RECIST实用教案

1、会计学1RECIST第一页，共46页。二维（双径）测量二维（双径）测量: :以最以最大径大径(a)(a)及其最大垂直径及其最大垂直径(b)(b)的乘积的乘积(chngj)(chngj)代表代表肿瘤面积肿瘤面积ba第1页/共45页第二页，共46页。第2页/共45页第三页，共46页。第3页/共45页第四页，共46页。a 单径测量法，以肿瘤单径测量法，以肿瘤(zhngli)(zhngli)最大径（最大径（a a）的）的变化来代表体积的变化变化来代表体积的变化第4页/共45页第五页，共46页。第5页/共45页第六页，共46页。创建创建RECISTRECIST标准的理论基础标准的理论基础: : 肿瘤直径

2、的变化较双径乘积的变化能更好肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好 地反映肿瘤细胞数量的变化地反映肿瘤细胞数量的变化. .RECISTRECIST标准较标准较WHOWHO标准的优点标准的优点: : 更科学的理论基础更科学的理论基础; ; 简化测量步骤简化测量步骤(bzhu);(bzhu); 减少误差减少误差; ; 重复效果更好重复效果更好. .第6页/共45页第七页，共46页。 判断可测量病灶和不可测量病灶 确定靶病灶和非靶病灶 测量和计算基线(jxin)肿瘤最长径及最长径之和第7页/共45页第八页，共46页。格检查，传统格检查，传统CTCT、X X片，片，MRIMRI）20 mm20 mml螺

3、旋螺旋CT 10 CT 10 mm mm 第8页/共45页第九页，共46页。l测量的，化测量的，化疗药物能对疗药物能对肺的肺的l病灶起作用，病灶起作用，脑转移灶由脑转移灶由于于l存在血脑屏存在血脑屏障则可能障则可能(knng)(knng)无无效，效，l因此因此, ,肺癌病肺癌病灶属于目标灶属于目标病灶病灶l，脑病灶属，脑病灶属于非目标病于非目标病变。变。l所有目标病所有目标病灶长度的总灶长度的总l和作为有效和作为有效缓解的基线。缓解的基线。这些病灶的存这些病灶的存在在/ /消失进行消失进行评价和记录。评价和记录。第9页/共45页第十页，共46页。治疗后如出现坏死治疗后如出现坏死(hui s)、

4、液化，则需重新划定经线，、液化，则需重新划定经线，尽量避开坏死尽量避开坏死(hui s)区域。区域。第10页/共45页第十一页，共46页。第11页/共45页第十二页，共46页。第12页/共45页第十三页，共46页。第13页/共45页第十四页，共46页。第14页/共45页第十五页，共46页。作为最长径的总和记录作为最长径的总和记录. .第15页/共45页第十六页，共46页。第16页/共45页第十七页，共46页。错误(cuw)正确(zhngqu)第17页/共45页第十八页，共46页。最大径最大径=4.7cm-2.2cm=2.5cm=4.7cm-2.2cm=2.5cm第18页/共45页第十九页，共4

5、6页。第19页/共45页第二十页，共46页。非肿瘤非肿瘤(zhngli)(zhngli)病灶病灶非靶病灶非靶病灶(bngzo)(bngzo)第20页/共45页第二十一页，共46页。 完全缓解完全缓解(CR ) 所有靶病灶所有靶病灶(bngzo)消失，无新病灶消失，无新病灶(bngzo)出现，且肿瘤标志物正常，至少维持出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。周。部分缓解部分缓解(PR) 靶病灶靶病灶(bngzo)最大径之和减少最大径之和减少30%，至，至少维持少维持4周。周。疾病稳定疾病稳定(SD) 靶病灶靶病灶(bngzo)最大径之和缩小未达最大径之和缩小未达PR，或增大未达或增大未达PD。疾病

6、进展疾病进展(PD) 靶病灶靶病灶(bngzo)最大径之和至少增加最大径之和至少增加20%，及其绝对值增加至少及其绝对值增加至少5mm，出现新病变也视为，出现新病变也视为PD。 注：如仅一个靶病灶注：如仅一个靶病灶(bngzo)的最长径增大的最长径增大20%，而记录，而记录到的所有靶病灶到的所有靶病灶(bngzo)的最长径之和增大未达的最长径之和增大未达20%，则不，则不应评价为应评价为“PD”。第21页/共45页第二十二页，共46页。 完全缓解完全缓解(CR ) (CR ) 非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。 未达完全缓解未达完全缓解(PR)/(PR)/稳定（稳定（

