德阳市劲羊特种铸造责任公司质量手册

1、质量手册依据 ISO/TS16949:2002 编制文件编号：JY/版本号：发布时间：2004年4月01日实施时间：2004年5月01日受控标识发放编号：质量手册签批页编制：日期：审核：日期：批准：日期：第一章 前言 1颁发令 范围、适用领域和删减说明第二章公司简介 4第三章概要5第四章质量管理体系 6第五章管理责任9第六章资源管理 18第七章产品实现 20第八章测量分析与改进 30附件：一、质量管理体系职责矩阵图二、质量管理体系过程图三、质量体系文件架构表四、公司质量方针和质量目标五、公司质量管理体系组织机构图六、管理者代表任命书七、程序文件目录八、体系过程监视和测量方案第 一 章 前 言随

2、着科技的进步，经济的发展，世界各国都已深切体会到质量管理体 系的重要性、迫切性 , 为确保向汽车生产供应链中提供持续改进、加强缺 陷预防、减少变差和浪费及完善的产品质量 , 增强顾客满意；在竞争日益 激励的时代，我公司该如何掌握核心优势，抓住有利机会，逐步壮大自己 的经营业绩呢这是摆在公司全体员工面前的一大选择！公司本着“人才为本、科技兴厂、思想领先、质量至上”的企业治厂 方略，以团结、求实、拼搏、创新为共同理念，全力塑造以人为本，拼搏 创新，充满活力的企业文化， 为建设汽车零部件优秀生产企业而努力奋斗。公司始终坚持“降损耗、干精品、创名牌、永远让顾客满意”的宗旨， 对公司各阶层人员不断实施培

3、训教育，提高员工素质。全体员工都积极参 与公司的质量管理体系建设，发扬团队合作精神，通过建立一套符合“国 际质量管理需求和满足顾客要求、维护内部沟通、协调顺畅、持续改进” 的质量管理体系，并需使之有效地实施运行，发挥其质量管理的功能，使 公司得以永续经营。公司按照 ISO/TS16949（ 2002版）的宣言“质量第一， 顾客至上”、“写 我们所做的，做我们所写的” ，充分结合顾客要求和资源管理，不断追求 成长、突破、求变，生产出最好的产品来回馈社会。面对国际市场，公司 秉持上述理念，推行 ISO/TS16949（2002 版技术规范 ） 质量管理体系 .颁发令本质量手册（以下简称“手册”）融

4、GB/T19001: 2000质量管理体系要求 ，GB/T19004： 2000质量管理体系业绩 指南、ISO/TS16949: 2002 技术规范 的要求为一体， 在已经建立的 QS9000 第三版质量管理体系的基础之上，结合本公司生产经营机制和产品特 点的基础上重新编制而成， 它既满足了相关质量管理体系标准的要求， 也符合本公司的实际情况，现颁布实施。本质量手册不仅是公司全体员工生产经营活动的行 为规范，也是本公司向用户 / 潜在用户在质量保证方面作出 的庄重承诺。全公司员工务必严格遵循。本质量手册自颁布之日起生效。总经理：日 期：范围、适用领域和删减说明1. 范围 本手册规定了公司质量管

5、理体系要求。 适用于公司汽车零件的熔模铸造及成品制造和销售全过程。2. 适用领域 本手册适用于公司所有产品的熔模铸造成品制造和销售质量管理， 亦适 用于向采购方或第三方证实本公司的质量管理体系具有满足合同和有 关规定的能力。是公司实施质量管理的指令性的文件。3. 引用标准与文件GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语 、GB/T19001-2000 质量管理体系 要求、GB/T19004-2000 质量管理体系业绩改进指南 、ISO/TS16949-2002 （第二版）技术规范 （质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001 ：2000 的特殊要求）4、定义本

6、手 册 采用 GB/T19000-2000 质 量 管理体系基础和术语 和ISO/TS16949-2002 （第二版）技术规范中的定义。标准： ISO9001： 2000 质量管理体系要求的简称规范：ISO/TS16949: 2002技术规范（质量管理体系 汽车行业生产 件与相关服务件的组织实施 ISO9001 ： 2000的特殊要求）的简称公司：“德阳市劲羊特种铸造有限责任公司”的简称5、删减说明： 公司按照顾客图纸要求进行生产， 没有产品的设计和开发， 故删减“质 量管理体系要求”的中与产品设计和开发有关的条款。第 二 章 公司简介德阳市劲羊特种铸造有限责任公司是德阳市八角井镇照桥村骨干企

7、业之一，位于德阳市南郊大件路侧。公司原名德阳内燃机配件厂，始建于1992年，占地20,000平方米，建筑面积 8,000余平方米。公司现有专业 精密铸造、有色金属铸造和机械加工能力，并拥有理化分析、力学及无损 探伤等检验、试验能力。产品主要为汽车、摩托车行业等配套服务。公司的精密铸造在国内外拥有较多客户，无论产品质量、销售服务及信用，均深得顾客信赖。公司主产品为各型号优质碳素钢、合金钢、不锈钢和灰铸铁、球墨铸铁等材质精密铸件。现生产能力达2000吨/年。目前公司主要顾客为德国 REBICO法国KLEIN、澳大利亚GLENMAR成都航空仪表厂、新华内燃机厂、重庆康明斯发动机公司等国内外知名企业。

