轴瓦企业质量手册样本

1、江西赣东北轴瓦有限责任公司1/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0质量手册Quality Manual依据标准：ISO/TS16949:2002发布日期： 年 月曰手册编号：QG/GZH-001-2005编制：审核：批准：江西赣东北轴瓦有限责任公司2/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0江西赣东北轴瓦有限责任公司早节图1图21.0 2.0 3.0目 录 标题 目录 质量管理体系过程顺序及相互关系 顾客导向过程和支持过程的相互关系页码4.05.06.07.0总经理声明 企业概况 概述3.1手册简介3.2范围与应用3.3引用标准、术语和定义 质量管理

2、体系4.1总要求4.2文件要求4.2.14.2.2总则 质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审 资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境 产品实现7.1实现过程的策划7.1.1实现过程的策划一补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与顾客有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的

3、特殊特性江西赣东北轴瓦有限责任公司3/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0722与顾客有关要求的评审722.1与顾客有关要求的评审 一补充722.2组织制造的可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1顾客沟通一补充7.3设计和开发7.3.1制造过程设计和开发策划731.1多方论证7.3.2制造过程设计和开发输入7.3.2.1特殊特性7.3.3制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监控7.3.5 设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认一补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4 采

4、购7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2 米购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认 一补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可

5、追溯性一补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/验证记录江西赣东北轴瓦有限责任公司4/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0763实验室要求763.1内部实验室763.2外部实验室8.0测量、分析和改进8.1 总则8.1.1统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1顾客满意一补充8.2.2 内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审

6、核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3 不合格品控制8.3.1不合格品控制一补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据的分析和应用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件9.1 质量方针和目标9.2 过程展开表9.3

7、组织结构图9.4 质量职能分配表9.5 各岗位职责权限9.6 管理者代表任命书9.7 顾客代表任命书江西赣东北轴瓦有限责任公司5/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订01.0总经理声明江西赣东北轴瓦有限责任公司（以下简称本公司）的质量手册根据 ISO/TS16949:2002国际汽车工业质量体系要求以及本公司的实际情况编制，并符合 国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确 保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：a）积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的

8、质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；b）以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；c）严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d）本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会 和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体 系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2002和本手册的要求进行工作，担负起本部 门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理体系提高到一个 新的高度。本质量

9、手册从年 月 日起正式实施。总经理:年 月曰江西赣东北轴瓦有限责任公司6/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订02.0企业概况略江西赣东北轴瓦有限责任公司7/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订03.0概述3.1手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第 4.0至8.0章节，从五个方面对应于ISO/TS16949:2002 国际汽车工业质量体系 要求的条款，描述了满足ISO/TS16949:2002 的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过 程。本手册是本公司质量管理的纲领性、法

10、规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个人必须严格遵照执行。3.2范围与应用本手册依据质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件组织实施09001:2000的特殊要求并结合本公司的实际编制而成，包括：a）组织质量管理体系范围的定义；b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表 述；d）认证产品范围：GZH赣轴牌4JA1、4JB1连杆衬套前中后凸轮衬套；e）本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；f）删减：本手册满足ISO/TS16949:2002技术规范除

11、产品设计开发部分以外的全部要求。3.3引用标准、术语和定义本手册引用下列标准：a） ISO9000:2000质量管理体系基础和术语；b） ISO9001:2000质量管理体系要求。第一，本手册采用ISO9000:2000中给岀的术语和定义。江西赣东北轴瓦有限责任公司8/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0a）供应链使用的术语：供方-组织-顾客b）在本手册中，当岀现术语“产品”时，也可能表示“服务”。第二，针对技术规范（ISO/TS 16949:2002）适用09000:2000和以下给岀的和定义（汽车行业的术语和定义）：1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描

12、述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或 其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效

13、和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输岀9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数第三，汽车行业常用的英文缩写如下所示：1 OEM汽车行业整车厂2 FMEA潜在失效模式及后果分析3 MSA测量系统分析4 SPC统计过程控制5 APQP产品质量先期策划6 PPAP生产件批准程序7 CP控制计划江西赣东北轴瓦有限责任公司9/56文

