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文档简介
1、.【目的】 规范灯检岗位人员的操作【适用范围】 适用于灯检岗位人员【责任】 灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。【内容】1 准备工作11遵照一般生产区人员进出管理规程进入包装间。1. 2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。13确认本岗位环境已清洁。14确认本岗位设备，工器具清洁状态15确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。16确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。17确认本批生产批记录。18检查灯检标色铅笔是否准备就绪。1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。1. 10确认已接到灭菌通知下瓶，并
2、通知包装准备出瓶。2操作2.1灯检2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号
3、，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。3记录 对应每步操作及时记录4结束工作41换批操作4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。按不合格品管理制度？执行。4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。4.1.4及时更换生产标识牌。4.1.5台面、地面清洁干净。4.1.6记录填写符合要求。4.1.7质监员检查清场后的灯检室，合格者发放清场合格证；不合格责令重新清场，直到合格。42日清场操作 4.2.1清理遗留品，不合
4、格品集中放置在不合格品间，清点数量。按不合格品管理制度执行。 4.2.3每天生产结束，清理背景台面、传送带及地面，确保灯管无灰，背景台面及传送带干净，墙壁、地面清洁。4.2.4关闭所有电源开关。4.2.5按要求填写记录。4.2.6质监员检查清场情况，合格后发放清场合格证。43更换品种操作4.3.1及时更换生产状态标识牌。4.3.2记录填写符合要求。5清场及检查51清场人员填写记录52现场QA检查5.2.1QA检查清场合格后发放清场合格证53批生产记录及生产指令的收集5.3.1将本批生产记录及生产指令收集后给灯检组长。5.3.2由QA检查清场后的灯检间，合格后发清场合格证，不合格责令返工，直至合
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