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文档简介

1、口罩产品包装必备信息一、医用外科口罩：YY 0469-2011 口罩最小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括：1 产品名称；2、生产日期和（或）批号；3、制造商名称及联系方式；4、执行标准号；5、产品注册证号；6、使用说明；7贮存条件；8、“一次性使用字样或符号；9、如为灭菌产品，应有相应的灭菌标志，并注明所用的灭菌方法及灭菌有效期；10、规格尺寸及允差；11 产品用途。注1： 口罩的细菌过滤效率（BFE应不小于95%。注2: 口罩的颗粒过滤效率（PEE即对非油性颗粒的过滤效率应不 小于30%。、KN95 口罩：GB 2626-2006制造商提供的信

2、息应符合以下要求：1 应随最小销售包装一起提供；2、应有中文说明；3、应包括使用者必须了解的以下信息：-应用范围与限制；-对可更换过滤元件，说明其与全面罩或半面罩一起使用的方法。若为多 重滤料，应说明；-可更换式面罩的组装方法；-使用前的检查方法；-佩戴方法和佩戴气密性检查方法；-何时更换过滤元件的建议；- 如果适用，维护方法（如清洗和消毒方法）；、- 储存方法；- 使用的任何符号和图标的含义；4、应对使用中可能遇到的问题提供警示，如：- 适合性；- 密合框下的毛发会导致面罩泄漏；- 空气质量（污染物、缺氧等）；5、在最小销售包装上，应至少用中文以清晰、持久的方式标注，或透过透 明包装可见下述

3、信息：-名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标志；面罩类型、型号或号型（如果使用）；- 执行本标准号和年号，过滤元件应注明级别，级别用执行本标准 号和过滤元件级别组合方式标注。如：GB 2626-2006 KN95 ；- 产品许可证号；- 生产日期（至少为年月）或生产批号，储存寿命（至少为年）；- “参见制造商提供信息”字样；- 制造上建议的储存条件（至少包括温度和湿度）。三、医用防护口罩：GB 19083-2010标志口罩最小包装的标志口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标志，如果a）产品名称、型号；b）生产企业或供货商的名称；c）执行标准号；d）产品注册号；e）滤料级别或相应说明；f）

4、“使用前请参见使用说明”的文字或符号；g）贮存条件及有效期；h） 一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样；1）如为灭菌产品应注明灭国有效期及灭菌方式；包装箱标志包装箱上至少应有以下内容或标志：a）生产企业或供货商名称和地址;b）产品名称、型号;c）执行标准号；d）产品注册号；e ）规格数量；f）生产日期或批号；g）防晒，怕湿等字样和标志，标志应符合GB/T191的规定;h）贮存条件及有效期；使用说明使用说明至少应使用中文，并应至少给出下列内容：a）用途和使用限制；b）产品颜色代码的意义（如适用）；c）使用前需进行的检查；d）佩戴适合性；e）使用方法；f）贮存条件；g）所使用的符号和（或）图示的含义；h）应给出可能会出现的问题及注意事项；i）有关口罩使用时间的建议；j ）执

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