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文档简介

1、2021 年度鸿运堂大药房员工 冷藏 冷冻药品管理培训1、 冷藏药品应在温度2 C10 C 贮藏、运输；生物制品应在温 度2 C8 C避光贮藏、运输;冷冻药品温度-10 C-25 C贮藏、运 输。2、从事冷藏冷冻药品储存、 运输等工作的人员 ,应当接受相关法律 法规与专业知识培训并经 考核合格 前方可上岗。3、应当合理划分冷库收货验收、 储存、包装材料预冷、 装箱发货、 待处理药品存放等区域 ,并有明显 标示。4、冷库应配备 温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据 , 导出、保存并查验运输过程的温度记录 ,确认全过程 温度状况 就是

2、否符 合规定。6、 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当到达相应的温度要求。7、药品储存环境温湿度超出 规定范围 时,应当及时采取有效措施 进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。8、养护人员应当按照养护方案对库存药品的外观、包装等质量状 况进行检查 ,并建立 养护记录 ,对库房温湿度进行 有效监测、调控 。9、装车前应当检查冷藏车辆的 启动、运行 状态 ,到达规定温度后 方可装车。10、运输过程中 ,药品不得直接接触 冰袋、冰排等蓄冷剂 ,防止对 药品质量造成影响。11 、 在冷藏、冷冻药品运输途中 ,应当实时监测并记录冷藏车、冷 藏箱或者保温箱内的 温度数据 。12 、 企业应当制定冷藏、

3、冷冻药品运输 应急预案 ,对运输途中可 能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件 ,能够采取相 应的 应对措施 。13、 企业应当加强对退货的管理 ,保证退货环节药品的质量与平安 防止混入 假冒药品 。14 、 冷藏、冷冻药品应当在 冷库内 待验15 、 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的 装箱封箱 工作16、温度过高对药品质量的影响有哪些？温度过高的影响 : 促进变质、挥发减量、破坏剂型17、药品冷链管理总体要求就是什么？药品冷链管理总体要求就是 : 企业经营冷藏、 冷冻药品的 ,应当按照 GSP 的要求 ,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装 标示的温度标准 ,采用经过验证确认的设施设备、技术方法与

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