炎、急性播散性脑脊髓炎、过敏性休克、剥脱性过敏性休克、剥脱性皮炎和热性惊厥等皮炎和热性惊厥等6种种疾病诊疗指南疾病诊疗指南安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制