包材消毒方法_第1页
包材消毒方法_第2页
包材消毒方法_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、文件编号：SVN/WI ZL37广东圣薇娜精细化工有限公司编制：版本/修改:A/0包材消毒方法审批：纪生阵实施日期：2015/12/011 .目的为保证产品质量，洗护定内包装材料消毒按此作业指导书执行。2 .范围和职责适用于直接接触洗护定产品的包装材料。生产部门负责消毒，相关部门履行 相应职责。3 .工作程序原则上规定的需消毒的内包装材料应经过清洁消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的 一种或交替使用.3.1 臭氧消毒采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧， 具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。3.

2、1.1 将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间，内包装材料之间 应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。3.1.2 消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中， 使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。3.1.3 消毒期间， 包装材料消毒间内门外应挂有标牌， 注明 “消毒进行中及消毒 时间” , 消毒间应保持密闭状态， 不得有人员进出， 不能开启空调及门窗； 生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。3.1.4 除内包装材料外，其余物品不得放在包装材料消毒间。3.2 酒精消毒3.2.1 消毒液的配制 : 根据内包材的数量配制75%的酒精溶液, 一般适用于玻璃瓶其它材质应先做小量的试验, 确认酒精对包材无损坏。3.2.2 消毒时间的确定: 酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中 , 浸泡时间约510分钟 （或验证 ） 。1.1 .3 消毒程序 : 先用清水冲洗干净, 再将其浸泡到酒精中 510分钟。然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。3.3 已经消毒的内包装材料， 应储存在洁净区内， 在 48h 内使用， 或经验证确认 其有效期。3.4 清洁烘干消毒3.4.1 先用清水冲洗干净, 然后用纯净水冲洗干净，再放到带有消毒功能的烘干机烘干消毒。3.5 内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。4. 相关记录包装材料消

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论