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文档简介

1、不符合 GSP ，广东 13 家药企被责令整改今日（ 4 月 7 日），广东省药监局发布GSP 限期整改公告（ 2016 年第 2 号）， 13 家药品经营企业被责令限期整改。据了解，广州博济康之选医药连锁有限公司等13 家药品经营企业不符合药品经营质量管理规范规定，广东省要嫁就局依据药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14 号）的有关要求， 依法责令其限期整改。从表格得知，不符合GSP 的事实主要包括等药品与非药品未分开存放、企业质量负责人不在岗、企业对部分首营企业资料的审核不规范、企业未按规定上报购销存的电子监管数据等。序号企业名称主要不符合GSP 的事实1广州博济康之选

2、医药连锁有限公司1. 药品与非药品未分开存放。2广州华安医药连锁有限公司1. 企业从事中药饮片验收工作的人员未具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称；2.企业 2015 年未组织开展内审，分析内审情况及制定改进措施，并建立记录。3广东众合药行连锁有限公司1. 企业未定期审核、修订文件；2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。4广东天士力粤健医药有限公司1企业对部分首营企业资料的审核不规范。5广州市海王星辰医药连锁有限公司1. 药品与非药品、外用药品与其他药品未分开存放。6广州博爱智谷医药连锁有限公司1. 企业未按规定上报购销存的电子监管数据； 2 中药饮

3、片未能与其他药品分库存放。7广东省卫生发展总公司1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。8广州福济药业有限公司1 企业冷库配备报警设备不能正常使用；2. 药品与非药品未分开存放。9清远市诚惠药材有限公司1.在库发现的大量已过期不合格药品无法提供处理过程的完整手续和记录； 2. 企业销售药品的个别采购单位提供法人授权委托书中没有法定代表人的签名或签章。10广东新特药业有限公司1. 企业销售药品的个别采购单位提供法人授权委托书中没有法定代表人的签名或签章。11广州京昊医疗器械有限公司1. 企业质量负责人不在岗。12广东健拓药业有限公司1. 企业质量负责人执业药师注册证已过期，未重新办理注册；2. 企业未按照

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