实验室管理体系手册要素培训2015

1、陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司质量负责人质量负责人: : 高战红2015年3月27日目录123管理体系条款与职责管理表格记录填写解读（单独讲稿）如何应对认证评审陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司管理管理的重要性的重要性 企业管理体系的建立和完善是企业生存之根本，企业发展必须的三个阶段：第一初始创业、第二完善发展、第三战略提升。最难最主要的第三阶段，也是关系到企业命脉的阶段，所以管理体系的完善和发展直接关系到战略提升成败。 企业长期管理、稳定、提升和发展的需要； 体系管理是企业的一切经营活动和

2、行为的准则，有效的管理体系运行，才会达到标准、规范的管理效果； 团队能力体现的凝聚点，管理是一个团队优越性展示的指标性标识。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司企业管理失败影响直接反映的现象为：“企业发展阻力”、“执行不力”“纪律规律”、“运行不畅”、直至企业内部自身“抱怨”“低落” “素质不高”“低沉”等等,实质上原因和根源就是管理不到位。全面的管理不仅仅靠制度，制度是在管理的基础上查漏补缺，制度不指导、不决定生产的成败，没有完善可行的体系，制度根本无可执行性。企业管理体系的建立是做不得任何虚假的，企业的管理体系的建立是决定着一个企业生存和发展的大事，真正要做到“向管理要

3、效益”的目的。这也是管理体系是企业管理的第一纲领性文件和众多企业追求和贯彻并形成国际标准的原因。诚实守信、以人为本、全员参与、科学管理、规范操作是企业建立体系的基准。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 全面质量管理：是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 质量管理的核心：工、料、机、法、环 质量管理的基础：全员以人为本的基本理念。质量管理质量管理的特点的特点预防性服务性科学性全面性全员性陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司质量管理体系与计量管理体系区别质量管理体系与计量管理体

4、系区别 ISO9000 以过程管理为重点、非强制性、非立法性；非强制性、非立法性； 以满足顾客要求、增强顾客满意度为关注点。 ISO17025 技术能力管理为重点、强制性、立法性强制性、立法性 以提供准确可靠的检测数据和检测结果为核心，满足顾客要求和满意度。 符合ISO9000质量管理体系运作的实验室，并不能证明有有提供可靠数据和结果的技术能力；提供可靠数据和结果的技术能力；如果实验室作为管理体系的一部分，实验室符合本标准要求，也不意味着符合ISO9000的全部要求，即实验室符合ISO17025并不能证明其依托单位能满足ISO/9000系列标准。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测

5、有限公司一、实验室资质认定：一、实验室资质认定：1. ISO1. ISO 1702517025: :20052005检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求2 2. . 国认实函（国认实函（20062006）141141号号实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则二、质量管理体系：二、质量管理体系：1.ISO 9001-2008 1.ISO 9001-2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求执行标准区别执行标准区别陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 国家质检总局于国家质检总局于20062006年年2 2月月2121日，发布了实验室和检查日，发布

6、了实验室和检查机构资质认定管理办法机构资质认定管理办法( (总局令第总局令第8686号号) )。 规定：规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。机构必须通过资质认定。 计量认证是依据计量法第二十二条规定计量认证是依据计量法第二十二条规定:“:“为社会提为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 在中华人民共和国计量法实施细则第三十二、三十在中华人民

7、共和国计量法实施细则第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：计量认计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。机构进行规定类型检测所给予的正式承认。计量管理体系法定性计量管理体系法定性陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司实验室资质认定实验室资质认定( (计量认证计量认证) ) 实验室资质认定实验室资质认定( (计量认证计量认证) )是法制计量管理的工作是法制计量管理的工作内容之一。内容之一。 对检测机构来说，

8、就是检测机构进入检测服务市场对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性制度，具有计量认证资质、取得计量认证法定的强制性制度，具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。地位的机构，才能为社会提供检测服务。 国家认监委制定实验室资质认定评审准则国家认监委制定实验室资质认定评审准则( (国认国认实函实函20062006141141号号),),自自20072007年年1 1月月1 1日起实施。日起实施。 陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.4.管理要求管理要求( (共共1111个条款个

9、条款) 5.) 5.技术要求技术要求( (共共8 8个条款个条款) ) 4.1 4.1 组织组织 5.1 5.1 人员人员4.2 4.2 管理体系管理体系 5.2 5.2 设施和环境条件设施和环境条件4.3 4.3 文件控制文件控制 5.3 5.3 检测和校准方法检测和校准方法4.4 4.4 检测和检测和/ /或校准分包或校准分包 5.4 5.4 设备和标准物质设备和标准物质4.5 4.5 服务和供应品的采购服务和供应品的采购 5.5 5.5 量值溯源量值溯源4.6 4.6 合同评审合同评审 5.6 5.6 抽样和样品处置抽样和样品处置4.7 4.7 申诉和投诉申诉和投诉 5.7 5.7 结果

