ISO9001：2008不合格项案例分析

1、案案例例分分析析案例案例1 1 在一家电扇公司的电机仓库里在一家电扇公司的电机仓库里, ,审核员看见仓库审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放里的电机都按电机的种类存放, ,但未区别不同批次的但未区别不同批次的电机电机. .仓库管理员告诉审核员仓库管理员告诉审核员, ,公司对电扇的主要部件公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的电机质量情况是有追溯要求的, ,电机发放时员工是按电机发放时员工是按机种发货机种发货, ,进库时会把数量登记在登记簿上进库时会把数量登记在登记簿上. .一般上是一般上是按先进先出发货按先进先出发货, ,但不在登记簿上写明批号但不在登记簿上写明批号. .内部审核不

2、合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合事实不符合事实: : 不同批次的电机未作标识不同批次的电机未作标识, ,发货未登记批号。发货未登记批号。不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.3 GB/T19001:2008 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性不符合理由不符合理由: 不符合不符合7.5.37.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识控制并记录产品的唯一性标识”. .不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例2 2 审核员在设备科

3、了解到审核员在设备科了解到, ,现有的维修保养现有的维修保养是按照公司制订的是按照公司制订的设备维修保养规程设备维修保养规程进进行的行的. .但该规程没有任何经过认可的记录但该规程没有任何经过认可的记录. .内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合不符合事实事实: 现设备科维修保养所使用的现设备科维修保养所使用的设备维修设备维修保养规程保养规程未经审批。未经审批。不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 4.2.3 文件控制文件控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合4.2.3a4.2.3a“文件发布前得到批准文件发布前得到批准以确保文件是充分与适宜的以确保

4、文件是充分与适宜的”。不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例3 3 在审核一家独资企业时在审核一家独资企业时, ,审核员发现生产线上审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的的作业指导书都是用日文写的, ,只有主要的插件位只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明置及零件型号是以图样及编号表明, ,审核员观察员审核员观察员工的工作工的工作, ,他们都按图样位置插入正确的零件他们都按图样位置插入正确的零件. .内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析观察项观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪追查

5、员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的些是员工必须知道的, ,并确认员工是否按作业并确认员工是否按作业指导书操作。指导书操作。不符合性质：不符合性质：观察项观察项内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例4 4 在审核在审核XXXX医院时医院时, ,审核员发现审核员发现D D楼的三等病房楼的三等病房6 6个个紧急呼叫按钮有紧急呼叫按钮有3 3个不能操作个不能操作, ,负责该楼的主任护士长负责该楼的主任护士长告诉审核员告诉审核员, ,若有情况发生她们会立刻采取行动若有情况发生她们会立刻采取行动. .同时同时护士们时常在病房内巡逻护士们时常在病房内巡逻, ,若有急

6、事她们立刻会知道若有急事她们立刻会知道. .内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合不符合事实事实: D D楼三等病房中楼三等病房中6 6个紧急按钮中个紧急按钮中3 3个失灵。个失灵。不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 6.3 基础设施基础设施不符合理由：不符合理由： 不符合不符合6.36.3“组织应确定、提供并维护为达到组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施产品符合要求所需的基础设施”。 不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例5 5 在在PCBPCB焊锡车间，波峰焊锡

7、炉温度控制每天的焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是记录中几乎都是280280，按操作指引其温度控制范，按操作指引其温度控制范围为围为300+/-10300+/-10，生产主管说这一温度控制并不，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。重要，而且以前也未因此出现问题。内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合事实：不符合事实： PCBPCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是中几乎都是280280，按操作指引其温度控制范围为，按操作指引其温度控制范围为300+/-10300+/-10。不符合条款

8、不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.5.17.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供产和服务提供”。 不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例6 6 在金加工车间，有一份编号在金加工车间，有一份编号RS301RS301工艺卡中规工艺卡中规定：槽凸轮（定：槽凸轮（TD102TD102）调质硬度要求应达到）调质硬度要求应达到HB220HB220250250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的

9、硬度？。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？车间主任说：车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其通常情况下使用锉刀锉锉，目测其锉痕，以判断其硬度锉痕，以判断其硬度”。 内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合事实：不符合事实： 金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.67.6“组织应确定需实施的监视和测量以及组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求所需的监

10、视和测量装置，为产品符合确定的要求（见（见7.2.17.2.1）提供证据）提供证据”。不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例7 7 吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合事实：不符合事实： 操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业

11、。不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.5.17.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供服务提供”。不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例8 8 某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被害气体已超过国家

12、环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种汽车行驶。汽车行驶。内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析 不符合事实：不符合事实： 汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分考虑适用的法律法规。考虑适用的法律法规。 不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7 7. .3.23.2应确定与产品要求有关的输入，这应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：些输入应包括：b)b)

13、适用的法律法规要求；适用的法律法规要求； 不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例9 9 审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需需方来件方来件”字样。仓库主任解释说，这是用户送来的一字样。仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当这些元器件既然由用户提供

14、，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的产品然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的产品我们根本就没有检验的手段我们根本就没有检验的手段”。内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合事实：不符合事实： 仓库未就顾客提供的元器件进行验证。仓库未就顾客提供的元器件进行验证。不符合条款不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.4 顾客财产顾客财产不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.5.4组织应识别、验证、保护和维护供组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。其使用或构成产品一部分的顾客财产。不符合性质：不符合性质：一般不合格一般不

15、合格内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析案例案例1010 组件组件A12096A12096、C19412C19412、D1787D1787的工艺卡上因的工艺卡上因为没有留空余地方，故无法写上为没有留空余地方，故无法写上91A69491A694订单的特订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊情况。理这种特殊情况。内部审核不合格项编写内部审核不合格项编写案例分析案例分析不符合事实：不符合事实： 组件组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有的工艺卡上没有填写填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道订单的特殊制造要求。以致操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊情况。此