硬脂酸红霉素颗粒年终总结

1、硬脂酸红霉素产品年终总结第一部份大环内酯类抗感染药概述、概述: 二、大环内酯类抗感染药的发展历程 第二部份我国大环内酯类抗感染药、我国大环内酯类抗生索市场总体概况 二、我国大环内酯类抗生素竞争情况、所存在的问题、及前景分 三、历年我国大环内酯市场规模及增长率 四、2005年大环内酯在抗感染药中的市场地位 五、大环内脂类抗感染药市场竞争态势分析 六、大环内脂类抗感染药主耍品种市场增长率分析 第三部份大环内脂类抗感染药市场品种分析第一节、阿齐霉第二节.克拉霉第三节、罗红霉第四节.红霉索第五节、琥乙红霉第四部份神威药业的硬脂酸红霉素的市场发展、硬脂酸红霉素的药理毒理: 、硬脂酸红霉素功能主治三、神威

2、药业硬脂酸红霉素颗粒的市场销售 四、硬脂酸红霉素的现有医院网络和分销商数量五、硬脂酸红霉素颗粒全国的物价和招标六、硬脂酸红霉素颗粒产品的市场劣势七、解决硬脂酸红霉素颗粒产品的市场劣势的对策第一部份大环内酯类抗感染药概述一、概述：大环内酯(macrolides)是指分子结构中包括一个由十几个原 子组成的内酯环、主要抗g菌的抗生素。冃前沿用的大环内酯类有红霉素、 麦迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素、柱晶白霉素；大环内酯类新 品种(新大环内酯类)有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等，它们对流感嗜血 杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等的抗微牛物活性增强。口服剂型的牛物利用 度提高，给药剂量减小，不良反

3、应亦较少，临床适应症有所扩大。二：大环内酯类抗感染药的发展历程自1952年美国礼来公司推岀了大环内酯类抗感染药第一代产品一一红 霉素以来，大环内酯类的产品不断扩充，成为抗感染用药中的一个重要类别。 目前大环内酯类抗感染药已由第一代发展到第四代。第一代:红霉素是50年 代rti美国的公司开发出来的，迄今临床应用已五十年，一直是临床上治疗革兰 氏阳性菌感染的重要药物。神威药业的硬脂酸红霉素颗粒属于第一代大环内醋 类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌和格兰仕阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟 菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品呈现敏感，本品对除脆弱拟 杆菌和梭杆菌属外的各种厌氧菌亦具有抗菌活性；对军

4、团菌属、胎儿弯曲菌、 某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系亦菌 剂，但在 是对某些细菌也具有杀菌作用。本品可通过细菌细胞膜，在接近供 位（'p'位）处与细菌核糖体的50s亚基可逆性结合，阻断了转移核糖核酸结 合至'p，位上，同时也阻断了多肽链自受位位）至“p”位的位移，因 而细菌蛋白质合成受抑制。硬脂酸红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。第二部份我国大环内酯类抗感染药一、我国大环内酯类抗生素市场总体概况 根据中投顾问产业研究中心资料显示，如今全球抗感染药物市场止迎来一个快速发展的时期，而国际上抗感染药物市场排名前四位分别是头抱类抗 生素（约占抗感染

5、药物市场50%市场份额）、氟喳诺酮类（约占抗感染药物市场15%市场份额）、半合成青霉素类（约占抗感染药物市场13%市场份额）以及大环内酯类抗生索（约占抗感染药物市场5%市场份额）-中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，虽然头抱类抗生素等占据了抗感染药物市场大部分的份额，大环内酯类抗生素只是抗感染药物中的一个小分 支，但是仍然表现突出，风光无限。特别是第一代产品如红霉素，以及第二 代产品中如罗红霉素、克拉霉素以及阿奇霉素在国际上的走俏带动了大环内 酯类抗生素整体地位的提升，而随着国际市场近年来需求的增大，我国大环 内酯类抗生素未来前景依然看好。二、我国大环内酯类抗生素竞争情况、所存在的问题、及前景分

