盐酸米安色林药品体外溶出试验信息数据下载_第1页
盐酸米安色林药品体外溶出试验信息数据下载_第2页
盐酸米安色林药品体外溶出试验信息数据下载_第3页
盐酸米安色林药品体外溶出试验信息数据下载_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、【盐酸米安色林】日文名：塩酸英文名：mian serin hydrochloride结构式:and enantiomer , hci解离常数（20°c）： pka = 6.9 （针对哌嗪环、采用滴定法测定）ph1.2： 16.5mg/mlph6.8： 9.1mg/mlph4.0： 16.9mg/ml水：18.9mg/ml在各溶出介质中的溶解度（37°c）：在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各ph值溶出介质中：未测定。光：未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。v 10mg规格片剂>溶出曲線測定例臓 i 7 >>

2、; 錠 1 o m g溶出率()001 .有効成分名：塩酸>2剤形：錠剤 3 含st ： 10mg4.試験液：ph1.2、pii4.0、ph6.& 水 5 .冋転数：75rpm6 .界面活性剤：使用p于v 30mg规格片剂溶出曲線测定例塩酸5錠30m耳溶出率()00901 .有効成分名：塩酸2剤形:4 .試験液：ph 1.2. ph4.0, ph6.& 水 5. 6界而活性剤：使用乜于8070604030201001030456090208 46120180240300360試験液採取時問（分）质量标准取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟7

3、5转，依法 操作，经规定时间时，取溶液适量，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀 释制成每4ml中含笛pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经采用磷酸干燥器在65°c 减压干燥3小时的对照品适量，加水稀释制成每4ml中含44pg的溶液，作为对照品溶液。 精密量取上述两种溶液各40pl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算出每 片溶出量，限度应符合规定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.51%庚烷磺酸钠水溶液（内含0.85%醋酸）甲醇冰（200:650:450）为流动相，检测波长为280nm,设定 柱温为40°c,调整流速使盐酸米安色林峰的保留时间约为5分钟，理论板数按盐酸米安色 林峰计算应不低于300

人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 科普知识

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论