药物分析本科学案

1、最新资料推荐药物分析（本科）学案1药物分析（本科）学案课程名称：药物分析考核方式：过程性考核，学生根据学案学习完每章节内容后，完成每章节练习题，并在期末考试期间上交完成的学案。绪论 一、本章内容概述 本章将概 述药物分析学科的发展概况、 性质与任务，在药学专业中的地位与 作用。重点介绍药品质量判断的标准，即国内外药典和其它药品法定标准，以及药物分析工作的基本程序。同时简单地介绍了 目前公认的全面控制药品质量的法规以及 药物分析课程的特点与主要内容。二、学习目标1.掌握判断药品质量的标准及其使用方法。2. 熟悉药物分析的性质、任务及药物分析工作的基本程序。3. 了解目 前公认的全面控制药品质量的

2、法规。4. 了解药物分析课程的特点与主要内容。三、重点学习内容1.药物分析学科的性质与任务2.药品质量标准及其正确使用3.药品检验工作的程序 4.全面控制药品质 量的科学管理5.药物分析课程的特点与主要内容 四、练习题1. 什么叫药品质量标准？ 包括那些内容？ 第一章 药物的鉴别 一、本章内容概述本章介绍了 鉴别反应 的条件、灵敏度。讨论了 药物鉴别的方法包括:化学法、分光光度法、色谱法以及生物学方法。详细讲解了常见无机离子和有机酸根的鉴别。二、学习目标1.掌握一般鉴别试验的原理。2. 熟悉一般鉴别试验的基本方法。2 3. 了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。三、重点学习内容1.鉴别的项目2.鉴别

3、反应的条件 3. 鉴别反应的灵敏度 4.药物鉴别的方法 5.药物的一般鉴别试验四、练习题 1. 药物鉴别的方法有哪些？ 第二章 药物的杂质检查 一、本章内容概述 本章介绍药物中杂质 的检查方法。任何一种药物都不可能是绝对纯净的物质，实际上也没有必要把药物做成纯净的物质。因而，只要确保用药的安全、合理、有效，允许药物中含有一定限量的杂质。本章介绍的药物中杂质检查的原理和所用的分析方法，虽然并不复杂，但却是药物中杂质检查的重点，在药物质量控制中是很重 要的。作为药学工作者应当十分明确药物纯度的概念和要求，不可忽视药物的杂质检查这一重要环节。本章将重点介绍药物的纯度、药物杂质的种类、 来源、限度检查

4、及其计算方法、一般杂质与特殊杂质的检查。二、学习目 标1.掌握一般杂质检查的原理、方法与计算。2. 熟悉某些常见药物的特殊杂质的检查方法和原理。3. 了解热分析在药物分析中的应用。三、重点学习内容（一）药物的杂质和药物的纯度（二）药 物中杂质的来源及杂质限量检查 1. 药物中杂质的来源2. 杂质 的分类：3. 杂质限量检查 （三）药物中一般杂质的检查1. 一般杂质2. 一般杂质的检查 （四）药物中特殊杂质的检查 四、练 习题3 1.药物中杂质的来源有哪些？什么是杂质的限量？2.简述砷盐检查法的原理和方法，以及检查中所用试剂的作用。第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能指标一、本章内容概述

5、本章介绍了 定量分析样品的前处理方法分为不经有 机破坏的分析方法和经有机破坏的分析方法两大类，并详细介绍了各种方法的原理与测定方法，其中的重点内容是氧瓶燃烧法。另外，对于定量分析方法验证的效能指标进行了 详细的讨论。二、学习目 标（一）掌握定量分析方法验证的效能指标。（二）熟悉定量分析样品的前处理方法。（三）了解定量分析样品前处理方法的进展及其在药物分析 中的应用。三、重点学习内容 （一）定量分析样品的前处理方法（二）测定方法的效能指标 四、练习题A型题1 . 药品的鉴别是证明A .未知药物的真伪B已知药物的真伪C .已知药物的疗效D.药物的纯度 E .药物的稳定性2 .相对标准差 表示的应是