10、质量控制结果质量控制4.8 4.8 纠正措施、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进 5.8 5.8 结果报告结果报告4.9 4.9 记录记录 4.10 4.10 内部审核内部审核 4.11 4.11 管理评审管理评审 计量计量评审准则条款评审准则条款陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司1.质量手册归口管理部门为*，2. 由质量负责人编写或修订、技术负责人审核，公司最高管理者批准，行政部负责质量手册的打印、装订、登记、签章、发放、归档及回收工作。3.公司以外人员使

11、用或借阅应经*批准同意，4.除供上级主管部门、评审机构使用的质量手册为非受控文件，其余使用版本均为受控文件；5.档案中所保存的应为现行及历次有效版本，存档数量不应少于二份，包括有效标识的电子文档（电子文档不归属发放或借阅的范围内、仅属于文件内部存档蓝本）。所有文件在一年内至少进行一次复审，确保文件的有效性、完整性、适宜性；质量质量手册管理手册管理陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 质量手册及支持性的程序文件、记录，是我公司开展质量活动的唯一法规性文件， 质量手册规定了我公司质量方针、质量目标，并对质量体系进行了描述。规定了质量体系要求的控制方式，程序陕西长嘉人工地基检测有

12、限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 管理体系工作的质量目标及方针是我公司计量质量管理的核心，质量方针及目标在每年度内审及管理评审时进行适当的持续改进性更新，这也是体现质量管理提升的重要指标和方式。质量方针客观公正、方案优化、方法科学手段先进、操作规范、结论准确质量方针与目标质量方针与目标陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 质量目标 遵纪守法、恪守职业道德，为用户提供满意服务； 检测及试验做到公正、科学、准确、真实，数据准确率不小于98%； 保质保量按期向用户提供满足各项要求的检测及试验报告，校核报告合格率不小于97%，审定报告合格率不小于98%，批准签发报告合格率不小于9

13、9%； 合同履约率100%； 热情、客观、合理认真地对待用户的抱怨，服务满意率达到96%以上。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4 4 管理要求管理要求 4.1 4.1 组织组织 4.1.1 4.1.1 独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作，有独立的账目和核算；立开展业务工作，有独立的账目和核算；4.1.2 4.1.2 具备固定工作场所，独立使用仪器设备；具备固定工作场所，独立使用仪器设备；4.1.3 4.1.3 实验室管理体系覆盖所有场所的工作；实验室管理体系覆盖所有场所的工作；4.1.4 4.1

14、.4 从事检测、校准专业的技术人员和管理人员；从事检测、校准专业的技术人员和管理人员；4.1.5 4.1.5 实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动，实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动，不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装等活动；实验室应有措施确保人员不受任何内外部应、安装等活动；实验室应有措施确保人员不受任何内外部的压力和影响，防止商业贿赂；的压力和影响，防止商业贿赂；管理要求管理要求陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.1.6 4.1.6 保护国家、商业和技术秘密；保护国家

15、、商业和技术秘密；4.1.7 4.1.7 明确实验室的组织和管理结构，各之间关系；明确实验室的组织和管理结构，各之间关系；4.1.8 4.1.8 各类人员的任命文件，最高管理者和技术负责人变更需各类人员的任命文件，最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认；报发证机关或授权部门确认；4.1.9 4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系，必要时，指定关键管规定人员职责、权利和相互关系，必要时，指定关键管理人员的代理人；理人员的代理人；4.1.10 4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督；对检测、校准的关键环节进行监督；4.1.11 4.1.11 技术管理者全面负责技术工作，并指定

16、一名质量主管技术管理者全面负责技术工作，并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利；赋予管理体系有效运行的职责和权利；4.1.12 4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务，编制计划并保质保执行政府下达的指令性检验任务，编制计划并保质保量按时完成（授权实验室）。量按时完成（授权实验室）。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 组织机构框图（略）陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 质量监督框图（略） *及*五个职能部门 总经理全面负责、责任经理配合总经理工作并对总经理负责，同时执行总经理委托

17、的相关代理权力。技术负责人、质量负责人对我公司具体工作进行负责；各部门负责人、主要岗位人员均由由公司最高管理者（总经理）授权任命。 公司内人员任命或任免均按照文件任命形式进行相关任命任免工作，任命或任免由文件发放日期为生效日期， 对授权签字人、技术负责人等关键人员任命或任免必须报上级主管部门备案审核，并通报其它相关主管部门。 各岗位人员职责依据手册描述职责权限为准。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司固定场所，提供房产证明，租赁场所提供三年以上的正式租赁合同。在册人员的证明，人事关系、劳动合同一证三金：劳动合同、工资关系、养老保险医疗保险等，确保无虚假职工或非法用工。1 监

18、督员的资格：资深的检测人员，四个熟悉。监督员的数量：1：51：102 监督的任务：检测的全过程从取样到报告的发出，特别是关键环节监督的对象：检测人员、校准人员主要是在培人员、签约人员、新上岗人员3 目的和时机：保证检测工作的初始能力和持续能力；日常和专项方式：多样主要是旁观。例如：提问、做盲样等4 监督的结果：留下记录，并提交管理评审。5 当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员可责令操作人 中止检测工作。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.2 4.2 管理体系管理体系1.按照本准则建立和保持能够保证公正性、独立性，并与检测、校准活动相适应的实验室管理体系

19、；2.管理体系形成体系文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺；3.管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录、结果报告；4.管理体系文件的理解和实施。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.3 4.3 文件控制文件控制1.1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（内部制定的文件建立并保持文件控制程序，管理所有文件（内部制定的文件和来自外部的文件）；和来自外部的文件）；实验室根据管理和运行的需要，编制各类文件实验室根据管理和运行的需要，编制各类文件文件发布前经过审核、批准和使用文件发布前经过审核、批准和使用建立文件总目录、文件编号建立文件总目录、文件

20、编号文件发放、保管文件发放、保管陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司2.2.文件控制要求文件控制要求 2.1 2.1 工作场所可得到文件的是批准、最新版本工作场所可得到文件的是批准、最新版本 2.2 2.2 定期审核和必要修订定期审核和必要修订 2.3 2.3 撤回失效或作废文件撤回失效或作废文件 2.4 2.4 保留的作废文件做适当标记保留的作废文件做适当标记3.3.文件唯一性标识文件唯一性标识 3.1 3.1 发布日期发布日期 3.2 3.2 修订标识（编号与识别）修订标识（编号与识别） 3.3 3.3 页号、总页数或文件结尾标记页号、总页数或文件结尾标记 3.4 3.

21、4 编制、审核、批准人编制、审核、批准人4.4.文件更改、修订要求文件更改、修订要求 4.1 4.1 更改的审批更改的审批 4.2 4.2 更改的标注更改的标注 4.3 4.3 手写更改手写更改 4.4 4.4 计算机系统内的文件更改计算机系统内的文件更改 陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 *对文件控制管理负责，质量体系的最高管理者为总经理，主要职责为组织、支持管理评审，决定质量手册的颁布、修订、改版。质量负责人负责手册的建立、维护工作，并确保其各项质量活动都处于受控状态。 所有文件在一年内至少进行一次复审，确保文

22、件的有效性、完整性、适宜性； 文件应对有效性进行识别，对有效文件加盖有效印章、作废的文件加盖作废印章标记以防止误用。 对版本的受控状态进行标识，非受控文件在非受控后面注明文件去向。 重点：评审、有效、受控、非受控去向陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.4 4.4 检测检测/ /或校准分包或校准分包 1.1.分包给有能力的实验室，符合本准则要求，获得实验室资分包给有能力的实验室，符合本准则要求，获得实验室资质认定；质认定； 分包审查合格后由我公司质量负责人进行检查整理分包分包审查合格后由我公司质量负责人进行检查整理分包单位相关评审资料（含资质、能力证明资料）上报最高管理单

23、位相关评审资料（含资质、能力证明资料）上报最高管理者，经管理者同意后方可签订分包合同，分包单位评审资料者，经管理者同意后方可签订分包合同，分包单位评审资料及合同均应在及合同均应在* * * * * * *备案、归档。备案、归档。2.2.分包项目控制：检测项目总数的分包项目控制：检测项目总数的15%15%以下以下。分包。分包项目基准：项目基准：非主要检测项目或仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项非主要检测项目或仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。目。3.3.保存所有分包方的资料和能力，必要时，对分包方进行第保存所有分包方的资料和能力，必要时，对分包方进行第二方审核，验证其能力；二方审核，验证

24、其能力；陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 接受任务前应对分包方的能力进行审核，同时对分包方的质量管理体系进行评价， *应对分包方的检测资质、检测能力、计量认证/认可状态进行详细调查，并收集留存完整齐全、充分有效的分包方资料。 分包审查合格后由我公司质量负责人进行检查整理分包单位相关评审资料上报最高管理者，同意后方可签订分包合同，分包单位评审资料及合同均应在*备案。 分包方的全部资料（含资质、能力证明资料）应归档，在*资料室归档保管。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.5 4.5 服务和供应品的采购服务和供应品的采购 1.1.实验室应对制定服务和供

25、应品的采购程序，选择合格的计实验室应对制定服务和供应品的采购程序，选择合格的计量检定量检定/ /校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方，以及校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方，以及购买、验收、存储和不合格品的处理规定；购买、验收、存储和不合格品的处理规定；2.2.实验室对外来检定实验室对外来检定/ /校准服务机构和供应商的质保能力进校准服务机构和供应商的质保能力进行评价，建立合格的服务机构和供应商名单；行评价，建立合格的服务机构和供应商名单；3.3.外购物品（仪器设备、材料）的检定外购物品（仪器设备、材料）的检定/ /校准、验收，合格校准、验收，合格后才能投入使用；后才能投入使用；4.4.

