蒸煮岗位标准操作规程

1、蒸煮岗位标准操作规程第一版起草人2013年 月 日审核人2013年 月 日批准人2013年 月 日会签人： 共11页执行日期2013年 月 日1 主题内容及运用范围本规程规定了中药材蒸煮岗位的标准操作程序。本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材蒸煮工序。2 引用标准中华人民共和国药典2010年版一部山东省中药炮制规范2002年版3 职责操 作 员：严格按标准操作规程操作。质 量 员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。车间主任：负责全过程的监督管理。4 操作标准4.1 蒸煮前准备4.1.1 蒸煮前须作好烫制车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。4.1.

2、2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽；毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。4.1.3 准备好蒸煮工具,按蒸煮锅标准操作规程调试好蒸煮锅。4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。4.2 操作过程4.2.1 按生产指令接上工序转来的原料，按规定领取定量的辅料。检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡及生产工艺流程卡。4.2.2 根据生产指令,分别采用清蒸、酒蒸、醋蒸、清水和辅料煮、酒炖、醋煮、燀法（水烫）、提净法、姜炙法、姜煮法等适当的方法进行蒸煮。4.2.2.1 清蒸法将净药材放在蒸煮锅内，通入蒸汽，蒸至透或规定程度时，取出，干燥。4.2.2.2 酒

3、蒸法将净药材用定量黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，放在蒸煮锅内，通入蒸汽，等圆气后再蒸48小时，焖48小时，至蒸透或规定的程度时（如不符合程度要求可再复蒸一次）取出，摊晾至外皮微干时，再将蒸时所得原汁的浓缩液拌入，吸尽干燥，或切片后干燥。4.2.2.3 醋蒸将净药材用定量米醋拌匀，闷润至吸透，放在蒸煮锅内，通入蒸汽，等圆气后蒸48小时，至蒸透或规定的程度时（如不符合程度要求可再复蒸一次），取出，干燥。4.2.2.4 清水和辅料煮将净药材放在蒸煮锅内，加入适量清水或定量辅料，用文火煮至液体完全被吸尽或将药材切开检视无白心时，取出，干燥。如需切片的，应闷润至药材内外柔软适中时，切片，干燥。4.2.2.

4、5酒炖将净药材与定量黄酒拌匀，放入密闭容器内，密封，放在蒸煮锅内，炖透或规定的程度时，取出，摊晾，至外皮微干时，再将锅内的余汁拌入，吸尽，干燥，或切片后干燥。4.2.2.6 醋蒸将净药材放在蒸煮锅内，加入定量米醋，煮至透心或醋液被吸尽时，取出，晾凉，闷润至内外软硬一致时，切片，干燥；或取出，摊晾，干燥。4.2.2.7 燀法燀法时先将多量水在蒸煮锅内煮沸，再将药材投入沸水中，加热烫至约5分钟，种皮由皱缩到膨胀易于挤脱时，立即取出，浸于冷水中片刻，搓开种皮，晒干，分离种皮和种仁，干燥种仁。4.2.2.8 提净法将药材放入规定的溶剂中，加热共煮，至药材溶解后，滤除杂质，滤液静置于阴凉处冷却，待大部分

5、结晶析出，捞出晶体，晾去表面水分，迅速收藏，或除去杂质后，将滤液倒入适宜容器中，水浴加热，随着水分的蒸发，液面析出结晶，至无结晶析出为止，将结晶干燥。4.2.2.9 姜炙法将净药材用姜汁（汤）拌匀，闷润至姜汁被吸尽，置炒药机内，用文火炒至表面色泽加深，带火色时，取出，放凉。一般每100净药材，用生姜10或干姜3。4.2.2.10 姜汁煮将净个子药材与适量姜汤置蒸煮锅内，用文火煮透，至姜汤被吸尽时，取出，润至柔软适中，切片或切丝，干燥。一般每100净药材，用生姜10或干姜3。4.2.3 以上各种蒸煮法结束后（如切片的除外），迅速取出蒸煮后的药材,摊凉，干燥。4.2.4 蒸煮完毕后，先停蒸汽后停蒸

6、煮锅。4.2.5 蒸煮后的药材应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、数量、炒制日期、操作员、复核人，作好批生产记录。4.2.6 进行蒸煮车间清场，并标明状态标识，经质量员检查合格后发工序产品合格证及清场合格证。4.2.7 工序合格产品转下道工序。4.3 辅料的制备4.3.1 蜂蜜的炼制将蜂蜜置锅内，先用武火加热，沸腾后改用文火，保持微沸腾并不时捞出漂浮的泡沫及蜡质等，然后撤离火源，趁热过筛，去净杂质。再倒入锅内加热，炼至沸腾起鱼眼眼，色泽加深，用手捻之其粘性较生蜜略强时，离火备用，即为供炮制应用炼蜜。4.3.2 羊脂油的炼制取绵羊或山羊的脂肪，切成碎块，放锅内加热炼制，至脂肪完全熔化后，去

