ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表

1、ISO9001-2015 质量管理体系过程清单与条款对照表过程编号过程名称过程输入过程输出ISO 9001 ： 2015条款号条款名称C1市场分析和销售1. 客户订单2. 客户要求1. 合同评审单2. 订单4.2理解相关方的需求和期望5.1.2以顾客为关注焦点7.4沟通8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.5.3属于顾客或外部供方财产8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价C2顾客服务1.

2、 客户抱怨2. 客户退货3. 客户新要求4. 客户反馈1. 8D 报告2. 客户投诉月报， 数据分析3. 客户特殊要求 汇总4. 改进计划4.2理解相关方的需求和期望5.1.2以顾客为关注焦点8.2.1顾客沟通8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价10.2不合格和纠正措施C3APQP1. 客户图纸2. 客户标准3. 产品的过程数 据4. 产品的可靠性 测试要求1. 生产过程的相 关资料2. 首件确认3. FMEA、控制计划、 作业指引、过程流 程图4. 初始过程能力8.1运行策划和控制8.

3、3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出研究5. 样品试做8.3.6设计和开发更改8.5.1生产和服务提供的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价10.2不合格和纠正措施C4工程更改过程1. 内部变更2. 外部变更1. 修订后的 FMEA、 控制计划、作业指 引2.ECN7.5.3形成文件的信息的控制8.2.4产品和服务要求的更改8.5.6更改的控制9.1.3分析和评价10.2不合格和纠正措施C5生产过程1. 生产计划2. 延误报

4、告3. 生产 Lot 单4. 操作指引5. 物料计划6. 原材料1. 合格的产品2. 出货报告3. 生产报表（日 报、月报）4. 报废统计报表6.2质量目标及其实现的策划7.1.4过程操作的环境8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.2内部审核10.2不合格和纠正措施C6顾客和外部供方财 产管理1. 顾客或外部供 方协议2. 顾客或外部供 方提供的财产1. 顾客和外部供 方财产通知单2. 标识的顾客和 外部供方财产8.5.3属于顾客或外部

5、供方财产8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护C7生产计划和产品交 付过程1. 评审后生产订 单2. 生产计划信息3. 客户特殊要求4. 生产计划变更 单5. 生产报表1. Lot 卡2. 成品送货单3. 交付的产品8.5.1生产和服务提供的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价S1文件和记录控制过1. 手册、程序文1. 经过审查、核准、7.5形成文件的信息程件、作业指引 / 规 范、记录、图纸 2. 文件和资料编 写要求3. 文件和资料变 更4. 顾客要求5 外来文件6. 法律法规要求受控的正式执行文 件。2. 文件清单3. 作废文件清单4. 文件发放签收记 录表

6、7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制S2人力资源管理过程1. 各部门人员补 充需求2. 内部、外部培 训需求3. 劳动法、合同 法等4. 客户要求5. 各部门 KPI1、招聘计划、应聘 申请表 2、培训计划、培训 相关记录表 3、员工满意度调查 表 4、月度绩效评分表 5、员工工资表5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.3组织的质量、职责和权限7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.2能力7.3意识7.4沟通9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价S3设备工装管理过程1. 设备维修保养记 录表2. 设备验收单7.1资源7.1.1总则1. 生产

7、设备工装 需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件 清单7.1.3基础设施7.1.4过程操作的环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价S4采购和供应商管理1. 合格供应商清 单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的 原料、辅助材料、 申购人所适用的物 品、合格供应商名 录8.4外部提供过程、 产品和服务的控 制8.4.1总则8.4.2控制的类型和程度8.4.3外部供方的信息8.5.3属于顾客或外部供方财产8.6产品和服务的放行9.1监视、测量

8、、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价S5仓库管理1. 顾客合同 / 订 单或供货清单及 交货指示， 顾客合 同/ 订单变更通知2. 标识要求3. 送货单、入库 检验报告4. 发料单1. 物料计划2. 标识的物料3. 入库单、物资收 发卡4. 温湿度记录表5. 化学品仓库点 检表 仓库盘点记 录表、物料台账8.5.4防护8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则S6不合格品过程控制1. 检验记录2. 客户投诉、退 货3. 不合格资料4. 设备故障、不 合格检验设备5. 仓库过期物料1. 不合格品处理 单2. 纠正预防措施3. 检测仪器报废 日报4. 特采单5. 客

9、诉报告、 8D报 告8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价10.2不符合和纠正措施S7检验与实验过程1. 测试申请单 （注 明相关要求）2. 待测试样品1. 测试后样品2. 检验结果报告3. 检验与实验记录7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源8.5.1生产和服务提供的控制8.6产品和服务的放行9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价M1管理过程公司内统计数据 的结果及其绩效 趋势竞争对手数 据1. 相关的措施制订2. 相关的决策9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价M2内部审

10、核过程1. 年度内部审核 计划2. 内部审核实施 计划3. 内审检查表4. 管理体系重大 变更5 严重不合格或1. 审核记录2. 内审不符合改 善报告3. 内部审核报告9.1.3分析和评价9.2内部审核10.2不合格和纠正措施连续投诉6. 其它特殊情况M3纠正与预防措施过 程1. 顾客投诉 2. 产品质量不合格3. 目标未达成 4. 内外审不符合 5. 管理评审不符合 项 6. 绩效测量或 合规性评价不合 格 7. 供应商不合 格1. 纠正及预防措 施报告 2. 8D 报告3. 不合格品处理 单6.1应对风险和机遇的措施9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价10.2不符

11、合和纠正措施M4持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行 情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施 实施情况1. 更新后的方针、 目标2. 更新后的文件5.1领导作用和承诺5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针6.2质量目标及其实现的策划7.1.6组织的知识9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进M5管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措 施报告9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.2不合格和纠正措施M6风险管理过程1. 业务开发计 划、市场调查结 果、顾客满意度调 查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的 识别及控制措施记 录表2. FMEA 、可行性 分析报告4.1理解组织及其环境4.2