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文档简介
1、编号: 委托提取加工合同甲 方: 乙 方: 签订日期: 年月日第 3 页 共 3 页甲方(委托方):乙方(受托方):根据国家药品生产监督管理法有关委托生产条款的要求,经甲乙双方充分协商,就甲方委托乙方提取加工事项达成如下协议:一、 委托生产品种:详见附件一;二、包装标准: 包装物由受托方负责,双层塑料包装袋,外用纸箱包装或塑料桶包装并注明名 称批号、数量等。三、加工费用:按双方协商确定的单价计收取加工费。四、运输方式及交货地点:以委托方提供的要货通知为准。1、原 料:由甲方委托乙方代购。2、半成品:交仓库。五、双方权利及义务:1、 甲方向乙方提供药品生产许可证营业执照复印件(加盖委托方公章)、
2、药品委托生产批件(原件)、委托生产品种的批准文号、质量要求(含原药材或净药材质量要求及半成品(中间体)质量要求)、以及原药材或净药材检验报告单。2、甲方对乙方的生产、质量体系进行审查。3、 甲方负责委托生产的申报工作,取得委托生产批件后,须提前30天将委托生产的数量以文字 形式通知乙方,并双方约定生产及交货时间。4、 生产期间,甲方派岀 QA人员进行全过程质量监控,乙方必须按甲方提供的工艺生产。(生产第2页共3页工艺见附件二) 5、乙方向甲方提供委托生产品种的批生产记录的复印件。六、验收标准及方法:1、甲方委托乙方代购的原药材或净药材,由委托方进行检验,合格后出具原药材或净药材检验 报告单。2、乙方生产出的半成品(中间体)按甲方提供的质量要求进行检验,合格后附检验报告单交甲 方,甲方收到货后及时按同一标准进行检验、收货。 (质量要求见附件三)七、结算方式及期限:支票结算,加工完毕检验合格一个月内付款。八、违约责任:双方必须认真履行合同中的每一条款, 本着求大同存小异的真诚合作态度解决纠纷, 若仍不能解 决,则通过法律途径进行裁决。九、其它条款: 1、本合同经双方代表签章并获得药监部门的药品委托生产批件后具法律效应,合同有效期 与
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