REACH法规SVHC和AnnexXVII限制物质-1

1、WWW.SGS.COM/HARDLINESAlbert Li李岩2010-04-15REACH法规: SVHC和Annex XVII限制物质2第一部分SVHC相关知识n SVHC背景知识n SVHC化合物的基础知识n Consultation化合物的基础知识n SVHC案例分析3REACHn REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化学品化学品的注册、评估、授权的注册、评估、授权和限制和限制”的缩写。的缩写。物品物品 Articleq

2、 通报通报 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授权授权 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注册注册 registration (可能可能)4SVHC的概念n Substances of very high concern高关注物质n CMR-substances category 1 or 2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的

3、分类。n PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) -substances物质是按照REACH 附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。 n vPvB-substances物质是按照REACH 附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。n Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH 条款59被一一列出。1500多种！多种！5SVHC测试n 2010年1月13日，第二批14种SVHC进入到

4、候选清单。2010年3月30日，之前处于待定状态的Acrylamide(丙烯酰胺)进入候选清单 。至此，30种物质做为候选物质，其中的7个已经被通过，进入附录14，但还没有正式发布n 附录附录14候选清单中的候选清单中的SVHC物质物质n 另，2010年3月8日，8种物质进入consultation阶段，5种处于intention清单，有可能进一步进入候选清单之中。n 必须测试必须测试30项，单独第一批项，单独第一批15基项测试已经基项测试已经没有任何意义！没有任何意义！ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：http:/echa.europa.eu/chem_data/authoris

5、ation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending6SVHC最新动态n 8种化合物进入consultation阶段，约在6、7月份会进入到SVHC清单（附录14候选清单）n 欧盟规划于2012年底之前将SVHC清单扩充到135项。n 现有的30项SVHC8项consultation阶段的38项物质，在未来的两年半左右要增加97项，即每半年要增加接近20项SVHC。7SVHC清单高速更新n 对于已经做了第一批15项的客户，给予超优惠30项测试价格服务。这种类型的优惠将贯穿我们SVHC测试

6、服务的始终。n 如果客户想一劳永逸地完成测试，可以采用国际化学品秘书处(International Chemical Secretariat)所推荐的SIN (Substitute It Now)清单，共356种。EU在增加SVHC清单时会从此单中考虑（此单并非EU所列，但此清单已经考虑了化学品的毒性、用量等多方面因素，其评估方式与EU选取SVHC清单类似）。8REACH本质n 保护欧盟地区居民免受有毒化学物质的伤害。n 增加所有进口商品的生产成本，提高欧盟内生产企业的竞争能力。9SVHC相关知识n SVHC背景知识n SVHC化合物的基础知识n Consultation化合物的基础知识n S

7、VHC案例分析1030种SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别短链氯化石蜡PBT, vPvB蒽PBT邻苯二甲酸丁苄脂BBPToxic to Reproduction邻苯二甲酸2乙基己脂DEHPToxic to Reproduction邻苯二甲酸二丁脂DBPToxic to Reproduction三丁基氧化锡PBT二氯化钴Carcinogenic4,4二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴环十二烷及主要同分异构体PBT砷酸氢铅Carcinogenic; Toxic to Reproduction重铬酸钠Carcino

8、genic; Mutagen; Toxic to Reproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic1130种SVHC物质（续）中文名Toxicity 毒性类别2,4-二硝基甲苯Carcinogenic Category 2蒽油Carcinogenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，轻油Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，蒽馏分Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic, Muta

9、genic, PBT, vPvB邻苯二甲酸二异丁基酯 DIBPToxic to Reproduction磷酸三(2-氯乙基)酯Toxic to Reproduction沥青，煤焦油，高温Carcinogenic, PBT, vPvB铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic氧化锆铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic铬酸铅Carcinogenic, Toxic to Reproduction钼铬红(C.I. 颜料红 104）Carcinogenic, Toxic to Reproduction铅铬黄（C.I. 颜料黄34）Carcinogenic, Toxic to Reproduct

10、ion丙烯酰胺Carcinogenic, Mutagenic12产品原材料分类1. 塑料和橡胶，如PVC、硅橡胶等2. 天然有机材质，如木材、棉、皮革等3. 玻璃和陶瓷，包括天然石材4. 金属，如黄铜、不锈钢等5. PCB板和其他复合材质6. 化学品和配制品13塑料中的SVHCn 增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性n 着色剂：染色n 阻燃剂：降低燃烧速度n 单体：原料残留14天然有机材质n 木材，棉，麻，皮革制品等n SVHC的存在形式： 防虫剂/防腐剂 染料15陶瓷和玻璃n 陶瓷纤维 吸入后致肺癌16金属n 主要是无机的化合物n 有机SVHC可能性较小17PCB板和其它复合材质n 各种可能性都有