8、多年来，公司始终坚持“以顾客为中心、以优质产品和服务赢得顾客和市场，以技术为竞争力、以高效率和低损耗支持企业持续发展”的经营 理念，扎实抓好企业管理，持续改进企业，以获得快速持续的增长。总经理:羊新明地 址：四川省德阳市八角井镇照桥村邮政编码：618003电话:传真:_第三章概要为确保公司的业务活动、产品和服务在受控条件下实施，以达到经营目标和质量目标、实现质量方针，依据国际ISO/TS16949( 2002版技术规范)对质量管理体系的要求规划而成本质量手册。手册所列各章节，是公司质量管理体系的构成要点，手册提供了体系 相关文件查询的途径。由手册导引出体系所需的相关文件、资料含：第二 层次文件

9、（包括程序文件） 、外来文件； 由程序文件导出第三层次文件 （含： 管理办法、工作指导书（WI ）及第四层次记录表单（FM）等。本手册简述了劲羊特种铸造有限责任公司的质量方针、质量目标、组 织机构及相关人员的职责、权限、程序或程序的引用；手册确定了质量管 理体系各项活动的基本法则和准则。本手册是公司与I SO/TS16949： 2002版技术规范接轨，实践质量管理的理念原则的第一层次体系文件。 奉行“质量第一，顾客至上，持续改进产品及管理制度、加强 缺陷预防、减少变差和浪费、以完美的质量满足客户的要求” 建立并维护与内外部利益相关的沟通协调； 激发管理者、员工对质量的承诺与认识，并明确其义务与

10、责任； 建立程序以明确质量管理体系的实施方法，要求标准和绩效水 平； 提供适当且足够的资源（包括培训）以持续达成各阶段的预订 绩效水准； 根据质量方针、目标来评估质量绩效，谋求改进，得以持续发 展；建立一套完整的管理程序以审核、评审质量管理体系，并鉴 别分析出体系的改进方案，以确保体系有效运行。 要求供应商建立质量管理体系； 建立标准化、合理化、透明化的质量管理体系，不断地计划、执行、确认、改进（PDCA循环运行）。第四章 质量管理体系4.0.1 目的：依 ISO/TS16949：2002 版标准建立一套完整的文件化质量管 理体系。范围： ISO/TS16949：2002 版所有要求及本公司各

11、阶层文件均属 之。4.0.3 内容：可参见“质量管理体系职责矩阵图” （附件 1）4.0.4 职责：公司各部门负责质量管理体系的建立、实施和保持，并持续 改进体系的有效性。F、 ,|：、总要求：4.1.1 本公司依ISO/TS16949（ 2002 版）技术规范的质量管理体系的要求建立文件化的管理制度，并且按照文件的要求去实施，保持和持续改进 本公司质量管理体系。4.1.2 实施质量管理体系，本公司要做到：4.1.2.1 公司质量管理体系所需过程主要有：销售 （顾客要求的确认 ） 、 工艺策划与计划、采购、生产、检验、物资管理；内部审核，管理评审等 过程，并对各过程进行监视、测量和控制管理，参

12、见“质量管理体系过程 图” 见附件 2；4.1.2.2 在“质量管理体系过程图”中可看到这些过程的顺序及相互的关 联；4.1.2.3 由技术部决定生产过程所需要的技术、检验标准及方法，以确 保这些过程可达到有效作业及控制；公司对与管理活动、资源提供、产品 实现和测量有关的过程的控制及监测方法的规定，见附表7质量管理体系过程监视和测量方案 ，4.1.2.4 确保各部门获得所需要的资讯，从而支持这些过程的实施及监控；4.1.2.5 测量、监控及分析这些过程，并且执行所需要的测量、监视活动，以证实这些过程的结果及其后的改进；4.1.2.6 公司依照 ISO/TS16949:2002 版技术规范的要求

13、管理这些过程，引导组织进行持续改进。4.1.2.7 针对公司所选择的外包过程，确保对所有的外包过程实施控制。公司的外包过程主要为：外协件（含零部件、工装、模具）的外委加工。 根据需外委加工的外协件对最终产品影响的重要程度，进行质量管理体系的现场审核、体系评价、实物质量控制、综合评价等方法，按供 方控制程序进行管理。包括外协件加工后的回厂验收或在外委方加工后 的现场验收，合格后投产，每年度对外协加工单位进行质量汇总、体系评 价。4.1.2.8 公司确保控制所有的外包过程，同时确保必须符合所有的顾客要 求，而且控制外包过程不能免除公司符合所有顾客要求的职责。文件要求：4.2.1 我公司建立质量管理

14、体系文件应包括：第一层次文件（质量手 册）、第二层次文件（程序文件） 、第三层次文件（相关外来文件、管理办 法、工艺规范、验收标准、试验规范等） 、第四层次表单（记录表单）等 组成；4.2.1.1 形成文件的质量方针与质量目标；4.2.1.2 形成文件的质量手册；4.2.1.3 标准、技术规范所要求的各项文件化程序文件、管理办法等；4.2.1.4 为确保体系有效运行及对各项要求加以控制的相关文件或规 定；4.2.1.5 按标准、技术规范所要求的提供符合性、有效性证明的各种记 录。4.2.2 质量手册： 公司建立并保持质量手册 ，其包含以下内容：4.2.2.1 质量管理体系的范围： ISO/TS