7、渣取油，盛容器内备用。4.3.3 黑豆汁的制备取黑豆10置蒸煮锅内，加水适量，煮约4小时，熬汁约15，豆渣再加水煮约3小时，熬汁约10，合并得黑豆汁约25。一般每100净药材，用黑豆10。4.3.4 吴茱萸汁的制备将吴茱萸置蒸煮锅内，加适量清水，共煮2次，每次煮沸20分钟，过滤，合并滤液。4.3.5 姜汁(汤)的制备姜汁 将生姜洗净,捣烂,加适量清水,压榨取汁，姜渣再加水适量，重复压榨2次，合并汁液备用。姜汤 将洗净切片的生姜或干姜置锅内，加适量清水，共煮两次，每次煮沸20分钟，过滤，合并滤液备用。4.4 蒸煮质量标准4.4.1 蒸煮后的中药材必须符合中华人民共和国药典2010年版一部和山东省

8、中药炮制规范2002年版。4.4.2 蒸煮后的中药材应液体辅料完全吸尽，或切开无白心，内外柔软适中时为宜，各种蒸煮法未蒸透或未煮透的不得超过5%4.4.3 加工时的药材应加热烫至种皮由皱缩到膨胀易于挤脱时为宜。4.5 操作注意4.5.1 蒸煮时不同品种不能在同一时间和区域内操作。4.5.2 蒸煮的设备用具不得与中药材发生化学反应,不得产生脱落物,不得吸附中药材。4.5.3 蒸煮前必须按大、中、小三档分别进行。4.5.4 辅料的用量必须按生产工艺要求的数量、规格添加。4.5.5 蒸法过程中，一般先用武火，待“圆气”后改用文火，保持锅内有足够的蒸汽即可。但在非密闭容器中酒蒸时，火力不宜太强，防止酒

9、气挥发太快，达不到酒蒸的目的。4.5.6 蒸法时间要适宜，时间太短则达不到蒸制的目的；时间太长则影响疗效，有的药材可能“伤水”而难于干燥。4.5.7 煮法时水量适中，一般以平药面为宜。水量过多则药材煮过后遗留的浓汁不能被药材吸收；水时过少则药材不宜煮透，二者都会影响药材质量。4.5.8 煮法时先用武火，待沸腾后改用文火较长时间加热，使辅料慢慢地被进药材内部。4.5.9 煮法时剩余煮汤的滋补类药材应把余汤回吸进药材内晒干，一般药材及毒剧药材应把余汤弃去。4.5.10 燀法时水量要多，一般为药材的10倍，否则投药材后水温骤降，不利于水烫。4.6 复核与检查4.6.1 蒸煮前认真核对原料的品名、规格

10、等，并作好记录。4.6.2 蒸煮后的药材必须符合工艺要求并经质量员检验复核。4.6.3 蒸煮车间内机器、设备必须有运行状态标识，物料及生产废弃物必须分类别定置存放，并挂明状态标识。4.6.4 毒剧药材的蒸煮应在专用车间内及专用工具设备进行。5 卫生与清洁5.1 卫生与清洁操作规定按生产岗位清场清洁规程和蒸煮锅清洁规程执行。5.2 环境保护5.2.1 蒸煮车间由于易产生大量的蒸气,必须装有通风、除湿、除烟设施，经处理后符合国家环保要求后方可排放。5.2.2 蒸煮车间由于温度较高,必须装有降温设施,确保符合操作环境要求。5.2.3 蒸煮时所产生的废弃物要集中统一运至废弃物站。5.2.4 蒸煮毒剧药

11、材时所产生的余液等废弃物统一销毁，深埋地下，并由质量管理部门进行监督。6 安全生产和劳动保护6.1 防火6.1.1 蒸煮车间内配备的灭火器、消防水及消防工具,定期检查不得随意动用。6.1.2 蒸煮设备电气线路接头必须接触良好,避免与潮湿水汽接触。6.1.3 蒸煮出锅后，摊开晾至室温经检查无余热。6.1.4 蒸煮结束后，要及时灭掉火种，断绝火源。6.2 劳动保护6.2.1 蒸煮车间必须穿防蒸汽工作服,戴防蒸汽口罩；蒸煮毒剧药材或刺激性较强的药材时必须有胶皮手套及防毒面具。6.2.2 蒸煮设备的电动机与传动部位应用防护罩罩好，以保证安全。6.2.3 蒸煮设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电

12、压的要求,并考虑高温、潮湿等使用环境要求，确保设备安全运行。6.2.4 蒸煮设备转动时,精力集中,不准乱伸手,不准擅自离岗。6.2.5 配电盘及机器不准用水冲刷,湿手不准合电闸。6.2.6 由于蒸煮设备锅口温度较高，操作员不得面对锅口，避免高温伤及操作员。6.3 异常情况处理6.3.1 当蒸煮设备发生异常声音时,应立即蒸煮及时将蒸煮设备内药物取出并报告车间检修。6.3.2 蒸煮如不符合程度要求可再蒸煮一次。6.3.2 电动机及配电盘出现问题时，必须请电工检修，不得擅自乱动。6.3.3 当蒸煮毒剧或刺激性较强的药材时，在特殊劳动保护下，操作人员出现感觉身体异常时，应立即停止生产并进行身体检查。7 记录蒸煮岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量蒸煮方式辅料品名辅料量辅料比率操作要求按蒸煮岗位标准操作规程操作,_方法。质量要求备注：发指令人复核人蒸煮岗位生产记录产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量损耗数量损耗率%蒸煮方法辅料品名辅料数量辅料比率%蒸煮火候蒸煮时间 时分时分操作人复核人质量员蒸煮检查情况检查日期年月日时分时分检查项目结论检查人复核人质量员备注未蒸透%符合规定蒸煮岗位清场记录序号清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人1