医用耗材管理系统规章制度

1、4.1、医疗设备和卫生材料招标管理制度为进一步规范我院医疗没备和卫生材料的采购管理，社 绝采购的随意性和不良行为，特制定本制度。范围界定：1、国家法律法规要求必须进行公开招标的：依据相关 规定严格执行。2、上级部门或行业统一进行招标的，严格执行招标结 果。3、设备单价大于5万元。4、医用消耗材料一次采购量大于 5万元或年采购量大 于10万元。5、经论证确认独家产品的，可用谈判方式购置。前期准备：1、使用部门提供书面论证报告、技术参数、符合技术 要求品牌（至少3家）。2、由设备科和相关使用部门共同制作标书。3、设备科负责开标前的组织工作。开标评标：1、参加人员；设备管理委员会成员，纪检、使用部门

2、 等代表。2、开标：遇下列情况之一，不能进入评标程序。（I ）主要参加人员未到场。（2）投标厂家不足3家，集体审议后不同意开标的。（3）标书非密封状态或不符合密封要求的。（4）临时需改变技术要求的。3、评标原则（I ） “公开、公平、公正、择优”的原则。（2）不以最低的投标价作为中标的唯一依据。（3）对所有投标者采用相同的程序和标准。（4）评标期间，投标人不得从事影响评标结果的活动。（5）评标期间或结束后，投标人不得询问评标情况。（6）第4、5条情况一经发现，将取消投标资格。（7）参加评标人员不得泄露评标情况。（8）如遇投标价格非常接近或超出预算，可再次竞争。4、评标程序。（1）投标商资质确认

3、，资质不符即为废标。（2）品牌、型号、价格、到货期等确认。（3）技术参数偏离确认。（4）性能价格比确认。（5）如有再次报价或优惠条件，最终确认。（6）集体审议结果确认。5、中标确认；参加人员鉴字确认中标产品。4.2设备、医用耗材采购廉政制度为了进一步加强精神文明建设，纠正购销中的不正之风， 杜绝不正当竞争，杜绝接受红包、回扣等不良现象发生，向 生产厂家、经销商发放医疗器械购销廉政责任书，并签 收归档。1. 在采购过程中拒收任何财物，实在无法拒绝，上报院 部纪委备案。2. 科长有责任定期对采购人员在廉政方面进行督促教 育。3. 设备采购过程中公开、透明，杜绝一个人决定的现象， 货比三家，并讨论、

4、记录全记录。4. 时刻关注市场价格动态变化，将让利部分写入协议合 同中，让利于病人。4.3、医用耗材管理制度4.4、一次性（包括植入性）医疗器械索证、查证制 度1. 医疗器械在采购前向厂家索证、查证。2. 查证内容：营业执照：包括有效期及营业范围生产（经营）许可证：包括生产（经营）范围及有效期。注册证：包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证：包括名称及检验日期。3. 经营企业须有厂商授权书，包括：产品范围，有效期。4. 经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。5. 经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及身份证 复印件。6. 经营企业须有产品的报价单或者价格信息。4.5、医疗

5、器械（一次性或植入性）购进验收的管理 制度1. 医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收2. 验收内容包括：供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生 产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、 质量状况、验收结论、验收人等。3. 验收后入库后由使用部门领取4.6、植入性医疗器械管理制度1. 植入性医疗器械在购入前，首先审核“三证一照”。2. 带货后，由保管员验收登记，记录内容包括：供货单位、经营许 可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验 收人等，部门凭领条领用。3. 以上记录保存期至少超过终止使用后2

6、年4.7、植入性医疗器械采购制度1、植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证货比三家，严格按新增植2、当采购首次使用的植入性医疗器械时, 入性医疗器械准入制度执行。3、设备科由专人负责植入性医疗器械的采购， 采购的植入性医疗器械 需与使用科室申购的器械内容相符，经主管科主任、院领导审批后， 方可进货。4.8、高值耗材及一次性用品采购（招标）制度1、高值耗材及一次性用品在采购前查对产品信息进行索证、查证（包括营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书和价格信 息等）2、高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家，收集同类产品三证 等相关信息、资料及样品，经院设备器械管理委员会上审核通过，进 行招标采购，确定中标产品。3、高值耗材及一次性用品在采购前严格按医用耗材审批制度执行4.9、医疗设备、卫生材料招标采购流程图为更好的保证医院设备、卫生材料采购的公平性和公开性及在设备 器械、卫生材料采购过程能更好的接受相关部门的监督；同时也是为了让医院能以更优惠的价格来采购医疗设备，对于单价大于 5万元的 设备、医用消耗材料一次采