6、析大环内酯类抗生素是指具有大环内酯的一类抗生素，其多为碱性亲脂性 化合物，对革兰氏阳性菌及支原体抑制活性较高。口 1952年礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品红霉素后，如今大环内酯类抗生素已经推出了第 二代甚至第三代产品。近年来，大环内酯类抗生素与头抱类抗生素以及氟唾 诺酮等形成了抗生素的鼎足z势。大环内酯类抗生素是一类毒性低微、价格便宜的药物。根据中投顾问产 业研究中心资料显示，07年，我国大环内酯类抗生素医院市场规模约为7& 84 亿元，同比增长了 8%； 08年,我国大环内酯类抗生素医院市场规模约为96. 39 亿元，同比增长了 4. 2%。然而其在抗感染药物的市场份额里却由

7、07年的5%下降到08年的4%。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，大环内酯类抗生素 总体规模增长的情况下市场份额却出现了下滑而且还有持续下滑的趋势主耍 的原因就是大环内酯类抗生素近年来鲜有新品问世，罗红霉素，阿奇霉素， 克拉霉素，琥乙红霉素，依托红霉素，在国内临床以及0tc市场销售多年，竞争趋于白热化，已没有价格优势，而相对于头抱类抗生素新品不断出现的情况而言，大环内酯类抗生素的市场份额正被进一步吞食。三、历年我国大环内酯市场规模及增长率 大环内酯类抗感染药作为抗感染用约中的一个重要类别，近年来，其市场销售规模呈现逐年扩大的趋势。据sfda南方医药经济研究所医院用药数据库 显示，2002年我国

8、人坏内酯类抗感染药医院市场的销售总额（按医院购进价 格，下同）为2&19亿元，2003年销售总额为29. 29亿元,较上年同期上升3.77%, 2004年销售总额为32. 69亿元,较上年同期上升10. 3%； 2005年销售总额为33.48亿元，占整个抗感染类用药5. 96%的市场份额，较2004年上升2. 36%,其上升幅度与2004年比有一定程度的减少。总体來看，虽然我国大环内酯市场的市场规模呈现逐年扩容的趋势，但市场规模的增长幅度有 逐渐趋于缓和的态势。图1：我国医院市场大环内酯类抗感染药历年市场规模及增长率图市场规模市场规模12.00%增长率10. 00%& 00%6

9、. 00%4. 00%2. 00%0. 00%增长率四、2005年大环内酯在抗感染药中的市场地位近几年来，我国政府部门对抗感染药市场进行了宏观方面的政策调控，使 得我国抗感染药（主要指全身用抗感染药）市场虽然每年呈两位数增长趋势, 但在国内整个药品所占份额每年却在呈下滑的趋势，由1999年的30.73%下 降到2005年的25.01%,这就反映出这儿年国家在控制抗生素滥用这一个问 题上取得了一定的效果。从目前来看，抗感染药虽仍然占据着我国医药市场销 售额第一的位置，但这种优势在今后几年中会逐步消失，取而代之的将是心脑 血管类用药。由表1可看出，在医院市场的抗感染药中，头砲类在整个抗 感染药市场

10、上仍然占据了 50%以上的市场份额，排名第一位，远远高于其它抗 感染类别（按2005年市场份额排名依次为头范类、嗤诺酮类、青霉素类、大 环内酯类、林可胺类、氨基糖营类、四环素类、氯霉素类和磺胺类）。从2002 年一2005年头砲类约品的市场份额呈现逐年上升的趋势；唾诺酮类是上世纪 80年代异军突起的一类合成抗细菌药物，从其近几年的市场份额来看呈稳步 增长的趋势；青霉素类、林可胺类和四环素类药物在抗感染类药中的市场份额 呈小幅下滑的趋势；而氨基糖背类药物在抗感染类药中的市场份额呈小幅上升 的态势。表1:大环内酯在抗感染药中的市场地位表大环内酯类则由于新一代 产品红霉素的衍生物如阿奇霉素、克拉霉素

11、、罗红霉素等产品临床应用不断扩 大，医院的使用量也逐年增加，其市场规模仍呈现逐年扩大的势头，但它在抗 感染药中的市场份额近年来出现小幅下滑的趋势。表1:大环内酯在抗感染药中的市场地位表排序类别2003 年份额2004 年份额2005年份额1头抱类52. 74%53. 34%54.14%2唾诺酮类15. 31%15. 78%15. 67%3青霉素类12.71%12.11%11.82%4大环内酯类7. 15%& 71%5. 96%5林可胺类5. 08%4. 95%4. 50%6氨基糖廿类2. 05%2.21%2. 54%7四环素类0. 20%0. 21%0. 17%8氯霉素类0. 12%0

12、. 19%0. 17%9磺胺类0.01%0.01%0.01%10其它4. 62%4. 47%5. 02%总计100. 00%100.00%100%注：其它类别主要包括：去甲（万古霉素）、万古霉素、替考拉宁等以及 中药抗生素等品种由图2也看出，在大环内酯类抗感染药中，其市场份额被市场前景较好 的，临床应用较成熟的"三剑客"阿奇霉素、克拉霉素及罗红霉素所占据， 这三种药在大环内酯类抗感染药中共占92. 35%的市场份额，其中阿奇霉素又 为整个大环内酯类抗感染药的领军品牌，占领整个大环内酯类抗感染药的 63.27%的市场份额。图2： 2005年医院市场中大环内酯类抗感染药在整个抗

13、感染药用药市场 中的地位感染药分类其他抗感染药大环内酯抗感染药占比94. 04%5.96%大环内酯类抗感染药在整个抗感染药用药市场中的地位五、大环内脂类抗感染药市场竞争态势分析1、大环内脂类抗感染药厂家市场份额分析2005年大环内脂类抗感染药市场份额前20位厂家大部分为国内的生产 企业。在2005年市场份额中，前20位厂家占了大环内脂类抗感染药的总份 额66. 55%,前10位的厂家占的份额更达到50.49%,虽然两个数字都比2004 年有所下降，但依然显示大环内脂类抗感染药市场竞争非常激烈，市场中度不 高。其中市场分额排名第一位的为江苏扬子江药业团公司，其市场份额为12 %;辽宁大连辉瑞制药

14、有限公司以11.23%的市场份额紧随其后；其他厂家的 份额均在5%以下。表2： 2004-2005年全国大环内脂类抗感染药市场份额排名前10位的厂家排厂家20042005序年份额年份额1江苏扬子江药业团公司10. 28%12. 00%2辽宁大连辉瑞制药有限公司8. 87%11.23%3雅培制药有限公司4. 68%4. 66%4江苏恒瑞医药股份有限公司3. 12%4. 26%5广东丽珠医药团丽珠制药厂2.94%3. 66%6东北制药团公司沈阳第一制药厂3. 32%3.65%7江苏济川制药有限公司4. 05%3. 18%8山东齐鲁制药有限公司2. 23%2.93%9四川科伦大药厂有限责任公司3.8

15、3%2. 49%10哈药团制药总厂1.57%2.43%以2005年市场份额为排名顺序2、人环内脂类抗感染药市场集中度分析从大环内脂类抗感染药的市场集中度來看，其市场的集中相对较低，市场 销售额排名前以位的厂家从2004年至2005年的合计市场占有率均只有 29.49%；市场销售额排名前八位的厂家从2004年至2005年的合计市场占 有率也均只有40%左右；2004年至2005年大环内脂类抗感染药的赫尔因 德指数也非常低，分别只有0. 037和0.042,由此可见，大环内脂类抗感染 药市场属于自由竞争的市场，市场竞争非常激烈。表3： 2004-2005年全国大环内脂类抗感染药市场市场中度表年份四

16、厂集中度八厂集中度赫尔因(cr ) 4(cr ) 8德指数(hi)2004 年29. 49%43. 67%0. 037六、大环内脂类抗感染药主要品种市场增长率分析从下表中看出：2005年市场份额排名第一位的阿齐霉素的增长率 对 2004年已有所放缓，且出现负增长；市场份额排名第二位的克拉霉索2005年 仍有15. 09%的增长；琥乙红霉素，交沙霉素，乙酰螺旋霉素，螺旋霉素几个 品种近两年的市场规模均出现不同程度的连续下滑，而红霉素、乙酰吉他霉素、 地红霉素、依托红霉素和白霉素（柱晶）几个品种的市场规模近两年均仍保持上 升的趋势表4： 2004-2005年市场份额前20位大环内脂类抗感染药品种增

17、长率药名2004年增长率2005 年增长率平均增长率%阿奇霉素16. 95%-2. 42%7. 26%克拉霉素52. 22%15.09%33. 66%罗红霉索-15. 06%-17. 96%-16.51%红霉素-2. 75%13.61%5.43%琥乙红霉素-34. 90%-29. 44%-32.17%乙酰吉他霉索33.01%47. 57%40. 29%交沙霉素1.00%-38. 30%-18. 65%地红霉索928. 28%316. 13%622.20%依托红霉素389. 01%81.86%235. 44%乙酰螺旋霉素-33. 08%-25. 29%-29.19%螺旋霉索-5. 82%-15.

18、 20%-10. 51%白霉素（柱晶）10. 59%12. 48%11. 54%乙酰麦迪霉素39.93%-8& 10%-24. 09%麦迪霉素-77. 58%18.47%-29. 56%总计14. 95%-0. 57%7. 19%第三部份大环内脂类抗感染药市场品种分析第一节、阿齐霉一一据sfda南方医药经济研究所医院用药数据库显示:阿齐霉素在国内医院屮的销售额近年来呈现增长的势头；其占据大环内酯类的 市场份额由2001年的38. 07%±升到了 2005年的63.27%,成为人环内酯类 抗感染药中最主要的品种。国内多家企业都看中了阿齐霉素广阔的发展前景， 纷纷介入阿齐霉素的生

19、产和销售，导致阿奇霉素生产厂家众多，目前在国内医 院有销售的企业有70余家。在这些厂家中，2005年在我国重点城市的医院 市场屮，阿齐霉索销售额较大厂家有大连辉瑞制药有限公司（商品名：希舒 美）、东北制药集团公司沈阳第一制药厂、江苏济川制药有限公司（商品名: 抒罗康）、山东齐鲁制药有限公司（商品名：亦欧青）等。2005年这四家 企业阿齐霉素的销售额占据了阿齐霉索总体销售额33. 18%的市场份额。第二节、克拉霉国内克拉霉素已被收载国家基本医疗保险药品冃 录，临床应用正在不断扩大，市场形势很好。尽管如此，克拉霉素在我国的 临床应用中，与其药物学地位仍然不够称。一方面是因为国内企业对其市场 推广力

20、度不够，更重要的是其售价过高，直接影响其在市场上的价格竞争优势, 使之难与阿奇霉素竞争。因其疗效优于罗红霉素和阿奇霉索，所以国内生产企 业要想在激烈的市场竞争中脱颖而出，必须进行技术攻关降低生产成本，在价 格上获取更大的竞争优势。据sfda南方医药经济研究所医院用药数据库显 示，克拉霉素在国内医院中的销售额自上市以来就以较大幅度增长；其市场 份额由2000年的10. 14%上升到了 2005年的20.31%。两年上升了近10个 多点。2005年在我国重点医院市场中，江苏扬子江药业团公司（商品名：锋 锐）为市场中的领导者，市场份额为26. 30%,其次上海雅培制约有限公司（商 品名：克拉仙）杭州

21、屮美华东制药有限公司（商品名：卡斯迈欣）江苏恒瑞医 药股份有限公司（商品名：诺邦）排名第三位、丽珠医药团股份有限公司丽珠 制药厂（商品名：甲力欣）浙江 杭州中美华东制药（商品名：卡斯迈欣）分 别列第四、第五位，2005年这五家企业克拉霉索的销售额占据了克拉霉素总 体销售额78. 19%的市场份额。其他厂家的市场销售份额均在5%以下。第三节、罗红霉一-罗红霉素由法国roussel-uclaf公司于八十年代初开 发，1987年上市。国内浙江绍兴制药厂于1995年率先研制成功，推出原料 药和片剂o 1997年浙江震元股份有限公司投资控股绍兴制药厂,使罗红霉素 生产规模迅速扩大，年产量猛增，占全国产量

22、的90%以上。2000年，受严 迪罗红霉素的强势广告影响，罗红霉素制剂产品一哄而起，引致原料从紧缺 到出现库存。据sfda南方医药经济研究所医院用药数据库显示，由于新的抗 生素不断上市，罗红霉素在国内医院中的销售额自2000年开始有了较大幅度 的下降；其市场份额也由2000年的31.76%下降到了 2005年的& 77%。其 下降的市场份额主要被阿齐霉素和克拉霉素所取代。从一九九五年七月国家卫 生部准上海医药工业研究院亚东药业公司浦东药厂生产开始，全国罗红霉素生 产厂家剧增，是近年来竞争最激烈的品种之一，在国内医院有销售的企业就有 50余家。其中，由于国产品种和合资品种在疗效上 仿，但