26、建立合格的外来服务和供应商评价记录、档案。建立合格的外来服务和供应商评价记录、档案。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 *负责合格供应方的选择和评定， *部应提出明确、完整的采购计划, 质量负责人组织对供应商和服务单位的选择评定、审查、 公司所购置的仪器设备（标准物质）和消耗性材料在使用前，应按相应标准或规范进行校准、检定或检查，具体由各部室组织相应岗位或专业人员进行。 *负责编制并保存所有为检测提供支持服务和供应的供应商的记录。 供应商的档案包括：供应商和生产厂家的资质、质量合格证、行业批准生产证书等信誉证明文件。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司

27、4.6 4.6 合同评审合同评审1.1.检测检测实验室分析、整理客户的委托书、标书和合同中的实验室分析、整理客户的委托书、标书和合同中的需求，在开始工作前得到解决；需求，在开始工作前得到解决；2.2.应有编制、评审客户要求、标书和合同的程序文件，保应有编制、评审客户要求、标书和合同的程序文件，保存评审记录；存评审记录；3.3.合同评审的检测合同评审的检测/ /校准项目应在资质认定的能力范围内；校准项目应在资质认定的能力范围内；4.4.客户常规要求评审可以简化，经有关人员确认，对偏离客户常规要求评审可以简化，经有关人员确认，对偏离标准或有关规定需要进行评审。标准或有关规定需要进行评审。陕西长嘉人

28、工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 检测及试验合同性文件的评审工作由技术负责人组织实施。一般合同性文件由技术负责人评审，特殊合同性文件由最高管理者负责审批。 合同评审时，公司职能部门均应参加评审； *应对签订的合同进行留存，并建立合同管理台账。 合同管理台账必须与合同信息相符，合同评审表必须与合同台账顺序一致，单独存放。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.7 4.7 申诉和投诉申诉和投诉1.1.实验室应建立、完善客户申诉和投诉处理机制，能快速反实验室应建立、完善客户申诉和投诉处理机制，能快速反应，在应，在2424小时内给客户回复，对投诉及时处理；小时内给客户

29、回复，对投诉及时处理；2.2.实验室应主动征求客户意见，了解客户抱怨，不断改进工实验室应主动征求客户意见，了解客户抱怨，不断改进工作；作；3.3.实验室编制申诉和投诉处理程序，各环节要求：受理、界实验室编制申诉和投诉处理程序，各环节要求：受理、界定、调查分析、处理、反馈或说明、改进；定、调查分析、处理、反馈或说明、改进；4.4.保存客户申诉和投诉的调查、处理记录，采取纠正措施的保存客户申诉和投诉的调查、处理记录，采取纠正措施的记录。记录。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 *接到委托单位或其它方面申诉和投诉后，应及时填写申诉和投诉登记、处理表申诉和投诉处理完结后申诉和投诉

30、登记、处理表在公司*登记归档保存。 质量负责人应立即按申诉和投诉处理程序的规定组织处理。 技术负责人组织有资格的审定人、审核人、内审员对申诉和投诉涉及的范围和职责进行审核。 顾客满意度征询及回访，在报告发放时与报告交接单一并提交，各负责人填写完成后返回公司。 *应保证顾客满意度及回访记录的跟踪与管理。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.8 4.8 纠正措施、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进1.1.不符合：是指管理或技术活动不符合体系文件、规范、标准不符合：是指管理或技术活动不符合体系文件、规范、标准和准则的要求；和准则的要求；2.2.纠正措施：对不符合工作采取纠正

31、，然后在实施措施，防止纠正措施：对不符合工作采取纠正，然后在实施措施，防止问题再发生；问题再发生；3.3.预防措施：对潜在的不符合，通过事先分析，确定可能造成预防措施：对潜在的不符合，通过事先分析，确定可能造成不符合工作的原因，采取预防性措施，加以消除；不符合工作的原因，采取预防性措施，加以消除；4.4.实验室应建立不符合工作、纠正措施、预防措施及改进程序；实验室应建立不符合工作、纠正措施、预防措施及改进程序；5.5.对不符合工作的确认，对不符合工作采取纠正措施，防止问对不符合工作的确认，对不符合工作采取纠正措施，防止问题再发生；题再发生；6.6.分析确定潜在不符合的原因，制定和实施预防措施；

32、分析确定潜在不符合的原因，制定和实施预防措施；7.7.实验室通过实施质量方针、目标进行改进；实验室通过审核实验室通过实施质量方针、目标进行改进；实验室通过审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施，以及管理评审等持续结果、数据分析、纠正措施和预防措施，以及管理评审等持续改进管理体系。改进管理体系。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 纠正措施由质量负责人负责组织实施； 公司对纠正措施的执行由监督员负责跟踪审查，并由质量负责人对实施的结果进行审核， 预防措施的有效性由质量负责人组织相关人员进行跟踪检查。 *负责对改进措施的实施进行监督验证，并负责将改进措施的实施情况管理评审的输入

33、，提交管理评审会议。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.9 4.9 记录记录1.1.实验室建立并保持质量体系的记录管理程序实验室建立并保持质量体系的记录管理程序; ;2.2.实验室记录的分类：管理记录和技术记录；实验室记录的分类：管理记录和技术记录；3.3.实验室记录规范填写、更改、识别、收集、检索、存档、实验室记录规范填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理；维护和清理； 4.4.记录要有编号，方便查找；记录要有编号，方便查找；5.5.记录要有记录要有保存和保存期限，保存和保存期限，6.6.保证安全和保密。保证安全和保密。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工

34、地基检测有限公司 记录填写要求：记录填写要求：(1)(1)数据清晰书写规范，信息齐全；数据清晰书写规范，信息齐全；(2)(2)记录用蓝黑墨水笔或签字笔填写，不准用铅笔和圆珠笔填写；记录用蓝黑墨水笔或签字笔填写，不准用铅笔和圆珠笔填写；(3)(3)数据划改要求：不准用涂改液（带），不准涂划，只能划改，数据划改要求：不准用涂改液（带），不准涂划，只能划改，在错误数据上用斜线划改，在上方写出正确的数据，然后，在错误数据上用斜线划改，在上方写出正确的数据，然后，修改人签名，不准只写姓；修改人签名，不准只写姓；(4)(4)所有工作应当时予以记录，不准编造、伪造数据。所有工作应当时予以记录，不准编造、伪造

35、数据。(5)(5)电子储存的记录应采取有效保护和备份，防止丢失改动；电子储存的记录应采取有效保护和备份，防止丢失改动；(6)(6)采用正确的法定计量单位。采用正确的法定计量单位。 技术记录的控制技术记录的控制(1)(1)包含足够的信息包含足够的信息; ;(2)(2)包括有关人员的标识，记录有填写人和核验人签名，证书和包括有关人员的标识，记录有填写人和核验人签名，证书和报告要有签发人签名；报告要有签发人签名； (3)(3)可识别为属于某项具体任务可识别为属于某项具体任务; ;陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 记录的范围包括：检测及试验的原始数据记录、计算和导出数据、检测及

36、试验报告副本、检测及试验流程表。 检测及试验工作结束后，检测及试验负责人将送样单（委托书）、原始记录及报告副本一并归档，并逐项填写归档表交公司*在资料室中保管，并登记记录报告台帐。 质量记录的归口管理为*， 每份记录必须填写记录的日期和工作人员完整签名，各相关栏目负责人签名不允许空白。 公司人员需查阅记录档案时，原则上只能在档案室查阅，如果需借出应经*主任批准并办理借阅手续，借期不超过一周。 记录的保存期限（见手册对应内容及程序文件要求节点）陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 记录的保存期限a. 检测及试验委托单、原始记录、检测及试验报告等保存期5年。b.技术标准（规程）

37、、作业指导书、操作规程长期保存；c.人员技术档案长期保存；d.仪器设备档案（验收记录、维修记录）保存到该仪器设备报废或注销，仪器设备使用记录保存5年；e.样品档案保存5年；f.计算机软件存档长期保存；g.外协档案（内部抽查比对、外协供应商名录等）保存5年；h.申诉投诉档案保存5年；i.有关质量方面的往来公文及上级批件长期保存；j.质量体系文件、内部审核和评审档案长期保存；k.各种会议记录、质量分析报告、技术工作总结等保存5年。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.14.10 0 内部审核内部审核1.1.内部审核要求有内部审核管理程序和审核计划，定期组织内内部审核要求有内部

38、审核管理程序和审核计划，定期组织内部审核，以证实实验室运作符合质量体系和本准则的要求。部审核，以证实实验室运作符合质量体系和本准则的要求。2.2.每年度内部审核活动覆盖管理体系所有要素和活动，内部审每年度内部审核活动覆盖管理体系所有要素和活动，内部审核一般一年（核一般一年（1212个月内）不少于一次。个月内）不少于一次。3.3.质量主管负责组织和实施内部审核工作，参加内部审核工作质量主管负责组织和实施内部审核工作，参加内部审核工作的人员，需经过培训具备内审员资格的人员，才能进行审核的人员，需经过培训具备内审员资格的人员，才能进行审核。只要条件允许，内审人员应独立于被审核的工作。只要条件允许，内