6、A.准确度 B .回收率 C .精密度 D .纯 净度 E .限度3 .用移液管量取的25ml溶液，应记成A . 25mlB. 25. Oml C . 25. 00ml D . 25. 000ml E . 251ml 4.以 下三个数字 0. 5362、0. 0014、0. 25 之和应为 A . 0. 79 B . 0.788 C . 0. 787 D . 0. 7876 E . 0. 8 5 . 表示两 变量指标A与C之间线性相关程度常用A .相关规律B .比例 常数C .相关常数D .相关系数E .精密度6.减小偶然 误差的方法是A.做空白试验B .做对照实验 C .做回收试验D .增加

7、平行测定次数E .选用多种测定方法4第四章 巴比妥类药物的分析 一、本章内容概述 本章着重从巴比 妥类药物的结构出发，分析其结构特点与鉴别反应以及含量测定方法间的关系。巴比妥类药物多为巴比妥酸（丙二酰脲）的5 , 5取代物，少 数为其1 , 5 , 5取代物。不同的取代基，构成各种不同的巴比妥类药物。巴比妥类药物的分析方法， 多基于其分子的基本结构母核的性质而定。丙二酰脲结构中具有酰亚胺基团， 与碱共沸即水解而产生氨利用这一性质， 可进行巴比妥类药物的鉴别丙二酰脲结构中的亚胺基上的氢，受相邻两个羰基的影响， 很活泼，能使酰亚胺基团互变异构生成烯醇式结构而显酸性，能够与强碱进行中和反应；丙二酰脲

8、结构在一定的碱性溶液中电离为具有紫外吸收性质的结构；亚胺基上的氢能被金属离子（ 钻离子、 铜离子、银离子、 汞离子等） 置换生成有色或不溶性物质。利用母核丙二酰脲结构的上述性质可对巴比妥类药物进行鉴 别，并可用银量法、溴量法、紫外分光光度法等进行含量测定。巴比妥类药物的鉴别和分析方法，也可基于5位特殊结构取代基的性质而制定， 例如含有不饱和键取代基的巴比妥类药物，可利用其不饱和键的性质（可使溴、碘、和高锰酸钾溶液褪色） 进 行鉴别和溴量法进行含量测定；含芳环取代基的巴比妥类药物可利用芳环取代反应（硫酸-亚硝酸钠反应、 甲醛-硫酸反应和硝化反 应）进行鉴别。此外，根据药物分子的性质， 也可采用色

9、谱法和显微结晶法 进行分析。二、学习目标（一）掌握巴比妥类药物的基本结构特征与 其分析方法间的关系。（二）掌握巴比妥类药物的一般和特殊的鉴别方法。（三）掌握苯巴比妥、 司可巴比妥中国药典收载的含量测定 方法。（四）熟悉巴比妥类药物的紫外吸收特征及其含量测定方法。三、重点学习内容 （一）巴比妥类药物的结构特征与分析方 法间的关系（二）主要化学性质 （三）鉴别试验（四）特殊杂 质检查（五）含量测定 四、练习题5 1. 银量法测定巴比妥类 药物的原理是什么？2.哪些巴比妥类药物可采用溴量法测定含量？测定方法的原理是什么？第五章芳酸及其酯类药物的分析 一、本章内容概述 本章从芳酸及其酯类药物的化学结构

10、 出发，分析其化学性质和分析方法之间的关系。所涉及的鉴别反应有：三氯化铁反应、 水解反应、 重氮化-偶合反应、 分解产物反 应、异羟肟酸铁反应，并讨论了紫外吸收光谱和红外光谱在该类 药物鉴别中的应用。所涉及的含量测定方法有：酸碱滴定法、双相滴定法、亚硝酸钠滴定法和高效液相色谱法。另外，本章介绍了 典型药物阿司匹林和对氨基水杨酸钠中所可 能含有的特殊杂质及其检查方法。本章对中国药典收载的鉴别方法和含量测定方法进行了重点介绍。二、学习目标（一）掌握水杨酸类、 苯甲酸类药物的鉴别 和含量测定的基本原理与方法。（二）掌握典型药物阿司匹林和对氨基水杨酸钠的特殊杂质检（三）熟悉其它芳酸类药物的鉴别和含量测