7、SDSD）存在一个或多个非靶病存在一个或多个非靶病灶；和灶；和/ /或持续存在肿瘤标记物高于正常范围或持续存在肿瘤标记物高于正常范围(fnwi)(fnwi)。 疾病进展疾病进展(PD) (PD) 出现一个或多个新病灶和出现一个或多个新病灶和/ /或非靶病灶或非靶病灶明显进展。明显进展。注意：当非靶病灶均不可测量时，可以采用一种有用的模注意：当非靶病灶均不可测量时，可以采用一种有用的模拟测试，以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是拟测试，以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是否相当于符合否相当于符合PDPD标准的可测量病灶的增幅（肿瘤负荷增加标准的可测量病灶的增幅（肿瘤负荷增加73%73

8、%等于可测量病灶长径总和增加等于可测量病灶长径总和增加20%20%）。例如，胸膜渗出）。例如，胸膜渗出从少量增加到大量，癌性淋巴管炎从局部进展为弥漫，可从少量增加到大量，癌性淋巴管炎从局部进展为弥漫，可以改变治疗方法。以改变治疗方法。 第22页/共45页第二十三页，共46页。评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无(yu (yu w)w)出现新病灶来判定。出现新病灶来判定。 靶病灶靶病灶 非靶病灶非靶病灶 新病灶新病灶 总体评总体评价价 CR CR No CR CR CR No CR CR PR/ SD No PR CR PR/ SD No

9、PR PR non-PD No PR PR non-PD No PR SD non-PD No SD SD non-PD No SD PD any Yes/No PD PD any Yes/No PD any PD Yes/No PD any PD Yes/No PD any any Yes PD any any Yes PD第23页/共45页第二十四页，共46页。 在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 评价为评价为CRCR或或PRPR的患者必须在至少的患者必须在至少4 4周后重复评价确认周后重复评价确认 评价为评价为SDSD的患者应在方案的患者应在方案

10、(fng n)(fng n)规定的间隔时间规定的间隔时间后重复评价后重复评价 确认确认( ( 一般不低于一般不低于6-8 6-8 周周) )第24页/共45页第二十五页，共46页。第25页/共45页第二十六页，共46页。第26页/共45页第二十七页，共46页。RECIST 1.0RECIST 1.0RECIST 1.1RECIST 1.1基线基线(jxin)基线基线(jxin)PRPRPDPRPD第27页/共45页第二十八页，共46页。第28页/共45页第二十九页，共46页。第29页/共45页第三十页，共46页。新出现新出现(chxin)(chxin)第30页/共45页第三十一页，共46页。l

11、 伊马替尼靶向药物l GIST肿瘤类型l CHOI评估标准l 肾细胞癌l MASSl 舒尼替尼l 索拉非尼l 肝癌l mRECIST第31页/共45页第三十二页，共46页。 肝细胞癌肝细胞癌富血供、动脉期强化、静脉期消退富血供、动脉期强化、静脉期消退肿瘤坏死肿瘤坏死介入、消融、靶向治疗介入、消融、靶向治疗(zhlio)(zhlio)改良改良RECIST-2008RECIST-2008年美国肝病研究协会（年美国肝病研究协会（AASLDAASLD）专用于专用于HCCHCC肝内病灶评价肝内病灶评价第32页/共45页第三十三页，共46页。 动脉期强化区域的最大径代替传统的肿瘤最大径动脉期强化区域的最大

12、径代替传统的肿瘤最大径需要在增强需要在增强CT/MRICT/MRI的动脉期图像中测量的动脉期图像中测量仅适用于典型仅适用于典型HCCHCC肝内病灶评价肝内病灶评价不具有不具有(jyu)(jyu)典型典型HCCHCC强化特征的病灶、其他类型的肝强化特征的病灶、其他类型的肝脏恶性肿瘤、肝外转移灶脏恶性肿瘤、肝外转移灶RECIST1.1RECIST1.1第33页/共45页第三十四页，共46页。 第34页/共45页第三十五页，共46页。 传统传统RECISTRECIST标标准准肝癌肝癌mRECISTmRECIST标准标准第35页/共45页第三十六页，共46页。 RECISTRECIST长径无变化长径无

13、变化SDSD mRECISTmRECIST部分区域坏死、动脉部分区域坏死、动脉(dngmi)(dngmi)强化区最长径缩小强化区最长径缩小30% PR30% PR第36页/共45页第三十七页，共46页。 RECISTRECIST明显增大明显增大PDPD mRECISTmRECIST完全坏死完全坏死(hui s)(hui s)、无动脉强化区、无动脉强化区-CR-CR第37页/共45页第三十八页，共46页。欧洲肝脏研欧洲肝脏研究究(ynji)(ynji)协会（协会（EASLEASL）采用动脉期采用动脉期强化区域面强化区域面积反应肝癌积反应肝癌疗效疗效第38页/共45页第三十九页，共46页。伊马替尼治疗前：HU=87，FDG-PET高代谢伊马替尼治疗后：HU=29，FDG-PET无代谢2004年，Choi发现(fxin)在GIST中如以FDG-PET为标准的话，与肿瘤直径相比，肿瘤密度能更有效地评估伊马替尼的疗效第39页/共45页第四十页，共46页。第40页/共45页第四十一页，