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文档简介
1、内审员见审核的安排审核日期:2021-5-28 至29审核部门:管理层;综合部;生产部、经营部、车间、仓库IS09001条款要求审核结果4组织的环境公司高层疋期或 不疋期对组织内外部环境,收集这些信息,进仃 分析,针对劣势能够采取对应措施。4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望确定了相关方的需求和期望,并在质量中满足这些要求。4.3确定环境管理体系范围组织制定了中期开展规划,并对组织的内外部环境进行了分析,识别了相关方需求和期望,并在质量管理活动中予以满足,确定的质量管理体系范围详见认证信息表,不适用的条款8.3设计和开发,按照顾客要求生产,客户提供图纸,不涉及8.3设计和开发过程
2、。理由较充分。4.4质里官理体系及其过程质量管理体系按照新版标准的要求进行了筹划,并形成了文件化的质量管理体系, 对确定的过程制定了准那么,按照过程准那么实施控制。5领导力与高层交流,领导的作用发挥的较好,重视质量管理,履行所做的 承诺在业务活动中始终关注顾客要求,并落实在业务活动中, 客户评价较好,有稳定的客户资源。质量意识强。各部门和岗位职责 完善,履行情况较好。5.1领导力和承诺以顾客为关注焦点5.2建立质量方针制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。5.3组织的作用、职责和权限部门和冈位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情况较好。6筹划风险控制措施与过程控制准那么一体化,确疋每一过程
3、,均确疋了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。提供了风险汇总表,共确定 50个风险,融入到流程中加以系统的 控制。近期风险控制情况加好,没有发生重大风险。6.1应对风险和时机的措施6.2质量目标及实现筹划制定了 2021年质量目标,进行的目标分解,相关部门根据公司质 量目标进行了分解。公司质量目标:工序检验一次合格率? 90%产品交付合格率100%;合同执行率100%顾客满意综合评价达 85分以上,均完成。6.3变更的筹划目前文件没有发生变更。7支持公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要7.1资源资源配置根本满足管理体系的需要人员公司人员12人,满足生产需要,人员经过培训后上岗。根
4、底设施现场查看:在用设备正常使用,现场观察设备的维护保养情况较好。过程环境过程环境较好,生产车间导入了“ 5S管理,有检查标准,每月进 行一次检查,发现问题有跟踪检查的实施证据。监视和测量资源根据测量任务,目前配置的检测设备主要有:长度类计量器具,游 标卡尺、卷尺、抽查:3件计量器具的检定的实施情况:卷尺、游标卡尺0-150mm均在有效期内,完好,正常使用。组织知识收集了与产品有关的知识,并能够获得这些知识。 建立了知识清单,可以获取,并及时更新7.2能力操作人员、检验人员、质量管理人员的能力根本满足质量管理的要 求。抽查:焊工、行车工,均由上冈证,并在有效期内。7.3意识主要人员的质量意识较
5、强,产品质量稳定。现场抽查3名员工,熟知公司的质量方针、冈位目标和冈位职责。7.4沟通开展了内部沟通,实施的证据较充分。7.5形成文件的信息文件完整,编制了手册,控制流程,作业指导书,工艺文件文件完 善。保存的记录较完整。总那么编制和更新形成文件的信息的控制编制了文件控制清单,发放有签收手续。8运行运行过程进行了筹划;产品要求根据顾客要求和产品标准确定,使用的产品标准:GB20550-2006荧光灯用辉光启动器 ;IEC60155荧光灯用辉光启动 器,有完整的工艺文件。8.1运行的筹划和控制8.2产品和效劳要求根据顾客要求进行生产,执行产品标准。顾客沟通开展了顾客的沟通,沟通的证据较充分。产品
6、和效劳要求确实定抽查了近期3分合冋,技术质量要求明确。产品和效劳要求的评审针对抽查的三份合冋,评审内容主要包括:产品的根本信息、质量 要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等,评审内容较充分, 合同保存完整。产品和效劳要求的变更在手加工的合同产品,目前没有发生变更的情况。8.3产品和效劳的设计和开发不适用8.4外部提供的过程、产品和服 务的控制查阅了运输供方长期合作单位供方的评价,目前未发生委外运 输的情况,由顾客自提。今后可能涉及到运输外包,目前正在寻找 适宜的运输单位。根据生产车间的材料需求和生产方案,采购信息通过编制采购方案确定,查阅了采购方案,2021年1 4月份的采购方案,方案中采购
7、产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整,并经 过分管领导审批后实施采购。公司制定了采购产品进货检验标准,采购产品进厂后,由采购人员通知品质部检验,由质检部负责验证,见质检部审核记录。-抽查4月份的采购方案,审核时没有提供。总那么控制类型和程度外部供方信息8.5生产和效劳提供产品生产工艺流程:启动器生产工艺流程:-备料下料机加工一铆焊-检验入库 形成的文件符合标准要求。生产和效劳提供的控制-关键和确认工序:铆焊。对人员和作业文件进行了确认,编制 了作业指导书。对作业人员进行岗前培训,经考核合格后上岗,并 按照确认准那么的要求,定期进行了确认。实施证据根本充分,根本 符合标准要求。-现
8、场使用的设备完好、计量器具均在有效期内,重要工序有检验, 工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为过失-特殊过程为焊接,制定了确认准那么,每年一次例行确认,工序的 受控条件发生变化时,随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件下进行。过程能力持续满足要求。标识和可追溯性原材料标识采用标牌进行标识,半成品采用随工单标识, 实物上用标签进行标识,标识内容:批号、产品代号、生产日期,成品采用 标签进行标识,标识内容现场检查标识内容符合产品标识中的要 求。现场产品易于区分,分类存放。顾客或者外部供方财产未发生顾客和供方的产品情况,顾客和供方的信息,公司实行保密。防护查:仓库物品的防护:原料和
9、成品在一个库区,分区域存放,分别 建立了物资管理台账,现场观察,库存产品标识清晰。交付后活动-出入库手续完备,领料,发料均有出入库单据,并有审批。 加工完工的成品发货手续完整,并有交货清单,备品备件齐全。-抽查:原料仓库,进出有手续,库存材料有标识,抽查了三笔材 料2021-1-12 ; 2021-2-28 ; 2021-4-20帐物相符,仓库环境较好, 灭火器配置情况较好。-抽查上个月发生的一次售后效劳, 现场审核没有提供售后效劳派 遣单以及效劳工作小结,包括顾客的评价意见等实施证据。变更的控制生产过程的工艺变更,经过审批。8.6产品和效劳放行8.7不合格输出的控制建立了不合格品控制程序,规
10、定的控制要求根本符合标准要求。不合格品进行返工,返工后进行复检,复检合格率100%近期未发生进货产品不合格的情况。查2021-12-8成品一次交验合格率统计表,其中 有12件毛泡不合格,办理了报废手续,提供了处置记录,9绩效评价每月对质量状况进行分析,提供了2021-2质量统计分析报告,在报告中提出改良措施, 由综合部并组织实施并验证。对质量目标完成情况进行统计分体,对供方的绩效进行监视,对流程、工艺执行 情况进行检查,包括对生产方案的进度实施检查,实施证据较充分。9.1监视、测量、分析和评价总那么顾客满意顾客满意度调查,查阅2021-12进行了满意度度调查, 对顾客的改 进建议组织实施,并验
11、证。有实施的证据。分析和评价审核时没有提供2021年度的分析报告。9.2内部审核近期于2021-1-1112进行了一次内部质量管理体系审核,编制了 审核方案,按照审核检查表进行审核,提出了不符合项报告3份,并编制了审核报告,分发到相关部门。实施情况根本符合标准的要 求。审核员人进行了培训。9.3管理评审公司规定了管理评审的时间间隔为12个月,近期管理评审于2021年2月8日进行,查阅了:管理评审方案 2021年1月20日,管理 评审输入文件,各部门体系运行自评报告,其内容包括:顾客的反 馈、审核结果、过程绩效和产品的符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的QMS变化,上周管理评审改良措施的跟踪、改良的建议等。输入文件中包含了这些内容。管理评审以报告的形式发至相关部门,查阅:管理评审报告,对管理体系运行的总体情况进行了适宜性、有效性和充分性评价,并提出了 3项改良措施。查阅这些改良措施的实施情况以及有效性验证记录,保存较完整。总那么管理评审输入管理评审输出10改良建立了改良过程, 并按照改良过程要求实施.通过内部审核、管理 评审以及日常的检查进行改良,制定改良措施,实施证据较充分。10.1总那么10.2不合格和纠正措
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