15、16949：2002 版技术规范所有要求 的表述；4.2.2.2 在质量管理体系中，按照技术规范的规定编制形成文件的程序， 或引用程序文件；4.2.2.3 描述质量管理体系中各项过程的顺序及彼此间的关系及各职能 人员的职责和权限。4.2.3 文件控制： 质量手册应依 文件和资料控制程序 进行控制， 公 司指定专职人员对质量管理体系所需的各项文件加以控制，并依文 件和资料控制程序予以制定发行。公司的主要第一层次、第二层次 质量体系文件的架构见“质量体系文件架构图” （见附件 3），第三层 次文件建立文件目录；第四层次表单有“记录表单清册” 。体系文件的控制应包括以下内容：4.2.3.1 文件发布

16、前得到审核、批准，确保其适宜性、充分性；4.2.3.2 质量管理体系文件需要更新时要重新进行审核，再次批准；4.2.3.3 鉴别文件现在的版本修订状态，文件更改标识要清晰，文件更 改按文件和资料控制程序进行；4.2.3.4 确保在使用地点具有适用文件的有关版本，便于使用；4.2.3.5 确保文件保存良好，保持清晰、易于阅读、识别、调阅及追溯；4.2.3.6 确保外来文件原稿已作标识，并控制其分发；4.2.3.7 预防作废文件被误用，假如因任何目的需保存以备用时，则应 作出适当鉴别（加 盖作废章、保留章等） ，并加以控制。4.2.3.8 公司对顾客的工程标准 / 规范和基于顾客要求时间进度的更改

17、， 必须确保及时评审、 发放和实施评审后的意见， 一般不能超过两个工作周， 进行评审的程序参见文件和资料控制程序 。4.2.3.9 公司必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须 包括对所有适当文件的更新。4.2.4 记录控制（记录也包括顾客指定的记录） ：4.2.4.1 公司依记录控制程序对质量管理体系所需的记录（记录也 包括顾客指定的记录）予以控制，并保持、维护有效的记录，以证明符合 各项要求及质量管理体系得到有效运行。4.2.4.2 公司建立的记录控制程序规定了记录的鉴别、保存、调阅、 保护、保存期限及作废处理。4.2.4.3 记录控制必须满足法规和顾客要求。参考文件：文件和资料

18、控制程序记录控制程序第五章管理责任5.0.1 目的： 为使公司各员工明确自己的工作职责、权限以及相互间的 关系，确保质量管理体系运行的有效性、持续性与适宜性。5.0.2 范围： 适用于公司内与质量有关的各部门主管及人员，以及 ISO/TS16949： 2002 版质量管理体系运行及维护的人员。5.0.3 职责： 最高管理者对本章负责5.1 管理承诺：公司的总经理为达成顾客的满意，须对以下方面要求作出承诺，并 提供证据：5.1.1 向公司各级人员传达满足客户的需求的重要性； 宣传遵守国家行业 及相关法律法规的重要性；5.1.2 确立、制定公司的质量方针和质量目标；5.1.3 定期主持召开管理评审

19、会议，促进质量管理体系持续改进；5.1.4 确保提供充足的资源。5.1.5 必须评审产品实现过程和支持过程，确保过程的有效性和效率。 以顾客为关注焦点：公司总经理以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予 以满足。公司经理级人员、相关主管人员确保依产品要求的识别与评审程 序确定顾客的需求及期望， 并予满足； 主管销售部门通过收集顾客满意、 不满意信息，测量顾客要求满足的程度，以评价体系运行的有效性和改进 的依据。质量方针：总经理制定的质量方针应确保：5.3.1 适合于公司经营目的，能反映公司的经营宗旨；5.3.2 最大限度满足客户要求，并持续改进质量管理体系的有效性。5.3.3 制定质量

20、目标时要基于目前公司的基本状况，评审质量目标实现 的重要手段为内审、管理评审，二、三方审核及日常的质量工作会议等手 段；5.3.4 质量方针在公司各阶层中的传达以会议、讨论、卡片、宣传栏、 文件资料等形式让员工理解；5.3.5 质量方针、 质量目标的实施状况依 管理评审程序 定期评审。（公 司的“质量方针和质量目标” 见附件 4）。策划：5.4.1 质量目标： 总经理应考虑确保满足顾客要求来制定公司的质量目标，各部门应 根据其工作职责制定本部门质量目标，总目标与部门目标要具有可测量 性，并与质量方针保持一致，在制定质量目标时应确保与持续改进的承诺 一致，需考虑产品满足客户的各项要求。质量目标的

21、衡量和达成情况必须 包含在业务计划之中，质量目标应该考虑顾客期望并在规定的时间（一般 指三年内）达到。 （公司的“质量方针和质量目标”见附件 4）。5.4.2 质量管理体系的策划：5.4.2.1 为建立、实施、维护质量管理体系，总经理任命管理者代表，成 立推行小组，公司培训兼职的内审员，全体员工接受质量管理体系相关技 术规范及公司的质量管理体系文件、国家法律法规等知识的培训，具备相 应的技能。5.4.2.2 落实质量管理体系职责矩阵图 、体系文件架构表表明了相 互关联的要素及责任划分。5.4.2.3 运用统计分析的手法，对公司所有质量活动进行统计、分析、改 进活动，并实施审核和管理评审，确保体

22、系持续改进。5.4.2.4 分解质量目标，落实到各部门，并有效实施。通过持续改进，确 保目标的实现。5.4.2.5 当公司机构、产品结构等发生大的变动，需要对质量管理体系进 行调整，使体系发生变更时，要特别注意确保质量管理体系的完整性， 总 经理负责对体系的更改工作进行审批。职责、权限与沟通：5.5.1 职责与权限：总经理规定公司内各部门职责及彼此之间的相互关系， 见附件 5“公 司质量管理体系组织机构图” , 各职能部门质量职责和权限如下：5.5.1.1 总经理质量职责：A、负责总揽公司一切事务，督导、协调全公司的产供销、人财物 相关活动；B、规划公司中长期发展的蓝图，决策公司重大事务，监控

23、重大质 量问题的处理事宜；C、组织制定公司中长期发展规划和年度经营计划，并对计划的实 施进行监控；D、负责制定公司质量方针、质量目标；批准质量手册颁布与 发行；E、主持管理评审会议，听取报告并作决议；F、负责保障质量管理体系的资源得到满足。G、确定项目管理负责人，审批项目小组成员及其职责。5.5.1.2 管理者代表公司总经理任命管理者代表（任命书附件 6），并担负以下职责：A、对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理 体系有效和高效地运行，并得到持续改进；B、协助总经理制定质量目标，并监控质量目标的完成。C、负责监督质量目标的达成状况；D、组织内部质量管理体系审核；E、定期向总

24、经理报告质量管理体系运行成效（包括改进其需求） ；F、搞好质量管理体系与外部的联络工作；G确保公司内与质量管理体系有关人员充分知悉客户的需求及国家 法律法规的重要性。5.5.1.3 顾客代表公司总经理任命顾客代表（见附件 6），应不受其它职务影响，其主要 职责有：A、负责参与建立质量目标和相关的培训，组织纠正和预防措施策 划和实施，参与确定产品 / 过程的特殊特性和不合格品评审等。B、对公司的产品质量进行监督，确保满足顾客要求。C、负责按技术规范要求对建立、实施和保持质量管理体系进行监 督。D、代表本公司负责就产品要求的有关事宜与顾客的各方面进行联 络。5.5.1.4 总工程师：A、负责组织、

25、协调公司技术与质量管理工作；B、组织解决生产过程中的质量、技术问题；C、主持公司生产过程的产品异常状况处理及不合格品处理工作；D、组织实施质量改进工作；E、组织实施纠正、预防措施。5.5.1.5 供应部长A、负责合格供方的评审计划编制及组织实施工作；B、负责组织外购件（包括原材料、辅料及部分低值易耗品）的采购工作；C、负责组织设备及其备件采购工作；D负责组织材料计划及管理工作；E、其它临时交办的事宜。5.5.1.6 综合管理部主任A、负责对公司的人力资源进行合理的配置，员工满意度的维护工作；B、负责组织公司员工培训、考核及员工招聘与解聘；C、内部沟通与协调，以及员工满意度的监视和测量；D、人事

26、档案管理。5.5.1.7 生产部长A. 对订单的合同评审， 下达生产订单发生产车间， 并对完成情况进行考 核；B. 负责按顾客要求组织进行产品生产、储存、发运及100%交付工作；C. 负责外协加工产品的安排与生产监控。D. 负责公司内部“ 5S”管理工作。5.5.1.8 销售部长A. 协助总经理进行市场开发与管理；B. 组织市场调查、售后服务及顾客满意度信息的收集和分析；C. 组织进行合同的评审，监视交付情况；D. 组织处理顾客抱怨、投诉及其它要求。5.5.1.9 技术部5.5.1. 技术开发与管理方面 :A. 负责对顾客信息（产品要求）的消化、理解、确认；B. 负责对新产品的开发及样件的制造

27、、验证工作；C. 负责项目策划组织和推动工作及技术管理工作；D. 负责对外技术联络的工作；E. 负责制定产品的技术接受准则；F. 负责组织产品各类验审及送样工作；G. 负责对产品的技术判定工作；H. 负责外来技术文件的收集归档工作；5.5.1. 其它:A. 制定工艺规划，负责工艺布置及材料定额工作。B. 制定技改计划；C. 进行新产品、新工艺预研；D. 组织工艺评审、设计评审及文件标准化审定；E. 组织进行退回产品故障原因的分析工作；F. 负责工装模、夹具的制造和修理；G. 参与供应商与外协厂的评审。5.5.1.10 质管部5.5.1. 质量管理A 责质量管理体系的建立及在本单位正常有效的运行

28、；B. 负责内部审核计划的编制工作，组织开展内部质量审核；C. 负责将年度质量目标分解到有关部门，并进行监督检查。D. 负责质量成本目标的制定和统计分析工作；E. 负责组织质量体系文件的编制和更改，体系文件的发放和管理工作；F. 负责进货检验、工序监督与检验、产品最终检验与产品质量确认；G. 组织不合格品的评审和处置；H. 负责持续改进工作的汇总并进行跟踪检查，督促持续改进项目的进 展。5.5.1. 检测与试验A. 组织检测、试验人员的培训、 考核和取证工作， 确保人员能胜任工作；B. 组织建立公司计量标准和相应的量值传递，开展量值传递；C. 负责公司计量器具、测量设备的周期检定和管理；D.

29、编制有关试验规范、规程和操作指导书；E. 根据试验计划，负责产品的试验工作；F. 负责对试验流程、方法进行分析，确保试验结果的准确、可靠；G. 参与试验设计，协助设计部门确定分析试验方案。H. 负责测量系统的分析评定工作。5.5.1.11 综合管理部（含办公室与电算中心）A. 编制公司中长期发展计划和年度经营目标计划，监控计划完成情况；B. 收集公司级数据和资料，汇总、分析、提供公司领导决策参考；C. 制定员工满意度计划，实施员工满意度调查并进行汇总、统计分析、协助总经理制定改进工作；D. 负责人力资源管理， 编制培训计划， 组织培训工作， 实施有效性跟踪 验证、评价；E. 开展 5S 管理的

30、监督、检查工作，提高全员质量意识；H. 负责质量成本数据的统计、核算、编制统计分析报告；G. 负责组织环境卫生、财产安全保卫工作。5.5.1.12 供应部A. 负责所有外购件 （包括原材料、 辅料及部分低值易耗品） 在合格供方 名单中的采购；B. 负责供方的选点、 评审和监督管理， 作好供方评审活动， 保存评选资 料；C. 负责采购物资的入库、 保管、发放及状态的标识工作， 定期核查库存， 掌握物资库存状态；D. 定期汇总采购产品的质量状况，负责监督设计更改在供方的执行情 况。5.5.1.13 生产部（含车间、维修组）5.5.1. 生产组织、计划与班组管理：A. 负责顾客订单的评审、生产安排与

31、交付情况的监督；B. 根据市场情况合理调配设备、人力、场地等资源，提高能源、资源的 利用率。C. 班组员工管理，激励员工发挥优势，创造业绩；D. 负责生产设备、工位器具日常维护保养工作，确保现场使用的设备、 工装、检测器具处于良好状态，并在检定有效期内；E. 负责监督批生产阶段外协、外购件及材料使用质量，评价材料质量；F. 负责根据生产过程的各类技术文件、控制计划及作业指导书培训员 工；G. 确保生产现场使用的文件现行有效；H. 负责制定生产计划， 组织协调生产， 确保生产各环节受控， 作好生产 过程中各原始记录收集整理工作；I. 作好工艺改进及创新工作， 制定本单位产品持续改进计划， 并贯彻

32、执 行。J. 负责生产过程的批次管理， 确保均衡生产， 物流畅通， 并按要求作好 生产现场标识，搞好定置管理和 5S 管理。5.5.1. 设备管理方面：A. 负责设备分类、编号管理、设备档案资料的归档管理；B. 负责设备的订购、安装、调试、验收；C. 负责设备的年度保养计划的编制及实施；D. 负责对设备操作人员培训、考试以及设备操作证的办理、发放工作；E. 组织实施设备修理工作；F. 负责机动设备的备件采购管理工作；G. 负责设备能力评价工作。5.5.1. 生产过程有关人员质量职责：A. 工段长、 班组长及当班检验员为当班产品质量监督员， 确保当班产品 质量。B. 质管部专职质量管理人员负责产

33、品质量监督， 发现不符合规范要求的 产品和过程：对一般性的质量问题（不影响产品功能 / 性能、非成批性 问题），按程序进行现场处理；重大的质量问题（影响产品功能 / 性能、 成批性问题） 的必须在 2 小时内报质管部部长， 特别严重的可直接报总 经理， 并按公司相关规定有权停止生产， 责成责任部门立即实施原因分 析、制定纠正措施。C. 停产整顿后的恢复生产必须按规定落实纠正措施， 验证有效并进行审 批后方可恢复生产，并严格对生产过程进行跟踪。5.5.1.14 销售部A. 负责与顾客的沟通与协调，转达顾客要求，并组织产品交付；B. 负责组织初签合同（新开发顾客或产品）的评审、合同的签定，监控 合

34、同的实施；C. 负责对顾客进行定期走访， 随时收集市场信息， 了解同行业竞争对手 的销售动态及顾客对产品的新技术的需求；D. 负责顾客满意度调查，并形成分析报告，报管理者代表、总经理；E. 负责产品使用中质量信息的收集， 组织协调解决顾客抱怨， 组织进行 售后服务工作及退回产品的处理；F. 负责产品的入库、贮存、防护、保管、发货等工作；G. 负责收集竞争对手信息和标杆企业信息；H. 负责提供新产品、新客户的开发信息及营销策略；I. 必要时，负责外贸商务有关的翻译、接待工作。5.5.1.15 其他人员的质量职责在相关程序或体系其它文件中描述。5.5.2 公司总经理任命一名管理者代表、顾客代表（任

35、命书见附件6），并不受其它职务影响，并在中规定了权限。5.5.3 内部沟通： 公司确保各相关部门及职能人员之间的沟通顺畅，包含质量管理体系各项过程的有效性的沟通，通过会议、文件、通知、信息单、评审、报 告、意见箱等方式使质量问题能及时、准确、快速、有效的传递、沟通并 解决，各部门应做好部门之间的沟通与信息的传达。管理评审：5.6.1 公司总经理依管理评审程序主持召开管理评审会议，至少每年 一次，两次间隔时间不超过 12 个月结合客观环境的不断变化，法律、法 规，新市场、新技术的出现，竞争对手的变化情况，顾客要求的变化和期 望等，评审公司质量管理体系包括质量方针和质量目标的评审，以确保其 持续适

36、宜性、 符合性及有效性， 明确对不适宜的质量方针、 目标进行修改， 包括体系的随之变更的必要性。当公司的组织机构、市场情况，公司人员 等发生较大变化时，当有重大的顾客投诉乃至退货时，公司总经理可随时召开管理评审会议。5.6.2 评审输入：评审输入应包括以下各项相关主题：5.6.2.1 质量管理体系的所有要求和绩效趋势，包括质量目标的监视，不 良质量成本的定期报告和评估；5.6.2.2 业务计划中的质量目标的实现和顾客对提供产品的满意度；5.6.2.3 对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、 安全或环境的影 响5.6.2.4 第一、二、三方产品、过程、体系的审核结果；5.6.2.5 顾客反馈

37、（包括顾客抱怨、顾客投诉、顾客满意、不满意等信息）;5.6.2.6 生产过程的业绩报告与产品符合性，即产品质量指标完成的变化趋势；5.6.2.7 各项纠正、预防及改进措施的实施状况及效果；5.6.2.8 上一次管理评审措施的跟踪检查；5.6.2.9 可能影响质量管理体系的策划的变更（包括组织、体系的变更 等）；5.6.2.10 改进的建议。5.6.3 评审输出：管理评审输出应包括以下相关的措施：5.6.3.1 质量管理体系及其过程的有效性的改进；5.6.3.2 与顾客需求相关的产品的改进；5.6.3.3 资源需求。5.6.3.4 应安排专人对管理评审的输出措施进行跟踪实施检查，并将改进 结果报

38、告总经理。5.6.3.5 管理评审结果应予以记录，并保存三年。参考文件：业务计划控制程序数据资料分析和应用程序管理评审程序质量成本控制程序第 六 章 资源管理6.0.1 目的：有效、高效、及时提供所需要的资源，满足和维护质量管 理体系运行。6.0.2 范围：公司内与质量有关的一切资源的鉴定与提供均适用。6.0.3 内容：对人员，设施，环境进行管理6.0.4 职责：综合管理部负责人力资源管理，生产部、生产车间、综合 管理部负责设施设备及安全、环境管理；资源的提供：公司应及时判定与提供所需的资源，此资源应确保实现：6.1.1 以实施和改进质量管理体系的各项过程为目的；6.1.2 不断满足顾客要求，

39、增强客户满意。人力资源：6.2.1 人员资格的确认：公司依员工培训考核控制程序对与质量管 理体系有关的人员进行能力的评价，并认定资格。员工招聘条件程序要求 在员工招聘与评价准则中规定。6.2.2 能力、意识和培训： 公司依员工培训考核控制程序对从事与质量管理体系中与质量活 动有关的人员进行适当的教育培训，使其满足公司该岗位的需求。6.2.2.1 公司综合管理部确保负责产品开发的人员有能力达到开发要求并熟练掌握适用的工具和技术（如：APQP FMEA CAD制图等）；6.2.2.2 设立员工招聘与评价准则 ，评价工作人员， 确保胜任所从事的工作；6.2.2.3 提供培训或选择其它培训方式以满足相

40、关人员的需求；6.2.2.4 评价培训活动的有效性，特别关注是否按满足顾客的要求进行 考核；6.2.2.5 确保接受培训的员工认识到其活动与质量管理体系的关系和重 要性，以及使接受培训的员工意识到他们对达到质量目标的贡献；6.2.2.6 对新到职的员工、转岗的在职员工提供适当的在职培训，包括 合同工和代理工作人员；必须让上述员工清楚，由于其工作质量的原因导致产品（服务）不符合顾客质量要求所带来的后果；6.2.2.7 实施员工激励制度，确保每一位员工明确本岗位的质量和技术 要求，明确实现质量目标，持续改进，建立促进创新的环境的过程。6.2.2.8 公司定期对员工的状况进行衡量 （员工满意度调查）

41、 ，测量评价 员工是否意识到自己的工作与如何达到质量目标所作出贡献的关系和重 要性；确保为公司的质量目标的实现作出贡献。6.2.2.9 保持教育、培训、技能、经验及有效性检查的适当记录。 基础设施：公司明确生产所需的基础设施为：6.3.1 厂房建筑物、工作车间的布局及相关设施，水电气，安全管理；6.3.2 生产设备、工装、检测试验设备、电脑的配置及相应的软、硬件；6.3.3 后勤保障服务（包括重要零部件备件的准备和运输、通讯联络等 沟通手段）。公司跨功能小组采用多方论证的方法来制定工厂、 设施及设备的计划。 平面布置考虑尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材 料的同步流动。并采用

42、流水线平衡、节拍测定等方法，验证操作和过程有 效性。公司在供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况 下实施应急计划，满足顾客要求。工作环境：公司考虑产品的安全和员工作业时潜在的风险，对设计开发阶段、生 产过程所涉及的工作环境进行管理，确保风险程度到最小。公司将工作环境各种人与物的因素通过整理、整顿、清扫、清洁、素 养等活动加以控制，以确保生产现场处于有序、整洁状态，有良好的工作 氛围，并按产品和制造过程的需求进行维护。确保产品和服务符合客户要 求，这些因素包括：a）环境卫生与工作安全；b）实验室的环境要求，c）工作方法、工作态度；d） 周边条件参考文件：员工培训考核控制程序 生产

43、设备控制程序 工装（模具）管理程序 员工招聘与评价准则第七章 产品实现7.0.1 目的：通过对产品实现过程的策划， 以及各过程的相互关系的控制， 来防止发生质量异常，提升效率，确保质量满足客户需求。7.0.2 范围：本公司与质量管理体系相关的工作过程。7.0.3 内容：产品的整个实现过程的所有内容7.0.4 职责： 生产部负责订单评审、销售部负责新顾客的合同评审并监督合同与订 单的实施、超额运费监控等；技术部负责工艺技术开发，组织产品质量先期策划，潜在失效模式分 析等；供应部负责外购活动，采购物资管理等； 生产车间负责生产组织和管理； 质管部负责质量监督、跟踪、检验试验活动的管理，不合格品管理

44、、 评审等；产品实现的策划： 公司对产品实现的各过程、方法以及相关过程做出策划，策划与质量 管理体系的其他要求相一致，以适合公司运作方式，并形成文件，产品实 现的策划还包括顾客要求和对技术规范的参考，规划决定以下各项目：7.1.1 技术部负责组织按过程策划控制程序对产品生产过程开发进行 策划，编制质量计划，质量计划针对特定产品、项目或合同的质量管理体 系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定。7.1.2 技术部负责制定接受准则，在顾客有要求时，必须由顾客批准。对 于计数型数据抽样，接受水平必须是零缺陷。7.1.3 公司负责确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的 保密。7.1.4

45、质管部根据顾客的要求确定产品的质量目标及要求；7.1.5 明确产品实现所需的诸过程（备料、制蜡模、制型壳、熔化浇注、 落件、清理、热处理、装配包装、发运等） ；在生产各过程给出相应的技 术文件及所需的资源与设施；7.1.6 针对产品及产品接收条件，对所需的各项验证、确认、监控、检验 及测试活动，以及在实验室所进行的有关的试验活动进行策划，实施。7.1.7 对各项产品实现过程及产品结果提供合格证明所需的记录，策划结 果应以出厂检验、试验、型式试验报告等形式输出。7.1.8 根据产品工艺技术开发过程、生产过程的控制计划，对影响产品实 现的更改， 实施反应计划， 任何更改的影响 （包括由任何供方引起

46、的更改） ， 必须由项目小组评定和验证，确保与顾客要求相一致，更改执行前必须被 确认。任何影响顾客要求的产品实现的更改一定通知顾客，并征得顾客的 同意。如果更改影响外观、配合和功能（包括性能和耐久度） ，必须由顾 客评审，还要考虑所有的影响。7.1.9 当顾客要求时，额外的验证 / 识别要求，必须被满足。 与顾客有关的过程：公司各部门对顾客需求做出鉴别、评审及沟通。7.2.1 与产品有关的要求的确定 通过顾客对产品的鉴定、评审来确认满足顾客要求的可行性，包括：7.2.1.1 顾客已经指定的要求 （包括运送及邮寄要求） ；顾客指定特殊特 性时，公司对特殊特性的选择、文件化和控制方面与顾客要求必须

47、一致；7.2.1.2 顾客未指明，但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的各 项需求；7.2.1.3 产品相关的国家、行业法律法规的要求；包括所有适用的政府、 安全和环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运或处理；7.2.1.4 公司确定的任何额外的附加要求，如包装等。7.2.2 与产品有关的顾客要求的评审： 公司应依产品要求的识别与评审程序对顾客的要求及公司自身所 决定的额外需求及内部需求一起进行评审，同时，这一评审应在产品决定 或承诺送交顾客前（签订合同之前）进行，若对正式评审要求的放弃，必 须要求顾客授权，以确保：7.2.2.1 产品需求已被明确确定；当顾客提供的要求没有形成文件，技 术部

48、、销售部在接收顾客要求前，必须对顾客要求进行确认；7.2.2.2 解决与先前所描述的不同的合约内容或修改的订单需求；7.2.2.3 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；7.2.2.4 公司有能力满足所确定的各项需求。 （包括质量、服务、价格、 交货期等）；7.2.2.5 当产品要求发生变更时，组织必须确保相关文件得到修改，并 确保相关人员得到已变更的要求；7.2.2.6 进行预期产品的合同评审时，必须研究、确认该产品的制造可 行性，包括风险分析并编制成报告7.2.2.7 评审的结果及后续的跟踪活动应予以记录，当顾客对产品需求 发生变更时，公司应确保相关文件已被修订，且要通过

49、有效的信息传递确 保相关人员已知道变更后的顾客需求。7.2.3 与顾客沟通包括如下几方面的相关事项： 公司与顾客的沟通要使用顾客的语言、具备按顾客规定的格式传递必 要的信息和资料的能力。7.2.3.1 与顾客作好产品信息方面的沟通；7.2.3.2 与顾客进行询价、合约签订或订单处理，包括合约、订单的修改 的沟通；7.2.3.3 收集顾客反馈信息（包括顾客抱怨） ，有效地解决顾客的抱怨， 解决抱怨后与顾客进行沟通，确认顾客的意见及满意程度。设计与开发： 主要指生产过程的设计和开发，重点是关注错误预防（防错） 。7.3.1 设计开发的策划7.3.1.1 公司的设计开发工作分为：设计输入、设计输出、