14、件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订08 S/C安全/法规特殊特性符号9 F/F性能/装配特殊特性符号10 DOE实验设计11 QFD质量功能展开12 P pk初始过程能力指数13 C pk过程能力指数14 SOP 1作业指导书（工艺卡片）15 SIP检验指导书（检验卡片）16 OTS首批样品或样件17 PVS/PP 小批生产件18 SOP 2/OS批量生产件19 CAD计算机辅助设计20 PPM零件缺陷的百万分率21 6S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全22 ISO9OOO 国际标准化组织颁布的标准23 QS-9000美国三大汽车公司颁布的标准24模具指成型模具25受控本质

15、量体系文件副本，描述现行的要求对发生的更改应予以追溯的版本26正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本27副本正本的复印件且须加盖受控印章28公司江西赣东北轴瓦有限责任公司29质检员质量检验和控制人员以及试验人员江西赣东北轴瓦有限责任公司页码10/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0图1:质量管理体系过程顺序及相互关系江西赣东北轴瓦有限责任公司11/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0图2顾客导向过程、管理过程和支持过程的相互关系管理过程M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7顾客导向过程顾 客 要 求C2 C4C5C3C6 , C7C8

16、C9开发制造/成本/交期顾 客 满 ;、八意厂計千-卜诽诽弁卜書卜5152S65152S6S1 S2S3 S6S7 S8S9S10S1S1 S2S1S1S2S3 S6S2S2S6S7 S8S9 S10S11S6S65152S65152S6支持过程顾客导向过程COP市场分 析/需求报价订单/需求过程 开发营销生产交付收付 款售后 服务C1C2C3C4C5C6C7C8C9支持过程SP文件管理S1XXXXXXXXX记录管理S2XXXXXXXXX安全环境管理S3XX设备管理S4X工装管理S5X人力资源管理S6XXXXXXXXX基础设施管理S7XX采购管理S8XX监视和测量装置管理S9XX监视和测量管理

17、S10XXX不合格品管理S11XX江西赣东北轴瓦有限责任公司12/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订04.0质量管理体系4.1总要求为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求，本公司识别必要的过程，并对这些过程进行有效的管理。同时按照ISO/TS16949:2002 技术规范要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系的有效性。本公司质量管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系，图2描述了顾客导向过程、管理过程和支持过程的相互关系。本公司制订了

18、ISO/TS16949:2002 技术规范要求的及其他必要的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系程序包括：a）标准中要求的形成文件的程序；b）公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序；公司质量管理采用过程方法并做到：a）确保过程所需资源和信息的获得；b）明确控制准则和方法；c）确定过程的顺序、相互关系和接口（如图1所描述）；d）监测并分析这些过程。e）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。本公司质量管理体系采用可持续改进的过程方法。4.1.1夕卜包过程的控制本公司所提供的产品和服务中不存在外包过程。4.2文件要求4.2.1总贝U本公司的质量管理体系文件包括

19、：a）经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）；e）标准所要求的记录。适用的其他文件包括：-图纸；-标准，规范；-作业指导书；-作业规范等。4.2.2质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：江西赣东北轴瓦有限责任公司13/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0a）质量管理体系的范围；b）满足ISO/TS16949:2002 的途径和职责；c）引用质量管理体系程序；d）质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。e）其它有关信息。4.2.3文件控制本公司编制文件控制程

20、序对质量管理体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型 的文件，依据本手册 4.2.4条款的要求进行控制）。文件控制的内容可确保：a）文件发布前其适用性得到批准；质量手册由各部门负责人会签，总经理批准； 程序文件由各部门负责人会签，管理者代表批准； 产品技术文件由工程师批准； 记录由部门负责人批准。b）对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；c）文件的更改和现行修订状态得到识别；d）对质量管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；e）文件清晰、易于识别和检索；f）对外来文件进行识别，并控制其分发；g）从发放和使用的所有场所，及时撤岀作废文件，或以其他方式控制，以防

21、误用；h）对岀于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。4.2.3.1工程规范本公司确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时的评审将在5个工作日内完成。每项更改在生产中的实施日期公司将进行记录并保存。实施的过程包括对文件的更新。当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如控制计划、FMEA 等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4记录控制本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持 续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。记录保持清晰，字迹清楚，记

22、录均应编号，易于识别和检索。记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰的路径，便于查找， 保证可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。本公司编制 记录控制程序，控制内容包括：a）标识：对记录进行标识，至少包括：记录名称、记录编号等；b）贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失；江西赣东北轴瓦有限责任公司14/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0c）保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护；d）检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找；e）保存期限：规定每一个记录的保存期

23、限；f）处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经综合部审核，管理者代表批准 后销毁；g ）记录控制应包括顾客规定的所有记录。4.241记录保存当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将对其进行控制并保证100%满足要求。5.0管理职责5.1管理承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性 的承诺提供证据：a）通过FMEA过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；b）向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b）制定并每年评价质量方针；c）确保在质量方针基础上制定质量目标；d）定期进行管理评审，确保维护和持续

24、改进质量管理体系所需的资源；e）跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。 5.1.1过程效率对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点总经理应确保按管理评审控制程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期 望，将它们转化为实现顾客满意的目标。以达到实现增强顾客满意的目的。销售公司根据顾客满意度控制程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告。5.3质量方针江西赣东北轴瓦有限责任公司15/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0本公司的质量方针的描述参见本手册附件1质量方针和目

25、标。总经理应制订、批准质量方针并确保：a）适应本公司的经营宗旨、发展方向和长远目标；b）包括对满足要求和持续改进的承诺；c）提供制订和评审质量目标的框架；d）在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针；e）对质量方针的持续适宜性进行评审；f）必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；g）对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.4策划5.4.1质量目标质量目标（见本手册 附件1质量方针和目标）总经理根据管理评审控制程序的规定，为关键的顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性；综合部根据管理评审控制程序的规定，把质量目标在经营 计划中分解；各部门负责人、综

26、合部（培训职能）负责向全体员工传达。质量目标应满足以下要求：a）包括满足产品要求所需的内容；b）能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；c）与质量方针保持一致；d ）体现顾客期望；e）在规定的时间内可以实现。综合部制订业务计划管理程序 ，以指导制订公司的经营计划，经营计划中应包含体现顾客期望的且在一定时间内可实现的质量目标，以用于质量方针的展开，并将目标分解到各部门，各部 门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测 量，并识别质量管理体系改进的机会。5.4.2质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949:2002 的要求，管理者

27、代表和体系推行小组负责质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整 性进行评估。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为了有效的实施质量管理，综合部建立、维护本公司组织结构图（见附件2）、规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达。本手册附件3质量职能分配表及 附件4对本公司各主要岗位职责及权限进行了确定，其他未列岀岗位的职责权限将在各部门的工作文件中予以充分江西赣东北轴瓦有限责任公司16/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0的说明。5.5.1.1质量职责当岀现不符合要求的产品或过程时，应立即向负有纠正措施

28、职责和权限的管理人员汇报。 质量检验人员在发现质量问题时，有权要求停止生产，以便纠正质量问题，问题解决后，由停产负 责人决定恢复生产。质量部应在生产的每个班次安排产品质量保证人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。5.5.2管理者代表总经理指定一名管理者作为公司管理者代表（见附件5 :管理者代表任命书），在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以 下方面的职责：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）提高全体员工满足顾客要求的意识；d）就质量管理体系有关事宜与外部各方进

29、行联络。5.5.2.1顾客代表总经理指定销售部经理做为公司顾客代表（见附件6 :顾客代表任命书），在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现：a）进行特殊特性的选择； b ）制定质量目标；c）进行相关培训；d ）采取纠正和预防措施； e ）参与产品设计和开发。5.53内部沟通总经理及各部门负责人应确保建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门） 之间就质量管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相 互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：会议；质量数据信息传递；宣传栏；看板；月报、墙报、板报；内部刊物；网

30、络传播等。5.6管理评审5.6.1总贝U5.6.1.1质量管理体系业绩江西赣东北轴瓦有限责任公司17/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0在一年的间隔时间内，总经理应按照管理评审控制程序 至少主持一次对质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。综合部负责记录并保存评审结果。562评审输入管理者代表负责制订管理评审计划，并对管理评审的准备工作提出要求。管理评审的内容 应包括：a）内外部审核结果；b）顾客反馈、顾客对产品和服务的满意度（包括顾客抱怨）；c）质量管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要 求及顾客要求的情况

31、；d）纠正措施和预防措施的实施状况；e）以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更；f）本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括质量方针和质量目标；g）不良质量成本定期报告和评价；h）内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技 术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；i）改进的机会和变更的需要；j）实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；k）围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。5.6.3评审输出管理评审输出包括：a）质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会； 质

32、量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定 和措施；b）与顾客有关的产品改进的决定和措施；c）为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。有关管理评审所需采取的纠正、预防或改进的措施执行持续改进控制程序。江西赣东北轴瓦有限责任公司18/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订06.0资源管理6.1资源提供总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持和改进质量管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客满意度，以确保有效实施质量管理活动。资源包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务

33、资源等。6.2人力资源6.2.1. 总贝 U综合部根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜 任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作 经验予以考虑，以确保各岗位工作人员是能够胜任的。6.2.2. 能力、意识和培训综合部建立并保持人力资源管理程序，以便：a）确定影响质量的各岗位人员的能力需求；b）提供培训，以满足所确定的需求；c）对培训的有效性进行评价；d）确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标及为了公司及个人 的发展作岀贡献；e）保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.

34、1产品设计技能负责设计开发的人员必须确保具有达到设计要求的能力，并能够熟练的掌握适用的工具和技术。适用的工具和技术主要包括：a）CAD （计算机辅助设计）； b ） CAE （计算机辅助工程）； d ） DOE （试验设计）；e）QFD （质量功能展开）；f）VE （价值工程）；g ） DFM （制造设计）/DFA （装配设计）；江西赣东北轴瓦有限责任公司19/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0h ） CD&T （几何尺寸和公差）；i）FMEA （失效模式及后果分析；j）FEA （有限元分析）；k）仿真技术；l）实体模型；m ） IE （工业工程）手法等。622.2培

35、训本公司建立人力资源管理程序，识别确定所有影响质量的人员的培训需求，并使其具备充 足的能力。所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。对于承担特定任 务的人员，必须具备特定任务所要求的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。本公司承担特定任务的岗位主要包括：a）内部审核人员；b）实验室人员；c）检验与试验人员；d ）设计与开发人员；e）特殊过程工序操作人员；f）关键设备操作人员；g ）其他影响质量的员工。6.2.2.3岗位培训对于以下人员，必须由综合部及其所在部门进行岗前培训和转岗培训，经培训不合格者不得上冈：a）新入职员工；b）转岗员工；c）临时工或合同工；d）代理人员。岗位

36、培训应特别关注顾客特殊要求的应用，对于不符合质量要求会给顾客带来的后果必须作为 岗位培训的一项内容，让员工意识到自己工作的重要性并为之努力。培训的有效性应进行评价。6.2.2.4员工激励和授权本公司将采用以下各种方法对员工进行激励，以确保质量目标的实现、进行持续改进并促进创 新，而且以此提高公司所有员工的质量和技术意识：a）晋升与降级；b）物质奖励或惩罚；c）末位淘汰；d）调换岗位；e）表扬与批评；f）奖金评定；江西赣东北轴瓦有限责任公司20/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0g ）评选优秀员工；h ）其他。本公司对各级人员进行充分的授权，在各自的职责范围内行使，且这

37、种授权不受任何外界因素 干扰。公司采纳、倾听员工的意见和建议，并借此了解员工对其工作的相关性和重要性的理解，以及 如何为实现质量目标努力工作的自觉性。综合部每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程 度。同时对员工流动情况及其原因做岀分析。6.3基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定、提供并维护符 合要求所需的基础设施，基础设施包括：a）建筑物、工作场所及其相应的设施（如厂房、综合部、电源、空调等）；b）办公设备、生产设备、计量测试设备和软件等；c）维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d）支持性服务（如运输、

38、通信等）。公司编制工装管理程序，以确保设备及工装满足要求。6.3.1工厂、设施和设备策划为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，本公司编制生产设备控制程序 ，以确保采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备计划。本公司进行工厂、设施及设备策划有效性的调查和评价，主要包括以下几个方面：a）拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求；b ）对工作自动化进行适当评价，找岀生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；c）人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路

39、线、危险物处理、设备操作等方面 考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。d ）对操作者和生产线进行作业平衡评价；e）贮存和周转库存量评价；f ）针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对 工作进行简化、合并。管理者代表负责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、设施及设备 策划，并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。6.3.2应急计划本公司编制应急计划，以便在以下情况下满足顾客的要求：a）供应中断，如停水、停电、停气、材料中断； b ）劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；江西赣东北轴瓦有限责任

40、公司21/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0c）关键设备故障，如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行；d ）交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等； e ）外部退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。当发生紧急事故时，必须有完整的可操作的应急计划，通过应急计划的启动，保证满足顾客的 要求。6.4工作环境必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工 作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。本条款所指的工作环境主要指物理环境，具体 包括：a）温度

41、和湿度；b）清洁度；c）电磁辐射；d）噪声和震动；e）粉尘；f）光线等。本公司编制工作环境控制程序 ，以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全本公司在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能 的伤害。可能的伤害及人员安全主要包括：a）劳动安全、损伤；b）产品安全性。劳动安全是安全管理的重点，公司制定相应安全措施以减少或避免以下各种安全事故的发生：a）火灾；b）化学品伤害；c）电伤害；d ）转动的机器对人的伤害；e）坠物伤人等。产品安全性同时亦是本公司关注的重点，本公司将充分考虑产品安全对员工、顾客、使用者以 及环境

42、造成的影响，以便采取防患措施。本公司为确保人员安全所采取的防患措施原则：a）安全第一，预防为主； b ）机器操作前思考30秒；c）确保劳动保护用品的提供； d ）提供适宜的工作环境；江西赣东北轴瓦有限责任公司22/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0e）在现场或相关文件使用警示标志；f）提供培训提高员工对劳动安全和产品安全性的认识；h ）透过FMEA活动识别产品的安全性。642生产现场的清洁为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品质量、增强顾客信赖，公司将始终保 持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。为此本公司制订并实施6S管理办

43、法，以确保生产现场的清洁。6S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养和安全，6S的核心是素养。江西赣东北轴瓦有限责任公司23/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订07.0产品实现7.1产品实现的策划本公司制定产品质量先期策划控制程序，以便对产品实现的设计、生产、安装和服务的过程进行策划和开发，以保证产品满足规定要求并与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品实现 过程的策划主要包括：a）规定过程的输入与输出；b）新产品开发，旧产品改造；c）对过程与产品实施验证与确认；d）对过程进行分析评审；e）识别过程改进的机会并实施改进；f）对过程和产品的更改实施控制。产品实现过程策划的结果

44、应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）确定产品过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）监视、验证和确认活动以及验收准则；d）保留过程控制测量结果的记录；e）对设备进行维护，以保持过程能力；f）策划的输出（如质量计划、实施方案等）应适合于本公司或过程的运作方式。对现有体系未能含盖的特定产品、项目或合同的实现过程和资源需求，公司将编制质量计划。7.1.1产品实现的策划-补充作为质量计划的一部分，产品实现的策划将包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.2接收准则本公司对所有计数型数据的抽样检验计划全部采用0零缺陷接收准则，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合

45、格并进行100%检验。7.1.3保密对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长久合作的基础。有关 保密的内容有：a）顾客合同的产品； b ）进行开发的产品；c）有关的产品信息。保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不会泄露给任何第三方。江西赣东北轴瓦有限责任公司24/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订07.1.4更改控制本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产品符合顾客的要求。本公司对影响产品的所有变更，包括供方提岀的变更，都对变更的结果进行评审、验证和确认， 只有当这些活动完成后，变更方可实施。在顾客没有放弃的情况下，任

46、何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别与产品有关的要求。识别产品要求包含以 下四个方面：1 ）顾客规定的要求：a）产品的质量特性（如使用性能、可靠性、外观要求等）；b ）交付要求（如数量、交期、交付地等）；c）价格条件、付款方式、结算方式等；d ）违约责任等； e ）其他特殊要求。2 ）顾客没有规定但与用途有关的必需的要求；a）使用寿命；b）使用成本；c）使用安全； d ）保密等。3 ）与产品有关的法律法规要求；a）产品的安全性；b）环保要求：c）认证要求等。4）本公司确定的附加要求：a）

47、对顾客做岀的承诺；b）技术咨询；c）培训服务等。7.2.1.1顾客指定的特殊特性本公司特别关注顾客指定的特殊特性。如果顾客指定了特殊特性，本公司将在以下文件中体现:a）FMEA ；b）CP ；c）检验规范及现场使用的作业指导书； d ）工艺流程图等。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充江西赣东北轴瓦有限责任公司25/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0在决定向顾客提供产品的承诺之前（在签订合同或接受订单之前 ）,本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a）产品要求得到明确规定；b ）与以前表述不一致的产品要

48、求已予以解决；c）本公司有能力满足这些规定的要求；d ）有关要求的变更得到解决。与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行评审，所有问题应在接受修改订单前解决或澄 清。销售部应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给内部所有受影响的职能部门和 人员。有关合同/订单评审的记录，包括协议和未解决的问题，销售部必须予以保存。具体执行与顾客有关的过程控制程序的规定。722.2制造可行性本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括：a）是否完全定义产品；b ）工程性能规范是否符合书面要求；c）是否能够按照规定的公差生产产品；d ）能否用符合要求的 Cpk值进行产品生产

49、；e）生产能力是否足够；f）合理的质量成本。当评审的结论为可行时，将以“小组可行性”承诺的方式形成文件。7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补充为了满足顾客要求，销售部应通过包括但不限于以下方式：售后反馈、电话回访、广告宣传、 光盘、因特网、问卷调查、顾客满意度调查等，与顾客进行充分的沟通。沟通主要涉及：a）有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后的要求等； b ）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅 助设计数据、电子数据交换等

50、）。关于与顾客沟通有关的过程控制详见与顾客有关的过程控制程序。7.3设计和开发本公司依据顾客图纸进行生产，无产品设计开发，仅有制造过程设计开发，故不承担产品设计责任。7.3.1制造过程设计和开发策划江西赣东北轴瓦有限责任公司26/56文件编号QG/GZH001-2005质量手册版本A修订0在接到一个新规格或更改的产品时，由技术科主导，以多功能小组方式组成项目小组进行，需确立以下事项：a）确定设计和开发各个阶段；b ）在适当的阶段进行评审、验证和确认活动；c）确定项目设计和开发小组各成员的工作职责和权限；d ）确定项目负责人，以进行各项项目的管理和各项组织界面的沟通和管理；e）拟定项目的进度计划

51、，且项目进度计划应随项目进度状况而调整更新；f）项目小组人员必须以多方论证方式进行以下工作，以减少产品实现风险：1）开发、认定和监控重要控制特性；2）开发和评审FMEA，包含降低潜在风险的对策；3 ）开发和评审控制计划；731.1.多方论证方法必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：a）特殊特性的开发/最终确定和监测；b ） FMEA s的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；c）控制计划的开发和评审。典型的多方论证方法包括设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。7.3.2制造过程设计和开发输入必须对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，并保留其记录，包括：a）产品的功能及性能要求