11、18化学品和配制品 油漆 胶粘剂 其他配制品19二甲苯麝香n vPvB 低毒，可以辅助药物透皮吸收，有一定镇痛的作用 有类似于麝香的香味 用作化妆品香精和皂用香精等的定香剂 。20SVHC相关知识n SVHC背景知识n SVHC化合物的基础知识n Consultation化合物的基础知识n SVHC案例分析21进行consultation阶段的8个物质1. 硼酸Boric acid 2. 无水四硼酸钠Disodium tetraborate, anhydrous 3. 七水合四硼酸钠Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate4. 铬酸钠Sodium chro

12、mate 5. 铬酸钾Potassium chromate 6. 重铬酸铵Ammonium dichromate 7. 重铬酸钾Potassium dichromate 8. 三氯乙烯Trichloroethylene 22SVHC相关知识n SVHC背景知识n SVHC化合物的基础知识n Consultation化合物的基础知识n SVHC案例分析23REACH Article 33: Duty to communicate information on substances in articlesn 1. Any supplier of an article containing a su

13、bstance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum

14、, the name of that substance.n 2. On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information

15、, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. n The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.中国生产厂家中国生产厂家24非政府组织的推动n 德国n 2009年12月17日，地球之友德国分部（BUND ），发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否

16、其产品含有SVHC.n 瑞典n 2009年9月，瑞典自然保护协会（SSNC）要求相关政府部门对两家未能提供SVHC信息的企业（Bjorn Borg和EuroSko）提起诉讼。最新消息，两家公司已经受到处罚，处罚内容不详。n 捷克n 2009年上半年，地球之子协会发信给24家零售企业和相等数量的生产企业要求提供SVHC含量信息，包括Tesco, IKEA and Panasonic 以及捷克国内企业。25Environmental Group环保环保组织组织2009年12月17日，地球之友德国分部，发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.26地球之友协会印制了约3

17、万份传单向消费者解释关于REACH法规第33条规定：含有SVHC产品的供应链信息传递的责任，并要求在45天之内回应。 Environmental Group环保环保组织组织279月，在瑞典，自然资源保护协会测试了从一些国家购买的塑料鞋，在瑞典买的两双鞋中含有REACH授权物质候选清单中的DEHP和DBP。两家公司已经败诉并受到处罚，公司信息公布，但具体处罚内容没有透露。Environmental Group环保环保组织组织2829委托了捷克国家卫生研究所对这些公司的产品品进行了邻苯二甲酸酯增塑剂和溴化阻燃剂HBCDD测试，包括PVC地板，浴帘，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保温材料。 Envi

18、ronmental Group环保环保组织组织30狗玩具，浴帘，和PVC地板中发现邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有邻苯二甲酸丁酯苄酯，绝缘泡沫体中含有六溴环十二烷。Environmental Group环保环保组织组织31欧洲买家欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商中国制造商非政府组织非政府组织消费者消费者SVHC测试测试32第一部分SVHC回顾n 为什么要测试SVHC？n SVHC现在有多少种？n 所有材质的高危SVHC物质都相同吗？SVHC现有30种物质，但因为很快即将更新，所以可以考虑现在就测试38项SVHC不是的。不同类型材料中高危物质不完全相同，不同类型的材质的

19、测试方法和测试项目也不完全相同。REACH法规规定了消费者获取信息的权利，由此，欧洲的买家为避免受处罚就会提出相应的要求。33n Annex XVII背景知识n 风险较高的限制物质n 有一定风险的限制物质n 限制物质案例分析第二部分Annex XVII限制物质34REACH限制物质n REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化学品化学品的注册、评估、授权的注册、评估、授权和和限制限制”的缩写。的缩写。物品物品 Articleq 通报通

20、报 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授权授权 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注册注册 registration (可能可能)35Restriction: Annex XVIIn 取代67/548/ECn 552/2009/EC 修改the Annex XVII of Regulation (EC) No 1907/2006: Delete two items:

21、 33, 39，现在共有58条款（56类）n 两项对Annex XVII限制物质的修改:1. 2009/455/EC 二氯甲烷2. 2009/425/EC 有机锡n Annex XVII之外的限制物质:1. 2009/251/EC DMF富马酸二甲脂2. ZEK 01.2 08 (Germany only)PAH36n Annex XVII背景知识n 风险较高的限制物质n 有一定风险的限制物质n 限制物质案例分析Annex XVII限制物质37与我们相关度较高的测试高危材质高风险物质条目（强烈推荐）玩具中的纺织品和塑料5.苯任何消费品中的黄色、橙色塑料，PVC塑料23.镉及镉的化合物玩具和儿童

22、护理用品中的柔软的塑料51.邻苯二甲酸脂（儿童用品和儿童护理用品）52.邻苯二甲酸脂（能放放入口中的儿童护理用品）任何黑色或柔软的塑料多环芳烃（PAH）（只针对德国）纺织品，棉、皮革、合成纤维等。43.偶氮染料53.全氟辛烷磺酸（PFOS）（特殊表面处理的纺织物，防水防油等）DMF富马酸二甲脂（尤其对皮革制品）金属表面(长时间直接与皮肤接触的）27.镍释放液体（油性墨水，油漆，胶粘剂等）5.苯48.甲苯38玩具中的纺织品和塑料苯n 苯n 致癌，中等毒性 有生殖毒性，影响女性生育能力 有气味的产品，纺织品和塑料 限值：5ppm39黄色、橙色塑料，PVC塑料：镉和镉的化合物n 镉n 强致癌，致基因

23、突变，生殖毒性 塑料中的颜料，PVC中的稳定剂 镉含量小于等于100ppm40玩具中的柔软塑料：邻苯危险物质存在形式限值51. 玩具和儿童护理用品增塑剂，为提高塑料的弹性3P之和小于等于1000PPM52. 能放入口中的玩具和儿童护理用品增塑剂，为提高塑料的弹性3P之和小于等于1000PPM41黑色或柔软的塑料PAHn PAH 混合物，其中的苯并芘是强致癌，强生殖毒性，强致基因突变 生产炭黑等化工过程的副产物42黑色或柔软的塑料PAH危险物质存在形式限值多环芳烃（PAH）（只针对德国）黑色颜料及其它添加剂污染儿童：BaP小于0.2PPM，总和小于0.2PPM；长接触：BaP小于等于1PPM，总

24、和小于等于10PPM；短接触：BaP小于等于20PPM，总和小于等于200PPM43纺织品，棉、麻、皮以及合成纤维等偶氮染料n 偶氮染料（EU要求22种芳胺）n 强致癌 纺织品着色剂 与皮肤接触的纺织品中，22种芳胺每一种小于等于30ppm44n PBT，致癌n 各种类型（纺织品，塑料，纸张等）表面处理，防水防油 指令限制范围包括有意添加PFOS的所有产品，包括用于特定的零部件中及产品的图层表面，例如纺织品。 配制品，小于等于0.005%； 对于纺织品或其他涂层材料，小于等于1g/m2， 半成品中，小于等于0.1%纺织品，棉、麻、皮以及合成纤维等全氟辛基磺酸化合物（PFOS）45n 毒性较低，

25、有致敏性 主要用于皮革等制品的防腐 产品中的DMF小于等于0.1ppm纺织品，棉、麻、皮等富马酸二甲脂DMF46金属表面（与皮肤有较长时间直接接触的）镍释放n 毒性较低，有致敏性n 合金中的重要元素，n 珠宝及衣物上的金属部件1. 穿刺身体，镍释放量小于0.2 g/c /week2. 与皮肤长期接触的物品镍释放量超过0.5g/c /week3. 镀层足以保证镍释放量不超过0.5g/c /week47液体（油性墨水，油漆，胶粘剂等）危险物质存在形式限值5.苯胶粘剂、油漆等油性配制品中的溶剂0.10%48.甲苯胶粘剂、油漆等油性配制品中的溶剂0.10%48n Annex XVII背景知识n 风险较

26、高的限制物质n 有一定风险的限制物质n 限制物质案例分析Annex XVII限制物质49其它可能性较高的测试 玩具中的塑料和纺织品 塑料 纺织品 油漆、脱漆剂 喷雾剂 配制品 胶粘剂 VOC测试 粉笔、蜡笔50n Annex XVII背景知识n 风险较高的限制物质n 有一定风险的限制物质n 限制物质案例分析Annex XVII限制物质51案例分析n 气球，中国n 水彩笔，中国n 胶水，中国n 首饰，土耳其n 围巾，印度n 玩具，中国n 胶水，德国n 纺织品，意大利http:/ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=25652提案国产地违规项目处罚德国中国塑料中的苯green: