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文档简介

1、ADR:药品不良反应。是指正常剂量的药物用于预防、 诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。ADE:药品不良事件。是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件， 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系一般的 ADR/ADE病例报告流程发现 ADR/ADE 病例填写 ADR/ADE 报告表于发现之日起 10 日内向 ADR 监测组报送报告表分类整理报告表ADR/ADE 病例分析评价，签署关联性评价意见将关联性评按规定时限价意见反馈上报市 ADR报告者监测中心(以书面形式 )将 ADR/ADE 报告表信息输入

2、ADR监测组报告表数新的、严重的ADR/ADE病例报告流程发现新的、严重的ADR/ADE病立即填写 ADR/ADE 报告表于发现之日起 7 日内向 ADR 监测组报送报告表分类整理报告表组织专家分析评价，签署关联性评价意见将关联性评于发现之日价意见反馈起 15 日内上报告者报市 ADR 监(以书面形式 )测中心将 ADR/ADE 报告表信息输入 ADR监测组报告表数死亡的、群体性的ADR/ADE病例报告流程发现死亡的、群体性的ADR/ADE 病例立即报告 ADR 监测组、医务处立即报告市 ADR立即组织核查监测中心和行政及时填写报告表及时向 ADR 监测组报送报告表将关联性评及时报告市价意见反馈ADR监测中报告者心(以书面形式 )及时分类整理报告表及时填写报告表及时组织专家分析评价，签署关

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