39、审人员应独立于被审核的工作。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司序号工作步骤负责人部门工作内容及要求1审核策划质量负责人质量管理部门编制年度内审计划；最高管理者审批计划；指定内审组长；2成立内审组内审组长质量管理部门确定审核组成员、分组、编制检查表； 质量负责人确认； 通知有关人员准备。3制定内审实施计划内审组长质量负责人批准；召开内审组会，明确分工；准备审核工作文件；分发4首次会议内审组长明确要求；到会人员签到。5现场审核内审组收集、记录证据。6碰头会内审组汇总分析审核结果；开具不符合项报告；受审核方确认、拟定纠正措施。7末次会议内审组长通报审核情况；宣读不符合项报告、结

40、论；提出建议纠正措施要求；分发不符合项报告。8编制审核报告内审组长内审员签字；质量负责人审批；分发。9纠正措施实施责任部门制定纠正措施计划，包括完成时间；内审员认可。10跟踪验证内审员验证纠正措施实施情况；向组长报告；提出建议。11内审报告内审组长内审过程；内审结论；不符合项及整改情况12内审总结责任部门年度计划完成情况；主要工作成绩；不足及改进方向陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 由质量负责人按照管理体系内部审核程序和管理体系管理评审程序组织定期的内部审核， 内部审核工作通常每年进行一次，但当通过客户投诉、仪器校准或其它环节发现出现的不符合工作严重偏离质量体系时，也应

41、根据管理体系内部审核程序和管理体系管理评审程序及时进行审核。 内审组设置1名组长，2名或2名以上具有内审员资格的人员担当， 内审员具有独立工作性，建议公司每年度组织内部审核，内审员必须肩负其责。 公司具有内审员资格的人员为：*；陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.14.11 1 管理审评管理审评1.1.实验室最高管理者按照预定的计划和程序，定期进行管实验室最高管理者按照预定的计划和程序，定期进行管理评审，以确保质量体系的持续适用性和有效性，并进行理评审，以确保质量体系的持续适用性和有效性，并进行必要的改进必要的改进2.2.管理评审的每年至少组织一次，特殊情况增加次数；管

42、理评审的每年至少组织一次，特殊情况增加次数；3.3.管理评审应考虑：政策和程序的适应性、管理和监督人管理评审应考虑：政策和程序的适应性、管理和监督人员报告、外审和内审结果、比对和能力验证结果、客户投员报告、外审和内审结果、比对和能力验证结果、客户投诉、改进建议、质量控制、资源和人员培训。诉、改进建议、质量控制、资源和人员培训。4.4.管理评审结果由此产生的改进措施；管理评审结果由此产生的改进措施；5.5.管理评审报告和记录。管理评审报告和记录。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 总经理每年按照管理体系内部审核程序和管理体系管理评审程序组织对全公司进行一次质量体系的管理评审

43、 当组织机构、外部环境发生重大变化时，当委托人对质量方针或工作质量提出申诉时，应及时组织对质量体系进行评审，并作出必要的调整或改进。 管评时由*与会汇总各部门年度内管理状况输入信息，对形成的措施应由质量负责人追踪验证。 *负责管评资料的归档工作。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 管理评审的内容应考虑到以下方面： 政策和程序的适用性； 管理和监督人员的报告； 近期内部审核的结果； 纠正和预防措施； 由外部机构进行的评审； 比对或能力验证的结果； 工作量和工作类型的变化； 客户的反馈； 投诉； 改进的建议； 其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。陕西长嘉人工地基检

44、测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司5 5 技术要求技术要求5.1 5.1 人员人员 1.1.实验室有适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人实验室有适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。确保所有人员的能力，对人员进行监督；员或合同制人员。确保所有人员的能力，对人员进行监督； 2. 2.对人员其技能进行资格确认，并持证上岗。特殊岗位的人员的要对人员其技能进行资格确认，并持证上岗。特殊岗位的人员的要求按国家相关法律、法规要求执行求按国家相关法律、法规要求执行，评审或复评审要求对检测人员评审或复评审要求对检测人员进行计量基础知识和专业知识的理论考试。进行计量基础

45、知识和专业知识的理论考试。3.3.制订人员培训和技能的目标、程序和计划；制订人员培训和技能的目标、程序和计划； 4.4.对正在使用培训的人员进行适当监督；对正在使用培训的人员进行适当监督；5.5.实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等档案。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等档案。6.6.实验室的技术主管、授权签字人应具备工程师以上（含工程师）实验室的技术主管、授权签字人应具备工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业务，经过考核合格。参加上级部门组织的培训，的技术职称，熟悉业务，经过考核合格。参加上级部门组织的培训，取得证书。取得证书。7.7.依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其

46、授权签字人应具备依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具备工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业务，在本专业从事三工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业务，在本专业从事三年以上。年以上。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 实验室最高管理者、技术负责人、总工程师变更应报省技术监督局及行业主管部门备案。 培训与考核评定由技术负责人组织实施。 技术业绩档案：内容包括资格（质）证、参加培训的内容及考核结果、检测技能凭证、参加主要检测及试验工作的工程名称及检测及试验审核项目等内容。每次培训后均应进行考试或考核、评定，备案归档。档案由*保存管理。 各种凭证在归档前均