11、定的基本原理与方 法。（四）了解本类药物的体内分析方法。三、重点学习内容（一）典型药物（二）主要化学性质（三） 鉴别反应（四）特殊杂质检查（五）含量测定 四、练习题1. 试 述两步滴定法测定阿司匹林制剂的必要性与原理。第六章 胺类药物的分析 一、本章内容概述6本章从芳 胺及芳烃胺类药物的结构出发， 介绍了其主要化学性质、鉴别方 法和含量测定方法。所涉及的鉴别方法和含量测定方法较多， 应以药典收载的方法 为主，有些方法如重氮化法涉及其它章节， 应与有关各章贯穿掌握， 其中对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因的结构特征较为典型， 学习之后， 应能起到触类旁通的作用。二、学习目标（一）掌握芳胺类、 苯乙胺类药

12、物的鉴别和 含量测定的基本原理与方法。（二）掌握对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因注射液的特殊杂质检 查。（三）了解氨基醚衍生物类药物鉴别和含量测定的基本原理 与方法。三、重点学习内容（一）芳胺类药物的分析（二）苯乙胺 类药物的分析 四、练习题1. 简述亚硝酸钠滴定法的原理及 KBr 的作用。第七章杂环类药物的分析本章内容概述 本章概述了三类较为典型的杂环类药物的分析方法。这三类药物分别为吡啶类、吩噻嗪类和苯并二氮杂卓类。这三类药物分别以异烟肼、尼可刹米、盐酸氯丙嗪、氯氮卓和 地西泮为代表，讨论了它们的结构特征和相应的鉴别方法及含量测 定方法，同时还介绍了 薄层层析法在该类药物鉴别及有关物质检查 中的

13、应用，以供了解。二、学习目标（一）掌握吡啶类、 吩噻嗪类和苯并二氮 杂卓类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。（二）熟悉本类药物中典型药物国外药典收载的鉴别和含量测 定方法。（三）了解薄层色谱法在杂环类药物鉴别和有关物质检查中 的应用。三、重点学习内容（一）吡啶类药物的分析（二）吩噻嗪 类药物的分析 四、练习题1. 取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片 20片，精密称定，总重量为2. 4120g,研细，称片粉0. 2368g, 置500ml量瓶中， 加盐酸溶液稀释至刻度， 摇匀，滤过，精密 量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度， 摇 匀，在254nm波长处测得吸收度7为0.

14、 435，按百分吸收系数为 915计算，求其含量占标示量的百分率。第八章 生物碱类药物的分析 一、本章内容概述 生物碱是存在于动植物体内的一类含氮的碱性有机药物。本章简单介绍了六类该药物的结构和性质，讨论了其常用的鉴别方法及其特殊杂质检查，重点论述了包括非水溶液滴定法、提 取酸碱滴定法、 酸性染料比色法、 可见-紫外分光光度法和色谱法 在内的本类药物的五种含量测定方法的原理及实验条件等。二、学习目标（一）掌握生物碱类药物鉴别和含量测定的 基本原理与方法。（二）熟悉生物碱类药物的特殊杂质及其检查方法。（三）了解色谱法在生物碱类药物分析中的应用。三、重点学习内容（一）典型药物结构（二）鉴别试验（三

15、） 特殊杂质检查 （四） 含量测定 四、练习题1. 试用化学法鉴别 阿托品与奎宁、 麻黄碱与咖啡因。2. 用TLC法鉴别生物碱类药物常须加入碱性试剂， 其目 的是什么？第九章维生素类药物的分析一、本章内容概述本章讨论了维生素A、E、B1和维生素C的鉴别、特殊杂质检 查与含量测定方法， 对药典所用鉴别、 含量测定方法作了 详细的 介绍。二、学习目标8（一）掌握维生素类药物的结构特点与分析方法之间的关系。（二）掌握维生素类药物的鉴别原理与方法。（三）掌握三点校正法测定维生素A的原理、测定方法与计 算方法。（四）掌握维生素E的GC含量测定法。（五）掌握维生素B1非水溶液滴定法与维生素 C碘量法的 测

16、定原理、 方法与注意事项。（六）熟悉本类药物其他的含量测定方法。（七）熟悉本类药物杂质检查方法。三、重点学习内容 （一） 结构特点与分析方法之间的关系（二）鉴别试验（三）杂质检查（四）含量测定 四、练习题1. 当采用碘量法测定维生素 C时，为何在醋酸性介质中滴定且使用煮 沸放冷的水为溶剂？测定维生素C注射剂时应注意什么？第十章 甾体激素类药物的分析 一、本章内容概述 本章简单介绍了 四种甾体激素的结构特点， 详细讨论了 根据其结构特点可用哪些适 当的方法进行鉴别、 含量测定。二、学习目标（一）掌握甾体结构类药物的结构特点与分 析方法之间的关系。（二）掌握甾体类药物的鉴别原理与方法。（三）掌握甾

17、体类药物的含量原理与方法。（四）熟悉甾体类药物杂质检查的方法。三、重点学习内容（一）基本结构特点（二）鉴别方法1. 呈色反应2. 沉淀反应3. 制备衍生物测定熔点4. 水解产物的 反应5. 光谱法：紫外分光光度法和红外分光光度法。6.色谱法:薄层色谱法（多采用对照品比较法）和HPLC法。（三）特殊杂质检查9 （四）含量测定1.四氮唑比色法2. 异烟肼比色法 3. Kober 比色法四、练习题1. 四氮唑比色 法的原理是依据哪类甾 体激素的哪个官能团的什么性质？其反应产物是什么？ 操作中应注意哪些问题？第十一章 抗生素类药物的分析 一、本章内容概述 本章从内酰胺类、氨基糖甙类、四 环素类抗生素的

18、化学结构出发，分析其化学性质和分析方法之间的关系。所涉及的鉴别反应有：硫酸及硫酸-甲醛试剂呈色反应、羟肟酸铁反应、 稀盐酸沉淀反应、有机胺盐的特殊反应、茚三酮反应、 N -甲基葡萄糖胺反应、 麦芽酚反应、 坂口反应、 与硫酸的反应、三氯化铁反应、荧光反应。并讨论了其它呈色反应及光谱法、色谱法在该类药物鉴别上的 应用。所涉及的含量测定方法有：碘量法、汞量法、酸碱滴定法、 紫外分光光度法、 高效液相 色谱法等。本章对中国药典所收载的鉴别方法和含量测定方法进行了重点介绍，同时也讨论了 其它理化方法对该类药物的分析。二、学习目标（一）掌握一内酰胺类、氨基糖甙类、四环素类药物的结构特点与分析方法之间的关

19、系（二）掌握-内酰胺类、 氨基糖甙类、 四环素类药物的鉴 别原理与方法。（三）掌握-内酰胺类、 氨基糖甙类、四环素类药物法定 含量测定方法的原理、 测定方法与计算。（四）熟悉抗生素类药物杂质检查的方法。三、重点学习内容（一）一内酰胺类抗生素（二）氨基 糖甙类抗生素1. 链霉素和庆大霉素的结构特征与分析方法之间的 关系2. 鉴别试验3. 杂质检查4. 含量测定 （三）四环素类 抗生素1.四环素类抗生素的结构特征与分析方法之间的关系2.鉴别试验10 3.杂质检查4. 含量测定 四、练习题1. 用碘量 法测定普鲁卡因青霉素的原理是什么？影响测定准确度的因素有哪些？ 应注意控制什么条件 ？为什么要用对照品同时进行测定？ 第十二章 药物制剂的