50、设计开发评审、 设计开发验证、设计开发确认、设计开发的更改等活动；采用的多方论证 的方法，进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发 / 最终确定和 监测，FMEAs的幵发和评审，包括采取降低潜在风险的措施和控制计划的 开发和评审。7.3.1.2 每个阶段均做评审，确保设计开发过程的准确和稳定。并做实物 的验证及分析。7.3.1.3 公司由技术部负责过程的设计和开发工作，其职责已经表述。7.3.1.4 参与设计开发的还有检测工作，技术部确保样件试制；7.3.1.5 随着设计开发工作的进展，策划的输出应及时更改，并经批准。7.3.2 设计和开发的输入7.3.2.1 输入包括：7.3.2. 产品

51、设计输入 （本条款不适用，删减）7.3.2. 制造过程设计输入 产品设计输出数据，生产率，过程能力及成本目标，顾客要求，以往 的开发经验；对预防风险的防错方法的适当使用；7.3.2. 特殊特性（产品特性和过程参数） 在控制计划中包含所有的特殊特性，与顾客规定的定义和符号相一致，在过程工艺文件、图样、FMEA控制计划及作业指导书中，必须标明顾客的特殊特性符号， （如果顾客没有明确要求，则自行设定等效的符 号或记号），包括对特殊特性有影响的过程步骤。7.3.2.2 对所有的输入进行评审；确保输入是充分的，适宜的，要求不可 自相矛盾，完整，清楚；7.3.2.3 保持设计和开发的输入记录；7.3.3

52、设计和开发的输出7.3.3.1 制造过程设计输出包括：规范和图纸；制造过程流程图/场地平面布置图；制造过程 FMEA控 制计划；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性、 可测量性的数据；防错活动的结果和产品 /制造过程不合格的快速探测和 反馈方法；7.3.3.3 针对设计输入进行验证，并在放行前得到批准；7.3.3.4 输出必须满足输入的要求；7.3.3.5 输出采购和生产所需的适当的信息（采购明细表，生产试制工艺等）7.3.3.6 输出产品的验收准则，检验要点，试验规范等；7.3.4 设计和开发的评审7.3.4.1 对设计和开发的每个阶段均进行评审；对设计开发的特殊阶段的

53、质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他经过分析，并以概要结果的 形式报告给管理评审。7.3.4.2 评价各阶段的结果必须满足要求；7.3.4.3 评审时对出现的任何问题做好识别，并落实必要的改进措施；7.3.4.4 评审的参加者应包括设计和开发阶段的主要参与人员，评审结果 和改进措施予以记录。7.3.5 设计和开发的验证7.3.5.1 为确保设计和开发的输出满足输入要求， 对设计和开发进行验证， 做小批试验，证明设计和开发的输出的有效性；7.3.5.2 对验证的结果和改进措施进行记录，并保持记录。7.3.6 设计和开发的确认7.3.6.1 为确保产品能够满足规定的使用要求， 需对设计和开发进

54、行确认， 包括类似产品的市场报告的分析等方式，提供小批产品供顾客试用，该工 作在产品正式供货之前进行，并确认结果，记录有关的信息和必要的改进 措施。7.3.6.2 设计和开发确认必须与顾客要求一致，包括项目时间。7.3.6.3 当顾客要求时，必须制定样件计划和控制计划。尽可能使用与正 式生产相同的供方、工装和制造过程；质管部 / 技术部监控所有的性能试 验活动，及时完成并符合要求。7.3.6.4 产品批准程序 公司的样件必须符合顾客认可的产品和过程的生产件批准程序 ， 此程序同样必须使用于供方。7.3.7 设计开发的更改（包括产品项目寿命内的所有更改）7.3.7.1 设计和开发的更改必须识别，

55、并保持记录；7.3.7.2 对设计和开发的更改必须在实施前得到总经理 / 总工程师批准； 设 计和开发的更改应注意：更改对已交付的产品的影响；更改对产品的组成部分的影响；7.3.7.4 设计和开发的更改的评审结果和必要的措施要有记录保持。采购：7.4.1 采购过程：7.4.1.1 公司依采购控制程序进行采购活动，确保采购的产品或材料 满足适用的法规要求并符合规定的采购要求。7.4.1.2 根据采购物资对产品的影响，将采购物资按重要程度进行分类；7.4.1.3 根据供方控制程序中建立评估与选择的标准对供方提供符合 公司需求的产品的能力予以评估，并要求供方必须通过第三方认证机构的 ISO9000：

56、2000 的认证，（顾客有具体要求的除外）以确定合格的供方，并 加以选择，评估的结果及后续跟踪措施应予以记录。供方开发的优先顺序 由供方的质量绩效和所供应的产品的重要性决定。7.4.1.4 若合同或顾客工程图样、规范中有规定，组织必须从经顾客批准 的供方处采购产品、材料或服务。但采用顾客指定的供方（包括工装和量 具供方）不能免除公司确保采购零件、材料和服务质量的责任。7.4.2 采购信息：采购信息应包括描述采购产品的特性的所有信息 （名称、 数量、规格、 价格、供货时间、本批特殊要求等）及各种性能参数，必要时包括：7.4.2.1 采购合同中应规定验收标准、交货方式等产品的质量要求或外 包服务要求、 供方提交产品的程序、 供方进行生产的过程要求 （如工艺等）、 供方生产中对设施及设备条件的认可；7.4.2.2 有关供方人员资格要求条件；7.4.2.3 有关对供方质量管理体系的要