47、应交原件到*验证并留存，与档案、人员合同一并存档。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司5.2 5.2 设施和环境条件设施和环境条件1.1.实验室的检测和校准设施以及环境条件，应满足国家的法律实验室的检测和校准设施以及环境条件，应满足国家的法律法规、技术规范和产品标准的要求；法规、技术规范和产品标准的要求；2.2.对可能影响结果的设施和环境条件进行监测、控制制和记录对可能影响结果的设施和环境条件进行监测、控制制和记录环境条件，非固定场地的环境条件监控；环境条件，非固定场地的环境条件监控；3.3.实验室对危及安全的因素和环境的有效控制，有相应的应急实验室对危及安全的因素和环境的

48、有效控制，有相应的应急处理措施；处理措施；4.4.实验室对有影响环境的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等实验室对有影响环境的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施；处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施；5.5.对互相影响的工作区域有效隔离；对互相影响的工作区域有效隔离；6.6.控制进入控制进入/ /使用影响工作质量和涉及安全的区域和设施，并使用影响工作质量和涉及安全的区域和设施，并正确标识；正确标识；7.7.保持良好的内务管理，必要时制定特殊程序，实验室的环境保持良好的内务管理，必要时制定特殊程序，实验室的环境卫生、安全、定置管理要求。卫生、

49、安全、定置管理要求。 陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司5.3 5.3 检测和校准方法及方法确认检测和校准方法及方法确认1.1.实验室应按照相关的技术规范或标准，使用适合的方法和程实验室应按照相关的技术规范或标准，使用适合的方法和程序实施检测序实施检测/ /校准；校准； 方法选择：方法选择： 1.1 1.1 国际、区域性或国家标准方法国际、区域性或国家标准方法 1.2 1.2 知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法 1.3 1.3 设备生产厂家指定的方法设备生产厂家指定的方法 1.4 1.4 实验室制定的经过确认的方法实验室制定的经过

50、确认的方法 如果如果由于由于缺少指导书可能影响检测、校准结果，应制定相应缺少指导书可能影响检测、校准结果，应制定相应的作业指导书；的作业指导书；陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司2.2.正确选择和使用的新方法，方法发生变化应重新确认。确正确选择和使用的新方法，方法发生变化应重新确认。确保使用的方法是最新有效的版本；需要时，可以采用国际标保使用的方法是最新有效的版本；需要时，可以采用国际标准，但仅限定委托方的委托检测；准，但仅限定委托方的委托检测；3.3.与实验室工作有关的标准、手册、指导书应现行有效，便与实验室工作有关的标准、手册、指导书应现行有效，便于员工使用；于员工使

51、用；4 4. .检测或校准方法的偏离须经过有关部门验证，或经有关主检测或校准方法的偏离须经过有关部门验证，或经有关主管部门批准后，被客户接受和认可，并将该方法偏离进行文管部门批准后，被客户接受和认可，并将该方法偏离进行文件规定；件规定；5 5. .实验室应有适当的计算和数据转换处理规定。当采用计算实验室应有适当的计算和数据转换处理规定。当采用计算机或自动设备对检测和校准数据进行采集、处理、记录、报机或自动设备对检测和校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应有数据保护程序。告、存储或检索时，应有数据保护程序。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 各种作业指导书由各

52、检测及试验试验室主任负责编制，技术负责人组织审定，总经理批准后执行。 与公司工作有关的作业指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。 *负责经常性对与本公司检测及试验、试验工作有关的指导书、标准、操作规程、手册和参考数据进行检索，确保其现行有效，提供给相关人员使用，负责收回失效文件并加盖失效章、备案。 非标准方法在使用前应经过检测及试验室主管适当的确认，经技术负责人审定。总经理批准执行。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司5.4 5.4 设备和标准物质设备和标准物质1.1.实验室配备所需全部抽样、检测和校准的测量设备实验室配备所需全部抽样、检测和校准的测量

53、设备( (包括测包括测量软件和标准物质量软件和标准物质) )，仪器设备在使用前，经过检定或校，仪器设备在使用前，经过检定或校准，并进行维护保养；准，并进行维护保养； 2.2.仪器设备出现异常和不合格时应立即停止使用，加贴停用仪器设备出现异常和不合格时应立即停止使用，加贴停用标识。如有可能进行隔离，然后进行修理。修复后经过检标识。如有可能进行隔离，然后进行修理。修复后经过检定或校准合格后，才能重新投入使用。并且要对以往的检定或校准合格后，才能重新投入使用。并且要对以往的检测结果进行追溯。测结果进行追溯。3 3. . 实验室需要长期使用租用、借用和使用客户的仪器设备，实验室需要长期使用租用、借用和

54、使用客户的仪器设备，仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备，应符合仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备，应符合本准则，租用、借用手续；本准则，租用、借用手续；陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司4.4.检测设备由经过授权的人员操作，有关使用和维护的资料方检测设备由经过授权的人员操作，有关使用和维护的资料方便人员取用；便人员取用；5.5.实验室应建立仪器设备和测量软件档案；实验室应建立仪器设备和测量软件档案；6.6.所有仪器设备（包括标准物质及其测量软件）应有明显的唯所有仪器设备（包括标准物质及其测量软件）应有明显的唯一性标识，表明其状态；一性标识，表明其状态；7.