23、价格差别较大, 因而国产罗红霉素更具市场竞争力。2005年，在我国重点城市医院市场中， 市场份额排名第一位的厂家为江苏扬子江药业团（商品名：仁苏），其市场份 额为63.20%,处于市场领导者的地位、摇摇领先于其它品牌；其次是连云港 恒瑞医药股份有限公司的芙欣，该品的市场份额为8. 05%； roussel-uclaf （fr）的罗红霉素和丽珠医药团股份有限公司丽珠制药厂的罗边新分别列于第 三、第四位。2005年这四家企业罗红霉素的销售额占据了罗红霉素总体销售 额80. 53%的比例，由此可见，罗红霉素的市场中度非常高。第四节、红霉素一-红霉素为基础性的大环内酯类抗感染药，于五十年代 应用于临床

24、。目前市场上畅销的大环内酯类抗感染药阿齐霉素、罗红霉素和克 拉霉索都是其衍生物。但由于一些不良反应的存在，限制了它的使用，且进入 1998年后，由于其衍生物阿齐霉素、罗红霉素和克拉霉素的出现，使其销售 额一直裹足不前。深圳万和制药有限公司引进了法国爱的发药厂的新剂型一新 微囊技术，生产出红霉素肠溶微丸胶囊（新红康）。这种新剂型口服后不被胃 破坏、并可顺利通过幽门在肠道中定位释放，使药效能得到充分发挥。并于 2002年1刀5 li获得国家计委单独定价，在医院市场屮，红霉素用药市场 取得迅猛的增长，使红霉素在医院市场迎来了第二个春天。据sfda南方医药 经济研究所医院用药数据库显示：2005年，在

25、我国重点城市医院市场中，广 东深圳万和制药有限公司的红霉索销售业绩最好，其市场份额为54.28%；其 次上海延安万象药业股份有限公司的红霉素，市场份额为14.18%；浙江众 药业有限公司和辽宁大连美罗大药厂的红霉素的市场份额分别为11. 50%和 5. 27%,这四个厂家的红霉素占整个销售额的85.24%的比例，可见红霉素市 场的中度也较高。第五节、琥乙红霉一-琥乙红霉素是红霉素的酯类衍生物，具有红霉素的 抗菌作用，但对肠、胃的刺激小于红霉素，主要用于对青霉素耐药的葡萄球菌 感染，也可用于链球菌，肺炎球菌的感染及百日咳带菌者。据sfim南方医药 经济研究所医院用药数据库显示，琥乙红霉素在国内医

26、院中的销售额自1999 年以来就以较大幅度下降，其占据大环内酯类的市场份额也由1999年的 15. 11%下降到了 2002年的1.20%。两年下降了 10多个百分点。其下降的份 额主要被阿齐霉素和克拉霉素所取代。预计今后琥乙红霉素会逐渐退出医院用 大环内酯类抗生素的舞台。由于琥乙红霉素销售额的持续下降和主要生产企业 西安利君制药股份有限公司的兼并收购等市场举措的影响，些生产企业纷纷 关停了琥乙红霉索的生产线，但目前在国内医院有销售的企业仍然有50多 家。但市场主要中在几个大的生产企业中，市场中度较高。其中，销售额最大 的是西安利君制药股份有限公司，2005年西安利君制药股份有限公司的琥乙 红

27、霉素（利君沙）占据了医院用琥乙红霉索超过76. 37%的份额。其他厂家的 琥乙红霉素的市场份额均较少。第四部份神威药业的硬脂酸红霉素的市场发展一、硬脂酸红霉素的药理毒理: 神威药业的硬脂酸红霉素颗粒属于第一代大环内醋类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌和格兰仕阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品呈现敏感，本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属外的各种厌氧菌亦具有抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系亦菌剂，但在是对某些细菌也具有杀菌作用。本品可通过细菌细胞膜，在接近供位cp'位） 处与细菌核糖体的50s亚

28、基可逆性结合，阻断了转移核糖核酸结合至位 上，同时也阻断了多肽链自受位（“位）至“p”位的位移，因而细菌蛋白 质合成受抑制。硬脂酸红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。二、硬脂酸红霉素功能主治 硬脂酸红霉素作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球休菌 所致的猩红热、蜂窝织炎；口喉及口喉带菌者；气性环阻。炭疽、破伤风；防 线菌病；梅毒；李斯特菌病等；军团菌病、肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、 其他衣原体属、支原体属所致泌尿系统生殖感染、沙眼衣原体结膜炎、淋球菌 感染、厌氧菌所致口腔感觉、空肠弯曲菌肠炎、和百日咳。可作为风湿热复发

29、、 感染性心内膜炎、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用约。临床用药和注意事项1 感染性疾病中的作用: 最近的研究表明，大环内酯抗生素除了对球菌、厌氧菌、军团菌以及支原体、衣原体有效外，还可以用于治疗分枝杆菌（包括结核分枝杆菌和非分枝杆菌）、绿脓杆菌感染。2. 在呼吸系统中的应用：大环内酯类抗感染药具有良好组织穿透力，在肺组织中的浓度可达血药浓 度的数倍，而组织半衰期也远远高于血清半衰期，因此在治疗g、g菌及g杆 菌肺部感染时具有良好的临床效果，而且由于它具有较高的细胞内药物浓度， 成为治疗肺部支原体、衣原体、军团菌感染的首选约物。3 在消化系统疾病屮的应用：大环内酯

30、类药物用于治消化性溃疡的研究已屡有报道，这种治疗作用与该 类药物幽门螺旋杆菌的抗菌活性有关。大环内酯类药物与制 等药物联用能 根除胃溃疡患者胃中的幽门螺旋杆菌，现在成为许多学者推荐的治疗方案。另 外,许多研究表明环内酯类抗生素还是一种胃蠕动素，能增加胃的排空,可用于 非溃疡性消化不良的治疗。4.其它应用：有关研究表明，大环内酯还可用于原发性雷诺病、肝硬化脑病、特发性血 小板减少性紫瘢、酒渣、餐后低血糖反应、过敏性紫瘢等的治疗；近年发现大 环内酯尚具有细胞保护、免疫抑制等非抗感染作用，这提示人们，大环内酯蕴 藏着巨大的潜能，新作用的发现是今后值得研究的问题。（三）、使用大环内酯类抗感染药注意事项

31、1. 禁用于对红霉素及其他大环内酯类过敏的患者。2. 红霉素及克拉霉素禁止与特非那丁合用，以免引起心脏不良反应。3. 肝功能损害患者如有指征应用时，需适减量并定期复查肝功能。4. 肝病患者和妊娠期患者不宜应用红霉素酯化物。5. 妊娠期患者有明确指征用克拉霉素时，应充分权衡利弊，决定是否采用。 哺乳期患者用药期间应暂停哺乳，乳糖红霉素粉针剂使用时必须首先以注射用 水完全溶解，加入生理盐水或5%葡萄糖溶液中，药物浓度不宜超过0.1% 0.5%,缓慢静脉滴注。三、神威药业硬脂酸红霉素颗粒的市场销售 硬脂酸红霉素颗粒是最近两年由神威药业有限公司推出的全新一代大环 内酯类抗生素，红霉素是1952年礼来公

32、司推出的第一代大环内酯类抗生素， 也是大环内酯类抗生素中的经典药物，它毒性低微、口服方便、价格便宜。 作为一支大环内酯类抗生素的老品种，2007年以前，普通红霉素在大环内酯 类抗生素中的医院市场份额只有25%左右，约为24亿元左右，而硬脂酸红霉 素是在原来普通红霉素的基础上添加硬脂酸，由于硬脂酸是一种高级饱和脂 肪酸，对人体胃酸稳定，而红霉素维碱性不耐酸，该组合使硬脂酸红霉素颗 粒可以在小肠崩解吸收，提高了药物的生物利用度；同时颗粒剂是神威药业 全国独家生产，保证了其在全国各省份招标挂网中的中标优势。因此自神威 药业2008年推出硬脂酸红霉素颗粒后，普通红霉素的医院市场正快速的被硬 脂酸红霉素

