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文档简介

1、验收养护设备管理程序分发部门：办公室、储运部、质管部、财务部1、目的：减少验收养护设备使用时的误差，确保检验、验收设备与所要求的测量能力一致。2、依据：药品经营质量管理规范3、范围:适用于本公司验收养护室所有检验设备的管理。4、职责：4.1质量管理部为验收养护室设备的控制归口部门，监督本程序实施。验收员、 养护员负责本程序的实施。5、程序:5.1验收养护室设备的识别，提供和维护。验收养护设备的识别验收养护设备包括：千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、水分快速测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜、中药标本柜、温湿度调控设施；验收养护设备的提供质管部根据GSP的要求，填写设备、设施配置申请单，报

2、分管质量工作 的副总经理审核，总经理批准后实施采购。验收养护设备的验收采购完成的设备（仪器），由质管部验收合格后，经供货单位派人进行安 装调试，确认符合要求。验收不合格的设备（仪器）应与供方协商解决，并记录处理结果。质管部对验收合格的设备（仪器）进行编号建立（仪器）档案登记。检查验收设备的使用、维护和保养质管部負責编写检查验收设备（仪器）的操作规程，并悬挂（张贴）在设 备（仪器）旁当眼处，对检查验收操作人员应经培训、考核，合格后持证 上岗；在使用设备（检验仪器）时，验收员、养护员要做好使用、保养记录。质管部负责检查执行情况;5.143验收设备出现无法排除的故障，由验收养护室报质管部确认后，并联

3、系维 修人员检修或与保养单位联系派员检修，检修完毕的设备（仪器）应重新 验收合格后方可继续使用，并在设备（仪器）使用记录本上做好详细 记录。检定与校验。按有关规定设备分为强制和非强制检定。规定强检的设备（分析天平、水分快速测定仪等）设立强制检定计量器 具管理档案，由市计量所检定。非强制检定的设备应根据设备使用说明书或有关规定进行自检。使用前校准的检验、测量和试验设备根据有关规定进行校准。维护和管理5.161根据行业要求，强检的设备应在该设备明显位置贴上检定单位核发的强检 合格标志；自检的设备在该设备明显位置贴上经质量管理部批准的准用标 志。强检的设备应填写强制检定计量器具管理台帐，装订检定合格证作校准记录，发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，将该设备立即停用，并挂停 用标识，进行维修重新检定。严格按规定的适宜条件进行校准、检验、测量和试验。防护：每次用毕做好清洁，盖好防尘罩，每周打扫一次仪器及检查防潮措 施是否有效，每季对设备进行保养性使用，并做好记录。严格按照检验、测量和试验设备的操作规程使用设备，并填写仪器使用 记录确保检验、测量和试验设备的校准不失效。检验设备的报废无法维修或无法使用的仪器设备，由质管部提出，经质量管理负责人审 核，总经理批准后报废。报废设备（仪器）挂黑色报废牌并及时处理。6.相关记录6.1设备、设施配

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