55、7.脱离实验室直接控制的设备在返回后，在使用前进行功能和脱离实验室直接控制的设备在返回后，在使用前进行功能和校准状态检查；校准状态检查； 8.8.按规定程序对仪器设备进行期间核查，以保持仪器校准状态按规定程序对仪器设备进行期间核查，以保持仪器校准状态的可信度；的可信度；9 9. .仪器设备的配备仪器设备的配备 (1)(1)仪器设备配备计划的批准与实施。仪器设备配备计划的批准与实施。(2)(2)仪器设备的计量性能包括哪些指标？在配置时如何确定是仪器设备的计量性能包括哪些指标？在配置时如何确定是否能满足需要的计量要求？同时，还要考虑价格、溯源性、售否能满足需要的计量要求？同时，还要考虑价格、溯源性

56、、售后服务等。后服务等。(3)(3)购买国产的仪器设备是否有制造许可证编号？是否有购买国产的仪器设备是否有制造许可证编号？是否有“CMC”“CMC”标志？制造、修理许可证管理标志？制造、修理许可证管理“CMC”“CMC”标志，标志，陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司10.10.出现不合格仪器设备的处理：出现不合格仪器设备的处理：(1)(1)停止使用，隔离存放，作出停止使用，隔离存放，作出“停用停用”标识；标识；(2)(2)确认后，重新进行检定或校准；确认后，重新进行检定或校准；(3)(3)调试或修理，随后再检定或校准；调试或修理，随后再检定或校准；(4)(4)仪器设备达不

57、到原有级别可降级使用，要在标识上标明限仪器设备达不到原有级别可降级使用，要在标识上标明限制使用量程和功能；制使用量程和功能；(5)(5)仪器设备判定不合格报废处理，有审批报废手续。仪器设备判定不合格报废处理，有审批报废手续。1 11 1. .标识管理标识管理 (1) (1) 标识的使用状态：标识的使用状态： 合格证合格证( (绿色绿色) )：检定或校准：检定或校准/ /验证合格验证合格 准用证准用证( (黄色黄色) )：仪器存在部分或功能缺陷：仪器存在部分或功能缺陷 停用证停用证( (红色红色) )：仪器已经损坏或不合格：仪器已经损坏或不合格( (2 2) )标识内容：使用状态、设备编号、检定

58、标识内容：使用状态、设备编号、检定/ /校准单位或人员、校准单位或人员、检定日期检定日期/ /有效期、校准日期有效期、校准日期/ /建议再校准日期、限用说明；建议再校准日期、限用说明；( (3 3) )标识粘贴仪器设备的位置，牢固耐久、防止油污、损坏。标识粘贴仪器设备的位置，牢固耐久、防止油污、损坏。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 仪器设备的购置，由我公司*提出计划，由*报总经理批准；*会同相关人员负责购置*组织验收和建档工作。由仪器设备使用的部门派专人保管并安装调试，写出验收报告，最后由*组织送检或校验，实施标识管理。所有相关资料都要存入档案。 仪器出现较难处理的故

59、障时，要请示仪器设备使用部门领导和*管理人员，以确定维修办法。需要大修的仪器设备，要报*和总经理审批后，找相关技术人员或相关技术单位（部门）进行维修。并认真填写维修记录备案。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 仪器标志状态：在各检测、试验室的仪器设备均应有“合格证”、“准用证”、“停用证”标志。 专业检测及试验室使用标准物质应由部门负责人签批后，由*保管员控制发放，领用时要登记。 长期不用的仪器设备，*提出书面申请，报*批准 出现故障且达到报废条件的仪器设备，由使用部门提出书面申请，报*登记、经*批准后，陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司 档案内容包

60、括： a.仪器设备名称制造厂商名称型号与规格序号或其它唯一性标识； b.仪器设备验收报告安装调试记录放置地点； c.仪器设备使用说明书附件清单产品合格证； d.计量检定证书校验记录； e.启停用记录，使用记录； f.故障维修保养损坏改装记录；陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司5.5 5.5 测量溯源性测量溯源性 1. 1.实验室应确保检测、校准结果能溯源到国家基标准。适用实验室应确保检测、校准结果能溯源到国家基标准。适用时，绘制量值溯源图；时，绘制量值溯源图； 2. 2.检测结果不能溯源到国家基标准，实验室应提供设备比对、检测结果不能溯源到国家基标准，实验室应提供设备比对