33、颗粒取代，特别是在儿科呼吸道感染这一块，由于是颗粒剂，易 于儿童服用，硬脂酸红霉素颗粒正在快速取代罗红霉素，阿奇霉素，克拉霉 素，琥乙红霉素，依托红霉素，大有一统儿科抗生素天下的局面，2008年5 月份神威药业有限公司生产出第一批硬脂酸红霉素颗粒成品，2009销售1000 件，2010年全年销售2100件，2011年全年销量有望突破3000件，其销量正 在以每年翻一翻的速度增长。所以说神威的硬脂酸红霉素颗粒有着很好的发 展前景。下表是硬脂酸连续三年的销售情况。每年都有大幅的增长。硬脂酸红霉素件数四. 硬脂酸红霉素的现有医院网络和分销商数量 硬脂酸红霉素颗粒在全国的几个省份江西、黑龙江、河北、陕

34、西、甘肃、山东、天津、内蒙、海南。广西、云南、安徽12个省份正常销售、河南、湖 北、湖南正在招标中，吉林、浙江已经中标配送已经点上，现在是铺货阶段。 硬脂酸红霉素现在的i古i定医院网络有200家左右，如下是硬脂酸红霉素全国的代理商和医院网络。 黑龙江:河北:陕西:甘肃： 山东： 天津： 内蒙古:海南:广西:安徽:五. 硬脂酸红霉素颗粒全国的物价和招标2008年10月份自神威药业硬脂酸红霉素上市以来公司的公共事务部和全国代理商积极的做硬脂酸红霉素的物价和招标截止到目前硬脂酸红霉素的河北、山东、广西物价已经出来45元/盒。为了维护产品长远发展考虑全国市场布局，对于招标过程中价格很低的做弃标处理，全

35、国很多省份按照企业自主定价也是高价中标，09年中标省份和价格目录如下:附表1六. 硬脂酸红霉素颗粒产品的市场劣势 硬脂酸红霉素虽有以上产品及市场优势，但硬脂酸红霉素颗粒现实存在的问题也有很多如:一、招标过程过长：自2006年全国医疗卫生体制改革开始后，全国各省份实行以省为单位的 药品招标采购，招标过程变长，有的甚至被称为“马拉松式招标”，进而导致 医院进药周期变长，特别是对于新上市的新品种，从开始招标到进医院甚至 要等一年半左右；硬脂酸红霉素颗粒自2008年推出后，现主要在黑龙江，天 津，江西，安徽，广西，云南，海南，河北销售（具体医院及数量如附表2 所列），没有招标或正在招标没有开标的省份，

36、只有一些小型的乡镇卫生院在 销售，二级以上的医院基本没有销售。二、产品规格太小，造成患者特别是儿童患者服用量太大：最主要的问题是在硬脂酸红霉素颗粒已开始销伟省份，已进医院的地方, 广大医务工作者及患者普遍反映的问题就是上述产品的规格问题，因该产品 的规格为50吨*12袋，含量太小，其用法用量为“ 口服，成人一日0.752g, 分34次，儿童每日按体重2040mg/kg,分34次”，而现在的小孩由于 营养状况良好，体重普遍偏重，如下表所列：0岁到一岁小孩体重10kg左右，硬脂酸红霉素每天的摄入量为300mg； 一次2袋，一 ei3次（一盒药只能吃2天）。一岁到二岁小孩体重15kg左右，硬脂酸红霉

37、素每天的摄入量为450 mg；一次3袋，一 |z|3次（一盒药只能吃1又1/3天）。二岁到三岁小孩体重18 kg左右，硬脂酸红霉素每天的摄入量为540mg； 一次3.6袋，一 h 3次（一盒药只能吃1天）。三岁到四岁小孩体重22 kg左右，硬脂酸红霉素每天的摄入量为660 mg； 一次4.4袋，一日3次（一盒药1天都不到就吃完了）。成人一天最少要吃15盒，最多要吃3. 5盒，服用量太大。硬脂酸红霉素是可作为青霉素过敏患者的替代用药，是一个全科室的药 品，但是由于规格问题硬脂酸红霉素颗粒在进院后，适用范围仅限于3岁以 下儿童，大大限制了其适用范围，导致临床用量一直未有起色，原本三甲儿 童妇幼医院的预计销量为3